Galimas šalutinis poveikis
Gydymo nuo ŽIV metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje. Tokie pokyčiai iš dalies gali būti susiję su sveikatos būklės pagerėjimu ir gyvenimo būdu, o lipidų pokyčiai kai kuriais atvejais yra susiję su vaistų nuo ŽIV vartojimu. Jūsų gydytojas tirs, ar neatsiranda tokių pokyčių.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Gydantis nuo ŽIV, ne visada galima pasakyti, ar šalutinio poveikio simptomus sukėlė Abacavir/Lamivudine Mylan, kiti vartojami vaistai ar pati ŽIV liga. Todėl labai svarbu pasakyti gydytojui apie visus Jūsų sveikatos pokyčius.
Padidėjusio jautrumo reakcija (sunki alerginė reakcija), kuri aprašyta šio pakuotės lapelio įrėmintame skyrelyje „Padidėjusio jautrumo reakcijos“, gali pasireikšti net tiems pacientams, kurie neturi HLA-B*5701 geno.
Labai svarbu perskaityti ir suprasti informaciją apie šią sunkią reakciją.
Taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais, be toliau išvardyto Abacavir/Lamivudine Mylan šalutinio poveikio, gali pasireikšti ir kitokios būklės.
Svarbu perskaityti toliau šiame skyriuje skyrelyje ,,Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais“ esančią informaciją.
Jei Jums pasireiškė kuris nors iš toliau išvardytų šalutinio poveikio reiškinių, NUTRAUKITE vaisto vartojimą ir nedelsiant susisiekite su savo gydytoju:
Dažnas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 žmonių):
padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos. Prašome perskaityti žemiau rėmelyje pateiktą skyrių „Padidėjusio jautrumo reakcijos“, kur pateikiama svarbi informacija apie šiuos simptomus
Padidėjusio jautrumo reakcijosAbacavir/Lamivudine Mylan sudėtyje yra abakaviro (tai yra veiklioji medžiaga, kurios yra ir kitų vaistų sudėtyje, pavyzdžiui: abakaviro / lamivudino, abakaviro / lamivudino / zidovudino, abakaviro / dolutegraviro / lamivudino). Abakaviras gali sukelti sunkią alerginę reakciją, kuri vadinama padidėjusio jautrumo reakcija. Tokios padidėjusio jautrumo reakcijos buvo dažniau stebėtos žmonėms, vartojantiems vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro.Kam pasireiškia tokios reakcijos?Padidėjusio jautrumo reakcijos abakavirui gali pasireikšti bet kuriam žmogui ir jos gali kelti pavojų gyvybei, jeigu Abacavir/Lamivudine Mylan bus vartojamas toliau.Tokios reakcijos tikimybė yra didesnė, jeigu turite geną, kuris vadinamas HLA-B*5701 (bet ši reakcija gali pasireikšti ir tuo atveju, jeigu neturite šio geno). Prieš skiriant vartoti Abacavir/Lamivudine Mylan turėjo būti ištirta, ar turite šį geną. Jeigu žinote, kad turite šį geną, prieš pradedant vartoti Abacavir/Lamivudine Mylan, apie tai pasakykite gydytojui.Maždaug 3-4 iš 100 pacientų, kurie neturėjo geno, vadinamo HLA-B*5701, klinikinių tyrimų metu vartojant abakavirą pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcija.Kokie simptomai pasireiškia?Dažniausi simptomai yra:karščiavimas (kūno temperatūros padidėjimas) ir odos bėrimas.Kiti dažnai pasireiškiantys simptomai yra:pykinimas (blogavimas), vėmimas (šleikštulys), viduriavimas, pilvo (skrandžio) skausmas, didelis nuovargis.Kiti simptomai yra:sąnarių skausmas, burnos opos, gerklės skausmas, krūtinės skausmas, sunkumas kvėpuoti (kvėpavimo problemos), rankų ir kojų patinimas, kaklo patinimas, limfmazgių padidėjimas (kaklo srityje, pažastyje ar kirkšnyje), sumažėjęs kraujospūdis, akies uždegimas (konjunktyvitas), plaštakų ar pėdų dilgčiojimas ar nutirpimas. Kepenų sutrikimo požymiai yra odos ir akių baltymų pageltimas, tamsus šlapimas, šviesios išmatos, o inkstų sutrikimo požymiai yra mažas šlapimo išsiskyrimas arba kai šlapimo neišsiskiria visai arba apatinės nugaros dalies skausmas. Kepenų ir inkstų sutrikimus taip pat gali parodyti kraujo tyrimai.Kada pasireiškia tokios reakcijos?Padidėjusio jautrumo reakcijos gali pasireikšti bet kuriuo gydymo Abacavir/Lamivudine Mylan laikotarpiu, bet dažniausiai jų atsiranda per pirmąsias 6 gydymo savaites.Nedelsdami kreipkitės į gydytoją:jeigu pasireiškė odos bėrimas ARBAjeigu pasireiškė bent 2 simptomai iš išvardytų grupių:karščiavimasdusulys, gerklės skausmas ar kosulyspykinimas ar vėmimas, viduriavimas ar pilvo skausmasdidelis nuovargis ar skausmingumas arba bendrasis negalavimasGydytojas gali rekomenduoti nutraukti Abacavir/Lamivudine Mylan vartojimą.Nutraukus Abacavir/Lamivudine Mylan vartojimąJeigu nutraukėte Abacavir/Lamivudine Mylan vartojimą dėl padidėjusio jautrumo reakcijos, NIEKADA DAUGIAU Abacavir/Lamivudine Mylan NEVARTOKITE kaip ir bet kurių kitų vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro (pvz., abakaviro / lamivudino, abakaviro / lamivudino / zidovudino, abakaviro / dolutegraviro / lamivudino). Jeigu atnaujinsite vartojimą, per kelias valandas gali pasireikšti gyvybei pavojingas kraujospūdžio sumažėjimas, dėl kurio gali ištikti mirtis.Jeigu dėl kokių nors priežasčių nutraukėte Abacavir/Lamivudine Mylan vartojimą, ypač manydami, kad pasireiškė šalutinis poveikis, ar dėl kitos ligos:prieš atnaujindami vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju. Gydytojas nustatys, ar simptomai buvo susiję su padidėjusio jautrumo reakcija. Jeigu gydytojui atrodys, kad susiję, nurodys daugiau niekada nevartoti Abacavir/Lamivudine Mylan arba kitokių vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro (pvz., abakaviro / lamivudino, abakaviro / lamivudino / zidovudino, abakaviro / dolutegraviro / lamivudino). Svarbu vykdyti gydytojo nurodymus.Kartais padidėjusio jautrumo reakcijos pasireiškė žmonėms, vėl pradėjusiems vartoti preparatą, kurio sudėtyje yra abakaviro, kuriems prieš nutraukiant vaisto vartojimą buvo pasireiškęs tik vienas iš simptomų, išvardytų įspėjamojoje kortelėje.Pacientams, kuriems anksčiau vartojant vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro, nebuvo jokių padidėjusio jautrumo simptomų, labai retais atvejais vėl pradėjus vartoti tokius vaistus, pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcija.Jeigu gydytojas nurodys atnaujinti Abacavir/Lamivudine Mylan vartojimą, paprašys Jūsų pirmąsias dozes vartoti aplinkoje, kur prireikus, būtų galimybė suteikti medicininę pagalbą.Jeigu pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcija Abacavir/Lamivudine Mylan, grąžinkite likusias Abacavir/Lamivudine Mylan tabletes saugiam sunaikinimui. Kaip tai padaryti, klauskite gydytojo arba vaistininko.Abacavir/Lamivudine Mylan pakuotėje yra įspėjamoji kortelė, kurioje Jums ir medicinos personalui primenama apie padidėjusio jautrumo reakcijas. Šią kortelę visą laiką turėkite su savimi. |
Retas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 1000 žmonių):
akių vokų, veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas, dėl ko gali būti sunku ryti ar kvėpuoti
Jeigu Jums pasireiškia bet koks iš žemiau išvardytų šalutinių poveikių, kuo greičiau susisiekite su savo gydytoju:
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 100 žmonių):
mažas baltųjų kraujo ląstelių skaičius, kurį parodo kraujo tyrimas, dėl to padidėja infekcijų rizika (neutropenija, limfopenija)
sumažėjęs trombocitų, ląstelių dalyvaujančių kraujo krešėjime, skaičius, kurį parodo kraujo tyrimas, dėl to gali netikėtai atsirasti kraujosruvos ar žaizdos gali kraujuoti ilgiau nei įprastai (trombocitopenija).
Retas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 1000 žmonių):
kasos uždegimas (pankreatitas). Galite jausti stiprų pilvo skausmą, plintantį į nugarą, gali būti išsipūtęs ir skausmingas pilvas, gali pykinti ir galite jausti bendrą negerumą
kepenų sutrikimai, tokie kaip gelta, kepenų padidėjimas ar suriebėjimas, uždegimas (hepatitas). Jus gali pykinti, galite pastebėti, kad pagelto oda ir akių baltymai, galite tuštintis šviesiomis išmatomis, šlapimas gali būti tamsus ir galite jausti stiprius pilvo skausmus
raumenų audinio nykimas (rabdomiolizė). Galite jausti raumenų skausmą, ypač pečių, šlaunų ar nugaros apatinės dalies, raumenų silpnumą ar sunkumą judinti rankas ir kojas, gali būti tamsus šlapimas, jo gali būti mažiau arba visai nebūti.
Labai retas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10000 žmonių):
odos bėrimas, dėl kurio gali atsirasti pūslių arba į taikinius panašus bėrimas (tamsų tašką centre supa šviesesnė sritis, o pakraštyje vėl tamsus žiedas) (daugiaformė raudonė [eritema])
išplitęs bėrimas, pasireiškiantis pūslėmis ir odos lupimusi, ypač apie burną, nosį, akis ir lytinius organus (Stivenso-Džonsono [Steven-Johnson] sindromas), ir sunkesnė bėrimo forma, dėl kurios nusilupa daugiau kaip 30 % kūno paviršiaus odos (toksinė epidermio nekrolizė)
laktinė acidozė (per didelis pieno rūgšties kiekis kraujyje)
kaulų čiulpų nepajėgumas gaminti naujas raudonąsias kraujo ląsteles (gryna eritropoezės ląstelių aplazija), kurį parodo kraujo tyrimas. Galite jausti nuovargį, mieguistumą ir pastebėti, kad oda yra nenormaliai išbalusi
nutirpimas, odos dilgčiojimo pojūtis (dilgčiojimas ir dygsėjimas)
Kitas galimas šalutinis poveikis:
Dažnas, gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių:
galvos skausmas
šleikštulys (vėmimas)
blogumas (pykinimas)
viduriavimas
pilvo skausmas
apetito nebuvimas
nuovargis, energijos stoka
karščiavimas (kūno temperatūros padidėjimas)
bendra bloga savijauta
miego sutrikimai (nemiga)
raumenų skausmas ir diskomfortas
sąnarių skausmas
kosulys
nosies dirginimas ir sloga
odos bėrimas
plaukų slinkimas
Nedažnas, gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių ir jį gali parodyti kraujo tyrimai:
mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (anemija)
kepenų fermentų suaktyvėjimas
Retas, gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių ir jį gali parodyti kraujo tyrimai:
fermento, vadinamo amilaze, aktyvumo padidėjimas.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis
Jeigu pasireiškė sunkus ar nerimą keliantis šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais
Taikant gydymą vaistų deriniais, pavyzdžiui, Abacavir/Lamivudine Mylan, gydymo nuo ŽIV metu gali pasireikšti kitokios būklės.
Infekcijos ir uždegimo simptomai
Gali suaktyvėti buvusios infekcijos
Žmonių, kurių organizme yra išplitusi ŽIV infekcija (AIDS), imuninė sistema yra susilpnėjusi ir jiems yra didesnė sunkių infekcijų (sukeltų sąlyginai patogeninių mikroorganizmų) pasireiškimo tikimybė. Tokios infekcijos gali būti nebylios ir jų gali neatpažinti nusilpusi imuninė sistema iki tol, kol bus pradėtas gydymas. Pradėjus gydymą, imuninė sistema sustiprėja ir gali pradėti kovoti su infekcijomis, todėl gali pasireikšti infekcijos ar uždegimo simptomai. Paprastai pasireiškia tokie simptomai: karščiavimas kartu su vienu iš išvardytų požymių:
galvos skausmas
pilvo diegliai
kvėpavimo pasunkėjimas
Sustiprėjus imuninei sistemai, retais atvejais ji taip pat gali pradėti kovoti su sveikais organizmo audiniais (autoimuniniai sutrikimai). Autoimuninių sutrikimų simptomai gali pasireikšti, praėjus daug mėnesių nuo vaistų ŽIV infekcijai gydyti vartojimo pradžios. Simptomai gali būti:
palpitacijos (dažno ar neritmiško širdies plakimo jutimas) ar drebulys
hiperaktyvumas (pernelyg didelis neramumas ir judėjimas)
silpnumas, pirmiausia apimantis rankas ir kojas, plintantis į liemenį
Jeigu atsirado kokių nors infekcijos ir uždegimo simptomų arba jeigu pastebėjote kurį nors iš pirmiau nurodytų simptomų:
nedelsdami pasakykite gydytojui. Kitų vaistų nuo infekcijos be gydytojo nurodymo vartoti negalima.
Gali pasireikšti kaulų sutrikimas
Kai kuriems žmonėms, kuriems taikomas gydymas nuo ŽIV vaistų deriniais, pasireiškia būklė, vadinama osteonekroze (kaulo irimas). Dėl šios būklės dalis kaulų audinio žūsta, nes sumažėja kaulų aprūpinimas krauju. Šios būklės atsiradimo tikimybė yra didesnė:
jeigu vartojate vaistų derinius ilgą laiką
jeigu kartu vartojate vaistų nuo uždegimo, vadinamų kortikosteroidais
jeigu geriate alkoholį
jeigu imuninė sistema yra labai nusilpusi
jeigu turite antsvorio
Kaulų nekrozės požymiai yra šie:
sąnarių sąstingis
diegliai ir skausmai (ypač klubo, kelio ar peties)
apsunkintas judėjimas.
Jeigu pastebėjote tokių simptomų:
pasakykite gydytojui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu mailto:NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Abacavir/Lamivudine Mylan
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartoninės dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje. Laikyti sandariai uždarytame gamintojo buteliuke, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.