E-Pacientas
Aptechkin.by
Eurovaistine internete

Ieškomiausių TOP 5

Actilyse 50mg/50ml injekcinis tirpalas N1

Kraują ir kraujodaros sistemą veikiantys vaistai >  Antitromboziniai vaistai
Pavadinimas: Actilyse 50mg/50ml injekcinis tirpalas N1
Veikliosios medžiagos: Alteplase - 50mg
Tipas: Receptiniai nekompensuojami
Gamintojas: Boehringer Ingelheim
ATC kodas B01AD02
Vidutinė kaina: 357,86 Eur (1235,62 Lt)
Lankytojų kaina: -

Išskleisti / Suskleisti Kas yra šis vaistas ir kam jis vartojamas

Veiklioji Actilyse medžiaga yra alteplazė (žr. 6 skyrių „Kita informacija“). Ji priklauso vaistų, kurie vadinami tromboliziniais, grupei. Tokie vaistai tirpdo kraujo krešulius, kurie susiformuoja kraujagyslėse.

Actilyse gydomos kelios būklės, kurias sukelia kraujagyslėse susiformavę kraujo krešuliai, įskaitant:

širdies priepuolį, sukeltą širdies arterijose atsiradusių kraujo krešulių (miokardo infarktą);

kraujo krešulius plaučių arterijose (plaučių emboliją);

insultą, sukeltą smegenų kraujagyslėse atsiradusių kraujo krešulių (ūminį išeminį insultą).


Išskleisti / Suskleisti Kas žinotina prieš vartojant vaistą

Actilyse vartoti negalima:

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai medžiagai alteplazei, gentamicinui (priemaišų likutis dėl gamybos proceso), natūraliai gumai (dar vadinamai lateksu, kuris yra pakuotės medžiagos dalis) arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu sergate arba neseniai sirgote kraujavimo riziką didinančia liga, įskaitant:

· kraujavimo sutrikimą arba polinkį į kraujavimą,

· stiprų arba pavojingą kraujavimą į bet kurią organizmo vietą,

· kraujavimą į smegenis arba kaukolę,

· nekontroliuojamą labai didelį kraujospūdį,

· bakterinę širdies infekciją arba uždegimą (endokarditą) ar širdį supančios membranos uždegimą (perikarditą),

· kasos uždegimą (ūminį pankreatitą),

· skrandžio opą arba žarnų opas,

· mazginį stemplės venų išsiplėtimą (stemplės varikozę),

· kraujagyslių nenormalumą, pvz., lokalizuotą arterijos išsiplėtimą (aneurizmą),

· tam tikrus navikus,

· sunkias kepenų ligas;

jeigu vartojate kraują skystinančių vaistų (geriamųjų antikoaguliantų), išskyrus atvejus, kai tinkamais tyrimais patvirtinama, jog kliniškai reikšmingo šių vaistų aktyvumo nėra;

jeigu kada nors Jums buvo atlikta galvos arba nugaros smegenų operacija;

jeigu paskutiniųjų 3 mėnesių laikotarpiu buvo atlikta didesnė operacija arba patyrėte reikšmingą traumą;

jeigu paskutiniųjų 10 parų laikotarpiu Jums buvo taikytas išorinis širdies masažas (krūtinės ląstos paspaudimai);

jeigu paskutiniųjų 10 parų laikotarpiu gimdėte.

Be to, Jūsų gydytojas Actilyse negydys širdies priepuolio ar kraujo krešulių plaučių arterijose:

jeigu yra arba kada nors buvo ištikęs insultas, sukeltas kraujavimo į smegenis (hemoraginis insultas);

jeigu yra arba kada nors buvo insultas, kurio priežastis nežinoma;

jeigu neseniai (paskutiniųjų 6 mėn. laikotarpiu) buvo ištikęs insultas, sukeltas smegenų arterijoje esančio kraujo krešulio (išeminis insultas), išskyrus insultą, nuo kurio Jūs šiuo metu esate gydomas.

Be to, Jūsų gydytojas Actilyse negydys insulto, sukelto smegenų arterijoje esančio kraujo krešulio (ūminio išeminio insulto):

jeigu insulto simptomų atsirado anksčiau negu prieš 4,5 valandas arba jeigu jų galėjo atsirasti anksčiau negu prieš 4,5 val., kadangi Jūs nežinote, kada jų atsirado;

jeigu insultas sukelia tik labai silpnus simptomus;

jeigu yra kraujavimo į smegenis požymių;

jeigu paskutiniųjų 3 mėn. laikotarpiu buvo ištikęs insultas;

jeigu prieš pradedant gydyti Actilyse, insulto simptomai greitai lengvėja;

jeigu ištiko labai sunkus insultas;

jeigu prasidėjus insultui pasireiškė traukuliai (konvulsijos);

jeigu nenormalus tromboplastino laikas (kraujo parametras, rodantis, kaip kraujas kreša). Jis gali būti nenormalus, jeigu paskutiniųjų 48 val. laikotarpiu vartojote heparino („kraują skystinančio“ vaisto);

jeigu sergate cukriniu diabetu ir bet kada anksčiau Jus buvo ištikęs insultas;

jeigu labai mažas kraujo plokštelių (trombocitų) kiekis Jūsų kraujyje;

jeigu Jūsų kraujospūdis labai didelis (didesnis negu 185/110 mm Hg) ir jį galima sumažinti tik injekciniais vaistais;

jeigu labai mažas cukraus (gliukozės) kiekis Jūsų kraujyje (mažesnis negu 50 mg/dl);

jeigu labai didelis cukraus (gliukozės) kiekis Jūsų kraujyje (didesnis negu 400 mg/dl);

jeigu esate jaunesnis negu 18 metų arba vyresnis negu 80 metų.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jūsų gydytojas imsis specialių atsargumo priemonių:

- jeigu Jums yra buvusi kokia nors alerginė reakcija, kitokia negu staigi gyvybei pavojinga alerginė reakcija (sunkus padidėjęs jautrumas) aktyviajai medžiagai alteplazei, gentamicinui (priemaišų likutis dėl gamybos proceso), natūraliai gumai (dar vadinamai lateksu, kuris yra pakuotės medžiagos dalis) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

- jeigu Jums yra arba neseniai buvo bet kokia kitokia kraujavimo riziką didinanti būklė, pvz.:

· mažas sužeidimas,

· biopsija (audinio mėginio ėmimo procedūra),

· stambios kraujagyslės punkcija,

· injekcija į raumenis;

- jeigu Actilyse esate gydytas anksčiau;

- jeigu esate vyresnis negu 65 metų.

Kiti vaistai ir Actilyse

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Labai svarbu gydytojui pasakyti, jeigu vartojate arba neseniai vartojote:

- bet kokių vaistų, kurie vartojami kraujui skystinti, įskaitant:

· aspiriną,

· varfariną,

· kumarino darinius,

· hepariną;

- tam tikrų vaistų nuo didelio kraujospūdžio ligos (AKF inhibitorių).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Gydytojas Actilyse gydys tik nustatęs, kad galima nauda Jums bus didesnė už galimą riziką Jūsų vaisiui.


Išskleisti / Suskleisti Kaip vartoti vaistą

Actilyse leis gydytojas arba kitoks sveikatos priežiūros specialistas. Pačiam šiuo vaistu gydytis negalima.

Pasireiškus ligos simptomams, Actilyse reikia pradėti gydyti kuo greičiau. .

Vaistu galima gydyti tris skirtingas būkles.

Širdies priepuolis (miokardo infarktas)

Dozė, kuria Jus gydys, priklausys nuo Jūsų kūno svorio. Didžiausia Actilyse dozė yra 100 mg, tačiau jeigu Jūs sveriate mažiau negu 65 kg, ji bus mažesnė.

Actilyse galima dozuoti dviem skirtingais būdais.

a) 90 minučių dozavimo būdas. Jis taikomas tiems ligoniams, kurie pradedami gydyti per pirmas 6 val. nuo simptomų pasireiškimo pradžios. Gydoma taip:

iš pradžių dalis Actilyse dozės sušvirkščiama į veną,

likusi dozės dalis infuzuojama (sulašinama) į veną per tolesnes 90 min.

b) 3 valandų dozavimo būdas. Jis taikomas tiems pacientams, kurie pradedami gydyti praėjus 6 – 12 val. nuo simptomų pasireiškimo pradžios. Gydoma taip:

iš pradžių dalis Actilyse dozės sušvirkščiama į veną,

likusi dozės dalis infuzuojama (sulašinama) į veną per tolesnes 3 val.

Be Actilyse, gydytojas Jums skirs vartoti ir kitokio kraujo krešėjimą stabdančio vaisto. Pasireiškus krūtinės skausmui, pradės gydyti kuo greičiau.

Kraujo krešuliai plaučių arterijose (plaučių embolija)

Dozė, kuria Jus gydys, priklausys nuo Jūsų kūno svorio. Didžiausia Actilyse dozė yra 100 mg, tačiau jeigu Jūs sveriate mažiau negu 65 kg, ji būs mažesnė.

Paprastai Actilyse gydoma taip:

iš pradžių dalis dozės sušvirkščiama į veną,

likusi dozės dalis infuzuojama (sulašinama) į veną per tolesnes 2 val.

Po gydymo Actilyse gydytojas Jus pradės gydyti heparinu (kraują skystinančiu vaistu) arba gydymą juo atnaujins.

Insultas, sukeltas smegenų arterijoje esančio kraujo krešulio (ūminis išeminis insultas)

Actilyse būtina pradėti gydyti per pirmas 4,5 val. nuo pirmųjų simptomų pasireiškimo pradžios. Kuo anksčiau Jus pradės gydyti Actilyse, tuo didesnė bus gydymo nauda ir mažiau tikėtinas bus kenksmingas poveikis. Dozė, kuria Jus gydys, priklausys nuo Jūsų kūno svorio. Didžiausia Actilyse dozė yra 90 mg, tačiau jeigu Jūs sveriate mažiau negu 100 kg, ji būs mažesnė.

Actilyse gydoma taip:

iš pradžių dalis dozės sušvirkščiama į veną,

likusi dozės dalis infuzuojama (sulašinama) į veną per tolesnes 60 min.

Pirmųjų 24 valandų laikotarpiu po insulto gydymo Actilyse Jums negalima vartoti aspirino. Prireikus gydytojas gali injekuoti heparino.

Vartojimo metodas

Vaistas Actilyse tiekiamas miltelių ir tirpiklio injekciniam / infuziniam tirpalui pavidalu. Tai reiškia, kad kiekvienoje pakuotėje yra vienas buteliukas miltelių ir vienas buteliukas tirpiklio (injekcinio vandens). Prieš vartojimą tirpiklis suleidžiamas į buteliuką ir taip paruošiamas tirpalas vartoti. Paruoštas tirpalas leidžiamas į veną (daroma injekcija arba infuzija į veną).

Su kitais vaistais Actilyse maišyti negalima.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.


Išskleisti / Suskleisti Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinis poveikis, pasireiškęs Actilyse gydomiems pacientams, išvardytas toliau.

Labai dažnas (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 pacientų, gydomų šiuo vaistu) poveikis

Širdies nepakankamumas.

Skysčio sankaupa plaučiuose (plaučių edema).

Injekcijos vietos kraujavimas arba mėlynės (hematoma).

Mažas kraujospūdis (hipotenzija).

Nereguliarus širdies ritmas, atsinaujinus širdies aprūpinimui krauju.

Krūtinės skausmas (krūtinės angina).

Dažnas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 pacientų, gydomų šiuo vaistu) poveikis

Kitas širdies priepuolis.

Kraujavimas į smegenis (smegenų hemoragija) po insulto, sukelto smegenų arterijoje esančio kraujo krešulio (ūminio išeminio insulto), gydymo. Tokiu atveju gydymą Actilyse gali prireikti nutraukti.

Širdies plakimo išnykimas (širdies sustojimas). Tokiu atveju gydymą Actilyse gali prireikti nutraukti.

Šokas (labai mažas kraujospūdis), sukeltas širdies nepakankamumo. Tokiu atveju gydymą Actilyse gali prireikti nutraukti.

Kvėpavimo organų kraujavimas, pvz., kraujavimas iš nosies (epistaksė), skrepliavimas krauju (hemoptojė). Tokiu atveju gydymą Actilyse gali prireikti nutraukti.

Dantenų kraujavimas.

Kraujavimas į skrandį arba žarnas, įskaitant vėmimą krauju (hematemezę) ir kraują išmatose (meleną arba tiesiosios žarnos hemoragiją).

Kraujavimas į organizmo audinius, sukeliantis rausvas kraujosruvas (ekchimozė).

Kraujavimas iš šlapimo ar lyties organų, dėl kurio šlapime gali atsirasti kraujo (hematurija).

Kraujavimas, dėl kurio būtina perpilti kraujo.

Skrandžio sutrikimas (pykinimas).

Vėmimas.

Karščiavimas.

Nedažnas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 100 pacientų, gydomų šiuo vaistu) poveikis

Kraujavimas į smegenis (smegenų hemoragija) po širdies priepuolio (miokardo infarkto) arba kraujo krešulių plaučių arterijoje (plaučių embolijos) gydymo. Tokiu atveju gydymą Actilyse gali prireikti nutraukti.

Kraujavimas į širdį supančios membranos maišelį (hemoperikardas). Tokiu atveju gydymą Actilyse gali prireikti nutraukti.

Vidinis kraujavimas į užpakalinę pilvo dalį (retroperitoninis kraujavimas). Tokiu atveju gydymą Actilyse gali prireikti nutraukti.

Širdies vožtuvų pažaida (mitralinė regurgitacija) arba sienelės tarp kamerų (skilvelių pertvaros) defektas. Tokiu atveju gydymą Actilyse gali prireikti nutraukti.

Kraujo krešulių formavimasis plaučiuose (plaučių embolija).

Kraujavimas iš ausies.

Kraujo krešulių, galinčių patekti į kitus organus, formavimasis kraujagyslėse (trombinė embolija). Jo simptomai priklauso nuo organo, kuris pažeidžiamas.

Alerginės reakcijos, pvz., dilgėlinė (urtikarija), išbėrimas, kvėpavimo pasunkėjimas (bronchų spazmas), skysčio sankaupa po oda (angioneurozinė edema), mažas kraujospūdis arba šokas.

Retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 1 000 pacientų, gydomų šiuo vaistu) poveikis

Kraujavimas į vidaus organus, pvz., kepenis (kepenų hemoragija) arba plaučius (plaučių hemoragija). Tokiu atveju gydymą Actilyse gali prireikti nutraukti.

Cholesterolio kristalų krešulių, galinčių patekti į kitus organus (embolija cholesterolio kristalais) formavimasis. Jo simptomai priklauso nuo organo, kuris pažeidžiamas. Tokiu atveju gydymą Actilyse gali prireikti nutraukti.

Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 pacientų, gydomų šiuo vaistu) poveikis

Sunki alerginė reakcija (pvz., gyvybei pavojinga anafilaksija). Tokiu atveju gydymą Actilyse gali prireikti nutraukti.

Kraujavimas į akis (akių hemoragija).

Reiškiniai, veikiantys nervų sistemą, pvz.:

· traukuliai (konvulsijos),

· kalbos sutrikimas,

· minčių susipainiojimas arba kliedėjimas (labai stiprus minčių susipainiojimas),

· nerimas, susijęs su neramumu (ažitacija),

· depresija,

· mąstymo sutrikimas (psichozė).

Šių sutrikimų dažnai atsiranda insulto, sukelto kraujo krešulio arba kraujavimo į smegenis, metu.

Jeigu manote, kad kuris nors minėtas poveikis pasireiškė, nedelsdami pasakykite savo gydytojui.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu mailto:NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.


Išskleisti / Suskleisti Laikymo sąlygos

Ši vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant kartono dėžutės ir buteliuko etiketėje po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Paprastai Actilyse Jums laikyti nereikės, kadangi šį vaistą Jums leis gydytojas. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Paruoštą tirpalą reikia leisti nedelsiant. Paruoštą tirpalą 2 °C–8 °C temperatūroje galima laikyti 24 val., 25 °C temperatūroje - 8 val.


Išskleisti / Suskleisti Kita informacija

Actilyse sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra alteplazė. Kiekviename buteliuke yra 50 mg (atitinka 29 000 000 TV) alteplazės. Alteplazė gaminama rekombinantiniu DNR būdu, naudojant kininių žiurkėnų kiaušidžių ląstelių liniją.

- Pagalbinės medžiagos yra argininas, praskiesta fosfato rūgštis ir polisorbatas 80.

- Tirpiklis - injekcinis vanduo.

- Buteliuko guminio kamščio sudėtyje yra natūralios gumos (latekso).

Actilyse išvaizda ir kiekis pakuotėje

Actilyse yra milteliai ir tirpiklis injekciniam / infuziniam tirpalui. Tai reiškia, kad kiekvienoje pakuotėje yra vienas miltelių buteliukas ir vienas tirpiklio buteliukas.

Miltelių išvaizda: bespalvis arba blankiai geltonas liofilizato gumulėlis.

Tirpiklio išvaizda: skaidrus bespalvis skystis.

Pakuotės dydis

- Vienas miltelių buteliukas, kuriame yra 50 mg alteplazės, vienas buteliukas, kuriame yra 50 ml tirpiklio, ir viena perpilamoji kaniulė.

Rinkodaros teisės turėtojas

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

D-555216 Ingelheim am Rhein

Vokietija

Gamintojas

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Birkendorfer Strasse 65

D-88397 Biberach/Riss

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Lietuvos filialas

Taikos pr. 141,

LT-51132 Kaunas

Tel: +370 37 473199

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-04-30

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.



"Actilyse 50mg/50ml injekcinis tirpalas N1" aprašai:

/Images/Word32.png Informacinis lapelis   Atsisiųsti

Vaistinių, kuriose galite nusipirkti, paieška pagal vietovę:
Rajonas: Gyvenvietė: Vaistinių tinklas:
 

Ieškokit šiose vaistinėse : Vaistinių paieška atlikta šioje vietovėje: Visa Lietuva

Vaistinių atitinkančių jūsų paieškos kriterijus nerasta!


Paskutinė svetainės peržiūros data: 2018 m. sausio 26 diena