Addaven sudėtis
- Veikliosios medžiagos: 1 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 53,3 mikrogramo chromo chlorido heksahidrato, 0,10 mg vario chlorido dihidrato, 0,54 mg geležies (III) chlorido heksahidrato, 19,8 mikrogramo mangano chlorido tetrahidrato, 16,6 mikrogramo kalio jodido, 0,21 mg natrio fluorido, 4,85 mikrogramo natrio molibdato dihidrato, 17,3 mikrogramo bevandenio natrio selenito, 1,05 mg cinko chlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra ksilitolis, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
Sterilaus koncentrato osmoliališkumas yra maždaug 3100 osm/kg, pH yra 2,5.
Addaven išvaizda ir kiekis pakuotėje
Koncentratas infuziniam tirpalui yra skaidrus, beveik bespalvis tirpalas. Paruoštas vartojimui infuzinis tirpalas turi būti skaidrus ir be matomų dalelių.
Addaven tiekiamas polipropileno ampulėse. Kartono dėžutėje yra 20 ampulių po 10 ml koncentrato infuziniam tirpalui.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Fresenius Kabi AB
SE-75174 Uppsala
Švedija
Gamintojas
Fresenius Kabi Norge AS
Svinesundsveien 80
NO - 1788 Halden
Norvegija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „Fresenius Kabi Baltics“
J. Basanavičiaus g. 26
Vilnius, LT-03244
Lietuva
Tel. +370 52609169
Faksas +370 526 08 696
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-06-20.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
Prieš vartojimą praskiesti.
Infuzinius tirpalus reikia ruošti aseptiniu būdu.
Paruošto tirpalo tinkamumo laikas
Paruošto infuzinio tirpalo fizinis ir cheminis stabilumas 25 °C temperatūroje išlieka 24 valandas.
Mikrobiologiniu požiūriu, infuzinį tirpalą reikia vartoti nedelsiant.
Jeigu paruoštas infuzinis tirpalas iš karto nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas, tačiau paruošto infuzinio tirpalo negalima laikyti ilgiau kaip 24 val. 2° C 8° C temperatūroje, nebent vaistas buvo ruošiamas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptinėmis sąlygomis.
Suderinamumas
1 ampulė (10 ml) sterilaus koncentrato skiedžiama 500 ml gliukozės 50 mg/ml ar suderinamu aminorūgščių infuziniu tirpalu.
Nesuvartoto vaisto likučius būtina išpilti, jų vartoti kitą kartą negalima.
Nesuvartotą vaistą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
