Agen 10mg tabletės N90

Agen sudėtyje yra veikliosios medžiagos amlodipino, kuri priklauso vaistų, vadinamų kalcio kanalų blokatoriais, grupei.

Agen vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui (hipertenzijai) ar tam tikros rūšies krūtinės skausmui, vadinamam krūtinės angina, įskaitant retą jos formą, vadinamą Princmetalo (Prinzmetal) arba variantine krūtinės angina, gydyti.

Agen plečia hipertenzija sergančių pacientų kraujagysles, todėl jomis kraujui lengviau tekėti. Šis vaistas gerina sergančiųjų krūtinės angina širdies raumens aprūpinimą krauju, todėl į jį patenka daugiau deguonies ir taip saugoma nuo krūtinės skausmo atsiradimo. Šis vaistas negali skubiai numalšinti krūtinės anginos priepuolio sukelto skausmo.

Agen vartoti negalima:

 jeigu yra alergija amlodipinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), arba bet kuriems kitiems kalcio kanalų blokatoriams. Tai gali sukelti niežėjimą, odos paraudimą arba kvėpavimo pasunkėjimą;

jeigu yra per žemas kraujospūdis (hipotenzija);

jeigu yra susiaurėjęs širdies aortos vožtuvas (aortos stenozė) arba ištikus kardiogeniniam šokui (būklė, kuriai esant, širdis negali aprūpinti organizmo reikiamu kraujo kiekiu);

 jeigu pasireiškia širdies nepakankamumas po širdies priepuolio.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Agen.

Pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia arba buvo pasireiškusi kuri nors iš išvardytų būklių:

neseniai ištiko širdies priepuolis;

širdies nepakankamumas;

labai padidėjęs kraujospūdis (hipertenzinė krizė);

kepenų liga;

esate senyvas žmogus ir reikia padidinti dozę.

Vaikams ir paaugliams

Agen tyrimų su jaunesniais kaip 6 metų vaikais neatlikta. 6-17 metų vaikams ir paaugliams Agen galima gydyti tik hipertenziją (žr. 3 skyrių). Daugiau informacijos klauskite gydytojo.

Kiti vaistai ir Agen

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Agen gali veikti kitus vaistus arba kiti vaistai gali veikti Agen, pavyzdžiui:

ketokonazolas, itrakonazolas (priešgrybeliniai vaistai);

ritonaviras, indinaviras, nelfinaviras (vadinamieji proteazės inhibitoriais, kurie vartojami ŽIV gydyti);

rifampicinas, eritromicinas, klaritromicinas (antibiotikai);

jonažolės preparatai (hypericum perforatum);

verapamilis, diltiazemas (vaistai širdies ligoms gydyti);

dantrolenas (infuzijos sunkių kūno temperatūros sutrikimų atveju);

takrolimuzas (vaistas, skirtas imuninės sistemos veikimo būdui pakeisti);

simvastatinas (vaistas skirtas gydyti aukštą cholesterolio kiekį kraujyje);

ciklosporinas (imuninę sistemą slopinantis vaistas).

Agen gali mažinti kraujospūdį net tuo atveju, jeigu jau vartojate kitų vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti.

Agen vartojimas su maistu ir gėrimais

Agen vartojantiems žmonėms negalima gerti greipfrutų sulčių ar valgyti greipfrutų, nes greipfrutai ar greipfrutų sultys gali didinti veikliosios medžiagos amlodipino koncentracijas kraujyje ir dėl to gali neprognozuojamai sustiprėti kraujospūdį mažinantis Agen poveikis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Amlodipino saugumas nėštumo metu nebuvo nustatytas. Jeigu galvojate, kad pastojote, arba planuojate pastoti, apie tai turite pasakyti gydytojui prieš vartodama Agen.

Žindymas

Nežinoma, ar amlodipinas išsiskiria į motinos pieną. Jeigu žindote arba ketinate pradėti žindyti kūdikį, apie tai turite pasakyti gydytojui prieš vartodama Agen.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Agen gali veikti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Jeigu vartojant tabletes pasireiškia pykinimas, svaigulys, nuovargis ar galvos skausmas, vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama Agen dozė yra 5 mg amlodipino vieną kartą per parą. Agen dozę galima padidinti iki 10 mg vieną kartą per parą.

Šį vaistą galima gerti prieš valgį ar gėrimą arba po valgio ar gėrimo. Vaistą reikia vartoti kasdien tuo pačiu laiku užgeriant vandeniu. Vartojant Agen, negalima gerti greipfrutų sulčių.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Įprasta rekomenduojama pradinė dozė 6–17 metų vaikams ir paaugliams yra 2,5 mg vieną kartą per parą. Didžiausia rekomenduojama paros dozė  5 mg vieną kartą per parą.

Agen 5 mg tabletę galima padalyti į lygias dozes po 2,5 mg.

Svarbu nuolat vartoti tabletes. Nelaukite, kad tabletės baigtųsi prieš apsilankant pas gydytoją.

Ką daryti pavartojus per didelę Agen dozę?

Išgėrus per daug tablečių, gali pernelyg ir net pavojingai sumažėti kraujospūdis. Galite justi svaigulį, apsvaigimą, silpnumą arba apalpti. Pernelyg sumažėjus kraujospūdžiui gali ištikti šokas. Oda gali būti šalta, prakaituota ir Jūs galite prarasti sąmonę. Jeigu išgėrėte per daug Agen tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Agen

Nesijaudinkite. Jeigu pamiršote išgerti tabletę, šią dozę visiškai praleiskite. Kitą vaisto dozę išgerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Agen

Gydytojas nurodys, kiek laiko teks vartoti šį vaistą. Jeigu nutrauksite šio vaisto vartojimą anksčiau nei nurodyta, buvusi būklė gali atsinaujinti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pavartojus šio vaisto, pasireiškia kuris nors toliau išvardytas šalutinis poveikis.

Staiga atsiradęs švokštimas, krūtinės skausmas ar kvėpavimo pasunkėjimas.

Akių vokų, veido ar lūpų patinimas.

Liežuvio ir gerklės patinimas, dėl kurio gali labai pasunkėti kvėpavimas.

Sunkios odos reakcijos, įskaitant intensyvų odos bėrimą, dilgėlinę, viso kūno odos paraudimą, sunkų niežėjimą, odos pūslėtumą, lupimąsi ir patinimą, gleivinių uždegimą (Stivenso-Džonsono (Stevens- Johnson) sindromas), arba kitos alerginės reakcijos.

Širdies priepuolis, nenormalus širdies plakimas.

Kasos uždegimas, dėl kurio gali pasireikšti sunkus pilvo ir nugaros skausmas, susijęs su labai bloga savijauta.

Buvo pranešta apie toliau išvardytą labai dažną šalutinį poveikį. Jeigu kuris nors iš išvardytų sutrikimų sukelia Jums problemų arba jeigu jis trunka ilgiau kaip vieną savaitę, turite kreiptis į gydytoją.

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10)

Kulkšnių patinimas (edema).

Buvo pranešta apie toliau išvardytą dažną šalutinį poveikį. Jeigu kuris nors iš išvardytų sutrikimų sukelia Jums problemų arba jeigu jis trunka ilgiau kaip vieną savaitę, turite kreiptis į gydytoją.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10)

Galvos skausmas, svaigulys, mieguistumas (ypač gydymo pradžioje).

Dažno stipraus širdies plakimo jutimas (palpitacijos), veido ir kaklo paraudimas.

Pilvo skausmas, pykinimas.

Žarnyno funkcijos pokyčiai, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, nevirškinimas.

Nuovargis, silpnumas.

Regos sutrikimai, dvejinimasis akyse.

Mėšlungis.

Kitas šalutinis poveikis, apie kurį buvo pranešta, yra išvardytas toliau. Jeigu kuris nors iš išvardytų sutrikimų sunkėja arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100)

Nuotaikų kaita, nerimas, depresija, nemiga.

Drebulys, nenormalus skonio pojūtis, apalpimas.

Tirpulys arba dilgčiojimo pojūtis galūnėse, skausmo jutimo išnykimas.

Skambėjimas ausyse.

Žemas kraujospūdis.

Čiaudulys ir (arba) sloga dėl nosies gleivinės uždegimo (rinitas).

Kosulys.

Burnos džiūvimas, vėmimas.

Plaukų slinkimas, prakaitavimo sustiprėjimas, odos niežėjimas, raudonos dėmės ant odos, odos spalvos pokytis.

Šlapinimosi sutrikimas, poreikis dažniau šlapintis naktį, šlapinimosi padažnėjimas.

Nesugebėjimas pasiekti erekciją, krūtų diskomfortas arba padidėjimas vyrams.

Skausmas, bloga savijauta.

Sąnarių ar raumenų skausmas, nugaros skausmas.

Kūno masės padidėjimas arba sumažėjimas.

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1000)

Minčių susipainiojimas (sumišimas).

Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10000)

Baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas, dėl to gali atsirasti neįprastų kraujosruvų ar greičiau pasireikšti kraujavimas (raudonųjų kraujo ląstelių sutrikimas).

Gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas (hiperglikemija).

Nervų sutrikimas, dėl kurio pasireiškia silpnumas, dilgčiojimas ar tirpulys.

Dantenų patinimas.

Pilvo pūtimas (skrandžio uždegimas [gastritas]).

Nenormali kepenų funkcija, kepenų uždegimas (hepatitas), odos pageltimas (gelta), kepenų fermentų suaktyvėjimas, kuris gali turėti įtakos kai kuriems medicininiams tyrimams.

Raumenų tempimo padidėjimas.

Kraujagyslių uždegimas, dažnai pasireiškiantis kartu su odos bėrimu.

Padidėjęs jautrumas šviesai.

Sutrikimas, pasireiškiantis rigidiškumu, drebuliu ir (arba) judėjimo sutrikimų deriniu.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu mailto:NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant kartono dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Agen sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra amlodipinas. Kiekvienoje tabletėje yra 6,935 mg arba 13,87 mg amlodipino besilato, kuris atitinka 5 mg ar 10 mg amlodipino.

- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, kalcio-vandenilio fosfato dihidratas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska ir magnio stearatas.

Agen išvaizda ir kiekis pakuotėje

Agen 5 mg tabletė yra balta arba balkšva, pailgos formos, su laužimo vagele vienoje tabletės pusėje. Vienoje vagelės pusėje yra įspaudas „A“, kitoje – „5“.

Agen 10 mg tabletė yra balta arba balkšva, pailgos formos, su laužimo vagele vienoje tabletės pusėje. Vienoje vagelės pusėje yra įspaudas „A“, kitoje – „10“.

Tabletes galima padalyti į lygias dozes.

Agen 5 mg ir 10 mg tabletės supakuotos į lizdines plokšteles. Pakuotėje yra 10, 30 arba 90 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

ZENTIVA, k.s.

U kabelovny 130

Dolní Mĕcholupy

102 37, Praha 10

Čekijos Respublika

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“

A. Juozapavičiaus g. 6/2

LT09310, Vilnius

Tel.: +370 5 2755224

Faks.: +370 5 2755239

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-11-13

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.