AGENOREM sudėtis
Veiklioji medžiaga yra meropenemas.
Kiekviename flakone yra meropenemo trihidrato, atitinkančio 500 mg bevandenio meropenemo.
Kiekviename flakone yra meropenemo trihidrato, atitinkančio 1 g bevandenio meropenemo.
Pagalbinė medžiaga yra bevandenis natrio karbonatas.
AGENOREM išvaizda ir kiekis pakuotėje
AGENOREM milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui yra balti arba šviesiai gelsvi.
Milteliai tiekiami 20 ml ir 30 ml I tipo skaidraus stiklo flakonuose su bromobutilo gumos kamščiais ir sandariais aliumininiais dangteliais. Pakuotėse yra 1, 10, 25, 50 arba 100 flakonų.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
MEDOCHEMIE LTD
1-10 Constantinoupoleos Street
3011 Limassol
Kipras
Gamintojas
Medochemie Ltd., (Factory C)
2 Michael Erakleous Street
Agios Athanassios Industrial Area
4101 Agios Athanassios
Limassol
Kipras
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Medochemie Ltd. atstovybė Lietuvoje
Gintaro 9-36
Kaunas LT- 47198
Tel. +370 37 338358
El. paštas: lithuania@medochemie.com
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-10-17
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Mokomieji patarimai ir medicininis švietimas
Antibiotikai yra skirti bakterijų sukeltai infekcinei ligai gydyti. Jie neveiksmingi prieš virusų sukeltą infekcinę ligą.
Kartais pasirinkti antibiotikai nėra veiksmingi prieš bakterijas, sukėlusias infekcinę ligą.
Viena iš dažniausių to priežasčių yra tai, kad infekcinę ligą sukėlusios bakterijos yra atsparios vartojamų antibiotikų poveikiui. Tai reiškia, kad bakterijos gali išgyventi ir daugintis nepaisant antibiotikų vartojimo.
Bakterijos gali tapti atspariomis antibiotikų poveikiui dėl įvairių priežasčių. Jei antibiotikai vartojami tinkamai, tikimybė, kad bakterijos taps atsparios jų poveikiui, mažėja.
Kuomet Jūsų gydytojas Jums paskiria gydymo antibiotikais kursą, tai reiškia, jog vaistas yra skirtas gydyti tik jūsų konkrečiai ligai. Atkreipkite dėmesį į žemiau išvardintus patarimus – tai padės išvengti bakterijų atsparumo plitimo, kuris gali antibiotikus padaryti neveiksmingus.
1. Labai svarbu, kad Jūs vartotumėte tinkamą antibiotikų dozę tinkamu laiku ir nustatytą dienų kiekį. Perskaitykite pakuotės lapelyje pateiktus nurodymus ir, jei kas nors bus neaišku, kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką, kad Jums paaiškintų.
2. Jeigu specialiai Jums nepaskirta vartoti antibiotikų, savo nuožiūra jų vartoti negalima. Šiuos antibiotikus turite vartoti tik tai infekcinei ligai gydyti, kuriai vaistas paskirtas.
3. Negalima vartoti antibiotikų, kurie yra paskirti kitiems žmonėms, nors jų infekcinė liga ir yra panaši į Jūsų.
4. Negalima duoti kitiems žmonėms Jums paskirtų antibiotikų.
5. Jei taip, kaip nurodyta gydytojo vartojant antibiotikų, liko jų likučių, juos reikia nunešti į vaistinę, kur šie likučiai bus tinkamai sunaikinti.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Taisyklės, kaip namuose sau ar kam nors kitam leisti AGENOREM
Kai kurie pacientai, tėvai ar globėjai yra išmokyti AGENOREM vartoti namuose.
Įspėjimas – šio vaisto Jums gali leisti Jūsų namiškiai arba Jūs pats sau, tačiau tik tuo atveju, jei buvote apmokyti gydytojo arba slaugytojos.
- Vaistą būtina maišyti su kitu skysčiu (tirpikliu). Gydytojas Jums nurodys, koks tirpiklio kiekis reikalingas.
- Paruoštą vaistą reikia suvartoti nedelsiant. Jo negalima užšaldyti.
Kaip paruošti vaistą
1. Nusiplaukite ir labai gerai nusisausinkite rankas. Paruoškite švarią darbo vietą.
2. Išimkite iš pakuotės AGENOREM flakoną. Flakoną apžiūrėkite ir patikrinkite tinkamumo laiką, nurodytą ant etiketės. Patikrinkite, ar flakonas neatidarytas ir nepažeistas.
3. Nuimkite dangtelį ir nuvalykite pilką guminį kamštį alkoholiu suvilgytu tamponu. Palaukite, kol guminis kamštis nudžius.
4. Neliesdami naujos sterilios adatos ir naujo sterilaus švirkšto galiukų, juos sujunkite.
5. Pritraukite į švirkštą rekomenduojamą kiekį sterilaus injekcinio vandens. Reikalingas skysčio kiekis nurodytas lentelėje:
AGENOREM dozė |
Tirpinimui reikalingas injekcinio vandens kiekis |
500 mg (miligramų) |
10 ml (mililitrų) |
1 g (gramas) |
20 ml |
1,5 g |
30 ml |
2 g |
40 ml |
Įsidėmėkite. Jei skirta didesnė kaip 1 g AGENOREM dozė, Jums reikės daugiau nei 1 flakono. Flakonuose esantį skystį galima sutraukti į vieną švirkštą.
6. Švirkšto adata perdurkite pilko guminio kamščio vidurį ir suleiskite rekomenduojamą injekcinio vandens kiekį į AGENOREM flakoną ar flakonus.
7. Ištraukite adatą iš flakono ir jį apie 5 sekundes gerai pakratykite arba kratykite tol, kol milteliai ištirps. Dar kartą nuvalykite nauju, alkoholiu suvilgytu tamponu pilką guminį flakono kamštį ir leiskite kamščiui nudžiūti.
8. Švirkšto stūmoklį iki galo įstumkite į švirkštą ir vėl įdurkite adatą per pilką guminį kamštį. Kartu laikydami švirkštą ir flakoną, flakoną apverskite.
9. Adatos galiuką laikydami skystyje ir traukdami stūmoklį, visą flakone esantį skystį sutraukite į švirkštą.
10. Iš flakono ištraukę adatą su švirkštu, tuščią flakoną išmeskite į saugią vietą.
11. Laikydami švirkštą adata į viršų, pastuksenkite jį, kad skystyje esantys oro burbuliukai pakiltų į viršų.
12. Švelniai stumdami stūmoklį, pašalinkite visą orą esantį švirkšte.
13. Jei AGENOREM vartojate namie, panaudotas adatas ir infuzijų sistemas tvarkykite tinkamu būdu. Jei Jūsų gydytojas nutars Jums gydymą nutraukti, nesuvartotą AGENOREM tvarkykite tinkamu būdu.
Vaisto leidimas
Vaisto galima leisti per trumpąją kaniulę arba venfloną (į veną įstatytą vamzdelį) arba per jungtį ar centrinę sistemą.
AGENOREM leidimas, naudojant trumpąją kaniulę arba venfloną
1. Nuimkite adatą nuo švirkšto ir atsargiai išmeskite ją į aštrioms atliekoms skirtą šiukšlių dėžę.
2. Trumposios kaniulės arba venflono galiuką nuvalykite alkoholiu sudrėkintu tamponu ir leiskite nudžiūti. Atidarykite kaniulės dangtelį ir prijunkite švirkštą.
3. Lėtai stumkite švirkšto stūmoklį, kad antibiotikai būtų leidžiami vienodu greičiu per maždaug 5 minutes.
4. Kai baigsite antibiotikų injekciją ir švirkštas ištuštės, nuimkite švirkštą ir praskalaukite kaniulę taip, kaip nurodė gydytojas arba slaugytoja.
5. Uždarykite kaniulės dangtelį ir atsargiai išmeskite švirkštą į aštrioms atliekoms skirtą šiukšlių dėžę.
AGENOREM leidimas per jungtį arba centrinę sistemą
1. Nuimkite dangtelį nuo jungties arba sistemos, nuvalykite galiuką alkoholiu sudrėkintu tamponu ir leiskite jam nudžiūti.
2. Prijungę švirkštą, lėtai stumkite jo stūmoklį, kad antibiotikai būtų leidžiami vienodu greičiu per maždaug 5 minutes.
3. Kai baigsite antibiotikų injekciją, nuimkite švirkštą ir praskalaukite kaniulę taip, kaip nurodė gydytojas arba slaugytoja.
4. Uždarykite centrinę sistemą nauju steriliu dangteliu ir atsargiai išmeskite švirkštą į aštrioms atliekoms skirtą šiukšlių dėžę.