Ambroxol Siromed 30mg tabletes N20

Veiklioji Ambroxol Siromed medžiaga ambroksolio hidrochloridas didina kvėpavimo takų liaukų sekreciją, gerina atsikosėjimą ir lengvina kosulį.

Ambroxol Siromed vartojamas kvėpavimo takų sekretui skystinti sergant ūminėmis arba lėtinėmis bronchų ar plaučių ligomis, kurių metu sutrinka gleivių sekrecija ir šalinimas iš kvėpavimo takų.

Ambroxol Siromed vartoti negalima:

- jeigu Jums yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ambroxol Siromed:

kai sutrikusi bronchų motorika ir padidėjusi gleivių sekrecija, pvz., dėl retai pasireiškiančio piktybinio ciliarinio sindromo (tokiu atveju kvėpavimo takuose greičiau galimas sekreto sąstovis);

kai yra inkstų ar sunkus kepenų veiklos sutrikimas, Ambroxol Siromed galima vartoti tik gydytojo leidimu.

Buvo pranešimų apie labai retai pasireiškusias sunkias, kartais gyvybei pavojingas reakcijas į ambroksolį, pvz., Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą (sunkus sutrikimas, kai nukrenta didelių kūno paviršiaus plotų viršutinis odos sluoksnis) ir toksinę epidermio nekrolizę (tai vaistų sukeliama reakcija, kurios metu didelių kūno paviršiaus plotų viršutinis odos sluoksnis atsiskiria nuo gilesnių sluoksnių. Gali pažeisti ir akis, burną, ryklę bei bronchus), susijusius su atsikosėjimą lengvinančių preparatų, tokių kaip ambroksolio hidrochloridas, vartojimu. Jeigu atsiranda naujų odos ar gleivinės pažaidų, turite nedelsdami kreiptis į savo gydytoją. Saugumo sumetimais ambroksolio hidrochlorido vartojimą tokiu atveju nutraukite.

Kiti vaistai ir Ambroxol Siromed

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kliniškai reikšmingos nepalankios sąveikos su kitais vaistais nepastebėta.

Kartu su kosulį slopinančiais preparatais ambroksolio hidrochlorido vartoti nerekomenduojama.

Ambroxol Siromed vartojimas su maistu ir gėrimais

Tabletę reikia nuryti nekramtytą užgeriant skysčiu. Ambroxol Siromed tablečių vartojimas nuo valgymo laiko nepriklauso.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo metu, ypač pirmųjų trijų mėnesių laikotarpiu, Ambroxol Siromed vartoti nerekomenduojama.

Žindyvėms Ambroxol Siromed vartoti nerekomenduojama, kadangi ambroksolio hidrochlorido išsiskiria su motinos pienu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Rinkodaros stebėsenos duomenys poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nerodo.

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Ambroxol Siromed sudėtyje yra laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusieji ir vyresni negu 12 metų pacientai: Pirmas 2 -3 paras gerti po 1 tabletę 3 kartus per parą, vėliau –du kartus per parą.

Ambroxol Siromed nėra skirtas vaikams, jaunesniems nei 12 metų, kadangi vaistinio preparato sudėtyje yra per didelis veikliosios medžiagos kiekis.

Pacientai, kuriems yra inkstų/kepenų funkcijos sutrikimų

Ligoniams, kurių inkstų veikla sutrikusi arba kurie serga sunkia kepenų liga, ambroksolio hidrochlorido reikia vartoti labai atsargiai, t.y. gerti rečiau ir (arba) mažesnę dozę.

Jeigu ūminės kvėpavimo sistemos ligos simptomai gydymo metu nelengvėja arba sunkėja, turite kreiptis į savo gydytoją.

Ką daryti pavartojus per didelę Ambroxol Siromed dozę?

Jeigu Jūs išgėrėte Ambroxol Siromed daugiau negu reikia, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką patarimo.

Apie specifinius perdozavimo simptomus žmogui iki šiol pranešimų negauta. Remiantis pranešimais apie atsitiktinį perdozavimą ir (arba) vartojimo klaidas, stebėti simptomai atitinka rekomenduojamos ambroksolio dozės sukeliamą žinomą šalutinį poveikį. Gali prireikti simptominio gydymo.

Pamiršus pavartoti Ambroxol Siromed

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Ambroxol Siromed tabletes vartokite toliau taip, kaip įprasta.

Nustojus vartoti Ambroxol Siromed

Ambroxol Siromed reikia vartoti tik tada, kada reikia. Ligai palengvėjus, vartojimą reikia nutraukti.

Savo nuožiūra vaisto galima vartoti ne ilgiau kaip 4 - 5 paras.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).

Imuninės sistemos sutrikimai

Retas odos išbėrimas, dilgėlinė.

Dažnis nežinomas angioneurozinė edema, niežulys, anafilaksinės reakcijos iki šoko, kitos padidėjusio jautrumo reakcijos.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažnas: pykinimas;

Nedažnas: viduriavimas, vėmimas, dispepsija, pilvo skausmas.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Dažnis nežinomas: dusulys (kaip padidėjusio jautrumo reakcijos simptomas).

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Nedažnas: karščiavimas, gleivinės reakcijos.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu mailto:NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.

Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Ambroxol Siromed sudėtis

Veiklioji medžiaga yra ambroksolio hidrochloridas. Kiekvienoje tabletėje yra 30 mg ambroksolio hidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, kopovidonas, krospovidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, kalcio stearatas.

Ambroxol Siromed išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra baltos ar gelsvai baltos, plokščios, apvalios, nuožulniais kraštais, 6 mm skersmens.

Tabletės supakuotos į PVC/Al lizdinę plokštelę, kurioje yra 10 tablečių.

Kartono dėžutėje yra dvi arba trys lizdinės plokštelės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

UAB „IBE Pharma“

Sukilėlių pr. 61-2

LT-49333 Kaunas

Lietuva

Tel.: +370 37 370064

Fax.: +370 37 370067

mailto:info@ibepharma.lt

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-12-15

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.