Aminoplasmal Hepa-10% inf. 500ml N10

Aminoplasmal Hepa 10% yra tirpalas, skirtas parenterinio, t. y. dirbtinio, maitinimo reikmėms naudojant lašelinę į veną (intraveninė infuzija).

Aminoplasmal Hepa 10% skiriamas siekiant suteikti statybinių medžiagų (aminorūgščių) baltymams, nes sergate sunkia kepenų liga ir jums sutrikusi smegenų funkcija, t. y. negalite atlikti sudėtingų užduočių, jaučiatės mieguistas, jums sutrikusi sąmonė arba esate be sąmonės.

Be to, parenterinio maitinimo metu bus skiriamas reikiamas energetinių medžiagų kiekis, pvz., angliavandenių forma.

Aminoplasmal Hepa 10% vartoti negalima:

jeigu pasireiškia kuri nors iš toliau nurodytų būklių ar ligų:

padidėjęs jautrumas (alergija) bet kuriai Aminoplasmal Hepa 10% sudėtyje esančiai aminorūgščiai ar bet kuriai kitai Aminoplasmal Hepa 10% sudedamajai daliai;

baltymų apykaitos sutrikimai, sukelti ne kepenų ligos;

sunkus ūminis gyvybei pavojingas kraujotakos sutrikimas (pvz., šokas);

deguonies stoka;

padidėjęs kraujo rūgštingumas;

sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (neišsiskiria šlapimas arba išsiskiria labai mažas šlapimo kiekis), kai dar netaikoma dializė ar hemofiltracija.

Nėra duomenų apie Aminoplasmal Hepa 10% vartojimą jaunesniems nei 2 metų amžiaus vaikams. Todėl šios amžiaus grupės pacientams preparato skirti nerekomenduojama.

Aminoplasmal Hepa 10% specialiai pritaikytas vartoti sutrikus baltymų apykaitai, kai pacientai serga sunkia kepenų liga. Jo negalima skirti pacientams, kurių baltymų apykaita normali.

Negalima skirti jokių tirpalų, jeigu jums yra:

sunkus širdies nepakankamumas ir bloga kraujotaka (kongestinis širdies nepakankamumas);

plaučiuose kaupiasi skysčiai (ūminė plaučių edema);

vandens perteklius organizmo audiniuose.

Specialios atsargumo priemonės vartojant Aminoplasmal Hepa 10%

Skysčių ir druskų pusiausvyros sutrikimai, pvz.:

dehidratacija, susijusi su padidėjusiu druskų netekimu (hipotoninė dehidratacija),

mažas natrio ir kalio kiekis kraujyje,

koreguojami prieš pradedant gydymą Aminoplasmal Hepa 10% skiriant tinkamą skysčių ir druskų kiekį.

Jeigu sutrikusi ir inkstų funkcija, gydytojas atidžiai įvertins, ar galima arba ar privalu skirti Aminoplasmal Hepa 10%. Paros dozė atidžiai parenkama atsižvelgiant į ligos sunkumą.

Taip pat toliau infuzinės terapijos vaistu Aminoplasmal Hepa 10% metu taikomos išbandytos ir patikrintos terapinės priemonės (pvz., vidurių laisvinamųjų vaistų, žarnoms gydyti – laktuliozės ar antibiotikų skyrimas).

Jeigu bendra ištirpusių medžiagų koncentracija kraujyje yra didelė, vaistinio preparato skiriama atsargiai.

Skiriant Aminoplasmal Hepa 10% infuzijas kartu skiriamas reikiamas skysčių, druskų (elektrolitų) ir angliavandenių kiekis.

Dozė parenkama atidžiai, ypač vaikams, atsižvelgiant į amžių, mitybos būklę ir individualią ligą, prireikus skiriama papildomų baltymų preparatų.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kurį vaistą būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Jeigu dirbtinis maitinimas reikalingas nėštumo metu arba maitinant krūtimi, gydytojas labai atidžiai įvertins, ar jums galima arba ar reikia skirti šio vaistinio preparato.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Aplinkybėmis, kuriomis skiriama vaistinio preparato, negalima vairuoti ar valdyti mechanizmų.

Svarbi informacija apie kai kurias Aminoplasmal Hepa 10% pagalbines medžiagas

Aminoplasmal Hepa 10% sudėtyje yra iki 2,3 mmol (53 mg) natrio / 1000 ml. Į tai būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.

Vaistinis preparatas skiriamas į veną, t. y. pro ploną vamzdelį jo suleidžiama tiesiai į veną. Vamzdelis įstumiamas į vieną iš didžiųjų venų netoli širdies (centrinė veninė infuzija).

Dozavimas:

Gydytojas nustatys kas dieną reikalingą suvartoti tirpalo kiekį.

Tai priklauso nuo aminorūgščių ir skysčių poreikio, taip pat nuo patologinės būklės.

Suaugusiems žmonėms:

Suaugusiesiems paprastai skiriama 7–10 ml, iki 15 ml/kg kūno svorio (KS) paros dozė.

Tai atitinka 0,7–1,0 g, iki 1,5 g/kg kūno svorio (KS) aminorūgščių paros dozę.

Infuzijos arba lašinimo greitis priklauso nuo ligos sunkumo.

Vyresni nei 2 metų vaikai:

Ypač atidžiai, t. y. individualiai pagal amžių, išsivystymo lygį bei esamas ligas, gydytojas turi parinkti dozę vaikams.

Aminoplasmal Hepa 10% galima skirti tol, kol sutrikusi sąmonė arba yra rizika, kad sąmonė vėl gali sutrikti.

Dietai papildyti kartu su Aminoplasmal Hepa 10% bus skiriama angliavandenių tirpalo, o prireikus – ir riebalų emulsijos. Be to, jums pagal poreikį bus skiriama pagrindinių riebalų rūgščių, vitaminų, mikroelementų ir elektrolitų.

Pavartojus per didelę Aminoplasmal Hepa 10% dozę

Perdozavus arba dėl per didelio infuzijos greičio galimas netoleravimas, pasireiškiantis pykinimo, drebulio, vėmimo ir aminorūgščių išsiskyrimo su šlapimu forma.

Tokiu atveju infuzija paprastai nutraukiama ir, jeigu reikia, tęsiama vėliau, lėčiau lašinant tirpalą.

Jeigu kyla kitų klausimų dėl preparato vartojimo, klauskite gydytojo arba vaistininko.

Aminoplasmal Hepa 10%, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Toliau nurodyti šalutinio poveikio reiškiniai nėra išimtinai sukeliami Aminoplasmal Hepa 10%, bet paprastai gali pasireikšti dirbtinio intraveninio maitinimo metu, ypač pradžioje.

Nedažni, t. y. pasireiškiantys daugiau kaip 1 iš 1000, bet mažiau kaip 1 iš 100 gydomų pacientų:

Virškinimo trakto sutrikimai: pykinimas, vėmimas

Bendrieji sutrikimai: galvos skausmas, drebulys, karščiavimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel.: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu mailto:NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Aminoplasmal Hepa vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Negalima užšaldyti.

Aminoplasmal Hepa 10% galima vartoti tik tada, jei dangtelis sandariai uždarytas, o tirpalas skaidrus.

Vienkartinio vartojimo preparatas. Po infuzijos likusią tirpalo dalį būtina sunaikinti.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Aminoplasmal Hepa sudėtis

Veikliosios medžiagos yra aminorūgštys, kurių bendras kiekis yra 100g/l tirpalo.

1000 ml infuzinio tirpalo yra

Pagalbinės medžiagos yra dinatrio edetatas, natrio hidroksidas arba vandenilio chlorido rūgštis (koreguoti pH), injekcinis vanduo.

Elektrolitų koncentracija

Acetatų 51 mmol/l

Chloridų 10 mmol/l

Natrio 0,3 – 2,3 mmol/l

Bendras aminorūgščių kiekis 100 g/l

Bendras azoto kiekis 15,3 g/l

Energinė vertė 1675 kJ/l = 400 kcal/l

Teorinis tirpalo osmoliariškumas 875 mOsm/l

pH 5,5 - 6,5

Aminoplasmal Hepa 10% išvaizda ir kiekis pakuotėje

Aminoplasmal Hepa 10% infuzinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba silpnai gelsvos spalvos.

Tiekiamas 500 ml stikliniuose buteliukuose, pakuotėje yra 10 buteliukų.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

D-34212 Melsungen

Vokietija

Tel.: +49/5661/71-0

Faksas: +49/5661/71-4567

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.