E-Pacientas
Aptechkin.by
Eurovaistine internete

Ieškomiausių TOP 5

Bexsero injekcinė suspensija švirkšte 0,5 ml su adata N1

Sistemiškai veikiantys priešinfekciniai vaistai >  Vakcinos
Pavadinimas: Bexsero injekcinė suspensija švirkšte 0,5 ml su adata N1
Veikliosios medžiagos: C grupės Neisseria meningitidis polisacharidas - 50µg
Tipas: Receptiniai nekompensuojami
Gamintojas: GlaxoSmithKline
ATC kodas J07AH09
Vidutinė kaina: 90,56 Eur (312,69 Lt)
Lankytojų kaina: -

Išskleisti / Suskleisti Kas žinotina prieš vartojant vaistą

Bexsero vartoti negalima:

- jeigu Jums ar Jūsų vaikui yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šios

vakcinos medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju prieš Jums ar Jūsų vaikui skiriant Bexsero:

- jeigu sergate ar Jūsų vaikas serga sunkia infekcine liga, pasireiškiančia aukšta temperatūra. Šiuo

atveju vakcinacija turi būti atidėta. Esant nesunkiai infekcinei ligai, pvz., peršalimui, atidėti

vakcinacijos nebūtina, tačiau prieš ją atlikdami pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju;

- jeigu sergate ar Jūsų vaikas serga hemofilija ar turi kitokių kraujo krešėjimo sutrikimų, pvz.,

vartoja kraują skystinančių vaistų (antikoaguliantų). Tokiu atveju pirmiausia pasitarkite su

gydytoju arba slaugytoju;

31

- jeigu Jūs esate ar Jūsų vaikas yra gydomas vaistais, kurie blokuoja tam tikrą imuninės sistemos

veiklos dalį, vadinamą komplemento aktyvinimu, pavyzdžiui, ekulizumabu. Net jeigu Jūs esate

ar Jūsų vaikas yra paskiepytas Bexsero, Jums ar Jūsų vaikui išlieka didesnė ligos, kurią sukelia

B grupės Neisseria meningitidis bakterijos, rizika;

- jeigu Jūsų vaikas gimė neišnešiotas (28-ąją nėštumo savaitę arba anksčiau), ypač jeigu jam

pasireiškė kvėpavimo sutrikimai. Trumpalaikis kvėpavimo sustojimas arba nereguliarus

kvėpavimas tokiems kūdikiams gali pasireikšti dažniau per pirmąsias tris paras po paskiepijimo

vakcina ir todėl jiems gali prireikti specialaus stebėjimo;

- Jeigu Jums arba Jūsų vaikui yra alergija antibiotikui kanamicinui. Galimas kanamicino kiekis

vakcinoje yra mažas. Jei Jūs ar Jūsų vaikas esate alergiški kanamicinui, pirmiausia pasitarkite

su gydytoju arba slaugytoju.

Kaip atsakas į bet kokią injekciją adata, gali pasireikšti apalpimas, alpimo pojūtis ar kitų su stresu

susijusių reakcijų. Jei Jums anksčiau yra pasireiškę tokių reakcijų, pasakykite gydytojui arba slaugytojai.

Jei žinote, kad Jūs arba Jūsų vaikas esate alergiški lateksui, pasakykite tai gydytojui arba slaugytojui.

Švirkšto antgalio dangtelio sudėtyje gali būti natūralaus kaučiuko latekso. Alerginių reakcijų rizika

labai maža, bet gydytojas arba slaugytojas spręsdamas, ar Jums arba Jūsų vaikui galima skirti Bexsero,

turėtų žinoti, kad esate alergiški.

Nėra duomenų apie Bexsero, jei jį vartoja vyresni nei 50 metų suaugusieji. Yra riboti duomenys apie

Bexsero vartojimą nusilpusio imuniteto arba lėtinių sveikatos sutrikimų turintiems pacientams. Jei

Jūsų ar Jūsų vaiko imunitetas nusilpęs (pvz., dėl imunitetą silpninančių vaistinių preparatų, ŽIV

infekcijos ar paveldėtų natūralios organizmo apsaugos sistemos sutrikimų), gali būti, kad tokiais

atvejais sumažės Bexsero veiksmingumas.

Kaip ir kitų vakcinų, taip ir Bexsero vartojimas neužtikrina, kad visi vakcinuoti žmonės bus visiškai

apsaugoti.

Kiti vaistai ir Bexsero

Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai

pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Taip pat pasakykite sveikatos priežiūros specialistui, jei Jūs ar

Jūsų vaikas neseniai buvote vakcinuoti.

Bexsero gali būti vartojamas kartu su bet kuriomis iš toliau išvardytų vakcinų: difterijos, stabligės,

kokliušo, B tipo Haemophilus influenzae, poliomielito, hepatito B, pneumokokinės infekcijos, tymų,

kiaulytės, raudonukės, vėjaraupių ir A, C, W, Y grupių meningokokų. Išsamesnės informacijos

teiraukitės gydytojo arba slaugytojo.

Vartojant Bexsero kartu su kitomis vakcinomis, turi būti pasirinktos skirtingos injekcijos vietos.

Gydytojas arba slaugytojas gali nurodyti duoti vaikui karščiavimą mažinančių vaistų Bexsero

vartojimo metu ir po jo. Tai padės sumažinti šalutinį Bexsero poveikį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš

vartodama Bexsero pasitarkite su gydytoju. Gydytojas gali vis tiek rekomenduoti vartoti Bexsero,

jei Jums kyla meningokokinės infekcijos pavojus.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Bexsero gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

Tačiau kai kurie 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“ paminėti reiškiniai gali laikinai paveikti

gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

32

Bexsero sudėtyje yra natrio chlorido


Išskleisti / Suskleisti Kaip vartoti vaistą

Jums ar Jūsų vaikui Bexsero (0,5 ml) suleis gydytojas arba slaugytojas. Vakcina bus švirkščiama

į raumenį. Kūdikiams paprastai švirkščiama į šlaunį; vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems – į žastą.

Svarbu laikytis gydytojo arba slaugytojo nurodymų, kad Jums ar Jūsų vaikui butų atliktas visas

skiepijimo kursas.

Kūdikiai, kurių amžius leidžiant pirmąją dozę, yra mažiau kaip 5 mėnesiai

Jūsų vaikui turėtų būti paskirtas pradinis dviejų arba trijų vakcinos injekcijų kursas, po kurio

suleidžiama papildoma (stiprinamoji) dozė.

- Jeigu leidžiamos trys pradinės vakcinacijos dozės, pirmoji injekcija turi būti suleidžiama ne

anksčiau kaip 2 mėnesių amžiaus kūdikiams; tarp atskirų dozių suleidimo turi būti ne trumpesnė

kaip 1 mėnesio pertrauka.

- Jeigu leidžiamos dvi pradinės vakcinacijos dozės, pirmoji injekcija turi būti suleidžiama ne

anksčiau kaip 3 mėnesių amžiaus kūdikiams; tarp atskirų dozių suleidimo turi būti ne trumpesnė

kaip 2 mėnesių pertrauka.

- Stiprinamoji dozė bus suleista amžiuje tarp 12 ir 15 mėnesių- ne anksčiau kaip praėjus 6

mėnesių pertraukai po paskutiniosios pradinio kurso dozės suleidimo. Jei uždelsiama,

stiprinamoji dozė neturėtų būti skiriama vėliau kaip po 24 mėnesių amžiaus.

Kūdikiai, kurių amžius leidžiant pirmąją dozę, yra nuo 6 iki 11 mėnesių

Kūdikiams, kurių amžius yra nuo 6 iki 11 mėnesių, turi būti suleistos dvi vakcinos dozės, po kurių turi

būti suleista papildoma (stiprinamoji) dozė.

- Tarp kiekvienos dozės turi būti ne trumpesnė kaip 2 mėnesių pertrauka.

- Stiprinamojidozė bus suleista antraisiais gyvenimo metais, praėjus ne mažiau kaip 2 mėnesiams

nuo antrosios dozės.

Vaikai, kurių amžius leidžiant pirmąją dozę, yra nuo 12 iki 23 mėnesių

Vaikams, kurių amžius yra nuo 12 iki 23 mėnesių, turi būti suleistos dvi vakcinos dozės, po kurių turi

būti suleista papildoma (stiprinamoji) dozė.

- Tarp kiekvienos dozės turi būti ne trumpesnė kaip 2 mėnesių pertrauka.

- Stiprinamoji dozė bus skiriama praėjus nuo 12 iki 23 mėnesių po antrosios dozės suleidimo.

Vaikai, kurių amžius leidžiant pirmąją dozę, yra nuo 2 iki 10 metų

Vaikams, kurių amžius yra nuo 2 iki 10 metų, skiriamos dvi vakcinos dozės.

- Tarp kiekvienos dozės turi būti ne trumpesnė kaip 1 mėnesio pertrauka.

Jūsų vaikui gali būti suleista papildoma injekcija (sustiprinamoji dozė).

Paaugliai, kurie leidžiant pirmąją dozę, yra sulaukę 11 metų ir suaugusieji

Paaugliams (nuo 11 metų) ir suaugusiesiems skiriamos dvi vakcinos dozės.

- Tarp kiekvienos dozės turi būti ne trumpesnė kaip 1 mėnesio pertrauka.

Jums gali būti suleista papildoma injekcija (sustiprinamoji dozė).

Vyresni nei 50 metų suaugusieji

50 metų ir vyresniems suaugusiesiems duomenų nėra. Ar Jums naudinga skirti Bexsero, teiraukitės

gydytojo.

33


Išskleisti / Suskleisti Galimas šalutinis poveikis

Ši vakcina, kaip ir visos kitos, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių) Jums ar Jūsų vaikui

pavartojus Bexsero gali būti (gauta pranešimų apie visas amžiaus grupes):

- skausmas ar jautrumas injekcijos vietoje, odos paraudimas injekcijos vietoje, odos patinimas

injekcijos vietoje, odos sukietėjimas injekcijos vietoje, bendras negalavimas, galvos skausmas,

karščiavimas (≥38 °C), dirglumas.

Toliau išvardyti šalutiniai poveikiai, kurie taip pat gali atsirasti pavartojus vakcinos.

Kūdikiai ir vaikai (iki 10 metų)

Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):

- karščiavimas (≥38 °C);

- apetito praradimas;

- jautrumas injekcijos vietoje (įskaitant stiprų jautrumą injekcijos vietoje, kai pacientas, pajudinęs

galūnę, į kurią buvo švirkšta, pravirksta);

- sąnarių skausmai;

- odos bėrimas (12–23 mėnesių vaikai) (nedažni po stiprinamosios dozės);

- mieguistumas;

- dirglumas;

- neįprastas verkimas;

- vėmimas (nedažnas po stiprinamosios dozės);

- viduriavimas;

- galvos skausmas.

Dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):

- odos bėrimas (kūdikiai ir vaikai nuo 2 iki 10 metų).

Nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):

- aukšta temperatūra (≥40 °C);

- traukuliai (įskaitant karščiavimo traukulius);

- odos išsausėjimas;

- blyškumas (reti po stiprinamosios dozės).

Reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių):

- Kavasakio sindromas, kuris pasireiškia, pvz., daugiau nei penkias dienas trunkančiu

karščiavimu, kurio metu liemens srityje atsiranda bėrimų ir kartais pradeda luptis rankų ir pirštų

oda, patinsta kaklo liaukos, paraudonuoja akys, lūpos, gerklė ir liežuvis;

- niežulį sukeliantis bėrimas, bėrimas.

Paaugliai (nuo 11 metų) ir suaugusieji

Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):

- skausmas injekcijos vietoje, dėl kurio neįmanoma atlikti įprastos kasdienės veiklos;

- raumenų ir sąnarių skausmas;

- pykinimas;

- bendras negalavimas;

- galvos skausmas.

Toliau nurodytas šalutinis poveikis, apie kurį pranešta vaistą parduodant rinkoje.

34

Alerginės reakcijos, įskaitant sunkų lūpų, burnos, gerklės tinimą (dėl kurio gali būti sunku nuryti),

pasunkėjęs kvėpavimas, švokštimas ir kosulys, bėrimas, sąmonės netekimas ir labai žemas kraujospūdis.

Ūminis kraujagyslių funkcijos nepakankamumas (staigus raumenų suglebimas), silpnesnė nei įprastai

reakcija ar budrumo stoka, blyškumas ar melsva odos spalva mažiems vaikams.

Silpnumo pojūtis ar apalpimas.

Karščiavimas (vyresniems kaip 11 metų paaugliams ir suaugusiesiems).

Reakcijos injekcijos vietoje, pavyzdžiui, stiprus galūnės, į kurią buvo suleista vakcina, patinimas,

pūslės injekcijos vietoje ar aplink ją ir kietas gumbas injekcijos vietoje (kuris gali išlikti ilgiau kaip

vieną mėnesį).

Pavieniais atvejais netrukus po skiepijimo buvo pranešta apie kaklo sąstingį ar nemalonų jautrumą

šviesai (šviesos baimę), kurie rodo meninginį dirginimą. Šie simptomai buvo lengvi ir trumpalaikiai.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui,

vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi

V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums


Išskleisti / Suskleisti Laikymo sąlygos

Laikykite šią vakciną vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“/ „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šios vakcinos vartoti

negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Negalima užšaldyti.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus


Išskleisti / Suskleisti Kita informacija

Bexsero sudėtis

Vienoje (0,5 ml) dozėje yra:

Veikliosios medžiagos:

Rekombinantinis Neisseria meningitidis B grupės NHBA sulietas baltymas 1, 2, 3 50 mikrogramų

Rekombinantinis Neisseria meningitidis B grupės NadA baltymas 1, 2, 3 50 mikrogramų

Rekombinantinis Neisseria meningitidis B grupės fHbp sulietas baltymas 1, 2, 3 50 mikrogramų

Neisseria meningitidis B grupės NZ98/254 padermės išorinės membranos pūslelės

(OMV), nustatoma pagal bendrą baltymo, kurio sudėtyje yra PorA P1.4, kiekį 2

25 mikrogramai

1 pagaminta E.coli rekombinantinės DNR technologijos būdu

2 adsorbuota aliuminio hidroksidu (0,5 mg Al³+

)

3 NHBA (Neisseria hepariną surišantis antigenas), NadA (Neisseria adhesinas A),

fHbp (H faktorių surišantis baltymas)

Pagalbinės medžiagos yra:

Natrio chloridas, histidinas, sacharozė ir injekcinis vanduo (išsami informacija apie natrį ir lateksą

pateikta 2 skyriuje).

35

Bexsero išvaizda ir kiekis pakuotėje

Bexsero yra injekcinė suspensija užpildytame švirkšte (I tipo stiklas) su stūmoklio kamščiu (I tipo

bromobutilo guma) ir su apsauginiu antgalio dangteliu (I arba II tipo guma) su adatomis ar be jų.

Pakuotėje yra 1 arba 10 švirkštų.

Suspensija yra baltas opalinis skystis.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas:

GSK Vaccines S.r.l.

Via Fiorentina 1

53100 Siena

Italija

Gamintojas:

GSK Vaccines S.r.l.

Bellaria-Rosia

53018 Sovicille (Siena)

Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

België/Belgique/Belgien

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Tél/Tel: + 32 10 85 52 00

Lietuva

GlaxoSmithKline Lietuva UAB

Tel: +370 5 264 90 00

info.lt@gsk.com

България

ГлаксоСмитКлайн ЕООД

Тел. + 359 2 953 10 34

Luxembourg/Luxemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Tél/Tel: + 32 10 85 52 00

Česká republika

GlaxoSmithKline s.r.o.

Tel: + 420 2 22 00 11 11

cz.info@gsk.com

Magyarország

GlaxoSmithKline Kft.

Tel.: + 36-1-2255300

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Tlf: + 45 36 35 91 00

dk-info@gsk.com

Malta

GlaxoSmithKline (Malta) Ltd

Tel: + 356 21 238131

Deutschland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Tel: +49 (0)89 36044 8701

de.impfservice@gsk.com

Nederland

GlaxoSmithKline BV

Tel: + 31 (0)30 69 38 100

nlinfo@gsk.com

36

Eesti

GlaxoSmithKline Eesti OÜ

Tel: +372 667 6900

estonia@gsk.com

Norge

GlaxoSmithKline AS

Tlf: + 47 22 70 20 00

Ελλάδα

GlaxoSmithKline A.E.B.E

Tηλ: + 30 210 68 82 100

Österreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH.

Tel: + 43 (0)1 97075

at.info@gsk.com

España

GlaxoSmithKline, S.A.

Tel: + 34 902 202 700

es-ci@gsk.com

Polska

GSK Services Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (22) 576 9000

France

Laboratoire GlaxoSmithKline

Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44

diam@gsk.com

Portugal

GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: + 351 21 412 95 00

FI.PT@gsk.com

Hrvatska

GlaxoSmithKline d.o.o.

Tel.: + 385 (0)1 6051999

România

GlaxoSmithKline (GSK) SRL

Tel: +40 (0)21 3028 208

Ireland

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Tel: + 353 (0)1 495 5000

Slovenija

GlaxoSmithKline d.o.o.

Tel: + 386 (0) 1 280 25 00

medical.x.si@gsk.com

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11

recepcia.sk@gsk.com

Italia

GlaxoSmithKline S.p.A.

Tel: +39 (0)45 9218 111

Suomi/Finland

GlaxoSmithKline Oy

Puh/Tel: + 358 10 30 30 30

Finland.tuoteinfo@gsk.com

Κύπρος

GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd

Τηλ: + 357 22 39 70 00

gskcyprus@gsk.com

Sverige

GlaxoSmithKline AB

Tel: + 46 (0)8 638 93 00

info.produkt@gsk.com

Latvija

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Tel: + 371 67312687

lv-epasts@gsk.com

United Kingdom

GlaxoSmithKline UK

Tel: + 44 (0)800 221 441

customercontactuk@gsk.com

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

Laikant suspensiją užpildytame švirkšte galima pastebėti labai šviesių smulkių nuosėdų.

37

Prieš vartojimą užpildytas švirkštas turi būti gerai suplaktas, kad suspensija taptų vienalytė.

Prieš vartojimą vakciną reikia apžiūrėti, ar joje nėra dalelių ir ar nepakitusi spalva. Jei esama

pašalinių dalelių ir (arba) pastebima fizinių pasikeitimų, vakcinos neleiskite. Jei pakuotėje pridėtos

dvi skirtingo dydžio adatos, pasirinkite tinkamo dydžio adatą, kad vakciną suleistumėte į raumenį.

Negalima užšaldyti.

Bexsero negalima maišyti su kitomis vakcinomis viename švirkšte.

Jei Bexsero vartojamas vienu metu su kitomis vakcinomis, turi būti pasirinktos skirtingos injekcijos vietos.

Turi būti užtikrinta, kad vakcina švirkščiama tik į raumenį.

Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.



"Bexsero injekcinė suspensija švirkšte 0,5 ml su adata N1" aprašai:

/Images/Word32.png Informacinis lapelis   Atsisiųsti

Vaistinių, kuriose galite nusipirkti, paieška pagal vietovę:
Rajonas: Gyvenvietė: Vaistinių tinklas:
 

Ieškokit šiose vaistinėse : Vaistinių paieška atlikta šioje vietovėje: Visa Lietuva

Vaistinių atitinkančių jūsų paieškos kriterijus nerasta!


Paskutinė svetainės peržiūros data: 2018 m. sausio 26 diena