Bimican 0,3mg/ml akių lašai 3ml N3

Bimican yra vaistas nuo glaukomos. Jis priklauso vaistų, vadinamų prostamidais, grupei.

Bimican vartojamas padidėjusiam akispūdžiui mažinti. Šį vaistą galima vartoti vieną ar kartu su kitais lašais, kuriuose yra akispūdį mažinančio beta adrenoblokatoriaus.

Akyse yra skaidraus, į vandenį panašaus skysčio, kuris maitina vidinę akies dalį. Skystis iš akies nuolat išteka, todėl jo trūkumui papildyti gaminamas naujas skystis. Jei skystis negali pakankamai greitai ištekėti, akyje didėja spaudimas. Šis vaistas veikia didindamas ištekančio skysčio kiekį. Tai sumažina akispūdį. Jei padidėjęs spaudimas nesumažinamas, jis gali sukelti ligą, vadinamą glaukoma, ir galiausiai pažeisti regėjimą.

Bimican vartoti negalima

jeigu yra alergija bimatoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

jeigu anksčiau turėjote nustoti vartoti akių lašus dėl konservanto benzalkonio chlorido šalutinio poveikio.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Bimican.

Pasakykite gydytojui, jeigu:

turite kvėpavimo sutrikimų;

sutrikusi Jūsų kepenų arba inkstų veikla;

Jums anksčiau atlikta kataraktos operacija;

Jums džiūsta akis;

Jūs turite arba anksčiau turėjote ragenos (priekinės permatomos akies dalies) sutrikimų;

Jūs nešiojate kontaktinius lęšius (žr. „Bimican sudėtyje yra benzalkonio chlorido“);

Jūs turite arba turėjote žemą kraujospūdį arba retą širdies ritmą;

Jūs sergate arba anksčiau sirgote virusų sukelta infekcine liga arba akies uždegimu.

Dėl Bimican poveikio gali patamsėti ir augti ilgesnės blakstienos, taip pat patamsėti oda aplink akies voką. Laikui bėgant gali patamsėti akies rainelės spalva. Šie pokyčiai gali būti ilgalaikiai. Pokytis gali būti labiau pastebimas, jei gydoma tik viena akis.

Vaikams ir paaugliams

Bimican poveikis vaikams iki 18 metų netirtas, todėl jiems šio vaisto vartoti negalima.

Kiti vaistai ir Bimican

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Bimican gali patekti į motinos pieną, todėl vartojant šį vaistą žindyti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant Bimican gali laikinai sutrikti regėjimas. Kol matote neaiškiai, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.

Bimican sudėtyje yra benzalkonio chlorido.

Nelašinkite šių lašų, jei esate įsidėję kontaktinius lęšius. Įsilašinę lašų, palaukite 15 minučių ir tik tada vėl įsidėkite kontaktinius lęšius. Bimican sudėtyje esantis konservantas benzalkonio chloridas gali dirginti akis ir pakeisti kontaktinių lęšių spalvą.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Bimican galima vartoti tik ant akių. Rekomenduojama dozė yra vienas bimatoprosto lašas į kiekvieną gydytiną akį vieną kartą per parą, vakarais.

Jei vartojate Bimican su kitais akių vaistais, tarp Bimican ir kito akių vaisto vartojimo padarykite mažiausiai penkių minučių pertrauką.

Negalima vartoti šio vaisto daugiau nei vieną kartą per parą, nes tai gali sumažinti gydymo veiksmingumą.

Vartojimo instrukcija

Jei atplėšę kartoninę dėžutę, randate pažeistą buteliuko uždorį, tokio buteliuko nevartokite.

Nusiplaukite rankas. Atloškite galvą ir žiūrėkite į lubas.

Atsargiai patempkite apatinį gydomos akies voką, kad susidarytų kišenėlė.

Apverskite buteliuką aukštyn dugnu ir jį paspauskite, kad į gydomos akies voko kišenėlę įlašėtų vienas lašas.

Paleiskite apatinį akies voką ir užmerkite akį 30 sekundžių.

Nuvalykite skruostu tekantį vaisto perteklių.

Jei nepavyko įlašinti, mėginkite dar kartą.

Kad išvengtumėte infekcijos ir akių sužalojimo, buteliuko lašintuvo galiuku neprisilieskite prie akies ar ko nors kito. Iš karto po naudojimo uždėkite dangtelį ir užkimškite buteliuką.

Ką daryti pavartojus per didelę Bimican dozę?

Pavartojus per didelę Bimican dozę, nieko blogo neturėtų atsitikti. Kitą dozę vartokite paskirtu laiku. Jei neramu, pasikalbėkite su gydytoju arba vaistininku.

Pamiršus pavartoti Bimican

Pamiršus pavartoti Bimican, kai tik prisiminsite, įsilašinkite vieną lašą. Vaistą toliau vartokite įprasta tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Bimican

Bimican, reikia vartoti kasdien, kad jis tinkamai veiktų. Nustojus vartoti Bimican, akispūdis gali padidėti, todėl prieš nutraukdami gydymą pasitarkite su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažnas šalutinis poveikis

Gali pasireikšti vienam arba daugiau vartotojų iš 10

Poveikis akiai

ilgos blakstienos (iki 45 % pacientų)

nežymus akies paraudimas (iki 44 % pacientų)

akies niežėjimas (iki 14 % pacientų)

Dažnas šalutinis poveikis

Gali pasireikšti 1–9 vartotojams iš 100

Poveikis akiai

akies alerginė reakcija

akių nuovargis

šviesos baimė

patamsėjusi oda aplink akį

patamsėjusios blakstienos

akies skausmas

svetimkūnio akyje pojūtis

lipnios akys

patamsėjusi rainelė

neaiškus matymas

akies suerzinimas

deginimo pojūtis

akių vokų uždegimas, paraudimas ir niežėjimas

ašarojimas

sausa akis

pablogėjęs matymas

neryškus matymas

paburkęs akies paviršių dengiantis skaidrus sluoksnis

nežymių akies paviršiaus pažeidimų (su uždegimu arba be jo)

Poveikis kūnui

galvos skausmas

padidėję kepenų funkciją atspindintys kraujo tyrimų rodikliai

padidėjęs kraujospūdis

Nedažnas šalutinis poveikis

Gali pasireikšti 1–9 vartotojams iš 1000

Poveikis akiai

cistoidinė geltonosios dėmės edema (akies tinklainės paburkimas, dėl kurio pablogėja regėjimas)

akies uždegimas

kraujavimas į tinklainę

akių vokų patinimas

akies voko trūkčiojimas

akies voko nutolimas nuo akies paviršiaus

odos aplink akį paraudimas

Poveikis kūnui

pykinimas

svaigulys

silpnumas

plaukų augimas aplink akį

Šalutinis poveikis kurio dažnis nežinomas

Poveikis akiai

įdubusios akys

Poveikis kūnui

astma

astmos paūmėjimas

plaučių ligos, vadinamos lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), paūmėjimas

dusulys

Kitas šalutinis poveikis, apie kurį buvo pranešta vartojant akių lašų, kurių sudėtyje yra fosfatų.

Labai retais atvejais, kai kuriems pacientams, turintiems smarkiai pažeistą skaidrų priekinį akies apvalkalą (rageną), dėl kalcio susikaupimo gydymo metu atsirado drumstų dėmių ant ragenos.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Praėjus ne daugiau kaip 4 savaitėms po buteliuko pirmojo atidarymo, jį reikia išmesti, net jei buteliuke dar liko šiek tiek lašų. Taip išvengsite infekcijos. Kad nepamirštumėte, kada atidarėte, ant pakuotės dėžutės užsirašykite atidarymo datą.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Bimican sudėtis

Veiklioji medžiaga yra bimatoprostas. Viename ml tirpalo yra 0,3 mg bimatoprosto.

Pagalbinės medžiagos yra dinatrio fosfatas dodekahidratas, citrinų rūgštis monohidratas, natrio chloridas, benzalkonio chloridas (konservantas) ir išgrynintas vanduo. Siekiant išlaikyti rūgščių lygį (pH reguliuoti), gali būti pridėta nedidelis kiekis 1M vandenilio chlorido rūgšties ir/arba 1M natrio hidroksido.

Bimican išvaizda ir kiekis pakuotėje

Bimican yra skaidrūs, bespalviai akių lašai (tirpalas) be praktiškai matomų dalelių. Jis tiekiamas kartono dėžutėje po vieną, tris ar šešis plastikinius buteliukus. Kiekviename buteliuke yra 3 ml tirpalo.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19, Pelplińska Str.

83-200 Starogard Gdański

Lenkija

Gamintojai

S.C. Rompharm Company, S.R.L.

Str. Eroilor, Nr. 1A

75100 Otopeni, Ilfov.

Rumunija

arba

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19, Pelplińska Str.

83-200 Starogard Gdański

Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

POLPHARMA S.A. atstovybė Lietuvoje

E.Ožeškienės g. 18A,

LT-44254 Kaunas

Tel. +370 37 325131

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Lenkija, Slovakija - Bimican

Lietuva - Bimican 0,3 mg/ml, akių lašai (tirpalas)

Čekija - Bimican 0,3 mg/ml

Latvija - Bimican 0,3 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Rumunija - Bimican 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-12-11.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.