Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami NUSTOKITE vartoti Capecitabine Accord ir kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda bet kuris
šių simptomų:
• viduriavimas – jei tuštinimasis, palyginti su normaliu, kasdien padažnėjo 4 kartais ar daugiau
arba viduriuojate naktį,
• vėmimas – jei vemiate dažniau negu kartą per 24 valandas,
• pykinimas – jei netekote apetito ir kasdien suvalgote daug mažiau negu paprastai,
• stomatitas – jei Jums skauda burnos ertmę, ji parausta, paburksta ar joje atsiranda opų,
• plaštakų ir pėdų odos reakcija – jei ima skaudėti, tinsta, parausta plaštakos ir (arba) pėdos ar
jose pasireiškia dilgčiojimo pojūtis,
• karščiavimas – jei Jūsų kūno temperatūra pakilo iki 38 °C ar daugiau,
• infekcija – jei atsirado bakterijų, virusų ar kitų mikroorganizmų sukeltos infekcinės ligos
požymių,
• krūtinės skausmas – jei pradeda skaudėti centrinę krūtinės dalį, ypač fizinio krūvio metu.
• Stevens-Johnson sindromas: jeigu Jums atsiranda skausmingas raudonas ar rausvas išbėrimas,
kuris plinta ir pūslėjasi, ir/arba kitų pažeidimų, pradedančių rodytis gleivinėje (pvz. burnoje ir
lūpose), ypač jei anksčiau buvo padidėjęs jautrumas šviesai, kvėpavimo sistemos infekcijų (pvz.
bronchitas) ir/ar karščiavimas.
• DPD stoka. Jeigu Jums yra nustatyta DPD stoka, ūminio anksti prasidedančio toksinio poveikio
ar sunkių, gyvybei pavojingų ar mirtinų nepageidaujamų reakcijų į Capecitabine Accord (tokių
kaip stomatitas, gleivinės uždegimas, viduriavimas, neutropenija ar toksinis poveikis nervų
sistemai) pavojus yra didesnis.
Jeigu šie šalutiniai reiškiniai pastebimi anksti, nebevartojant vaisto jie paprastai išnyksta per
2-3 dienas. Tačiau jei šie šalutiniai reiškiniai juntami ir toliau, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Gydytojas gali Jums nurodyti vėl vartoti vaistą mažesnėmis dozėmis.
Dėl rankų ir pėdų odos reakcijos galite netekti pirštų atspaudų, o tai gali turėti įtakos jūsų tapatybės
pagal pirštų atspaudus patvirtinimui.
Be anksčiau nurodytų šalutinių reiškinių vartojant vien tik kapecitabino, labai dažnas šalutinis
poveikis, kuris gali atsirasti daugiau negu 1 žmogui iš 10, yra:
• pilvo skausmas,
• bėrimas, odos sausėjimas ar niežulys,
• nuovargis,
• apetito netekimas (anoreksija).
Šis šalutinis poveikis gali pasunkėti; dėl to svarbu, kad tik pajutę atsiradusį šalutinį poveikį, visada
nedelsdami kreiptumėtės į savo gydytoją. Jūsų gydytojas gali nurodyti Jums sumažinti dozę ir (arba)
laikinai Capecitabine Accord nebevartoti.Tai padės sumažinti tikimybę, kad šalutinis poveikis bus
juntamas toliau ar pasunkės.
52
Kiti šalutiniai poveikiai yra:
Dažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti 1 iš 10 žmonių):
• sumažėjęs baltųjų ar raudonųjų kraujo kūnelių skaičius (matomas iš laboratorinių tyrimų),
• vandens netekimas, svorio neteikimas,
• nemiga (insomnija), depresija,
• galvos skausmas, mieguistumas, galvos svaigimas, neįprastas jutimas odoje ( nejautra arba
adatėlių badymas), skonio pokyčiai,
• akių sudirginimas, sustiprėjęs ašarojimas, paraudę akys (konjunktyvitas),
• venų uždegimas (tromboflebitas),
• dusulys, kraujavimas iš nosies, kosulys, sloga,
• pūslelinė ir kita pūslelinės infekcija,
• plaučių arba kvėpavimo sistemos infekcijos (pvz., plaučių uždegimas arba bronchitas),
• kraujavimas iš žarnyno, vidurių užkietėjimas, viršutinės pilvo dalies skausmas, nevirškinimas,
padidėjęs dujų šalinimasis iš žarnyno, burnos sausmė,
• odos bėrimas, plikimas (alopecija), odos paraudimas, odos sausumas, niežulys (pruritas), odos
spalvos pokytis, odos lupimasis, odos uždegimas, nagų pažeidimas,
• sąnarių, galūnių, krūtinės arba nugaros skausmas,
• karščiavimas, galūnių patinimas, pablogėjusi savijauta,
• kepenų veiklos sutrikimai (nustatomi atliekant kraujo tyrimus) ir padidėjęs bilirubino
(išskiriamo kepenų) kiekis kraujyje.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti 1 iš 100 žmonių):
• kraujo infekcija, šlapimo takų infekcija, odos infekcija, nosies ir ryklės infekcijos, grybelių
sukeltos infekcijos (įskaitant burnos), gripas, gastroenteritas, dantų pūlinys,
• gumbai po oda (limpoma),
• kraujo ląstelių kiekio, įskaitant kraujo plokšteles, sumažėjimas, kraujo suskystėjimas (matomas
iš kraujo tyrimo),
• alergija,
• diabetas, kalio kiekio sumažėjimas kraujyje, nepakankama mityba, padidėjęs trigliceridų kiekis
kraujyje,
• sumišimo būsena, panikos priepuoliai, prislėgta nuotaika, sumažėjęs lytinis potraukis,
• kalbos sutrikimas, sutrikusi atmintis, judesių koordinacijos nebuvimas, lygsvaros sutrikimai,
apalpimas, nervų pažeidimas (neuropatija) ir jutimo sutrikimai,
• miglotas arba dvigubas matymas,
• galvos sukimasis (vertigo) ir ausies skausmas,
• nereguliarus širdies plakimas ir palpitacijos (aritmijos), krūtinės skausmas ir širdies smūgis
(infarktas),
• kraujo krešulių susidarymas giliosiose venose, didelis arba mažas kraujo spaudimas, karščio
pylimas, šaltos galūnės, violetinės dėmelės odoje,
• kraujo krešulių susidarymas plaučių venose (plaučių embolizmas), subliūškęs plautis,
atsikosėjimas krauju, astma, dusulys esant įtampai,
• žarnų užsikimšimas, skysčio kaupimasis pilvo ertmėje, plonojo arba storojo žarnyno uždegimas,
skrandžio arba stemplės uždegimas, apatinės pilvo dalies skausmas, diskomfortas pilvo srityje,
rėmuo (maisto atpylimas iš skrandžio), kraujas išmatose,
• gelta (odos ir akių pageltimas),
• odos išopėjimai ir pūslės, odos reakcija į saulės šviesą, delnų paraudimas, veido patinimas arba
skausmas,
• sąnarių patinimas arba sąstingis, kaulų skausmas, raumenų silpnumas arba sustandėjimas,
• skysčių susikaupimas inkstuose, padidėjęs šlapinimasis naktiį, šlapimo nelaikymas, kraujas
šlapime, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje (inkstų veiklos sutrikimo požymis),
• neįprastas kraujavimas iš makšties
patinimas (edema), drebulys ir šaltkrėtis.
Kai kurie šalutiniai poveikiai pasitaiko dažniau, kai kapecitabinas naudojamas su kitais vaistais,
vartojamais vėžio gydymui. Kiti šalutiniai poveikiai, galintys pasireikšti tokiu atveju, nurodyti žemiau.
53
Dažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti 1 iš 10 žmonių):
• natrio, magnio arba kalcio kiekio sumažėjimas kraujyje, cukraus kiekio padidėjimas kraujyje,
• nervų skausmas,
• spengimas arba zvimbimas ausyse (tinitas), klausos netekimas,
• venų uždegimas,
• žagsulys, balso pokytis,
• skausmas arba pakitęs ar nenormalus jutimas burnoje, žandikaulio skausmas,
• prakaitavimas, prakaitavimas naktį,
• raumenų spazmai,
• pasunkėjęs šlapinanimasis, kraujas arba baltymas šlapime,
• mėlynė arba reakcija injekcijos vietoje (atsirandanti leidžiant vaistus tuo pačiu metu).
Retas šalutinis poveikis (gali atsirasti 1 iš 1000 žmonių):
• ašarų latako susiaurėjimas arba blokada (ašarų latako stenozė),
• kepenų nepakankamumas,
• uždegimas, sukeliantis tulžies išsiskyrimo sutrikimą arba užsikimšima(cholestatinis hepatitas), -
• tam tikri pokyčiai elektrokardiogramoje (QT pailgėjimas),
• tam tikri aritmijos tipai (įskaitant skilvelių virpėjimą, torsade de pointes ir bradikardiją),
• akies uždegimas, sukeliantis akies skausmą ir galimai regėjimo sutrikimų,
• dėl imuninės sistemos ligos išsivystęs odos uždegimas, pasireiškiantis raudonomis žvyneliais
padengtomis dėmėmis.
Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 10 000) yra:
• sunki odos reakcija, tokia kaip odos išbėrimas, išopėjimas ar pūslių susidarymas, kuris gali
būti susijęs su opomis burnoje, nosyje, genitalijose, kojose ir akyse (raudonos ir patinusios akys).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui,
vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi
V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti