Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu
Jums pasireiškė šalutinis poveikis, gydytojas gali patarti sumažinti Caprelsa dozę. Be to, jis gali skirti
kitų vaistų šalutiniam poveikiui palengvinti.
Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėtumėte kurį nors iš šių šalutinių poveikių,
kadangi Jums gali reikėti skubaus gydymo:
silpnumą, svaigulį arba širdies ritmo pokyčių. Šie sutrikimai gali rodyti pakitusį Jūsų širdies
elektrinį aktyvumą. Jų būna 8% žmonių, vartojančių Caprelsa meduliariniam skydliaukės vėžiui
gydyti. Jų pasireiškus gydytojas gali rekomenduoti sumažinti Capresla dozę arba nutraukti jo
vartojimą. Nedažnais atvejais Caprelsa vartojantiems pacientams pasireiškė gyvybei pavojingų
širdies ritmo sutrikimų;
sunkių odos reakcijų, apimančių dideles kūno sritis. Jų požymiai gali būti odos paraudimas,
skausmas, opos, pūslės ir lupimasis. Taip pat gali būti pažeistos lūpos, nosis, akys ir lytiniai
organai. Šie sutrikimai gali būti dažni (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 žmonių) arba nedažni
(pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100 žmonių), priklausomai nuo odos reakcijos pobūdžio;
stiprus viduriavimas;
stiprus arba staiga sustiprėjęs dusulys, kuris gali pasireikšti kartu su kosuliu ar aukšta
temperatūra (karščiavimu). Šie sutrikimai gali rodyti plaučių uždegimą, vadinamą intersticine
plaučių liga. Ji pasireiškia nedažnai (mažiau kaip 1 iš 100 žmonių), tačiau gali kelti pavojų
gyvybei;
traukuliai, galvos skausmas, sutrikusi orientacija ar pasunkėjęs dėmesio sutelkimas. Šie
sutrikimai gali rodyti būklę, vadinamą laikinosios užpakalinės leukoencefalopatijos sindromu.
Nutraukus Caprelsa vartojimą, jis dažniausiai praeina. Laikinosios užpakalinės
leukoencefalopatijos sindromas pasireiškia nedažnai (mažiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Pastebėję bet kurį iš aukščiau išvardytų šalutinių poveikių, apie tai nedelsdami pasakykite savo
gydytojui.
Kitas šalutinis poveikis
Labai dažnas (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
viduriavimas. Jūsų gydytojas gali skirti vaistą jam gydyti. Jeigu pradėjote stipriai viduriuoti, tai
tuoj pat pasakykite gydytojui;
pilvo skausmas;
odos išbėrimas ar spuogai;
depresija;
nuovargis;
pykinimas;
skrandžio sutrikimai (dispepsija);
nagų sutrikimai;
vėmimas;
apetito stoka (anoreksija);
silpnumas (astenija);
aukštas kraujospūdis (gydytojas gali skirti vaistų jam mažinti);
galvos skausmas;
labai didelis nuovargis;
sutrikęs miegas (nemiga);
šnervių (nosies gleivinės) uždegimas;
pagrindinių link plaučių vedančių kvėpavimo oro takų uždegimas;
viršutinių kvėpavimo takų infekcijos;
šlapimo takų infekcijos;
odos nejautra ar dilgčiojimas;
nenormalūs pojūčiai odoje;
37
svaigulys;
skausmas;
skysčio pertekliaus sukeltas patinimas (edema);
akmenys ar kalcio nuosėdos šlapimo takuose (nefrolitiazė);
neryškus matymas, kuris gali atsirasti dėl nežymių pokyčių akyje (ragenos drumsties);
odos jautrumas šviesai. Vartojant Caprelsa išėjus iš patalpų visada reikia saugotis, kad
nepaveiktų saulė – pasitepti kremu nuo saulės ir dėvėti drabužius.
Dažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
skysčių netekimas (dehidracija);
labai aukštas kraujospūdis;
svorio netekimas;
insultas ar kitos būklės dėl nepakankamo smegenų aprūpinimo krauju;
tam tikras plaštakų ir pėdų išbėrimas (plaštakų ir pėdų sindromas);
burnos perštėjimas (stomatitas);
sausa burna;
pneumonija;
toksinai kraujyje (infekcijos komplikacija);
gripas;
šlapimo pūslės uždegimas;
nosies ančių (sinusų) uždegimas;
balso aparato (gerklų) uždegimas;
folikulų, ypač plaukų, uždegimas;
šunvotė;
grybelių infekcija;
inkstų infekcija;
organizmo skysčių netekimas (dehidracija);
nerimas;
drebulys;
mieguistumas;
alpimas;
sutrikusi pusiausvyra;
padidėjęs akispūdis (glaukoma);
kraujo atkosėjimas;
plaučių uždegimas;
pasunkėjęs rijimas;
vidurių užkietėjimas;
skrandžio gleivinės uždegimas (gastritas);
kraujavimas virškinimo trakte;
tulžies akmenys (cholelitiazė);
skausmingas šlapinimasis;
inkstų nepakankamumas;
dažnas šlapinimasis;
staiga atsirandantis noras šlapintis;
karščiavimas;
kraujavimas iš nosies;
sausa akis;
akių suerzinimas (konjunktyvitas);
sutrikusi rega;
ratilai;
nesamos šviesos blyksnių jutimas (fotopsija);
akies ragenos sutrikimas (keratopatija);
tam tikras viduriavimas (kolitas);
galvos ar kūno plaukų iškritimas (alopecija);
38
pakitęs maisto skonis (disgeuzija).
Nedažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 žmogui iš 100):
širdies nepakankamumas;
kirmėlinės ataugos uždegimas (apendicitas);
bakterijų infekcija;
divertikulų (mažų išsipūtusių kišenių, kurių susidaro virškinimo trakte) uždegimas;
bakterijų sukelta odos infekcija;
pilvo sienos abscesas (pūlinys);
bloga mityba;
nevalingi raumenų susitraukimai (traukuliai);
greitai vienas kitą keičiantys raumenų susitraukimai ir atsipalaidavimai (klonusai);
smegenų pabrinkimas;
akies lęšiuko drumstis;
širdies susitraukimų dažnio ir ritmo sutrikimai;
širdies nepakankamumas;
sutrikusi plaučių funkcija;
plaučių uždegimas į plaučius įkvėpus svetimkūnių;
žarnų užsikimšimas;
žarnos prakiurimas;
išmatų nelaikymas;
nenormali šlapimo spalva;
per mažas šlapimo kiekis;
sutrikęs žaizdų gijimas;
kasos uždegimas (pankreatitas);
pūslių susidarymas ant odos (buliozinis dermatitas).
Žemiau išvardytą šalutinį poveikį gali parodyti Jūsų gydytojo atliekami tyrimai:
baltymas ar kraujas šlapime (nustatomas kraujo tyrimu);
pakitęs širdies ritmas (nustatomas EKG). Tokiu atveju gydytojas gali nurodyti nutraukti
Caprelsa vartojimą arba sumažinti jos dozę;
kepenų ar kasos sutrikimai (nustatomi kraujo tyrimais). Dažniausiai jie simptomų nesukelia,
tačiau gydytojas gali nuspręsti juos stebėti;
sumažėjęs kalcio kiekis kraujyje. Tokiu atveju gydytojas gali skirti prieskydinės liaukos
hormono preparato ar koreguoti jo dozę;
sumažėjęs kalio kiekis kraujyje;
padidėjęs kalcio kiekis kraujyje;
padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje;
sumažėjęs natrio kiekis kraujyje;
susilpnėjusi skydliaukės funkcija;
padidėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį,
nedelsdami pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui,
vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi
V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti