E-Pacientas
Aptechkin.by
Eurovaistine internete

Ieškomiausių TOP 5

Copaxone 40mg/1ml milteliai injekcinis tirpalas N12

Antinavikiniai vaistai ir imunomoduliatoriai >  Imunostimuliuojantys vaistai
Pavadinimas: Copaxone 40mg/1ml milteliai injekcinis tirpalas N12
Veikliosios medžiagos: Glatiramer acetate - 40mg
Tipas: Receptiniai kompensuojami
Gamintojas: Teva
ATC kodas L03AX13
Vidutinė kaina: 577,91 Eur (1995,41 Lt)
Lankytojų kaina: -

Išskleisti / Suskleisti Kas yra šis vaistas ir kam jis vartojamas

COPAXONE 40 mg/ml yra vaistas, vartojamas tris kartus per savaitę, kuris keičia organizmo imuninės sistemos darbą (jis priklauso vaistų, vadinamų imunomoduliatoriais, grupei). Manoma, kad išsėtinės sklerozės (IS) simptomus sukelia organizmo apsauginės imuninės sistemos sutrikimas, dėl kurio galvos bei nugaros smegenyse atsiranda uždegimo židinių.

COPAXONE 40 mg/ml vartojamas išsėtinės sklerozės (IS) priepuolių pasikartojimams retinti. Vaistas nepadės, jei sergate tokia išsėtinės sklerozės forma, kuriai nebūdingas priepuolių pasikartojimas, ir priepuolių nepasunkins. COPAXONE 40 mg/ml nedaro jokios įtakos IS priepuolio trukmei ar ligonio savijautai jo metu.


Išskleisti / Suskleisti Kas žinotina prieš vartojant vaistą

COPAXONE 40 mg/ml vartoti negalima:

- jeigu yra alergija glatiramerio acetatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

- jeigu esate nėščia.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti COPAXONE 40 mg/ml

jeigu Jums yra sutrikusi inkstų ar širdies veikla, kadangi gali tekti reguliariai atlikti tam tikrus tyrimus ar medicininius patikrinimus.

Vaikams

Jaunesniems kaip 18 metų vaikams COPAXONE vartoti negalima.

Senyviems pacientams

COPAXONE poveikis senyviems pacientams netirtas. Kreipkitės patarimo į gydytoją.

Kiti vaistai ir COPAXONE 40 mg/ml

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

COPAXONE 40 mg/ml nėštumo metu vartoti negalima. Pasakykite savo gydytojui, jei pastojote vartodama šį vaistą arba planuojate pastoti.

COPAXONE vartojimo metu reikia naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones (pvz., tabletes arba prezervatyvus Jūsų partneriui), kad išvengtumėte pastojimo.

Jeigu Jūs pageidaujate krūtimi maitinti kūdikį COPAXONE vartojimo metu, pirmiausia pasitarkite su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

COPAXONE 40 mg/ml poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus neatlikta.


Išskleisti / Suskleisti Kaip vartoti vaistą

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozė suaugusiems žmonėms yra vienas užpildytas švirkštas (40 mg glatiramerio acetato), leidžiamas po oda tris kartus per savaitę su mažiausiai 48 valandų pertrauka, pvz., pirmadienį, trečiadienį ir penktadienį. Rekomenduojama leisti vaistą tomis pačiomis savaitės dienomis.

Labai svarbu suleisti COPAXONE 40 mg/ml tinkamai:

Suleisti tik į audinius po oda (poodinius audinius), žr.“Vartojimo instrukciją“ žemiau.

Suleisti tik gydytojo nurodytą ir paskirtą dozę.

Nevartoti to paties švirkšto daugiau kaip vieną kartą. Nepanaudotą produktą ir atliekas būtina sunaikinti.

Nemaišyti ir nevartoti COPAXONE 40 mg/ml užpildyto švirkšto turinio su jokiu kitu vaistu.

Nevartoti tirpalo, jei jame atsidaro dalelių. Tokiu atveju vartoti naują švirkštą.

Prieš pirmąją COPAXONE 40 mg/ml injekciją gydytojas arba slaugytojas pamokys, kaip tinkamai jį susileisti, ir Jus prižiūrės. Kad būtų tikras, jog nekyla jokių problemų, medikas bus šalia Jūsų pirmosios injekcijos sau metu ir pusę valandos po jos.

Vartojimo instrukcija

Prieš vartodami COPAXONE 40 mg/ml, atidžiai perskaitykite šią instrukciją.

Prieš atlikdami injekciją įsitikinkite, kad turite viską, ko reikia:

Vieną COPAXONE 40 mg/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte lizdinę plokštelę.

Atliekų talpyklę panaudotoms adatoms bei švirkštams išmesti.

Kiekvienai injekcijai iš dėžutės išimkite tik vieną lizdinę plokštelę su užpildytu švirkštu. Likusius švirkštus laikykite dėžutėje.

Jei švirkštas buvo laikomas šaldytuve, išimkite vieną švirkštą lizdinėje plokštelėje 20 minučių iki injekcijos, kad jis sušiltų iki kambario temperatūros.

Kruopščiai nusiplaukite rankas su muilu ir vandeniu.

Jeigu injekcijai naudosite COPAXONE injekcijos prietaisą, perskaitykite instrukciją, pridedamą prie COPAXONE injekcijos prietaiso.

Pasirinkite injekcijos vietą, naudodami 1 paveikslėlyje esančią diagramą.

Jūsų kūne yra septynios injekcijai tinkančios sritys: rankos, šlaunys, klubai ir pilvas. Kiekvienoje injekcijos srityje yra keletas injekcijos vietų. Kiekvienai injekcijai pasirinkite kitą vietą. Tai leis sumažinti galimą injekcijos vietos sudirginimą ir skausmą. Keiskite injekcijos vietą injekcijos srityje. Neleiskite vaisto į tą pačią vietą kiekvieną kartą.

Atkreipkite dėmesį: neleiskite vaistų į skausmingą arba spalvą pakeitusią vietą arba ten, kur jaučiate kietus gumbus arba patinimus.

Rekomenduojama susidaryti injekcijos vietos keitimo tvarkaraštį ir pasižymėti jį užrašų knygutėje. Kai kurios kūno vietos yra sunkiai pasiekiamos injekuoti patiems (pavyzdžiui, užpakalinė jūsų rankos pusė), todėl jums gali reikėti pagalbos.

1 paveikslėlis

Kaip injekuoti:

Nuplėškite popierinę lizdinės plokštelės etiketę ir išimkite švirkštą iš apsauginės lizdinės plokštelės.

Nuimkite adatos dangtelį.

Laisvos rankos smiliumi ir nykščiu švelniai suimkite odą (žr. 2 paveikslėlį).

Įsmeikite adatą į odą, kaip parodyta 3 paveikslėlyje.

Injekuokite vaistą, tolygiai stumdami stūmoklį, kol švirkštas liks tuščias.

Tiesiai laikydami, ištraukite švirkštą su adata.

Išmeskite švirkštą į saugią atliekų talpyklę. Nemeskite panaudotų švirkštų į buitines atliekas, bet sudėkite juos į dūriams atsparią talpyklę, kaip rekomendavo gydytojas ar slaugytoja.

2 paveikslėlis 3 paveikslėlis

Jeigu manote, kad COPAXONE 40 mg/ml veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją.

Ką daryti pavartojus per didelę COPAXONE 40 mg/ml dozę?

Jeigu per parą pavartojote daugiau negu vieną COPAXONE 40 mg/ml švirkštą, nedelsdami praneškite gydytojui.

Pamiršus pavartoti COPAXONE 40 mg/ml

Pavartokite iš karto, kai tik prisiminsite arba kai tik galėsite, po to kitą dieną nevartokite. Nevartokite dvigubos dozės norėdami kompensuoti praleistą dozę. Jei įmanoma, turite grįžti prie įprasto vartojimo grafiko kitą savaitę.

Nustojus vartoti COPAXONE 40 mg/ml

Nenutraukite COPAXONE 40 mg/ml vartojimo, nepasitarę su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.


Išskleisti / Suskleisti Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas)

Gali pasireikšti sunki alerginė reakcija į šį vaistą, bet ji nėra dažna.

Nutraukite COPAXONE 40 mg/ml vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių, jeigu pastebėjote bet kurį iš šių šalutinių poveikių:

odos bėrimą (raudonus taškelius arba dilgėlinį bėrimą)

akių vokų, veido ar lūpų patinimą

staigų dusulį

konvulsijas (traukulius)

nualpimą

Kitos reakcijos injekavus vaistą (iš karto po injekcijos)

Kai kuriems žmonėms per keletą minučių po COPAXONE 40 mg/ml injekcijos gali pasireikšti vienas ar daugiau iš šių simptomų. Paprastai jie nesukelia problemų ir praeina savaime per pusę valandos.

Tačiau jei žemiau išvardinti simptomai trunka ilgiau nei 30 minučių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių:

krūtinės (odos paraudimas) ar veido paraudimas (vazodilatacija)

dusulys

skausmas krūtinėje

tvinkčiojantis ir pagreitėjęs širdies ritmas (palpitacija, tachikardija)

Apskritai pacientams, vartojantiems COPAXONE 40 mg/ml tris kartus per parą, pastebėti išvardinti šalutiniai poveikiai taip pat buvo nustatyti pacientams, vartojantiems COPAXONE 20 mg/ml (žr. sąrašą toliau).

Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 vartotojui iš 10):

infekcija, gripas

nerimas, depresija

galvos skausmas

pykinimas

odos išbėrimas

sąnarių arba nugaros skausmai

silpnumas, reakcijos injekcijos vietoje, apimančios odos paraudimą, skausmą, randų formavimąsi, niežėjimą, audinių patinimą, uždegimą ir padidėjusį jautrumą injekcijos vietoje (šios reakcijos injekcijos vietoje nėra retos ir paprastai išnyksta laikui bėgant), nespecifinį skausmą

Dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 vartotojui iš 10):

kvėpavimo takų uždegimas, gastroenteritas, gerklės skausmas, ausų uždegimas, sloga, dantų abscesas, pienligė

nepiktybinis odos auglys (navikas), kitų vietų augliai

limfmazgių patinimas

alerginės reakcijos

apetito netekimas, svorio didėjimas

nervingumas

skonio pokyčiai, raumenų įtempimas, migrena, kalbos sutrikimai, nualpimas, drebėjimas

dvejinimasis akyse, akių problemos

ausų problemos

kosulys, karščiavimas

išangės ar tiesiosios žarnos problemos, vidurių užkietėjimas, dantų apnašos, skrandžio veiklos sutrikimas, pasunkėjęs rijimas, išmatų nelaikymas, vėmimas

kepenų funkcijos rodiklių pokyčiai

mėlynės, padidėjęs prakaitavimas, niežėjimas, odos ligos, dilgėlinis bėrimas

kaklo skausmas

staigus poreikis šlapintis, dažnas šlapinimasis, negalėjimas iki galo nusišlapinti

šaltkrėtis, veido patinimas, poodinių audinių irimas injekcijos vietoje, vietinės reakcijos, galūnių patinimas dėl skysčio kaupimosi, aukšta temperatūra

Nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 vartotojui iš 100):

abscesas, odos ir minkštųjų audinių uždegimas, furunkulai, juostinė pūslelinė, inkstų uždegimas

odos vėžys

leukocitų kiekio padidėjimas, leukocitų kiekio sumažėjimas, padidėjusi blužnis, sumažėjęs trombocitų kiekis, pakitusi trombocitų forma

padidėjusi arba suaktyvėjusi skydliaukė

mažas alkoholio toleravimas, podagra, riebalų (lipidų) kiekio padidėjimas kraujyje, natrio kraujyje padidėjimas, feritino kraujyje sumažėjimas

keisti sapnai, sumišimas, neįprastas pasitenkinimas, matymas, girdėjimas, užuodimas, skonio jutimas arba jutimas to, ko iš tikro nėra (haliucinacijos), agresyvumas, nenormaliai pakili nuotaika, asmenybės sutrikimai, bandymas nusižudyti

rankų tirpulys ir skausmas (riešo kanalo tunelinis sindromas), psichikos sutrikimai, traukuliai (konvulsijos), negalėjimas rašyti ir skaityti, raumenų silpnumas, judėjimo sutrikimai, raumenų spazmas, nervų uždegimas, sutrikusi raumenų įnervavimo sistema sukelianti raumenų funkcijos sutrikimus, nevalingas, greitas akių obuolių judėjimas, nukarusi pėda, kūno sustingimas (stuporas), tamsios dėmės regėjimo lauke

katarakta, akių ragenos pažeidimas, akių sausumas, kraujosruva akyje, viršutinių akių vokų nusileidimas, vyzdžio išsiplėtimas, optinio nervo pažeidimas, sukeliantis regos sutrikimą

padažnėjęs širdies plakimas, lėtas širdies ritmas, epizodiniai, greiti širdies plakimai

venų varikozė

periodiniai kvėpavimo sustojimai, kraujavimas iš nosies, neįprastai greitas arba gilus kvėpavimas (hiperventiliacija), spaudimo jausmas gerklėje, plaučių problemos, negalėjimas kvėpuoti dėl gerklės ertmės susiaurėjimo (užspringimo pojūtis)

žarnų uždegimas, gaubtinės žarnos polipas, raugėjimas, stemplės opa, dantenų uždegimas, kraujavimas iš išangės, padidėję seilių liaukos

akmenys tulžies pūslėje, padidėjusios kepenys

odos ir minkštųjų audinių pabrinkimas, kontaktinis odos bėrimas, skausmingi raudoni odos plotai, odos gumbai

sąnarių patinimas, uždegimas ir skausmas (artritas arba osteoartritas), uždegimas ir skausmas sąnariniuose maišeliuose (esančiuose kai kuriuose sąnariuose), skausmas pilvo šone, raumenų masės sumažėjimas

kraujas šlapime, inkstų akmenys, šlapimo sistemos problemos, šlapinimosi sutrikimai

persileidimas

krūtų patinimas, erekcijos nebuvimas, dubens organų pasislinkimas iš vietos (dubens išvarža) prolapsas, ilgalaikė erekcija, prostatos problemos, gimdos kaklelio PAP tepinėlio tyrimo pakitimai, sėklidžių pažeidimai, kraujavimas iš makšties, makšties pažeidimai

cista, pagirių efektas, sumažėjusi kūno temperatūra (hipotermija), nespecifinis uždegimas, audinių netekimas injekcijos vietoje, gleivinės problemos

sutrikimai po vakcinacijos

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu mailto:NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.


Išskleisti / Suskleisti Laikymo sąlygos

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti šaldytuve (2 °C  8 °C).

COPAXONE 40 mg/ml užpildytus švirkštus iki vieno mėnesio galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti kambario temperatūroje. Tai galima daryti tik vieną kartą. Po vieno mėnesio, jei COPAXONE 40 mg/ml užpildyti švirkštai nebuvo naudoti ir tebėra gamintojo pakuotėje, tolesniam laikymui juos būtina grąžinti į šaldytuvą.

Negalima užšaldyti.

Užpildytus švirkštus laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir ant švirkšto nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pastebėjus tirpale daleles, švirkštus reikia sunaikinti.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.


Išskleisti / Suskleisti Kita informacija

COPAXONE 40 mg/ml sudėtis

Veiklioji medžiaga yra glatiramerio acetatas. 1 ml injekcinio tirpalo (vieno užpildyto švirkšto turinys) yra 40 mg glatiramerio acetato.

Pagalbinės medžiagos yra manitolis ir injekcinis vanduo.

COPAXONE 40 mg/ml išvaizda ir kiekis pakuotėje

COPAXONE 40 mg/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte yra sterilus, skaidrus, be pastebimų dalelių tirpalas. Jei tirpale atsirado dalelių, jį sunaikinkite ir pradėkite iš naujo. Naudokite naują švirkštą.

COPAXONE 40 mg/ml išleidžiamas pakuotėmis po 3 arba 12 užpildytų švirkštų, kurių kiekviename yra 1 ml injekcinio tirpalo, arba sudėtine pakuote, sudaryta iš 3 dėžučių po 12 užpildytų švirkštų po 1 ml injekcinio tirpalo.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Teva Pharmaceuticals Ltd.

Ridings Point

Whistler Drive

Castleford

West Yorkshire

WF10 5HX

Jungtinė Karalystė

Gamintojas

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nyderlandai

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

UAB „Sicor Biotech“

Molėtų pl. 5

LT-08409, Vilnius

Tel.: +370 5 266 02 03

Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta pavadinimu COPAXONE 40 mg/ml:

Austrija, Belgija, Kroatija, Čekija, Kipras, Danija, Estija, Suomija, Vokietija, Graikija, Vengrija, Airija, Islandija, Italija, Latvija, Liuksemburgas, Malta, Norvegija, Lenkija, Portugalija, Ispanija, Švedija, Slovakija, Slovėnija, Nyderlandai, Jungtinė Karalystė.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-12-23

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.ema.europa.eu



"Copaxone 40mg/1ml milteliai injekcinis tirpalas N12" aprašai:

/Images/Word32.png Informacinis lapelis   Atsisiųsti

Vaistinių, kuriose galite nusipirkti, paieška pagal vietovę:
Rajonas: Gyvenvietė: Vaistinių tinklas:
 

Ieškokit šiose vaistinėse : Vaistinių paieška atlikta šioje vietovėje: Visa Lietuva

Gintarinė vaistinė, UAB fil.nr.109 Vilnius
Gamybinė visuomenės vaistinė
P.Baublio g. 2, Vilnius
(8 5) 27 96 316
Darbo laikas: I - V 08:00 - 19:00 VI 09:00 - 15:00 
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Eurovaistinė, UAB filialas Nr.336 Vilnius

P.Baublio g. 2A, Vilnius
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Benu vaistinė, UAB fil. Nr.133 Vilnius

Santariškių g. 2, Vilnius
(8 5) 27 01 257
Darbo laikas: I - V 07:00 - 19:30 VI 08:00 - 16:00 
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Nemuno vaistinė, UAB fil. 2 Kaunas Eivenių
Visuomenės vaistinė
Eivenių g. 23, Kaunas
(8 37) 73 01 07
Darbo laikas: I - V 08:00 - 20:00 VI 09:00 - 15:00 
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Eurovaistinė, UAB filialas Nr.218, Panevėžys
Visuomenės vaistinė
Klaipėdos g. 92, Panevėžys
(8 800) 50 005
Darbo laikas: I - V 08:00 - 22:00 VI, VII 08:00 - 20:00 
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Eurovaistinė, UAB filialas Nr.115, Kaunas
Visuomenės vaistinė
Savanorių pr. 255 , Kaunas
(8 800) 50 005
Darbo laikas: I - VII 08:00 - 22:00 
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Eurovaistinė, UAB filialas Nr.194, Klaipėda
Visuomenės vaistinė
Liepojos g. 10, Klaipėda
(8 800) 50 005
Darbo laikas: I - VII 08:00 - 22:00 
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Eurovaistinė, UAB filialas Nr.351 Kaunas

V.Lašo g. 3, Kaunas
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Eurovaistinė, UAB filialas Nr.214, Tauragė
Visuomenės vaistinė
Tilžės pl. 4D / Šlaito g. 15, Tauragė
(8 800) 50 005
Darbo laikas: I - V 08:00 - 20:00 VI 08:00 - 17:00 VII 09:00 - 15:00 
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Eurovaistinė, UAB filialas Nr.215, Marijampolė
Visuomenės vaistinė
V.Kudirkos g. 3, Marijampolė
(8 800) 50 005
Darbo laikas: I - VII 08:00 - 22:00 
Įvertinimas ratingratingratingratingrating



Paskutinė svetainės peržiūros data: 2018 m. sausio 26 diena