Cyclodol 2mg tabletės N50

CYCLODOL vartojamas antriniam parkinsonizmui gydyti.

CYCLODOL vartoti negalima:

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) triheksifenidilio hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei CYCLODOL medžiagai;

esant ūminiam šlapimo susilaikymui;

esant gerybiniam prostatos padidėjimui, kai nevisiškai išsituština šlapimo pūslė (joje lieka šlapimo);

esant uždarojo kampo glaukomai, kai dėl padidėjusio vidinio akies spaudimo sutrinka regėjimo nervo ir akies tinklainės funkcija;

jeigu yra žarnų nepraeinamumas ar susiaurėjimas virškinimo trakte;

jeigu yra gaubtinės žarnos išsiplėtimas;

jeigu yra prievarčio stenozė (skrandžio rauko susiaurėjimas);

jeigu yra dažnas širdies ritmas (tachiaritmija);

sunkiai apsinuodijus alkoholiu arba psichotropiniais (psichiką veikiančiais) medikamentais, opijaus alkaloidais ar vaistais, kuriuose yra jų darinių;

esant sunkiam kliedesiui, manijai;

esant vėlyvajai diskinezijai (judesių sutrikimui).

Jeigu sergate kokia nors iš šių ligų arba sutrikimų, prieš pradėdami vartoti vaisto, pasitarkite su gydytoju.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Prieš vartojant vaisto, būtina pasitarkite su gydytoju, jeigu:

- jeigu esate senyvo amžiaus;

- jeigu sergate širdies ir kraujagyslių ligomis;

- jeigu sergate inkstų arba kepenų ligomis;

- jeigu Jūs sergate liga, dėl kurios gali atsirasti pavojinga gyvybei tachikardija (dažnas širdies plakimas);

- jei yra demencijos sindromas (silpnaprotystė);

- jeigu Jūs sergate generalizuota miastenija (raumenų silpnumas);

jei yra gerybinis prostatos padidėjimas, bet šlapimo pūslė gerai išsituština (joje po nusišlapinimo nelieka šlapimo).

Preparatas gali skatinti prasidedančios glaukomos progresavimą. Todėl Jums reguliariai turi būti atidžiai sekamas akispūdis.

Vėlyvoji diskinezija gali pasireikšti vartojant kartu antipsichozinius vaistus.

Jūs turite būti informuotas, kad dėl euforinio ir haliucinogeninio poveikio, CYCLODOL gali sukelti piktnaudžiavimą.

Ilgą laiką vartojantiems CYCLODOL, negalima jo nutraukti staigiai, kad išvengti pagrindinės ligos simptomų pasikartojimo ir galimo šalutinio poveikio.

Prašome visus šiuos atvejus aptarti su gydytoju.

Vaikai

CYCLODOL vaikams vartoti negalima.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

CYCLODOL vartojant su kitais panašių savybių vaistais, kaip priešvirusiniu vaistu amantadinu, anthistamininiais preparatais (pvz., difenhidraminu, prometazinu, klemastinu), antipsichotiniais fenotiazino grupės vaistais (pvz., chlorpromazinu, trimeprazinu), tricikliais antidepresantais (pvz., imipraminu, amitriptilinu, trimipraminu), ir taip pat su monoaminooksidazės inhibitoriais (pvz., moklobemidu) sustiprėja šalutinis poveikis.

CYCLODOL gali silpninti preparatų, vartojamų po liežuviu, poveikį (dėl sausmės burnoje).

CYCLODOL sumažina parasimpatomimetikų (pvz., pilokarpino, karbacholio, neostigmino) poveikį.

Kadangi CYCLODOL slopina žarnų judesius, jis gali silpninti kitų vaistų absorbciją iš virškinamojo trakto.

CYCLODOL sumažina metoklopramido ir domperidono poveikį virškinimo trakto veiklai.

Alkoholio ir kitų CNS veikiančių preparatų, vartojant juos kartu su CYCLODOL, sukeliamas slopinamasis poveikis gali sustiprėti.

CYCLODOL vartojimas su maistu ir gėrimais

CYCLODOL negalima vartoti kartu su alkoholiu.

Vaisto reikėtų gerti prieš valgį arba valgio metu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Jei esate nėščia, įtariate, kad esate nėščia, ar mėginate pastoti, CYCLODOL nevartokite, kadangi nėra duomenų apie šio vaisto saugumą.

Žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nevartokite CYCLODOL, jei žindote, nes šis vaistas slopina pieno išsiskyrimą. Duomenų apie jo patekimą į moters pieną nėra.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jeigu pablogėja regėjimas bei sumažėja budrumas vairuoti ir mechanizmų valdyti negalima.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines CYCLODOL medžiagas

Sudėtyje yra sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Vaisto dozė yra individuali, todėl ją visada nustato tik gydytojas.

CYCLODOL galima gerti prieš valgį arba valgio metu. Jei vartojant preparato atsiranda burnos sausmė, medikamento rekomenduojama gerti prieš valgį, kad nepradėtų pykinti.

Įprastinė palaikomoji paros dozė yra 6–10 mg (3–5 tabletės). Dozė koreguojama, atsižvelgiant į gydymo veiksmingumą. Ji suvartojama per 3–4 kartus. Sunkiais atvejais paros dozę galima padidinti iki 12–16 mg (6–8 tablečių), kurią reikia suvartoti per 3–4 kartus. Didžiausia triheksifenidilio hidrochlorido paros dozė yra 16 mg.

Baigiant gydytis arba pradedant vartoti kitokių vaistų, CYCLODOL dozė turi būti mažinama palaipsniui.

Kadangi senyvo amžiaus pacientai paprastai yra jautresni šalutiniam poveikiui, todėl jiems reikėtų vartoti mažesnę dozę.

Gydymo kurso trukmę nustato gydytojas.

CYCLODOL negalima vartoti vaikams.

Jeigu manote, kad vaisto poveikis per stiprus ar per silpnas, kreipkitės į gydytoją.

Pavartojus per didelę CYCLODOL dozę

Perdozavimo simptomai: išsiplėtę vyzdžiai, gleivinės sausmė, padažnėjęs širdies plakimas, vidurių užkietėjimas, pakilusi kūno temperatūra, nervingumas, tikrovės nesuvokimas ir (arba) kiti sąmonės sutrikimai. Sunkiau apsinuodijus, gali ištikti koma ir sustoti kvėpavimas.

Perdozavus vaisto arba įtarus jo perdozavimą, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją. Reikia pasiimti pavartoto vaisto pakuotę.

Pacientui reikėtų sukelti vėmimą, gerti skysčių, dėti šaltus kompresus.

Informuokite gydytoją apie priemones, kurias naudojate.

Pamiršus pavartoti CYCLODOL

Praleistą dozę suvartokite kaip galima greičiau. Jeigu jau laikas kitai dozei, praleiskite nesuvartotą dozę ir grįžkite prie įprastinės tvarkos. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti CYCLODOL

Ilgą laiką vartojantiems CYCLODOL, negalima jo nutraukti staigiai, kad išvengti pagrindinės ligos simptomų atsinaujinimo ir galimo anticholinerginio poveikio.

CYCLODOL, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažni (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 pacientų):

burnos sausmė

pykinimas

vidurių užkietėjimas

neryškus matymas

Dažni (pasireiškia daugiau nei 1 iš 100, bet mažiau nei 1 iš 10 pacientų):

svaigulys

mieguistumas

akomodacijos sutrikimai

nervingumas

Reti (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10000, bet mažiau nei 1 iš 1000 pacientų):

padidėjęs jautrumas

skrandžio veiklos sutrikimai

pagreitėjusi širdies veikla

vyzdžių išsiplėtimas

prakaitavimo sumažėjimas

šlapimo susilaikymas

nemiga

nuovargis

Labai reti (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10000 pacientų):

sulėtėjusi širdies veikla

uždarojo kampo glaukoma, susijusi su padidėjusiu akispūdžiu (taip pat žr. skyrių „Specialių atsargumo priemonių reikia“)

fotofobija

Pacientams, vartojantiems didelę triheksifenidilio dozę arba turintiems rizikos faktorių (aterosklerozė, senyvas amžius arba ypatingas jautrumas kokiam nors vaistui), gali pasireikšti sąmonės pritemimas (ypač senyviems asmenims), atminties sutrikimas, neįprastas nuotaikos pakilimas, ažitacija, susijaudinimas, pykinimas arba vėmimas. Tokiu atveju gydymą reikia nutraukti. Sumažinus preparato dozę arba nutraukus gydymą, nepageidaujamas poveikis išnyksta.

Pacientams, vartojantiems didelę vaisto dozę arba turintiems rizikos veiksnių (aterosklerozė, senyvas amžius arba padidėjęs jautrumas kokiam nors vaistui), gali pasireikšti suglumimas (ypač senyviems asmenims), atminties sutrikimai, neįprastas nuotaikos pakilimas, neramumas, susijaudinimas, pykinimas arba vėmimas. Tokiu atveju būtina nutraukti vaisto vartojimą.

Sumažinus vaisto dozę arba nutraukus jo vartojimą, nepageidaujamas poveikis išnyksta.

Buvo gauta pranešimų apie piktnaudžiavimą triheksifenidilio hidrochloridu dėl euforiją ir haliucinacijas sukeliančių savybių (taip pat žr. skyrių „Specialių atsargumo priemonių reikia“).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Lizdines plokšteles laikytio išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, CYCLODOL vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką

CYCLODOL sudėtis

Veiklioji medžiaga yra triheksifenidilio hidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 2 mg triheksifenidilio hidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, bulvių krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, kalcio stearatas.

CYCLODOL išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra baltos spalvos, apvalios, plokščiu paviršiumi su nuožulniais kraštais.

2 mg tabletės; lizdinėje plokštelėje yra 25 tabletės, kartono dėžutėje yra 2 lizdinės plokštelės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Latvija

Tel.: +371 67083205

Faksas: +371 67083505

el. paštas: grindeks@grindeks.lv

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.