Darunavir Mylan vartoti negalima
- jeigu yra alergija darunavirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje), arba ritonavirui;
- jeigu sergate sunkia kepenų liga. Jeigu Jums reikia informacijos apie Jūsų kepenų ligos
sunkumą, kreipkitės į savo gydytoją. Tokiais atvejais gali prireikti atlikti papildomus tyrimus.
Nevartokite Darunavir Mylan su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų
Jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, prašykite gydytojo pakeisti jį kitu.
Vaistas Šio vaisto vartojimo tikslas
Avanafilis Gydomi erekcijos sutrikimai.
Astemizolas ar terfenadinas Gydomi alergijos simptomai.
Triazolamas ir geriamasis (per burną vartojamas)
midazolamas
Padeda užmigti ir (arba) slopina nerimą.
Cisapridas Gydomos tam tikros skrandžio būklės.
Kolchicinas (jeigu Jums yra inkstų ir (arba) Gydoma podagra arba šeiminė Viduržemio jūros
165
kepenų veiklos sutrikimų) karštligė.
Lurazidonas, pimozidas, kvetiapinas ar
sertindolas
Gydomi psichikos sutrikimai.
Skalsių alkaloidai, pavyzdžiui, ergotaminas,
dihidroergotaminas, ergonovinas ir
metilergonovinas
Gydomas migrenos tipo galvos skausmas.
Amjodaronas, bepridilis, dronedaronas,
chinidinas, ranolazinas
Gydomi tam tikri širdies sutrikimai, pavyzdžiui,
nenormalus širdies plakimas.
Lovastatinas, simvastatinas ir lomitapidas Mažina cholesterolio koncentraciją.
Rifampicinas Gydomos kai kurios infekcijos, pavyzdžiui,
tuberkuliozė.
Lopinaviro / ritonaviro derinys Šis vaistas nuo ŽIV priklauso tai pačiai vaistų
grupei, kaip Darunavir Mylan.
Elbasviras / grazopreviras Gydoma hepatito C infekcija.
Alfuzozinas Gydomas priešinės liaukos padidėjimas.
Sildenafilis Padidėjusiam kraujospūdžiui plaučių
kraujagyslėse gydyti.
Tikagreloras Padeda sumažinti trombocitų sukibimą, gydant
pacientus, kuriems yra buvęs širdies priepuolis.
Nevartokite darunaviro kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Darunavir Mylan.
Darunaviras neišgydo ŽIV infekcijos. Vartodami šį vaistą, Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus
žmones, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi. Pasitarkite su gydytoju
dėl atsargumo priemonių, kad neužkrėstumėte kitų žmonių.
Asmenys, vartojantys darunavirą, vis tiek gali susirgti kitomis infekcijomis ar kitomis ligomis,
susijusiomis su ŽIV infekcija. Būtina palaikyti pastovų ryšį su savo gydytoju.
Asmenims, vartojantiems Darunavirą, gali atsirasti odos bėrimas. Nedažnai bėrimas gali būti sunkus ar
gali lemti pavojų gyvybei. Jei tik atsiras bėrimas, prašome kreiptis į gydytoją.
Darunavirą ir raltegravirą (ŽIV infekcijai gydyti) kartu vartojantiems žmonėms išbėrimas (dažniausiai
lengvas ar vidutinio sunkumo) gali pasireikšti dažniau nei kiekvieną iš šių vaistų atskirai vartojantiems
žmonėms.
Pasakykite gydytojui apie savo būklę PRIEŠ pradedant gydymą ir GYDYMO METU
Atkreipkite dėmesį į šiuos dalykus ir pasakykite gydytojui, ar Jūsų būklė su jais susijusi.
- Pasakykite gydytojui, jeigu sergate ar esate sirgęs kepenų ligomis, įskaitant hepatito B ar C
infekciją. Prieš spręsdamas, ar galite vartoti darunavirą, gydytojas įvertins Jūsų kepenų ligos
sunkumą.
- Pasakykite gydytojui, jei sergate diabetu. Darunaviras gali didinti cukraus koncentraciją
kraujyje.
- Nedelsdami pasakykite gydytojui, pastebėję bet kokius infekcijos simptomus (pavyzdžiui,
limfmazgių padidėjimą ir karščiavimą). Kartais netrukus po to, kai pradedama gydyti nuo
įsisenėjusios ŽIV infekcijos, gali atsirasti uždegimo požymių ir simptomų dėl anksčiau buvusios
infekcijos. Manoma, kad šie simptomai atsiranda dėl pagerėjusio organizmo imuninio atsako,
įgalinančio organizmą kovoti su infekcija, kuri galėjo nepasireikšti jokiais aiškiais simptomais.
- Pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcinei ligai gydyti, be oportunistinių infekcijų, Jums
gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai
atakuojant sveikus kūno audinius). Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti per daug mėnesių
nuo gydymo pradžios. Jeigu pastebite bet kokius infekcijos simptomus ar kitokius simptomus,
pvz., raumenų silpnumą, silpnumą, prasidedantį nuo plaštakų ar pėdų ir plintantį į liemenį,
166
palpitaciją, drebulį arba padidėjusį aktyvumą, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją dėl būtino
gydymo.
- Pasakykite gydytojui, jei sergate hemofilija. Darunaviras gali padidinti kraujavimo pavojų.
- Pasakykite gydytojui, jeigu esate alergiškas sulfonamidams (vaistams tam tikroms infekcijoms
gydyti).
- Pasakykite gydytojui, jeigu Jums atsiranda bet kokie kaulų ir raumenų pažeidimo simptomai.
Kai kuriems gydomiems antiretrovirusinių vaistų deriniu pacientams gali išsivystyti kaulų liga,
kuri vadinama osteonekroze (kaulinio audinio žuvimas dėl sutrikusio aprūpinimo krauju).
Gydymo antiretrovirusinių vaistų deriniu trukmė, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio
vartojimas, sunkus imuninės sistemos slopinimas, taip pat didesnis kūno masės indeksas yra
rizikos faktoriai tokiai ligai išsivystyti. Osteonekrozė pasireiškia sąnarių sustingimu, skausmais
(ypač klubo, kelio ir peties sąnariuose) ir pasunkėjusiais judesiais. Atsiradus bet kuriam iš šių
simptomų, praneškite savo gydytojui.
Senyviems pacientams
Darunavirą vartojo nedaug 65 metų ir vyresnių žmonių. Jeigu Jūs priklausote šiai amžiaus grupei,
pasitarkite su savo gydytoju, ar galite gydytis Darunavir Mylan.
Vaikams
Darunaviras netinkamas jaunesniems kaip 3 metų ar sveriantiems mažiau kaip 15 kg vaikams.
Kiti vaistai ir Darunavir Mylan
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui
arba vaistininkui.
Yra keletas vaistų, kurių negalima vartoti kartu su darunaviru. Jie yra išvardyti anksčiau, pastraipoje
„Nevartokite Darunavir Mylan su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų“.
Daugumoje atvejų darunavirą galima derinti su kitai grupei priklausančiais vaistais nuo ŽIV infekcijos
[t.y. NATI (nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais), NNATI (nenukleozidiniais
atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais), CCR5 antagonistais ir FI (fuzijos inhibitoriais)]. Galimybė
vartoti darunaviro ir ritonaviro derinį su kitais PI (proteazės inhibitoriais) nebuvo ištirta su visais PI, o
minėtą derinį draudžiama vartoti su kitais ŽIV proteazės inhibitoriais. Gali tekti keisti kai kurių kitų
vaistų dozes. Visada pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kitų vaistų nuo ŽIV, ir laikykitės jo
nurodymų dėl vaistų, kurie gali būti vartojami kartu.
Darunaviro poveikis gali susilpnėti, jei vartojate kurį nors iš toliau išvardytų preparatų. Pasakykite
gydytojui, jei vartojate:
- fenobarbitalį, fenitoiną (vaistus nuo priepuolių);
- deksametazoną (kortikosteroidą);
- efavirenzą (ŽIV infekcijai gydyti);
- boceprevirą (hepatito C infekcijai gydyti);
- rifapentiną, rifabutiną (vaistus, kai kurioms infekcijoms gydyti, tokioms kaip tuberkuliozė);
- sakvinavirą (ŽIV infekcijai gydyti).
Jei vartojate darunavirą, gali pakisti kitų vaistų poveikis. Pasakykite gydytojui, jei vartojate:
- amlodipiną, diltiazemą, dizopiramidą, karvedilolį, felodipiną, flekainidą, lidokainą, metoprololį,
meksiletiną, nifedipiną, nikardipiną, propafenoną, timololį, verapamilį (vaistus nuo širdies
ligų), nes gali sustiprėti šių vaistų gydomasis ar šalutinis poveikis;
- apiksabaną, dabigatrano eteksilatą, rivaroksabaną, varfariną (vaistą, mažinantį kraujo
krešėjimą), nes gali pasikeisti šio medikamento gydomasis ar šalutinis poveikis; Jūsų gydytojui
gali tekti atlikti Jūsų kraujo tyrimus;
- hormoninius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra estrogeno, ir pakaitinę hormonų terapiją.
Darunaviras gali mažinti hormoninių kontraceptikų veiksmingumą, todėl, norint išvengti
nėštumo, rekomenduojama naudotis nehormoninės kontracepcijos metodais;
- etinilestradiolį / drospirenoną. Darunaviras gali didinti drospirenono sukelto kalio
koncentracijos padidėjimo riziką;
167
- atorvastatiną, pravastatiną, rozuvastatiną (vaistus cholesterolio koncentracijai mažinti). Dėl to
gali padidėti raumenų pažeidimo pavojus. Jūsų gydytojas nustatys, kuris gydymo būdas
cholesterolio koncentracijai mažinti Jums yra tinkamiausias;
- klaritromiciną (antibiotiką);
- ciklosporiną, everolimuzą, takrolimuzą, sirolimuzą (vaistus, silpninančius imuninę sistemą), nes
gali sustiprėti šių vaistų gydomasis ar šalutinis poveikis. Gydytojas gali siūlyti atlikti kai
kuriuos papildomus tyrimus;
- kortikosteroidus, įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną,
triamcinoloną. Šie vaistiniai preparatai naudojami alergijoms, astmai, uždegiminėms žarnyno
ligoms, uždegiminėms akių, sąnarių, raumenų ir kitoms uždegiminėms būklėms gydyti. Jei
negalima vartoti kitų preparatų, juos galima vartoti tik po medicininio tyrimo ir gydytojui
atidžiai stebint, ar nėra kortikosteroidų nepageidaujamo poveikio;
- buprenorfiną ar naloksoną (vaistus, kuriais gydoma priklausomybė nuo opijaus preparatų);
- salmeterolį (vaistą astmai gydyti);
- artemeterą ir lumefantriną (vaistų derinį maliarijai gydyti);
- dazatinibą, everolimuzą, nilotinibą, vinblastiną, vinkristiną (vaistus vėžiui gydyti);
- sildenafilį, tadalafilį, vardenafilį (vaistus erekcijos disfunkcijai arba širdies ir plaučių
sutrikimui, vadinamam plaučių arterine hipertenzija, gydyti);
- simeprivirą (hepatito C infekcijai gydyti);
- fentanilį, oksikodoną, tramadolį (skausmui malšinti).
Gali prireikti keisti kitų vaistų dozavimą, nes vartojant juos kartu, gali kisti jų arba darunaviro
gydomasis ar šalutinis poveikis.
Pasakykite gydytojui, jei vartojate:
- alfentanilį (injekcinius stiprius ir trumpai veikiančiu nuskausminamuosius vaistus, kurie yra
vartojami chirurginių procedūrų metu);
- digoksiną (vaistą nuo širdies sutrikimo);
- klaritromiciną (antibiotiką);
- itrakonazolą, izavukonazolą, flukonazolą, pozakonazolą, klotrimazolą (grybelių sukeltoms
infekcijoms gydyti). Vorikonazolą galima vartoti tik po medicininio ištyrimo;
- rifabutiną (vaistą nuo bakterijų sukeltų infekcijų);
- sildenafilį, vardenafilį, tadalafilį (vaistus nuo erekcijos sutrikimo arba padidėjusio
kraujospūdžio plaučių kraujagyslėse);
- amitriptiliną, dezipraminą, imipraminą, nortriptiliną, paroksetiną, sertraliną, trazodoną
(vaistus depresijai ir nerimui gydyti);
- maraviroką (ŽIV infekcijai gydyti);
- metadoną (priklausomybei nuo opiatų gydyti);
- karbamazepiną, klonazepamą (vaistą nuo priepuolių ar tam tikro nervinio skausmo);
- kolchiciną (podagrai arba šeiminei Viduržemio jūros karštligei gydyti);
- bozentaną (padidėjusiam kraujospūdžiui plaučių kraujagyslėse gydyti);
- buspironą, klorazepatą, diazepamą, estazolamą, flurazepamą, kaip injekciją vartojamą
midazolamą, zoldipemą (raminamuosius vaistus);
- perfenaziną, risperidoną, tioridaziną (psichinėms būklėms gydyti).
Šis vaistų sąrašas nėra baigtinis. Pasakykite sveikatos priežiūros specialistui apie visus vaistus,
kuriuos vartojate.
Darunavir Mylan vartojimas su maistu ir gėrimais
Žr. 3 skyrių „Kaip vartoti Darunavir Mylan“.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį, nedelsdama pasakykite gydytojui. Darunaviro su
ritonaviru nėštumo metu ar žindymo laikotarpiu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tai daryti
nurodė gydytojas. Nėštumo ar žindymo laikotarpiu moterims darunaviro su kobicistatu vartoti
negalima.
168
Rekomenduojama, kad ŽIV infekuotos motinos nežindytų kūdikių, nes yra galimybė, kad kūdikis
užsikrės ŽIV per Jūsų pieną, be to, nėra žinoma apie vaisto poveikį Jūsų vaikui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Mechanizmų valdyti ir vairuoti negalima, jeigu pavartojus darunaviro juntamas galvos svaigimas.
Darunavir Mylan yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg) vienoje dozėje, tad jis iš esmės yra „be
