E-Pacientas
Aptechkin.by
Eurovaistine internete

Ieškomiausių TOP 5

Darunavir Mylan 600mg plėvele dengtos tabletės N60

Sistemiškai veikiantys priešinfekciniai vaistai >  Sistemiškai veikiantys priešvirusiniai vaistai
Pavadinimas: Darunavir Mylan 600mg plėvele dengtos tabletės N60
Veikliosios medžiagos: Darunavir - 600mg
Tipas: Receptiniai kompensuojami
Gamintojas: Mylan Healthcare GmbH
ATC kodas J05AE10
Vidutinė kaina:
Lankytojų kaina: -

Išskleisti / Suskleisti Kas žinotina prieš vartojant vaistą

Darunavir Mylan vartoti negalima

- jeigu yra alergija darunavirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos

6 skyriuje), arba ritonavirui;

- jeigu sergate sunkia kepenų liga. Jeigu Jums reikia informacijos apie Jūsų kepenų ligos

sunkumą, kreipkitės į savo gydytoją. Tokiais atvejais gali prireikti atlikti papildomus tyrimus.

Nevartokite Darunavir Mylan su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų

Jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, prašykite gydytojo pakeisti jį kitu.

Vaistas Šio vaisto vartojimo tikslas

Avanafilis Gydomi erekcijos sutrikimai.

Astemizolas ar terfenadinas Gydomi alergijos simptomai.

Triazolamas ir geriamasis (per burną vartojamas)

midazolamas

Padeda užmigti ir (arba) slopina nerimą.

Cisapridas Gydomos tam tikros skrandžio būklės.

Kolchicinas (jeigu Jums yra inkstų ir (arba) Gydoma podagra arba šeiminė Viduržemio jūros

165

kepenų veiklos sutrikimų) karštligė.

Lurazidonas, pimozidas, kvetiapinas ar

sertindolas

Gydomi psichikos sutrikimai.

Skalsių alkaloidai, pavyzdžiui, ergotaminas,

dihidroergotaminas, ergonovinas ir

metilergonovinas

Gydomas migrenos tipo galvos skausmas.

Amjodaronas, bepridilis, dronedaronas,

chinidinas, ranolazinas

Gydomi tam tikri širdies sutrikimai, pavyzdžiui,

nenormalus širdies plakimas.

Lovastatinas, simvastatinas ir lomitapidas Mažina cholesterolio koncentraciją.

Rifampicinas Gydomos kai kurios infekcijos, pavyzdžiui,

tuberkuliozė.

Lopinaviro / ritonaviro derinys Šis vaistas nuo ŽIV priklauso tai pačiai vaistų

grupei, kaip Darunavir Mylan.

Elbasviras / grazopreviras Gydoma hepatito C infekcija.

Alfuzozinas Gydomas priešinės liaukos padidėjimas.

Sildenafilis Padidėjusiam kraujospūdžiui plaučių

kraujagyslėse gydyti.

Tikagreloras Padeda sumažinti trombocitų sukibimą, gydant

pacientus, kuriems yra buvęs širdies priepuolis.

Nevartokite darunaviro kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Darunavir Mylan.

Darunaviras neišgydo ŽIV infekcijos. Vartodami šį vaistą, Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus

žmones, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi. Pasitarkite su gydytoju

dėl atsargumo priemonių, kad neužkrėstumėte kitų žmonių.

Asmenys, vartojantys darunavirą, vis tiek gali susirgti kitomis infekcijomis ar kitomis ligomis,

susijusiomis su ŽIV infekcija. Būtina palaikyti pastovų ryšį su savo gydytoju.

Asmenims, vartojantiems Darunavirą, gali atsirasti odos bėrimas. Nedažnai bėrimas gali būti sunkus ar

gali lemti pavojų gyvybei. Jei tik atsiras bėrimas, prašome kreiptis į gydytoją.

Darunavirą ir raltegravirą (ŽIV infekcijai gydyti) kartu vartojantiems žmonėms išbėrimas (dažniausiai

lengvas ar vidutinio sunkumo) gali pasireikšti dažniau nei kiekvieną iš šių vaistų atskirai vartojantiems

žmonėms.

Pasakykite gydytojui apie savo būklę PRIEŠ pradedant gydymą ir GYDYMO METU

Atkreipkite dėmesį į šiuos dalykus ir pasakykite gydytojui, ar Jūsų būklė su jais susijusi.

- Pasakykite gydytojui, jeigu sergate ar esate sirgęs kepenų ligomis, įskaitant hepatito B ar C

infekciją. Prieš spręsdamas, ar galite vartoti darunavirą, gydytojas įvertins Jūsų kepenų ligos

sunkumą.

- Pasakykite gydytojui, jei sergate diabetu. Darunaviras gali didinti cukraus koncentraciją

kraujyje.

- Nedelsdami pasakykite gydytojui, pastebėję bet kokius infekcijos simptomus (pavyzdžiui,

limfmazgių padidėjimą ir karščiavimą). Kartais netrukus po to, kai pradedama gydyti nuo

įsisenėjusios ŽIV infekcijos, gali atsirasti uždegimo požymių ir simptomų dėl anksčiau buvusios

infekcijos. Manoma, kad šie simptomai atsiranda dėl pagerėjusio organizmo imuninio atsako,

įgalinančio organizmą kovoti su infekcija, kuri galėjo nepasireikšti jokiais aiškiais simptomais.

- Pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcinei ligai gydyti, be oportunistinių infekcijų, Jums

gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai

atakuojant sveikus kūno audinius). Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti per daug mėnesių

nuo gydymo pradžios. Jeigu pastebite bet kokius infekcijos simptomus ar kitokius simptomus,

pvz., raumenų silpnumą, silpnumą, prasidedantį nuo plaštakų ar pėdų ir plintantį į liemenį,

166

palpitaciją, drebulį arba padidėjusį aktyvumą, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją dėl būtino

gydymo.

- Pasakykite gydytojui, jei sergate hemofilija. Darunaviras gali padidinti kraujavimo pavojų.

- Pasakykite gydytojui, jeigu esate alergiškas sulfonamidams (vaistams tam tikroms infekcijoms

gydyti).

- Pasakykite gydytojui, jeigu Jums atsiranda bet kokie kaulų ir raumenų pažeidimo simptomai.

Kai kuriems gydomiems antiretrovirusinių vaistų deriniu pacientams gali išsivystyti kaulų liga,

kuri vadinama osteonekroze (kaulinio audinio žuvimas dėl sutrikusio aprūpinimo krauju).

Gydymo antiretrovirusinių vaistų deriniu trukmė, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio

vartojimas, sunkus imuninės sistemos slopinimas, taip pat didesnis kūno masės indeksas yra

rizikos faktoriai tokiai ligai išsivystyti. Osteonekrozė pasireiškia sąnarių sustingimu, skausmais

(ypač klubo, kelio ir peties sąnariuose) ir pasunkėjusiais judesiais. Atsiradus bet kuriam iš šių

simptomų, praneškite savo gydytojui.

Senyviems pacientams

Darunavirą vartojo nedaug 65 metų ir vyresnių žmonių. Jeigu Jūs priklausote šiai amžiaus grupei,

pasitarkite su savo gydytoju, ar galite gydytis Darunavir Mylan.

Vaikams

Darunaviras netinkamas jaunesniems kaip 3 metų ar sveriantiems mažiau kaip 15 kg vaikams.

Kiti vaistai ir Darunavir Mylan

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui

arba vaistininkui.

Yra keletas vaistų, kurių negalima vartoti kartu su darunaviru. Jie yra išvardyti anksčiau, pastraipoje

„Nevartokite Darunavir Mylan su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų“.

Daugumoje atvejų darunavirą galima derinti su kitai grupei priklausančiais vaistais nuo ŽIV infekcijos

[t.y. NATI (nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais), NNATI (nenukleozidiniais

atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais), CCR5 antagonistais ir FI (fuzijos inhibitoriais)]. Galimybė

vartoti darunaviro ir ritonaviro derinį su kitais PI (proteazės inhibitoriais) nebuvo ištirta su visais PI, o

minėtą derinį draudžiama vartoti su kitais ŽIV proteazės inhibitoriais. Gali tekti keisti kai kurių kitų

vaistų dozes. Visada pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kitų vaistų nuo ŽIV, ir laikykitės jo

nurodymų dėl vaistų, kurie gali būti vartojami kartu.

Darunaviro poveikis gali susilpnėti, jei vartojate kurį nors iš toliau išvardytų preparatų. Pasakykite

gydytojui, jei vartojate:

- fenobarbitalį, fenitoiną (vaistus nuo priepuolių);

- deksametazoną (kortikosteroidą);

- efavirenzą (ŽIV infekcijai gydyti);

- boceprevirą (hepatito C infekcijai gydyti);

- rifapentiną, rifabutiną (vaistus, kai kurioms infekcijoms gydyti, tokioms kaip tuberkuliozė);

- sakvinavirą (ŽIV infekcijai gydyti).

Jei vartojate darunavirą, gali pakisti kitų vaistų poveikis. Pasakykite gydytojui, jei vartojate:

- amlodipiną, diltiazemą, dizopiramidą, karvedilolį, felodipiną, flekainidą, lidokainą, metoprololį,

meksiletiną, nifedipiną, nikardipiną, propafenoną, timololį, verapamilį (vaistus nuo širdies

ligų), nes gali sustiprėti šių vaistų gydomasis ar šalutinis poveikis;

- apiksabaną, dabigatrano eteksilatą, rivaroksabaną, varfariną (vaistą, mažinantį kraujo

krešėjimą), nes gali pasikeisti šio medikamento gydomasis ar šalutinis poveikis; Jūsų gydytojui

gali tekti atlikti Jūsų kraujo tyrimus;

- hormoninius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra estrogeno, ir pakaitinę hormonų terapiją.

Darunaviras gali mažinti hormoninių kontraceptikų veiksmingumą, todėl, norint išvengti

nėštumo, rekomenduojama naudotis nehormoninės kontracepcijos metodais;

- etinilestradiolį / drospirenoną. Darunaviras gali didinti drospirenono sukelto kalio

koncentracijos padidėjimo riziką;

167

- atorvastatiną, pravastatiną, rozuvastatiną (vaistus cholesterolio koncentracijai mažinti). Dėl to

gali padidėti raumenų pažeidimo pavojus. Jūsų gydytojas nustatys, kuris gydymo būdas

cholesterolio koncentracijai mažinti Jums yra tinkamiausias;

- klaritromiciną (antibiotiką);

- ciklosporiną, everolimuzą, takrolimuzą, sirolimuzą (vaistus, silpninančius imuninę sistemą), nes

gali sustiprėti šių vaistų gydomasis ar šalutinis poveikis. Gydytojas gali siūlyti atlikti kai

kuriuos papildomus tyrimus;

- kortikosteroidus, įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną,

triamcinoloną. Šie vaistiniai preparatai naudojami alergijoms, astmai, uždegiminėms žarnyno

ligoms, uždegiminėms akių, sąnarių, raumenų ir kitoms uždegiminėms būklėms gydyti. Jei

negalima vartoti kitų preparatų, juos galima vartoti tik po medicininio tyrimo ir gydytojui

atidžiai stebint, ar nėra kortikosteroidų nepageidaujamo poveikio;

- buprenorfiną ar naloksoną (vaistus, kuriais gydoma priklausomybė nuo opijaus preparatų);

- salmeterolį (vaistą astmai gydyti);

- artemeterą ir lumefantriną (vaistų derinį maliarijai gydyti);

- dazatinibą, everolimuzą, nilotinibą, vinblastiną, vinkristiną (vaistus vėžiui gydyti);

- sildenafilį, tadalafilį, vardenafilį (vaistus erekcijos disfunkcijai arba širdies ir plaučių

sutrikimui, vadinamam plaučių arterine hipertenzija, gydyti);

- simeprivirą (hepatito C infekcijai gydyti);

- fentanilį, oksikodoną, tramadolį (skausmui malšinti).

Gali prireikti keisti kitų vaistų dozavimą, nes vartojant juos kartu, gali kisti jų arba darunaviro

gydomasis ar šalutinis poveikis.

Pasakykite gydytojui, jei vartojate:

- alfentanilį (injekcinius stiprius ir trumpai veikiančiu nuskausminamuosius vaistus, kurie yra

vartojami chirurginių procedūrų metu);

- digoksiną (vaistą nuo širdies sutrikimo);

- klaritromiciną (antibiotiką);

- itrakonazolą, izavukonazolą, flukonazolą, pozakonazolą, klotrimazolą (grybelių sukeltoms

infekcijoms gydyti). Vorikonazolą galima vartoti tik po medicininio ištyrimo;

- rifabutiną (vaistą nuo bakterijų sukeltų infekcijų);

- sildenafilį, vardenafilį, tadalafilį (vaistus nuo erekcijos sutrikimo arba padidėjusio

kraujospūdžio plaučių kraujagyslėse);

- amitriptiliną, dezipraminą, imipraminą, nortriptiliną, paroksetiną, sertraliną, trazodoną

(vaistus depresijai ir nerimui gydyti);

- maraviroką (ŽIV infekcijai gydyti);

- metadoną (priklausomybei nuo opiatų gydyti);

- karbamazepiną, klonazepamą (vaistą nuo priepuolių ar tam tikro nervinio skausmo);

- kolchiciną (podagrai arba šeiminei Viduržemio jūros karštligei gydyti);

- bozentaną (padidėjusiam kraujospūdžiui plaučių kraujagyslėse gydyti);

- buspironą, klorazepatą, diazepamą, estazolamą, flurazepamą, kaip injekciją vartojamą

midazolamą, zoldipemą (raminamuosius vaistus);

- perfenaziną, risperidoną, tioridaziną (psichinėms būklėms gydyti).

Šis vaistų sąrašas nėra baigtinis. Pasakykite sveikatos priežiūros specialistui apie visus vaistus,

kuriuos vartojate.

Darunavir Mylan vartojimas su maistu ir gėrimais

Žr. 3 skyrių „Kaip vartoti Darunavir Mylan“.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį, nedelsdama pasakykite gydytojui. Darunaviro su

ritonaviru nėštumo metu ar žindymo laikotarpiu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tai daryti

nurodė gydytojas. Nėštumo ar žindymo laikotarpiu moterims darunaviro su kobicistatu vartoti

negalima.

168

Rekomenduojama, kad ŽIV infekuotos motinos nežindytų kūdikių, nes yra galimybė, kad kūdikis

užsikrės ŽIV per Jūsų pieną, be to, nėra žinoma apie vaisto poveikį Jūsų vaikui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Mechanizmų valdyti ir vairuoti negalima, jeigu pavartojus darunaviro juntamas galvos svaigimas.

Darunavir Mylan yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg) vienoje dozėje, tad jis iš esmės yra „be


Išskleisti / Suskleisti Kaip vartoti vaistą

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, vaistininkas

arba slaugytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Net jei pasijutote geriau, be gydytojo leidimo nenustokite vartoti Darunavir Mylan ir ritonaviro.

Pradėjus gydymą, keisti dozės, vaisto formos ar nutraukti gydymo be gydytojo nurodymo negalima.

Dozė suaugusiesiems, kurie anksčiau nevartojo antiretrovirusinių vaistų (tai nustatys gydytojas)

Jums prireiks kitokios darunaviro dozės, kurios neįmanoma gauti, vartojant šias 600 miligramų

tabletes. Tiekiamos kitokio stiprumo Darunavir Mylan tabletės.

Dozė suaugusiesiems, kurie anksčiau vartojo antiretrovirusinių vaistų (tai nustatys gydytojas)

Dozė gali būti:

- 600 miligramų darunaviro (2 tabletės, kuriose yra po 300 miligramų darunaviro, arba viena

tabletė, kurioje yra 600 miligramų darunaviro) kartu su 100 miligramų ritonaviro du kartus per

parą.

ARBA

- 800 miligramų darunaviro (2 tabletės, kuriose yra po 400 miligramų darunaviro, arba 1 tabletė,

kurioje yra 800 miligramų darunaviro) kartu su 100 miligramų ritonaviro vieną kartą per parą.

Darunavir Mylan 400 miligramų ir 800 miligramų tabletės vartojamos tik pagal dozavimo po

800 miligramų vieną kartą per parą planą.

Pasitarkite su gydytoju, kuri dozė Jums tinka.

Instrukcijos suaugusiesiems

- Visada vartokite darunavirą kartu su ritonaviru. Be ritonaviro darunaviras veikia nepakankamai.

- Ryte vartokite 600 miligramų darunaviro kartu su 100 miligramų ritonaviro.

- Vakare vartokite 600 miligramų darunaviro kartu su 100 miligramų ritonaviro.

- Vartokite darunavirą valgydami. Be maisto darunaviras veikia nepakankamai. Maisto rūšis nėra

svarbu.

- Nurydami tabletes kuo nors užgerkite, pavyzdžiui, vandeniu arba pienu.

- Darunaviro 75 miligramų ir 150 miligramų tabletės sukurtos vaikams, bet kai kuriais atvejais

gali būti vartojamos ir suaugusiųjų.

Dozė 3 metų ir vyresniems vaikams, kurie sveria ne mažiau kaip 15 kilogramų, kurie anksčiau

nevartojo antiretrovirusinių vaistų (tai nustatys Jūsų vaiko gydytojas)

Tikslią vieno karto per parą dozę pagal vaiko kūno svorį apskaičiuos gydytojas (žr. toliau esančią

lentelę). Ši dozė negali būti didesnė už rekomenduojamą suaugusiesiems, t. y. 800 miligramų

darunaviro kartu su 100 miligramų ritonaviro vieną kartą per parą.

Gydytojas nurodys, kiek Darunavir Mylan tablečių ir kiek ritonaviro (kapsulių, tablečių ar tirpalo) turi

išgerti vaikas.

Svoris Vienoje darunaviro dozėje yra Vienoje ritonaviroa dozėje yra

Nuo 15 iki 30 kilogramų 600 miligramų 100 miligramų

Nuo 30 iki 40 kilogramų 675 miligramai 100 miligramų

Daugiau nei 40 kilogramų 800 miligramų 100 miligramų

169

a Geriamasis ritonaviro tirpalas: 80 miligramų mililitre.

Dozė 3 metų ir vyresniems vaikams, kurie sveria ne mažiau kaip 15 kilogramų, kurie anksčiau

vartojo antiretrovirusinių vaistų (tai nustatys Jūsų vaiko gydytojas)

Tikslią dozę pagal vaiko kūno svorį apskaičiuos gydytojas (žr. toliau esančią lentelę). Gydytojas

nuspręs, ar vaikui tinkamiausia dozė yra vieną kartą per parą, ar du kartus per parą. Ši dozė negali būti

didesnė už rekomenduojamą suaugusiesiems, t. y. 600 miligramų darunaviro kartu su 100 miligramų

ritonaviro du kartus per parą arba 800 miligramų darunaviro kartu su 100 miligramų ritonaviro vieną

kartą per parą.

Gydytojas nurodys, kiek Darunavir Mylan tablečių ir kiek ritonaviro (kapsulių, tablečių ar tirpalo) turi

išgerti vaikas. Tiekiamos mažesnio stiprumo tabletės, kad gautumėte tinkamą dozę pagal gydymo

planą.

Vaikams gali būti tinkamesnės kitos šio vaistinio preparato formos. Klauskite savo gydytojo ar

vaistininko.

Dviejų kartų per parą dozė

Svoris: Viena dozė yra

nuo 15 iki 30 kilogramų 375 miligramai darunaviro + 50 miligramų ritonaviro

du kartus per parą

nuo 30 iki 40 kilogramų 450 miligramų darunaviro + 60 miligramų ritonaviro

du kartus per parą

daugiau kaip 40 kilogramų* 600 miligramų darunaviro + 100 miligramų ritonaviro

du kartus per parą

* 12 metų ar vyresniems vaikams ir sveriantiems ne mažiau kaip 40 kilogramų vaikams Jūsų vaiko gydytojas

nustatys, ar galima vartoti Darunavir Mylan 800 miligramų dozę vieną kartą per parą. Tokios dozės negalima gauti

vartojant 600 miligramų tabletes. Tiekiamas kitokio stiprumo Darunavir Mylan.

Vieno karto per parą dozė

Svoris Vienoje darunaviro dozėje

yra

Vienoje ritonaviroa dozėje

yra

Nuo 15 iki 30 kilogramų 600 miligramų 100 miligramų

Nuo 30 iki 40 kilogramų 675 miligramai 100 miligramų

Daugiau nei 40 kilogramų 800 miligramų 100 miligramų

a Geriamasis ritonaviro tirpalas: 80 miligramų mililitre.

Instrukcijos vaikams

- Vaikai darunavirą visada turi vartoti kartu su ritonaviru. Be ritonaviro darunaviras veikia

nepakankamai.

- Vaikas turi vartoti tinkamas darunaviro ir ritonaviro dozes du kartus arba vieną kartą per parą.

Jei skirta vartoti darunaviro du kartus per parą, vaikas turi vieną dozę išgerti ryte, o kitą vakare.

Jūsų vaiko gydytojas paskirs tinkamą dozavimo planą Jūsų vaikui.

- Vaikas turi vartoti darunavirą kartu su maistu. Be maisto vartojamas darunaviras veikia

nepakankamai. Maisto rūšis nesvarbi.

- Vaikas turi nuryti tabletes užsigerdamas gėrimu, pavyzdžiui, vandeniu ar pienu.

- Darunavir Mylan 75 miligramų ir 150 miligramų tabletės sukurtos vaikams, sveriantiems

mažiau kaip 40 kg, bet kai kuriais atvejais gali būti vartojamos ir suaugusiųjų.

Ką daryti pavartojus per didelę Darunavir Mylan dozę?

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Pamiršus pavartoti Darunavir Mylan

Jei tai pastebėjote ne vėliau kaip po 6 valandų, išgerkite pamirštą dozę nedelsiant. Visada vartokite

tabletes kartu su ritonaviru ir maistu. Jei prisiminėte praėjus daugiau kaip 6 valandoms, praleiskite

užmirštąją dozę, o kitą gerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti

praleistą dozę.

170

Nenustokite vartoti Darunavir Mylan nepasitarę su gydytoju

Vaistai nuo ŽIV infekcijos gali padėti geriau jaustis. Net pasijutę geriau, nesiliaukite vartoję Darunavir

Mylan. Pirmiau pasitarkite su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba


Išskleisti / Suskleisti Galimas šalutinis poveikis

Gydymo nuo ŽIV metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje. Tokie

pokyčiai iš dalies gali būti susiję su sveikatos būklės pagerėjimu ir gyvenimo būdu, o lipidų pokyčiai

kai kuriais atvejais yra susiję su vaistų nuo ŽIV vartojimu. Jūsų gydytojas tirs, ar neatsiranda tokių

pokyčių.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu pasireiškia bet kuris nurodytas šalutinis poveikis, apie tai pasakykite gydytojui.

Buvo pranešta apie kepenų sutrikimus, kurie kartais gali būti sunkūs. Jūsų gydytojas turės atlikti

kraujo tyrimus prieš Jums pradedant vartoti darunavirą. Jeigu Jums yra lėtinė hepatito B ar C infekcija,

Jūsų gydytojas turės Jums dažniau atlikti kraujo tyrimus, nes gali padidėti kepenų sutrikimų atsiradimo

rizika. Pasakykite savo gydytojui apie kepenų sutrikimų požymius ir simptomus. Tai gali būti Jūsų

odos ar akių baltymų pageltimas, tamsus (arbatos spalvos) šlapimas, blyški išmatų spalva, pykinimas,

vėmimas, apetito nebuvimas arba skausmas, diegliai arba skausmas ir diskomfortas dešinėje pusėje

žemiau šonkaulių.

Odos išbėrimas (pasireiškia dažniau vaistą vartojant kartu su raltegraviru), niežulys. Išbėrimas

paprastai būna lengvas arba vidutinio sunkumo. Odos išbėrimas taip pat gali būti retai pasitaikančios

sunkios būklės simptomas. Atsiradus išbėrimui, reikia pranešti savo gydytojui, kuris paaiškins, ką

reikia daryti, ir ar reikia nutraukti gydymą darunaviru.

Kitas svarbus sunkus šalutinis poveikis buvo diabetas (pranešta dažnai) ir kasos uždegimas (pranešta

nedažnai).

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)

- viduriavimas.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)

- vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas arba pūtimas, nevirškinimas, dujų kaupimasis;

- galvos skausmas, nuovargis, galvos svaigimas, mieguistumas, rankų ar pėdų nutirpimas,

dilgčiojimas ar skausmas, jėgos netekimas, sunkumas užmigti.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių)

- krūtinės skausmas, elektrokardiogramos pokyčiai, greitas širdies plakimas;

- sumažėjęs ar nenormalus odos jautrumas, dilgčiojimas, dėmesio sutrikimas, atminties

netekimas, pusiausvyros problemos;

- apsunkęs kvėpavimas, kosulys, kraujavimas iš nosies, ryklės sudirgimas;

- skrandžio ar burnos uždegimas, rėmuo, žiaukčiojimas, burnos sausumas, pilvo diskomfortas,

vidurių užkietėjimas, raugulys;

- inkstų funkcijos nepakankamumas, inkstų akmenys, pasunkėjęs šlapinimasis, dažnas ar gausus

šlapinimasis, kartais naktį;

- dilgėlinė, sunkus odos ar kitų audinių (dažniausiai lūpų ar akių) tinimas, egzema, gausus

prakaitavimas, naktinis prakaitavimas, plaukų netekimas, aknė, odos žvynai, nagų spalvos

pakitimas;

- raumenų skausmas, mėšlungis arba raumenų silpnumas, galūnių skausmas, osteoporozė

171

- skydliaukės funkcijos sulėtėjimas. Tai galima nustatyti kraujo tyrimu;

- didelis kraujospūdis, paraudimas;

- akių paraudimas ar sausumas;

- karščiavimas, kojų tinimas dėl skysčių, silpnumas, dirglumas, skausmas;

- infekcijos simptomai, herpes simplex;

- erekcijos sutrikimas, krūtų padidėjimas;

- miego sutrikimai, mieguistumas, depresija, nerimas, nenormalūs sapnai, lytinio potraukio

sumažėjimas.

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių)

- reakcija, vadinama DRESS (sunkus bėrimas, kartu gali būti karščiavimas, nuovargis, veido ar

limfmazgių tinimas, eozinofilų (baltųjų kraujo ląstelių tipas) kiekio padidėjimas, kepenų, inkstų

ar plaučių pakitimai);

- širdies smūgis, lėtas širdies ritmas, virpėjimas;

- regos sutrikimas;

- šaltkrėtis, nenormalus jausmas;

- sutrikimo ar dezorientacijos jausmas, pakitusi nuotaika, nerimastingumas;

- alpimas, epilepsijos priepuoliai, skonio suvokimo pakitimas ar netekimas;

- burnos opos, vėmimas krauju, lūpų uždegimas, lūpų sausumas, liežuvio apnašos;

- išskyros iš nosies;

- odos pažeidimai, odos sausumas;

- raumenų ar sąnarių sustingimas, sąnarių skausmas kartu su uždegimu arba be jo;

- kai kurių kraujo ląstelių ar cheminės kraujo sandaros pokyčiai. Juos galima pastebėti kraujo ir

(arba) šlapimo tyrimų rezultatuose. Jūsų gydytojas juos Jums paaiškins. Pavyzdys, kai kurių

baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas.

Kai kuris šalutinis poveikis būdingas vaistų nuo ŽIV grupei, kuriai priklauso darunaviras. Jis yra:

- raumenų skausmas, jautrumas ir silpnumas. Kartais šie raumenų sutrikimai gali būti sunkūs.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui,

vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi

V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti


Išskleisti / Suskleisti Laikymo sąlygos

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės, buteliuko ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio

vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Buteliukams: atidarius suvartoti per 100 dienų.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus


Išskleisti / Suskleisti Kita informacija

Darunavir Mylan sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra darunaviras. Kiekvienoje tabletėje yra 600 miligramų darunaviro.

172

- Kitos sudedamosios medžiagos yra bevandenis koloidinis silicio dioksidas, mikrokristalinė

celiuliozė, krospovidonas, karboksimetilkrakmolo natrio druska, hipromeliozė, magnio

stearatas. Plėvelėje yra iš dalies hidrolizuoto polivinilo alkoholio, titano dioksido, makrogolio ir

talko.

Darunavir Mylan išvaizda ir kiekis pakuotėje

Darunavir Mylan 600 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos ar balkšvos spalvos, kapsulės formos,

abipus išgaubtos, vienoje pusėje pažymėta „M“, kitoje – „DV5“.

Darunavir Mylan 600 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos 30 ar 60 tablečių lizdinėse plokštelėse ir

30, 60 ar 90 tablečių plastiko buteliukuose.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

Mylan S.A.S.

117 Allee des Parcs

69 800 Saint Priest

Prancūzija

Gamintojas

Mylan Hungary Kft

H-2900 Komárom, Mylan utca 1

Vengrija

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13

Airija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

België/Belgique/Belgien

Mylan bvba/sprl

Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00

Lietuva

BGP Products UAB

Tel: +370 5 205 1288

България

Майлан ЕООД

Тел: +359 2 44 55 400

Luxembourg/Luxemburg

Mylan bvba/sprl

Tel: + 32 (0)2 658 61 00

(Belgique/Belgien)

Česká republika

Mylan Pharmaceuticals.s.r.o.

Tel: + 420 222 004 400

Magyarország

Mylan EPD Kft

Tel: + 36 1 465 2100

Danmark

BGP Products ApS

Tlf: +45 28116932

Malta

V.J. Salomone Pharma Ltd

Tel: + 356 21 22 01 74

Deutschland

Mylan Healthcare GmbH

Tel: +49 800 0700 800

Nederland

Mylan BV

Tel: + 31 (0)20 426 3300

173

Eesti

BGP Products Switzerland GmbH Eesti

filiaal

Tel: + 372 6363 052

Norge

Mylan Healthcare Norge AS

Tel: + 47 66 75 33 00

Ελλάδα

Generics Pharma Hellas ΕΠΕ

Τηλ: +30 210 993 6410

Österreich

Arcana Arzneimittel GmbH

Tel: +43 1 416 2418

España

Mylan Pharmaceuticals, S.L

Tel: + 34 900 102 712

Polska

Mylan Healthcare Sp. z.o.o.

Tel: + 48 22 546 64 00

France

Mylan S.A.S

Tel: +33 4 37 25 75 00

Portugal

Mylan, Lda.

Tel: + 351 21 412 72 56

Hrvatska

Mylan Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 1 23 50 599

România

BGP Products SRL

Tel: +40 372 579 000

Ireland

Mylan Ireland Limited

Tel: +353 (0) 87 1694982

Slovenija

Mylan Healthcare d.o.o.

Tel: + 386 1 23 63 180

Ísland

BGP Products ApS

Tel: +45 28116932

(Danmörk)

Slovenská republika

Mylan s.r.o.

Tel: +421 2 32 199 100

Italia

Mylan Italia S.r.l.

Tel: + 39 02 612 46921

Suomi/Finland

Mylan Finland OY

Puh/Tel: +358 20 720 9555

Κύπρος

Pharmaceutical Trading Co. Ltd.

Τηλ: + 357 99403969

Sverige

Mylan AB

Tel: + 46 855 522 750

Latvija

Mylan Healthcare SIA

Tel: +371 676 055 80

United Kingdom

Generics [UK] Ltd

Tel: +44 1707 853000

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM/mm}.

Kiti informacijos šaltiniai

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje

http://www.ema.europa.eu.



"Darunavir Mylan 600mg plėvele dengtos tabletės N60" aprašai:

/Images/Word32.png Informacinis lapelis   Atsisiųsti

Vaistinių, kuriose galite nusipirkti, paieška pagal vietovę:
Rajonas: Gyvenvietė: Vaistinių tinklas:
 

Ieškokit šiose vaistinėse : Vaistinių paieška atlikta šioje vietovėje: Visa Lietuva

Vaistinių atitinkančių jūsų paieškos kriterijus nerasta!


Paskutinė svetainės peržiūros data: 2018 m. sausio 26 diena