E-Pacientas
Aptechkin.by
Eurovaistine internete

Ieškomiausių TOP 5

Deltyba 50mg plėvele dengtos tabletės N48

Sistemiškai veikiantys priešinfekciniai vaistai >  Priešmikobakteriniai vaistai
Pavadinimas: Deltyba 50mg plėvele dengtos tabletės N48
Veikliosios medžiagos: Pyrazinamide - 500mg
Tipas: Receptiniai nekompensuojami
Gamintojas: Otsuka Pharmaceutical Europe
ATC kodas J04AK06
Vidutinė kaina: 686,63 Eur (2370,8 Lt)
Lankytojų kaina: -

Išskleisti / Suskleisti Kas žinotina prieš vartojant vaistą

Deltyba vartoti negalima

- jeigu yra alergija delamanidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos

6 skyriuje);

- jeigu Jūsų kraujyje yra labai mažas kiekis baltymų;

- jeigu vartojate vaistus, kurie stipriai indukuoja tam tikrą kepenų fermentą, vadinamą „CYP450 3A4“

(pvz., karbamazepiną).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Deltyba.

Prieš pradedant vartoti Deltyba ir gydymo metu gydytojas, naudodamasis EKG (elektrokardiogramos)

prietaisu (registruojančiu širdies elektrinį aktyvumą), gali patikrinti Jūsų širdies elektrinį aktyvumą. Taip pat

Jūsų gydytojas, norėdamas patikrinti kai kurių širdies veiklai svarbių mineralų ir baltymų koncentraciją, gali

atlikti kraujo tyrimą.

Pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškia viena iš toliau nurodytų būklių:

- Jūsų kraujyje yra sumažėjęs kiekis albuminų, kalio, magnio arba kalcio;

- Jums anksčiau buvo sakoma, kad turite širdies veiklos sutrikimą, pavyzdžiui lėtą širdies ritmą

(bradikardiją), arba anksčiau Jums buvo pasireiškęs širdies priepuolis (miokardo infarktas);

- jeigu Jums yra būklė, vadinama įgimtu pailgėjusio QT sindromu, arba Jūs sergate sunkiomis širdies

ligomis arba yra sutrikęs Jūsų širdies ritmas;

23

- Jūs sergate kepenų arba inkstų liga;

- Jūs esate infekuoti ŽIV.

Vaikams

Deltyba nėra skirtas vaikams iki 18 metų.

Kiti vaistai ir Deltyba

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ar augalinius vaistus, arba dėl

to nesate tikri, pasakykite gydytojui.

- Jeigu vartojate vaistus pakitusiam širdies ritmui gydyti (pvz., amjodaroną, dizopiramidą, dofetilidą,

ibutilidą, prokainamidą, chinidiną, hidrochinidiną, sotalolį).

- Jeigu vartojate vaistus psichozėms (pvz., fenotiaziną, sertindolą, sultopridą, chlorpromaziną, haloperidolį,

mezoridaziną, pimozidą arba tioridaziną) arba depresijai gydyti.

- Jeigu vartojate tam tikrus antimikrobinius vaistus (pvz., eritromiciną, klaritromiciną, moksifloksaciną,

sparfloksaciną, bedakviliną arba pentamidiną).

- Jeigu vartojate priešgrybelinius vaistus – triazolo darinius (pvz., flukonazolą, itrakonazolą,

vorikonazolą).

- Jeigu vartojate tam tikrus vaistus alerginėms reakcijoms gydyti (pvz., terfenadiną, astemizolą,

mizolastiną).

- Jeigu vartojate tam tikrus vaistus maliarijai gydyti (pvz., halofantriną, chininą, chlorokviną, artesunatą /

amodiakviną, dihidroartemizininą / piperakviną).

- Jeigu vartojate bet kuriuos toliau nurodytus vaistus: cisapridą (vartojamas skrandžio sutrikimams

gydyti), droperidolį (vartojamas vėmimui slopinti ir migrenai gydyti), domperidoną (vartojamas

pykinimui ir vėmimui slopinti), difemanilį (vartojamas skrandžio sutrikimams gydyti arba gausiam

prakaitavimui mažinti), probukolį (sumažina cholesterolio kiekį kraujyje), levometadilį arba metadoną

(vartojami priklausomybei nuo opiatų gydyti), skalsių alkaloidus (vaistai nuo vėžio) arba arseno trioksidą

(vartojamas tam tikro tipo leukemijoms gydyti).

- Jeigu vartojate vaistus nuo ŽIV, kurių sudėtyje yra lopinaviro (arba) ritonaviro arba sakvinaviro.

Jums gali būti didesnė pavojingų širdies ritmo sutrikimų rizika.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Deltyba gali pakenkti negimusiam kūdikiui. Paprastai nerekomenduojama jo vartoti nėštumo metu.

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, svarbu pasakyti

apie tai gydytojui. Gydytojas įvertins Deltyba naudą Jums ir keliamą pavojų kūdikiui nėštumo metu.

Nežinoma, ar delamanidas išsiskiria į motinos pieną. Deltyba metu žindyti kūdikį nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Mažai tikėtina, kad Deltyba gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jeigu Jums

pasireiškia šalutinis poveikis, galintis turėti įtakos gebėjimui susikaupti ir greitai reaguoti, nevairuokite ir

nevaldykite mechanizmų.

Deltyba sudėtyje yra laktozės monohidrato

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami


Išskleisti / Suskleisti Kaip vartoti vaistą

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba

vaistininką.

Rekomenduojama dozė yra dvi 50 mg tabletės, geriamos du kartus parą (ryte ir vakare), kaip nurodė

gydytojas. Tabletes reikia išgerti valgio metu arba iš karto pavalgius. Tabletes nurykite, užgerdami stikline

vandens.

Ką daryti pavartojus per didelę Deltyba dozę?

24

Jeigu pavartojote per daug tablečių, pasakykite gydytojui ar kreipkitės į vietinę ligoninę.

Nepamirškite su savimi pasiimti pakuotę, kad būtų aišku, kokį vaistą Jūs išgėrėte.

Pamiršus pavartoti Deltyba

Jeigu pamiršote laiku pavartoti dozę, gerkite ją nedelsdami, kai tik prisiminsite. Tačiau, jeigu jau arti kitos

dozės vartojimo laikas, pamirštą dozę praleiskite.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Nustojus vartoti Deltyba

Be gydytojo leidimo NENUTRAUKITE tablečių vartojimo. Nutraukus gydymą per anksti, bakterijos gali

suaktyvėti ir tapti atsparios delamanidui.


Išskleisti / Suskleisti Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Toliau pateikto šalutinio poveikio dažnis taip apibrėžiamas.

Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių.

Dažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių.

Nedažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių.

Labai dažnas šalutinis poveikis, pasireiškęs Deltyba klinikinių tyrimų metu:

- nereguliaraus ir (arba) stipraus širdies plakimo pojūtis;

- vėmimas;

- pykinimas;

- viduriavimas;

- pilvo skausmas;

- galvos skausmas;

- dilgčiojimo, niežėjimo, badymo pojūtis arba odos nutirpimas (parestezija);

- drebulys (tremoras);

- sumažėjęs apetitas;

- galvos svaigimas;

- nuolatinio garso girdėjimas ausyje, kai nėra jokio garso (spengimas ausyse);

- didelis energijos trūkumas;

- sąnarių ar raumenų skausmas;

- sunkumas užmigti ar miegoti;

- nesubrendusių raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus padidėjimas;

- mažas kalio kiekis kraujyje;

- padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje;

- atsikosėjimas krauju;

- širdies tyrimuose (elektrokardiogramoje, EKG) rasti pokyčiai.

Dažnas šalutinis poveikis, pasireiškęs Deltyba klinikinių tyrimų metu:

- anemija;

- tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus padidėjimas (eozinofilija);

- padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje;

- psichikos sutrikimas;

- sujaudinimas;

- nerimas;

- depresija;

- neramumas;

- nervų pažeidimas, sukeliantis tirpimą arbaskausmą (deginimą) ar dilgčiojimą rankose ar pėdose;

25

- mieguistumas;

- susilpnėję pojūčiai;

- sausa akis;

- susilpnėjęs gebėjimas matyti ryškią šviesą;

- ausies skausmas;

- kraujospūdžio padidėjimas (hipertenzija);

- kraujospūdžio sumažėjimas (hipotenzija);

- mėlynės;

- karščio pylimas;

- dusulys;

- kosulys;

- skausmas burnoje ir ryklėje;

- gerklės dirginimas;

- sausa burna;

- sloga;

- krūtinės skausmas;

- gastritas;

- vidurių užkietėjimas;

- nevirškinimas;

- dermatitas;

- dilgėlinė;

- niežulys;

- papulės (nedideli odos iškilimai);

- bėrimas;

- spuogai;

- padidėjęs prakaitavimas;

- kaulų liga, vadinama osteochondroze;

- raumenų silpnumas;

- kaulų skausmai;

- šono skausmas;

- rankų ar kojų skausmas;

- kraujas šlapime;

- karščiavimas;

- krūtinės skausmas;

- bloga savijauta;

- diskomfortas krūtinėje;

- pėdų, kojų ar kulkšnų patinimas;

- hormono kortizolio kiekio padidėjimas kraujyje.

Nedažnas šalutinis poveikis, pasireiškęs Deltyba klinikinių tyrimų metu:

- juostinė pūslelinė;

- pienligė burnoje;

- grybelinė odos infekcija (tinea versicolor);

- mažas baltųjų kraujo ląstelių skaičius (leukopenija);

- mažas trombocitų skaičius kraujyje (trombocitopenija);

- dehidratacija;

- mažas kalcio kiekis kraujyje;

- didelis cholesterolio kiekis kraujyje;

- agresija;

- paranoja;

- panikos atakos;

- adaptacijos sutrikimas su depresine nuotaika;

- neurozė;

- emocinio ir psichikos diskomforto pojūtis;

- protinis sutrikimas;

- miego sutrikimai;

26

- lytinio potraukio padidėjimas;

- letargija;

- pusiausvyros sutrikimas;

- vietinis skausmas;

- alerginis konjunktyvitas;

- širdies ritmo sutrikimai;

- rijimo sutrikimai;

- nenormalus pojūtis burnoje;

- skausmingas pilvas;

- plaukų slinkimas;

- niežtinti arba raudona oda, įskaitant aplink plaukų šakneles;

- šlapimo susilaikymas;

- skausmingas šlapinimasis;

- padidėjęs poreikis šlapintis naktį;

- karščio pojūtis;

- pakitę rezultatai su krešėjimu susijusių kraujo tyrimų (pailgėjęs ADTP);

- pakitę kraujo tyrimų, susijusių su kepenų, tulžies latakų ir kasos funkcija, rezultatai;

- sumažėjęs hormono kortizolio kiekis kraujyje;

- padidėjęs kraujospūdis.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui

arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta

nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau


Išskleisti / Suskleisti Laikymo sąlygos

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti

negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus,


Išskleisti / Suskleisti Kita informacija

Deltyba sudėtis

- Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg veikliosios medžiagos delamanido.

- Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozės ftalatas, povidonas, visų racematų alfa-tokoferolis,

mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo natrio druska, karmeliozės kalcio druska, koloidinis

silicio dioksidas, hidratuotas, magnio stearatas, laktozė monohidratas, hipromeliozė, makrogolis 8000,

titano dioksidas, talkas, geležies oksidas (E172).

Deltyba išvaizda ir kiekis pakuotėje

Deltyba 50 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios formos, geltonos spalvos.

Deltyba tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 48 plėvele dengtos tabletės, supakuotos į aliuminio/aliuminio

lizdines plokšteles.

Registruotojas ir gamintojas

27

Otsuka Novel Products GmbH

Erika-Mann-Straße 21

80636 München

Vokietija

Tel: +49 (0)89 206020 500

Gamintojas

AndersonBrecon (UK) Ltd.

Wye Valley Business Park

Brecon Road

Hay-on-Wye

Hereford, HR3 5PG

Jungtinė Karalystė

R-Pharm Germany GmbH

Heinrich-Mack-Straße 35

89257 Illertissen

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

BE

Otsuka Novel Products GmbH

Tél/Tel: +49 (0)89 206020 500

LT

Otsuka Novel Products GmbH

Tel: +49 (0)89 206020 500

BG

Otsuka Novel Products GmbH

Teл.: +49 (0)89 206020 500

LU

Otsuka Novel Products GmbH

Tél/Tel: +49 (0)89 206020 500

CZ

Otsuka Novel Products GmbH

Tel: +49 (0)89 206020 500

HU

Otsuka Novel Products GmbH

Tel.: +49 (0)89 206020 500

DK

Otsuka Novel Products GmbH

Tlf: +49 (0)89 206020 500

MT

Otsuka Novel Products GmbH

Tel: +49 (0)89 206020 500

DE

Otsuka Novel Products GmbH

Tel: +49 (0)89 206020 500

NL

Otsuka Novel Products GmbH

Tel: +49 (0)89 206020 500

EE

Otsuka Novel Products GmbH

Tel: +49 (0)89 206020 500

NO

Otsuka Novel Products GmbH

Tlf: +49 (0)89 206020 500

EL

Otsuka Novel Products GmbH

Τηλ: +49 (0)89 206020 500

AT

Otsuka Novel Products GmbH

Tel: +49 (0)89 206020 500

ES

Otsuka Pharmaceutical S.A.

Tel: +34 93 208 10 20

PL

Otsuka Novel Products GmbH

Tel.: +49 (0)89 206020 500

28

FR

Otsuka Pharmaceutical France SAS

Tél. : +33 (0)1 47 08 00 00

PT

Otsuka Novel Products GmbH

Tel: +49 (0)89 206020 500

HR

Otsuka Novel Products GmbH

Tel: +49 (0)89 206020 500

RO

Ewopharma AG

Tel.: +40 (0)21 260 13 44; +40 (0)21 260 14 07

IE

Otsuka Novel Products GmbH

Tel: +49 (0)89 206020 500

SI

Otsuka Novel Products GmbH

Tel: +49 (0)89 206020 500

IS

Otsuka Novel Products GmbH

Sími: +49 (0)89 206020 500

SK

Otsuka Novel Products GmbH

Tel: +49 (0)89 206020 500

IT

Otsuka Pharmaceutical Italy S.r.l.

Tel: +39 (0)2 00632710

FI

Otsuka Novel Products GmbH

Puh/Tel: +49 (0)89 206020 500

CY

Otsuka Novel Products GmbH

Τηλ: +49 (0)89 206020 500

SE

Otsuka Novel Products GmbH

Tel: +49 (0)89 206020 500

LV

Otsuka Novel Products GmbH

Tel: +49 (0)89 206020 500

UK

Otsuka Novel Products GmbH

Tel: +49 (0)89 206020 500

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.-{mėnesio} mėn.}.

Šio vaisto registracija yra sąlyginė. Tai reiškia, kad laukiama tolesnių duomenų apie šį vaistą.

Europos vaistų agentūra bent kartą per metus peržiūrės naują informaciją apie šį vaistą ir prireikus atnaujins

šį lapelį.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje

http://www.ema.europa.eu. Joje taip pat rasite nuorodas į kitus tinklalapius apie retas ligas ir jų gydymą.



"Deltyba 50mg plėvele dengtos tabletės N48" aprašai:

/Images/Word32.png Informacinis lapelis   Atsisiųsti

Vaistinių, kuriose galite nusipirkti, paieška pagal vietovę:
Rajonas: Gyvenvietė: Vaistinių tinklas:
 

Ieškokit šiose vaistinėse : Vaistinių paieška atlikta šioje vietovėje: Visa Lietuva

Vaistinių atitinkančių jūsų paieškos kriterijus nerasta!


Paskutinė svetainės peržiūros data: 2018 m. sausio 26 diena