Ebilfumin sudėtis
- Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra oseltamiviro fosfato kiekis, atitinkantis 75 mg oseltamiviro.
- Kitos pagalbinės medžiagos yra:
kapsulės turinys: pregelifikuotas krakmolas (išskirtas iš kukurūzų krakmolo), talkas, povidonas
(K-29/32), kroskarmeliozės natrio druska, natrio stearilfumaratas;
kapsulės apvalkalo: želatina, geltonasis geležies oksidas (E172) ir titano dioksidas (E171),
korpusas: želatina, titano dioksidas (E171);
spaustuvinių dažų: šelakas-45 % (20 % esterifikuotas), juodasis geležies oksidas (E172),
propilenglikolis (E1520), amonio hidroksidas 28 % (E527)
Ebilfumin išvaizda ir kiekis pakuotėje
75 mg kapsulę sudaro baltas neperšviečiamas korpusas ir ryškiai geltonas dangtelis, ant kurio užrašyta
“OS 75”. Kapsulės dydis 2.
Ebilfumin 75 mg kietosios kapsulės yra tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis ar tablečių talpyklėmis po
10 kapsulių pakuotėje.
Registruotojas
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegi 76-78,
220 Hafnarfjörður
Islandija
Gamintojas
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Bulgarija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
België/Belgique/Belgien
Actavis Group PTC ehf.
IJsland / Islande / Island
Tél/Tel: +354 5503300
Lietuva
UAB "Sicor Biotech"
Tel: +370 5 266 0203
България
Актавис ЕАД
Teл.: +359 2 489 95 85
Luxembourg/Luxemburg
Actavis Group PTC ehf.
Islande / Island
Tél/Tel: +354 5503300
Česká republika
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Tel: +420 251 007 111
Magyarország
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Tel.: +36 1 288 6400
Danmark
Teva Denmark A/S
Tlf: +45 44 98 55 11
Malta
Actavis Ltd.
Tel: +35621693533
Deutschland
Actavis Group PTC ehf.
Island
Tel: +354 5503300
Nederland
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 (0) 800 0228 400
75
Eesti
UAB "Sicor Biotech" Eesti filiaal
Tel: +372 661 0801
Norge
Teva Norway AS
Tlf: +47 66 77 55 90
Ελλάδα
Specifar ΑΒΕΕ
Τηλ: +30 210 5401500
Österreich
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Tel: +43 (0)1 97007 0
España
Actavis Group PTC ehf.
Islandia
Tel: +354 5503300
Polska
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 22 345 93 00
France
TEVA SANTE
Tél: +33 1 55 91 78 00
Portugal
Actavis Group PTC ehf.
Islândia
Tel: +354 5503300
Hrvatska
Pliva Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 37 20 000
România
Teva Pharmaceuticals S.R.L
Tel: +4021 230 65 24
Ireland
Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +353 51 321 740
Slovenija
Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +386 1 58 90 390
Ísland
Actavis Group PTC ehf.
Sími: +354 550 3300
Slovenská republika
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o
Tel: +421 2 57 26 79 11
Italia
Actavis Group PTC ehf.
Islanda
Tel: +354 5503300
Suomi/Finland
ratiopharm Oy
Puh/Tel: +358 (0)20 180 5900
Κύπρος
Specifar ABEE
Τηλ: +30 210 5401500
Sverige
Teva Sweden AB
Tel: +46 42 12 11 00
Latvija
UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā
Tel.: +371 673 23 666
United Kingdom
Teva UK Limited
Tel: +44 1977 628 500
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje
http://www.ema.europa.eu
76
---------------------------------------------------------------------------------------
Informacija vartotojui
Pacientams, kuriems sunku nuryti kapsules, įskaitant labai mažus vaikus, yra skirta skystoji vaisto
forma.
Jeigu Jums reikia skystosios vaisto formos, tačiau jos neįmanoma gauti, iš Ebilfumin kapsulių
suspensija gali būti paruošiama vaistinėje (žiūrėkite informaciją, skirtą sveikatos priežiūros
specialistams). Geriau rinkitės vaistinėje paruoštą vaistą.
Jeigu net vaistinėje paruošto vaisto neįmanoma gauti, Jūs galite iš šių kapsulių Ebilfumin suspensiją
pasiruošti namuose.
Viena gydomoji ir viena profilaktinė dozė yra vienodos. Skiriasi tik jų vartojimo dažnumas.
Ebilfumin suspensijos paruošimas namuose
• Jeigu turite tokių kapsulių, kokios dozės reikia (75 mg dozei), atidarykite kapsulę ir
sumaišykite jos turinį 1 arbatiniame (ar mažesniame) šaukštelyje tinkamo pasaldinto maisto
produkto. Įprastai tai tinka 1 metų ir vyresniems vaikams. Žiūrėkite pirmajame instrukcijų
rinkinyje.
• Jeigu reikia mažesnės dozės, tuomet ruošiant Ebilfumin suspensiją iš kapsulių reikės atlikti
daugiau veiksmų. Tai tinka jaunesniems, lengvesniems vaikams ir kūdikiams, nes jiems įprastai
reikia mažesnės kaip 30 mg dozės. Žiūrėkite antrajame instrukcijų rinkinyje.
Norint paruošti 75 mg dozę Jums reikės:
• Vienos Ebilfumin 75 mg kapsulės;
• Aštrių žirklių;
• Vieno mažo dubenėlio;
• Arbatinio šaukštelio (5 ml šaukštelio);
• Vandens;
• Saldaus maisto, kad nesijaustų kartaus Ebilfumin miltelių skonio.
• Tai galėtų būti šokolado ar vyšnių sirupas arba desertams puošti naudojamas produktas, pvz.,
karamelės ar kitas saldus padažas. Be to, Jūs patys galite pasiruošti cukrumi pasaldinto vandens,
sumaišydami arbatinį šaukštelį vandens ir tris ketvirtadalius (3/4) arbatinio šaukštelio cukraus.
1 etapas. Nustatykite tikslią dozę
Norėdami sužinoti tikslų vartojamo vaisto kiekį, kairiajame pateiktos lentelės stulpelyje raskite
paciento kūno masę.
Dešiniajame lentelės stulpelyje rasite reikiamą kapsulių skaičių, kurio Jums reikės paruošti
pacientui vieną dozę. Viena gydomoji ir viena profilaktinė dozė yra vienodos.
75 mg dozės paruošimui naudokite tik 75 mg kapsules. Nebandykite paruošti 75 mg dozės
naudodami 30 mg ar 45 mg kapsulių turinį.
Kūno masė Ebilfumin dozė Kapsulių skaičius
Daugiau kaip 40 kg 75 mg 1 kapsulė
Mažiau kaip 40 kg sveriantys vaikai
Mažiau kaip 40 kg sveriančiam vaikui Jūs turėsite paruošti mažesnę kaip 75 mg dozę. Žiūrėkite
žemiau.
2 etapas. Supilkite visus miltelius į dubenėlį
77
Laikydami 75 mg kapsulę statmenai virš dubenėlio, atsargiai žirklėmis nukirpkite suapvalintą
jos viršūnę. Visus miltelius išpilkite į dubenėlį.
Su milteliais elkitės atsargiai, kadangi jie gali dirginti Jūsų odą ir akis.
3 etapas. Pasaldinkite miltelius ir sumaitinkite dozę vaikui
Į dubenėlį su milteliais įdėkite truputį - ne daugiau kaip vieną arbatinį šaukštelį - saldaus maisto.
Dėl to nesijaus kartaus Ebilfumin miltelių skonio.
Mišinį gerai išmaišykite.
Visą dubenėlio turinį nedelsdami sumaitinkite pacientui.
Jeigu šiek tiek mišinio lieka dubenėlyje, paskalaukite jame nedidelį kiekį vandens ir duokite jį
visą pacientui išgerti.
Šią procedūrą kartokite kaskart, kai Jums reikės paruošti vaisto dozę.
Jaunesni nei 1 metų kūdikiai ir mažiau kaip 40 kg sveriantys vaikai
Norint paruošti mažesnę vienkartinę dozę Jums reikės:
• Vienos Ebilfumin 75 mg kapsulės;
• Aštrių žirklių;
• Dviejų mažų dubenėlių;
• Vieno didelio geriamųjų dozių skaičiuoklio vandeniui pamatuoti (skaičiuoklio tūris 5 ml arba
10 ml);
• Vieno mažo geriamųjų dozių skaičiuoklio, sugraduoto kas 0,1 ml, dozei sugirdyti;
• Arbatinio šaukštelio (5 ml šaukštelio);
• Vandens;
• Saldaus maisto, kad nesijaustų kartaus Ebilfumin suspensijos skonio.
• Tai galėtų būti šokolado ar vyšnių sirupas arba desertams puošti naudojamas produktas, pvz.,
karamelės ar kitas saldus padažas. Be to, Jūs patys galite pasiruošti cukrumi pasaldinto vandens,
sumaišydami arbatinį šaukštelį vandens ir tris ketvirtadalius (3/4) arbatinio šaukštelio cukraus.
78
1 etapas. Supilkite visus miltelius į dubenėlį
Laikydami 75 mg kapsulę statmenai virš vieno iš dubenėlių, atsargiai žirklėmis nukirpkite
suapvalintą jos viršūnę. Su milteliais elkitės atsargiai, kadangi jie gali dirginti Jūsų odą ir akis.
Neatsižvelgdami į tai, kokią dozę ruošiate, visus miltelius išpilkite į dubenėlį.
Tiek pat jų reikės ir gripo gydymui, ir profilaktikai.
2 etapas. Įpilkite vandens ir paruoškite suspensiją
Paimkite didesnįjį dozių
skaičiuoklį ir įtraukite į jį
12,5 ml vandens.
Tada išpilkite jį į
dubenėlį su milteliais.
Maišykite arbatiniu
šaukšteliu suspensiją
maždaug 2 minutes.
Nesijaudinkite, jeigu ne visi milteliai ištirps. Neištirpsta tik neveikliosios vaisto medžiagos.
3 etapas. Pagal savo vaiko amžių ir jo kūno masę suraskite teisingą kiekį
Kairiajame lentelės stulpelyje suraskite Jūsų vaiko kūno masę.
Dešiniajame lentelės stulpelyje rasite, kokį Ebilfumin suspensijos kiekį turėsite įtraukti.
Jaunesni kaip 1 mėnesio kūdikiai
Kūdikio kūno masė
(artimiausia)
Kiek suspensijos
reikia įtraukti
3 kg 1,5 ml
3,5 kg 1,8 ml
4 kg 2,0 ml
4,5 kg 2,3 ml
5 kg 2,5 ml
5,5 kg 2,8 ml
6 kg 3,0 ml
6,5 kg 3,3 ml
7 kg 3,5 ml
7,5 kg 3,8 ml
8 kg 4,0 ml
79
8,5 kg 4,3 ml
9 kg 4,5 ml
9,5 kg 4,8 ml
10 kg ar daugiau 5,0 ml
Vaikams, kuriems 1 ar daugiau metų, ir kurie sveria mažiau nei 40 kg
Vaiko svoris
(artimiausia)
Kiek suspensijos
reikia įtraukti
Iki 15 kg 5,0 ml
Nuo 15 iki 23 kg 7,5 ml
Nuo 23 iki 40 kg 10,0 ml
4 etapas. Įtraukite suspensiją į dozių skaičiuoklį
Įsitikinkite, kad turite tinkamo dydžio dozių skaičiuoklį.
Iš pirmojo dubenėlio įtraukite tikslų suspensijos kiekį.
Traukite atsargiai, kad nepatektų oro burbuliukų.
Švelniai išstumkite teisingą dozę iš skaičiuoklio į antrąjį dubenėlį.
5 etapas. Pasaldinkite ir sumaitinkite vaikui
Į antrąjį dubenėlį įdėkite truputį - ne daugiau kaip vieną arbatinį šaukštelį - saldaus maisto.
Dėl jo nesijaus kartaus Ebilfumin skonio.
Ebilfumin suspensijos ir saldaus maisto mišinį gerai išmaišykite.
80
Visą antrojo dubenėlio turinį (saldų maistą kartu su Ebilfumin suspensija) nedelsdami sumaitinkite
kūdikiui.
Jeigu antrajame dubenėlyje šiek tiek mišinio lieka, paskalaukite jame nedidelį kiekį vandens
ir duokite vaikui jį visą išgerti. Vaikui, negalinčiam iš dubenėlio išgerti, likusį skystį
sumaitinkite šaukštu arba sugirdykite panaudodami buteliuką.
Duokite vaikui ko nors užsigerti.
Nesuvartotą pirmajame dubenėlyje likusią suspensiją išmeskite.
Šią procedūrą kartokite kaskart, kai Jums reikės vaisto dozės.