Eliquis 2. 5mg plėvele dengtos tabletės N168

Eliquis vartoti negalima

 jeigu yra alergija apiksabanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos

6 skyriuje);

 jeigu smarkiai kraujuojate;

69

 jeigu sergate kokio nors organo liga, dėl kurios padidėja stipraus kraujavimo rizika (pvz.:

aktyvi arba neseniai buvusi skrandžio arba žarnų opa, neseniai pasireiškęs kraujavimas į

galvos smegenis);

 jeigu sergate kepenų liga, dėl kurios padidėja kraujavimo rizika (dėl kepenų ligos pasireiškia

koaguliopatija);

 jeigu vartojate vaistų, kurie neleidžia kraujui krešėti (pvz., varfariną, rivaroksabaną,

dabigatraną arba hepariną), išskyrus atvejus, kai keičiamas gydymas antikoaguliantais arba yra

veninis arba arterinis kateteris ir heparinas leidžiamas per ši kateterį jo praeinamumui palaikyti,

arba jeigu į kraujagyslę įstatytas zondas (kateterinė abliacija) gydyti nereguliarų širdies ritmą

(aritmiją).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti šį vaistą, jeigu Jums yra

kuri nors iš toliau išvardytų būklių:

 padidėjęs kraujavimo pavojus, pavyzdžiui:

• krešėjimo sutrikimas, įskaitant būkles, dėl kurių sumažėja trombocitų aktyvumas;

• labai padidėjęs kraujospūdis, kuris nesureguliuojamas skiriant gydymą vaistais;

• esate vyresni kaip 75 metų;

• sveriate 60 kg arba mažiau

 sunki inkstų liga arba jeigu Jums atliekamos dializės;

 kepenų sutrikimas arba anksčiau buvo kepenų veiklos sutrikimų.

Eliquis bus atsargiai skiriamas pacientams, kuriems bus nustatyta kepenų veiklos sutrikimo

požymių;

 į Jūsų stuburą yra įvestas vamzdelis (kateteris) arba buvo švirkščiama vaistų (nejautrai

sukelti arba skausmui malšinti); šiuo atveju gydytojas nurodys Jums vartoti Eliquis po kateterio

pašalinimo praėjus 5 valandoms ar daugiau;

 Jums protezuoti širdies vožtuvai;

 jei gydytojas nustatė, kad Jūsų kraujospūdis nestabilus arba jei numatoma skirti kitą gydymą ar

atlikti chirurginę operaciją kraujo krešuliui iš plaučių pašalinti.

Vartojant Eliquis, atsargumo priemonių reikia, jeigu:

 jeigu žinote, kad sergate liga, vadinama antifosfolipidiniu sindromu (imuninės sistemos

sutrikimas, dėl kurio padidėja kraujo krešulių susidarymo rizika), pasakykite apie tai savo

gydytojui, kuris nuspręs, ar reikės keisti jums taikomą gydymą.

Jeigu Jums prireiks chirurginės operacijos arba procedūros, dėl kurios gali pasireikšti kraujavimas,

Jūsų gydytojas gali paprašyti, kad laikinai neilgam nutrauktumėte šio vaisto vartojimą. Jeigu abejojate,

ar procedūra gali sukelti kraujavimą, klauskite gydytojo.

Vaikams ir paaugliams

Eliquis nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.

Kiti vaistai ir Eliquis

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui,

vaistininkui arba slaugytojai.

Kai kurie vaistai gali stiprinti Eliquis poveikį, o kiti vaistai gali jį silpninti. Gydytojas nuspręs, ar Jums

skirti Eliquis šių vaistų vartojimo metu ir kaip atidžiai stebėti Jūsų būklę.

Toliau išvardyti vaistai gali stiprinti Eliquis poveikį ir didinti nepageidaujamo kraujavimo galimybę:

 kai kurie vaistai grybelių sukeltoms infekcijoms gydyti (pvz., ketokonazolas ir kt.);

 kai kurie priešvirusiniai vaistai nuo ŽIV ar AIDS (pvz., ritonaviras);

 kiti kraujo krešėjimui mažinti vartojami vaistai (pvz., enoksaparinas ir kt.);

70

 vaistai nuo uždegimo ar skausmo (pvz., acetilsalicilo rūgštis ar naproksenas). Ypač, esate

vyresni kaip 75 metų ir vartojate acetilsalicilo rūgštį, Jums gali būti padidėjusi kraujavimo

rizika;

 padidėjusiam kraujospūdžiui ar širdies sutrikimams gydyti vartojami vaistai (pvz.,

diltiazemas);

 antidepresantai, vadinamieji selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai arba

serotonino-norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriai.

Toliau išvardyti vaistai gali silpninti Eliquis gebėjimą apsaugoti nuo kraujo krešulių susidarymo:

 nuo epilepsijos ar traukulių pasireiškimo apsaugantys vaistai (pvz., fenitoinas ir kt.);

 jonažolės preparatai (depresijai lengvinti vartojami augaliniai papildai);

 tuberkuliozei ar kitoms infekcijoms gydyti vartojami vaistai (pvz., rifampicinas).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš

vartojant šį vaistą, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.

Eliquis poveikis nėštumo eigai ir negimusiam kūdikiui nežinomas. Nėštumo metu Eliquis vartoti

negalima. Jeigu Eliquis vartojimo metu pastotumėte, nedelsdama kreipkitės į savo gydytoją.

Nežinoma, ar Eliquis išsiskiria į motinos pieną. Prieš vartojant šį vaistą žindymo metu, pasitarkite su

gydytoju, vaistininku arba slaugytoja. Jie Jums patars arba nutraukti žindymą, arba nutraukti ar

nepradėti vartoti Eliquis.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nenustatyta, kad Eliquis trikdytų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Eliquis sudėtyje yra laktozės (tam tikros rūšies cukraus).

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į

gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Dozė

Nurykite tabletę užsigerdami vandeniu. Eliquis galima vartoti valgant arba be maisto.

Stenkitės tabletes vartoti kasdien tuo pačiu laiku, kad būtų pasiektas geriausias gydomasis poveikis.

Jeigu sunku nuryti visą tabletę, su gydytoju aptarkite kitus būdus, kaip išgerti Eliquis. Tabletę galima

sutrinti ir sumaišyti su vandeniu, arba 5 % gliukozės tirpalu, arba obuolių sultimis, arba obuolių tyre ir

ją iš karto išgerti.

Nurodymai, kaip sutrinti:

 Sutrinkite tabletes grūstuvu ir grūstuve.

 Atsargiai išberkite visus miltelius į tinkamą indą ir sumaišykite su nedideliu kiekiu, pvz., 30 ml

(2 valgomaisiais šaukštais) vandens ar vienu iš kitų pirmiau nurodytų skysčių, padarydami

mišinį.

 Išgerkite mišinį.

71

 Paskalaukite grūstuvą ir grūstuvę, kurią naudojote, nedideliu kiekiu vandens ar kito skysčio

(pvz., 30 ml) ir jį išgerkite.

Jeigu reikia, gydytojas gali paskirti vartoti sutrintą Eliquis tabletę, ištirpintą 60 ml vandens arba 5 %

gliukozės tirpale, pro nazogastrinį (nosies-skrandžio) vamzdelį.

Eliquis vartokite pagal rekomendacijas tokiomis aplinkybėmis

Kad negalėtų susiformuoti kraujo krešuliai po klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacijų.

Rekomenduojama dozė yra po vieną 2,5 mg Eliquis tabletę du kartus per parą, pavyzdžiui, vieną

tabletę reikia vartoti ryte, o kitą – vakare.

Pirmąją tabletę turite išgerti praėjus 12-24 valandoms po atliktos operacijos.

Jeigu Jums atlikta didelė klubo sąnario operacija, tabletes paprastai reikės vartoti 32-38 dienas.

Jeigu Jums atlikta didelė kelio sąnario operacija, tabletes paprastai reikės vartoti 10-14 dienų.

Kad negalėtų susiformuoti kraujo krešuliai širdyje pacientams, kurių širdis plaka neritmiškai ir yra

bent vienas papildomas rizikos veiksnys

Rekomenduojama dozė yra po vieną 5 mg Eliquis tabletę du kartus per parą.

Rekomenduojama dozė yra po vieną 2,5 mg Eliquis tabletę du kartus per parą, jeigu

 yra labai susilpnėjusi inkstų funkcija;

 yra dvi arba daugiau iš toliau išvardytų aplinkybių:

• Jūsų kraujo tyrimų rodmenys rodo blogą inkstų funkciją (kreatinino koncentracija serume

yra 1,5 mg/dl [133 mikromoliai/l] arba didesnė);

• esate 80 metų arba vyresni;

• sveriate 60 kg arba mažiau.

Rekomenduojama dozė yra po vieną tabletę du kartus per parą, pavyzdžiui: vieną tabletę reikia vartoti

ryte, o kitą – vakare. Gydytojas nuspręs, kaip ilgai turite tęsti gydymą.

Kraujo krešuliams kojų venose ir plaučių kraujagyslėse gydyti

Rekomenduojama dozė pirmąsias 7 dienas yra po dvi Eliquis 5 mg tabletes du kartus per parą,

pavyzdžiui: dvi tabletes reikia vartoti ryte, o kitas dvi – vakare.

Po 7 dienų rekomenduojama dozė yra po vieną Eliquis 5 mg tabletę du kartus per parą, pavyzdžiui:

vieną tabletę reikia vartoti ryte, o kitą – vakare.

Kad užbaigus 6 mėnesių gydymą vėl nesusidarytų krešulių

Rekomenduojama dozė yra po vieną Eliquis 2,5 mg tabletę du kartus per parą, pavyzdžiui: vieną

tabletę reikia vartoti ryte, o kitą – vakare.

Gydytojas nuspręs, kaip ilgai turite tęsti gydymą.

Jūsų gydytojas gali keisti gydymą antikoaguliantais taip, kaip nurodyta toliau

 Gydymą Eliquis keičiant į gydymą antikoaguliantais

Nutraukite Eliquis vartojimą. Pradėkite gydymą antikoaguliantais (pvz., heparinu) tuo laiku,

kada turėtumėte išgerti kitą tabletę.

 Gydymą antikoaguliantais keičiant į gydymą Eliquis

Nutraukite antikoaguliantų vartojimą. Pradėkite gydymą Eliquis tuo laiku, kada turėtumėte

vartoti kitą antikoagulianto dozę, o toliau vartokite vaistą įprastai.

72

 Gydymą antikoaguliantu, kurio sudėtyje yra vitamino K antagonisto (pvz., varfarino) keičiant į

gydymą Eliquis

Nutraukite vaisto, kurio sudėtyje yra vitamino K antagonisto, vartojimą. Gydytojas turės

matuoti kraujo rodmenis ir nurodys Jums, kada pradėti vartoti Eliquis.

 Gydymą Eliquis keičiant į gydymą antikoaguliantu, kurio sudėtyje yra vitamino K antagonisto

(pvz., varfarino)

Jeigu gydytojas nurodė Jums, kad pradėtumėte vartoti vaistą, kurio sudėtyje yra vitamino K

antagonisto, toliau gerkite Eliquis ne trumpiau kaip 2 dienas po to, kai išgersite pirmąją vaisto,

kurio sudėtyje yra vitamino K antagonisto, dozę. Gydytojas turės matuoti kraujo rodmenis ir

nurodys Jums, kada baigti vartoti Eliquis.

Pacientai, kuriems atliekama kardioversija

Jeigu Jūsų širdis plaka netinkamai ir reikia atstatyti jos normalų ritmą taikant kardioversija vadinamą

procedūrą, vartokite Eliquis taip, kaip nurodė gydytojas, siekiant išvengti krešulių susidarymo galvos

smegenų ir kitose kraujagyslėse Jūsų kūne.

Ką daryti pavartojus per didelę Eliquis dozę?

Jeigu pavartojote didesnę Eliquis dozę nei buvo paskirta, nedelsdami pasakykite gydytojui.

Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę, net jeigu joje nebeliko tablečių.

Jeigu pavartojote didesnę Eliquis dozę nei buvo rekomenduota, Jums gali būti padidėjęs kraujavimo

pavojus. Jeigu pasireikštų kraujavimas, gali reikėti atlikti chirurginę operaciją arba perpilti kraują.

Pamiršus pavartoti Eliquis

 Išgerkite dozę iš karto prisiminę ir:

• kitą Eliquis dozę gerkite įprastu laiku,

• o vėliau vaistą vartokite įprastai.

Jeigu abejojate, ką daryti, arba pamiršote pavartoti daugiau nei vieną dozę, kreipkitės į gydytoją,

vaistininką arba slaugytoją.

Nustojus vartoti Eliquis

Nenutraukite Eliquis vartojimo prieš tai nepasitarę su gydytoju, kadangi per anksti nutraukus vaisto

vartojimą, gali būti didesnis kraujo krešulio susidarymo pavojus.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Eliquis gali būti vartojamas esant trims skirtingoms būklėms. Kiekvienos šių būklių atveju žinomas

skirtingas šalutinis poveikis, kuris pasireiškia skirtingu dažnumu, todėl išvardytas atskirai toliau.

Dažniausiai pasireiškęs bendrasis Eliquis šalutinis poveikis visų šių būklių atveju buvo kraujavimas,

kuris gali kelti pavojų gyvybei ir dėl jo gali prireikti neatidėliotinos medicinos pagalbos.

73

Toliau išvardytas žinomas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vartojant Eliquis, kad

nesusiformuotų kraujo krešuliai po klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacijų.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)

 Mažakraujystė, dėl kurios gali pasireikšti nuovargis ar blyškumas.

 Kraujavimas, įskaitant:

• mėlynių susidarymą ir patinimą.

 Pykinimas (šleikštulys).

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių)

 Sumažėjęs trombocitų skaičius kraujyje (dėl ko gali sutrikti krešėjimas).

 Kraujavimas:

• pasireiškiantis po operacijos, t. y. kraujosruvų susidarymas ir patinimas, kraujo ar skysčio

išskyros iš chirurginės žaizdos, pjūvio vietos (žaizdos sekrecija) ar injekcijos vietos,

• iš skrandžio, žarnyno ar ryškaus (raudono) kraujo atsiradimas išmatose,

• kraujas šlapime,

• iš nosies,

• iš makšties.

 Sumažėjęs kraujospūdis, dėl ko galite jausti alpimą ar padažnėti širdies susitraukimų ritmas.

 Kraujo tyrimų pokyčiai, kurie gali rodyti:

 sutrikusią kepenų veiklą,

 padidėjusį kai kurių kepenų fermentų aktyvumą,

 padidėjusį bilirubino kiekį (tai raudonųjų kraujo ląstelių irimo produktas, kuris gali

sukelti odos ir akių pageltimą).

 Niežulys

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių)

 Alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, kurios gali sukelti: veido, lūpų, burnos, liežuvio ir

(arba) gerklės patinimą bei apsunkintą kvėpavimą. Jeigu pasireikštų bet kuris iš šių simptomų,

nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

 Kraujavimas:

• į raumenis,

• akyje,

• iš dantenų ar atkosėjimas krauju,

• iš tiesiosios žarnos.

 Plaukų slinkimas

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

 Kraujavimas:

• į galvos arba nugaros smegenis,

• plaučiuose arba ryklėje (gerklėje),

• burnoje,

• į pilvo ertmę arba į aplink pilvo ertmę esančią ertmę,

• iš hemoroidų (tiesiosios žarnos venų mazginių išsiplėtimų),

• laboratoriniais tyrimais nustatomas kraujas išmatose arba šlapime.

 Odos išbėrimas.

74

Toliau išvardytas žinomas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vartojant Eliquis, kad

nesusiformuotų kraujo krešuliai širdyje pacientams, kurių širdis plaka neritmiškai ir yra bent vienas

papildomas rizikos veiksnys.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)

 Kraujavimas, įskaitant:

• į akis,

• iš skrandžio arba žarnų,iš tiesiosios žarnos,

• kraujas šlapime,

• kraujavimą iš nosies,

• kraujavimą iš dantenų,

• mėlynių atsiradimą ir patinimą.

 Mažakraujystė, dėl kurios gali pasireikšti nuovargis ar blyškumas.

 Sumažėjęs kraujospūdis, dėl ko galite jausti alpimą ar padažnėti širdies susitraukimų ritmas.

 Pykinimas (šleikštulys).

 Kraujo tyrimų pokyčiai, kurie gali rodyti:

 padidėjusį gama gliutamiltransferazės (GGT) aktyvumą kraujyje.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių)

 Kraujavimas:

• kraujavimą į galvos arba nugaros smegenis,

• kraujavimą iš burnos arba kraują atkosėtuose skrepliuose,

• kraujavimą pilve arba iš makšties,

• ryškaus (raudono) kraujo atsiradimą išmatose,

• po operacijos pasireiškiantį kraujavimą, įskaitant mėlynes (kraujosruvos) ir patinimą,

kraujo ar skysčio išskyras iš chirurginės žaizdos (pjūvio) vietos (žaizdos sekreciją) arba

injekcijos vietų,

• iš hemoroidų,

• laboratoriniais tyrimais nustatomas kraujas išmatose arba šlapime.

 Sumažėjęs trombocitų skaičius kraujyje (dėl ko gali sutrikti krešėjimas).

 Kraujo tyrimų pokyčiai, kurie gali rodyti:

 sutrikusią kepenų funkciją,

 padidėjusį kai kurių kepenų fermentų aktyvumą kraujyje,

 padidėjusį bilirubino kiekį (tai raudonųjų kraujo ląstelių irimo produktas, kuris gali

sukelti odos ir akių pageltimą).

 Odos išbėrimas.

 Niežulys.

 Plaukų slinkimas.

 Alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, kurios gali sukelti: veido, lūpų, burnos, liežuvio ir

(arba) gerklės patinimą bei kvėpavimo pasunkėjimą. Jeigu pasireikštų bet kuris iš šių simptomų,

nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių)

 Kraujavimas:

• iš plaučių arba gerklės.

• į aplink pilvo ertmę esančią ertmę.

• į raumenis.

75

Toliau išvardytas žinomas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti, kai Eliquis vartojamas kraujo

krešuliams kojų venose ir plaučių kraujagyslėse gydyti arba apsaugoti, kad krešulių vėl nesusidarytų.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)

 Kraujavimas, įskaitant:

 kraujavimą iš nosies,

 kraujavimą iš dantenų,

 kraujo pasirodymą šlapime,

 mėlynių susidarymą ir patinimą,

 kraujavimą skrandyje, žarnyne ar į tiesiąją žarną,

 burnoje,

 iš makšties,

 Mažakraujystė, dėl kurios gali pasireikšti nuovargis ar blyškumas,

 Sumažėjęs trombocitų skaičius kraujyje (dėl ko gali sutrikti krešėjimas),

 Pykinimas (šleikštulys),

 Odos išbėrimas,

 Kraujo tyrimų pokyčiai, kurie gali rodyti:

 padidėjusį gama gliutamiltransferazės (GGT) arba alaninaminotransferazės (ALT)

aktyvumą kraujyje.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių)

 Sumažėjęs kraujospūdis, dėl ko galite jausti alpimą ar gali padažnėti širdies susitraukimų ritmas.

 Kraujavimas:

 akyse,

 kraujavimą iš burnos arba kraują atkosėtuose skrepliuose,

 ryškaus (raudono) kraujo atsiradimą išmatose,

 tyrimais nustatytą kraują išmatose ar šlapime,

 po operacijos pasireiškiantį kraujavimą, įskaitant mėlynes (kraujosruvas) ir patinimą, kraujo ar

skysčio išskyras iš chirurginės žaizdos (pjūvio) vietos (žaizdos sekreciją) arba injekcijos vietų,

 iš hemoroidų,

 į raumenis.

 Niežulys.

 Plaukų slinkimas.

 Alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, kurios gali sukelti: veido, lūpų, burnos, liežuvio ir

(arba) ryklės (gerklės) patinimą bei kvėpavimo pasunkėjimą. Jeigu pasireikštų bet kuris iš šių

simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

 Kraujo tyrimų pokyčiai, kurie gali rodyti:

 sutrikusią kepenų funkciją,

 padidėjusį kai kurių kepenų fermentų aktyvumą kraujyje,

 padidėjusį bilirubino kiekį (tai raudonųjų kraujo ląstelių irimo produktas, kuris gali

sukelti odos ir akių pageltimą).

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių)

 Kraujavimas:

 kraujavimą į galvos arba nugaros smegenis,

 kraujavimą plaučiuose.

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

 Kraujavimas:

• į pilvo ertmę arba į aplink pilvo ertmę esančią ertmę.

76

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui,

vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi

V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio

vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus

Eliquis sudėtis

 Veiklioji medžiaga yra apiksabanas. Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg apiksabano.

 Pagalbinės medžiagos yra:

• Tabletės branduolys: bevandenė laktozė (žr. 2 skyrių), mikrokristalinė celiuliozė,

kroskarmeliozės natrio druska, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas (E470b).

• Plėvelė: laktozė monohidratas (žr. 2 skyrių), hipromeliozė (E464), titano dioksidas

(E171), triacetinas, geltonasis geležies oksidas (E172).

Eliquis išvaizda ir kiekis pakuotėje

Plėvele dengtos tabletės yra geltonos spalvos, apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje pažymėta „893“,

o kitoje pusėje – „2½“.

 Tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse kartono dėžutėse, kuriose yra 10, 20, 60, 168 arba

200 plėvele dengtų tablečių.

 Be to, ligoninėms yra tiekiamos dalomosios lizdinės plokštelės kartono dėžutėse, kuriose yra

60 x 1 arba 100 x 1 plėvele dengta tabletė.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Paciento įspėjamojoje kortelėje pateikiama informacija

Kartu su pakuotės lapeliu, Eliquis pakuotėje rasite paciento įspėjamąją kortelę arba panašią kortelę

gali duoti gydytojas.

Šioje paciento įspėjamojoje kortelėje pateikiama informacijos, kuri bus naudinga Jums ir kitus

gydytojus įspės, kad vartojate Eliquis. Šią kortelę turite visada nešiotis su savimi.

1. Kortelę išimkite

2. Jei reikia, atskirkite Jūsų kalba parašytą skyrių (kad būtų lengviau atskirti, krašteliuose yra

perforacinės skylutės)

77

3. Užpildykite toliau nurodytas skiltis arba paprašykite, kad jas užpildytų gydytojas:

- Vardas ir pavardė:

- Gimimo data:

- Indikacija:

- Dozė: ........mg du kartus per parą

- Gydytojo vardas ir pavardė:

- Gydytojo telefono numeris:

4. Kortelę sulenkite ir visada nešiokitės su savimi

Registruotojas

Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG,

Plaza 254

Blanchardstown Corporate Park 2

Dublin 15, D15 T867

Airija

Gamintojas

Bristol-Myers Squibb S.r.l

Loc. Fontana del Ceraso

03012 Anagni, (FR)

Italija

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Betriebsstätte Freiburg

Mooswaldallee 1

79090 Freiburg

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Belgique/België/Belgien

N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.

Tél/Tel: + 32 2 352 76 11

Lietuva

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje

Tel. +3705 2514000

България

Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България

Тел.: +359 2 970 4333

Luxembourg/Luxemburg

N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.

Tél/Tel: + 32 2 352 76 11

Česká republika

Pfizer PFE, spol. s r.o.

Tel: +420-283-004-111

Magyarország

Pfizer Kft.

Tel.: + 36 1 488 37 00

Danmark

Bristol-Myers Squibb

Tlf: + 45 45 93 05 06

Malta

V.J. Salomone Pharma Ltd.

Tel : + 356 21 22 01 74

Deutschland

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Tel: + 49 89 121 42-0

Nederland

Bristol-Myers Squibb B.V.

Tel: + 31 (0)30 300 2222

78

Eesti

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal

Tel: +372 666 7500

Norge

Bristol-Myers Squibb Norway Ltd

Tlf: + 47 67 55 53 50

Ελλάδα

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε.

Τηλ: +30 210 67 85 800

Österreich

Bristol-Myers Squibb GesmbH

Tel: + 43 1 60 14 30

España

Bristol-Myers Squibb, S.A.

Tel: + 34 91 456 53 00

Polska

Pfizer Polska Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 335 61 00

France

Bristol-Myers Squibb SARL

Tél: +33 (0)1 58 83 84 96

Portugal

Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa,

S.A.

Tel: + 351 21 440 70 00

Hrvatska

Pfizer Croatia d.o.o.

Tel: + 385 1 3908 777

România

Pfizer România S.R.L.

Tel: +40 21 207 28 00

Ireland

Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals uc

Tel: + 353 (0)1 483 3625

Slovenija

Pfizer Luxembourg SARL

Pfizer, podružnica za svetovanje s področja

farmacevtske dejavnosti, Ljubljana

Tel: + 386 (0) 1 52 11 400

Ísland

Icepharma hf.

Sími: +354 540 8000

Slovenská republika

Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka

Tel: +421-2-3355 5500

Italia

Bristol-Myers Squibb S.r.l.

Tel: + 39 06 50 39 61

Suomi/Finland

Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab

Puh/Tel: + 358 9 251 21 230

Κύπρος

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (CYPRUS BRANCH)

Τηλ: +357 22 817690

Sverige

Bristol-Myers Squibb AB

Tel: + 46 8 704 71 00

Latvija

Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā

Tel: +371 670 35 775

United Kingdom

Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd

Tel: + 44 (0800) 731 1736

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje

http://www.ema.europa.eu.