Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartoti negalima ŽIV gydyti arba užsikrėtimo ŽIV
rizikai sumažinti, jeigu yra alergija emtricitabinui, tenofovirui, tenofoviro dizoproksiliui arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
→ Jeigu taip yra, nedelsiant pasakykite gydytojui.
Prieš vartojant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka užsikrėtimo ŽIV rizikai sumažinti
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gali padėti sumažinti riziką užsikrėsti ŽIV tik tuo atveju,
jeigu dar nesate juo užsikrėtę.
- Prieš pradedant vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Jūsų ŽIV tyrimo
rezultatas turi būti neigiamas, kad būtų sumažinta užsikrėtimo ŽIV rizika. Turite išsitirti,
kad įsitikintumėte, jog dar neturite ŽIV infekcijos. Nevartokite Emtricitabine/Tenofovir
disoproxil Krka rizikai sumažinti, jeigu nėra patvirtinta, kad Jūsų ŽIV tyrimo rezultatas
neigiamas. Žmonės, turintys ŽIV, turi vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kartu su
kitais vaistais.
- Daugelis ŽIV tyrimų gali neaptikti neseniai atsiradusios infekcijos. Jeigu susirgote į gripą
panašia liga, gali būti, kad neseniai užsikrėtėte ŽIV. ŽIV infekcijos požymiai gali būti tokie:
- nuovargis;
- karščiavimas;
- sąnarių arba raumenų skausmas;
- galvos skausmas;
- vėmimas arba viduriavimas;
- bėrimas;
- naktinis prakaitavimas;
- padidėję kaklo arba kirkšnių limfmazgiai.
→ Pasakykite gydytojui apie bet kokį į gripą panašų susirgimą, kuris pasireiškė per mėnesį
prieš pradedant vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka arba bet kuriuo metu, kai
vartojate Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Vartojant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka užsikrėtimo ŽIV rizikai sumažinti:
- Vartokite Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kasdien rizikai sumažinti, o ne tik tada, kai
manote, kad Jums buvo rizika užsikrėsti ŽIV. Nepraleiskite nė vienos
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dozės ir nenustokite vartoti Emtricitabine/Tenofovir
disoproxil Krka. Pamiršus pavartoti vaisto, gali padidėti užsikrėtimo ŽIV infekcija rizika.
- Reguliariai tirkitės, ar neužsikrėtėte ŽIV.
- Jeigu manote, kad užsikrėtėte ŽIV, nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui. Gydytojas gali
nuspręsti atlikti daugiau tyrimų, kad įsitikintų, jog vis dar nesate užsikrėtę ŽIV.
- Vien tik Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartojimas gali neapsaugoti nuo
užsikrėtimo ŽIV.
- Visada užtikrinkite lytinių santykių saugumą. Naudokite prezervatyvus, kad sumažėtų
sąlyčio su sperma, makšties išskyromis arba krauju pavojus.
- Nesinaudokite kartu su kitais žmonėmis tais pačiais asmeniniais daiktais, ant kurių gali
būti užsilikę kraujo arba kūno skysčių, pvz., dantų šepetėliais ir skutimosi peiliukais.
51
- Nesinaudokite kartu su kitais žmonėmis ir kartotinai nenaudokite tų pačių adatų arba kitų
įtaisų injekcijoms arba vaistams.
- Išsitirkite dėl kitų lytiškai plintančių infekcijų, pvz., sifilio ir gonorėjos. Sergant šiomis
ligomis, galima lengviau užsikrėsti ŽIV.
Kreipkitės į gydytoją, jeigu turite daugiau klausimų apie tai, kaip galėtumėte apsisaugoti nuo
užsikrėtimo ŽIV arba kaip apsisaugoti nuo perdavimo ŽIV kitiems žmonėms.
Vartojant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ŽIV gydyti arba užsikrėtimo ŽIV rizikai
sumažinti:
- Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gali pakenkti inkstams. Prieš pradėdamas gydymą
ir gydymo metu gydytojas gali paskirti kraujo tyrimus inkstų funkcijai įvertinti. Jeigu sergate
inkstų ligomis arba tyrimai rodo inkstų ligas, pasakykite apie tai gydytojui.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka negalima skirti paaugliams, kurių inkstų funkcija
sutrikusi. Jeigu Jūsų inkstų funkcija sutrikusi, gydytojas gali patarti nustoti vartoti
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka arba, jeigu jau sergate ŽIV, vartoti
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka rečiau. Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartoti
nerekomenduojama, jei sergate sunkia inkstų liga arba Jums taikoma dializė.
Poveikis kaulams (kuris kartais sukelia lūžius) taip pat gali atsirasti dėl inkstų kanalėlių ląstelių
pažeidimų (žr. 4 skyrių Galimas šalutinis poveikis).
- Pasakykite gydytojui, jeigu sergate ar sirgote kepenų ligomis, įskaitant hepatitą.
ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kurie taip pat serga kepenų ligomis (tarp jų ir lėtiniu hepatitu B
ir C), gydomiems antiretrovirusiniais vaistais, yra didesnė rizika sunkioms ir net mirtinoms
kepenų komplikacijoms išsivystyti. Jeigu sergate hepatitu B arba C, gydytojas atidžiai parinks
Jums geriausią gydymo režimą.
- Sužinokite, ar nesate užsikrėtę hepatito B virusu (HBV) prieš pradėdami vartoti
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka. Jeigu sergate HBV infekcija, yra didelė kepenų
sutrikimų rizika, nustojus vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, nepriklausomai nuo
to, ar sergate ir ŽIV. Svarbu, kad nenustotumėte vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Krka, nepasitarę su gydytoju: žr. 3 skyriuje poskyrį „Nenustokite vartoti
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka“.
- Jeigu Jūs esate vyresni nei 65 metų, pasakykite apie tai gydytojui. Emtricitabine/Tenofovir
disoproxil Krka nebuvo tirtas vyresniems nei 65 metų pacientams.
- Jeigu netoleruojate laktozės (žr. „Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtyje yra
laktozės“ toliau šiame skyriuje), pasakykite apie tai gydytojui.
Vaikams ir paaugliams
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka negalima vartoti vaikams, jaunesniems kaip 12 metų.
Kiti vaistai ir Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartoti negalima, jeigu jau vartojate kitus vaistus, kurių
sudėtyje yra Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka komponentų (emtricitabino ir tenofoviro
dizoproksilio) arba kitus priešvirusinius vaistus, kurių sudėtyje yra tenofoviro alafenamido,
lamivudino ar adefoviro dipivoksilio.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartojimas kartu su kitais vaistais, galinčiais pakenkti
inkstams: ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų, o būtent tai yra
- aminoglikozidai (bakterinei infekcijai gydyti)
52
- amfotericinas B (grybelinei infekcijai gydyti)
- foskarnetas (virusinei infekcijai gydyti)
- gancikloviras (virusinei infekcijai gydyti)
- pentamidinas (infekcijoms gydyti)
- vankomicinas (bakterinei infekcijai gydyti)
- interleukinas-2 (vėžiui gydyti)
- cidofoviras (virusinei infekcijai gydyti)
- nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, kaulų ar raumenų skausmui malšinti)
Jeigu ŽIV infekcijai gydyti vartojate kitą antivirusinį vaistą, vadinamą proteazės inhibitoriumi,
gydytojas gali nurodyti atlikti kraujo tyrimus, kad galėtų atidžiai stebėti Jūsų inkstų funkciją.
Taip pat svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate ledipasvirą / sofosbuvirą, sofosbuvirą /
velpatasvirą arba sofosbuvirą / velpatasvirą / voksilaprevirą hepatito C infekcijai gydyti.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartojimas kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra
didanozino (ŽIV infekcijai gydyti): vartojant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kartu su kitais
antivirusiniais vaistais, turinčiais didanozino, gali padidėti didanozino koncentracija kraujyje ir
sumažėti CD4 ląstelių skaičius. Retai buvo paminėti kasos uždegimo ir laktatacidozės (padidėjęs pieno
rūgšties kiekis kraujyje) atvejai, kurie kartais sukelia mirtį, kartu vartojant vaistus, sudėtyje turinčius
tenofoviro dizoproksilio ir didanozino. Jūsų gydytojas rūpestingai apsvarstys, ar jis Jus gydys
tenofoviro ir didanozino kombinacijomis.
→ Pasakykite gydytojui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų. Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų
vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartojimas su maistu ir gėrimais
- Jeigu įmanoma, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka turėtų būti išgeriamas su maistu.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš
vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
- Klinikinių duomenų apie emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio vartojimą nėštumo laikotarpiu
nepakanka, jis tokiu atveju paprastai nėra vartojamas, nebent tai absoliučiai būtina.
- Jeigu esate vaisingo amžiaus moteris, vartojant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, turite
naudoti veiksmingą kontracepcijos priemonę apsisaugoti nuo nėštumo.
- Jei esate nėščia ar planuojate pastoti, klauskite gydytojo apie galimą nepageidaujamą poveikį,
naudą ir pavojų, kurį Jums ir Jūsų vaikui gali sukelti gydymas Emtricitabine/Tenofovir
disoproxil Krka.
Jei Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai
atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti vaiko vystymąsi. Vaikams, kurių
motinos nėštumo metu vartojo NATI, apsaugos nuo ŽIV nauda yra didesnė už galimą šalutinio
poveikio pavojų.
- Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gydomoms moterims negalima žindyti kūdikių.
Tai būtina dėl to, kad veikliosios šio vaisto medžiagos patenka į moters pieną.
- Jeigu Jūs esate ŽIV infekuota moteris, rekomenduojama nežindyti kūdikio, kad neperduotumėte
viruso kūdikiui per pieną.
53
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gali sukelti galvos svaigimą. Jeigu vartojant
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Jums svaigsta galva, negalima vairuoti ir valdyti
mechanizmų.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš
pradėdami vartoti šį vaistą.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtyje yra natrio
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg) tabletėje, t.y. iš esmės ”be