E-Pacientas
Aptechkin.by
Eurovaistine internete

Ieškomiausių TOP 5

Erivedge 150mg kapsulės N28

Antinavikiniai vaistai ir imunomoduliatoriai >  Antinavikiniai vaistai
Pavadinimas: Erivedge 150mg kapsulės N28
Veikliosios medžiagos: Vismodegib - 150mg
Tipas: Receptiniai kompensuojami
Gamintojas: Hoffmann-La Roche
ATC kodas L01XX43
Vidutinė kaina: 4784,03 Eur (16518,3 Lt)
Lankytojų kaina: -

Išskleisti / Suskleisti Kas žinotina prieš vartojant vaistą

Perskaitykite tam tikrus nurodymus, ypač apie Erivedge poveikius dar negimusiam kūdikiui, kuriuos

Jums duos gydytojas.

Atidžiai perskaitykite ir laikykitės nurodymų, išdėstytų paciento brošiūroje ir atmintinėje, kuriuos

Jums duos gydytojas.

Erivedge vartoti negalima:

· jeigu yra alergija vismodegibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos

6 skyriuje);

· jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia, arba planuojate pastoti gydymo metu arba per

24 mėnesius po paskutiniosios šio vaisto dozės išgėrimo. Tai svarbu, nes Erivedge gali pakenkti

Jūsų negimusiam kūdikiui arba sąlygoti jo mirtį;

· jeigu esate žindyvė ar ketinate tai daryti gydymo metu ir dar 24 mėnesius po paskutiniosios šio

vaisto dozės išgėrimo. Tai svarbu, nes nėra žinoma, ar Erivedge gali patekti į motinos pieną ir

pakenkti Jūsų kūdikiui;

· jeigu Jūs galite pastoti, tačiau negalite ar nenorite naudotis tam tikromis būtinomis apsaugos

nuo nėštumo priemonėmis, išvardintomis Erivedge nėštumo prevencijos programoje;

· jeigu kartu vartojate jonažolės (Hypericum perforatum) preparatų – tai augalinis vaistas

depresijos gydymui (žr. „Kiti vaistai ir Erivedge“)

Daugiau informacijos šiomis temomis rasite poskyriuose “Nėštumas, žindymo laikotarpis ir

vaisingumas” bei “Vyrų ir moterų kontracepcija”.

Jeigu bet kuri iš aukščiau išdėstytų sąlygų Jums tinka, šio vaisto nevartokite. Jeigu abejojate,

pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Erivedge.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Erivedge, jeigu kiltų klausimų apie

šiame skyriuje pateiktą informaciją:

· gydymo metu arba ir dar 24 mėnesius po paskutiniosios šio vaisto dozės išgėrimo Jūs negalite

duoti kraujo;

· jeigu esate vyras, negalite būti spermos donorais gydymo metu ir dar 2 mėnesius po

paskutiniosios dozės;

· jūsų gydytojas turėtų reguliariai tikrinti jūsų odą dėl tam tikros vėžio rūšies, vadinamos „odos

plokščiųjų ląstelių karcinoma“ (OPLK). Ar OPLK yra susijusi su gydymu Erivedge, nėra

nustatyta. Šie pakitimai paprastai atsiranda ant saulės pažeistos odos, yra lokalūs ir gali būti

išgydomi. Pasakykite savo gydytojui, jeigu pastebėjote bet kokius jūsų odos pokyčius;

· niekada šio vaisto neduokite kitam asmeniui. Gydymo pabaigoje turite grąžinti nesuvartotas

kapsules. Pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku kur reikėtų grąžinti kapsules.

Vaikams ir paaugliams

Erivedge vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų nerekomenduojama. Tai svarbu, nes nėra žinoma,

ar šio amžiaus grupei tai yra saugu ir veiksminga. Dėl Erivedge vartojimo kaulai gali nustoti augti ir

gali pasireikšti per ankstyvas lytinis brendimas (anksčiau nei 8 metų mergaitėms ar anksčiau nei

9 metų berniukams). Tai gali nutikti net ir nutraukus Erivedge vartojimą. Šio vaisto tyrimuose su

gyvūnais buvo pastebėti dantų ir kaulų augimo sutrikimai.

Kiti vaistai ir Erivedge

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui

arba vaistininkui. Tai taip pat apima nereceptinius vaistus, vitaminus ir augalinius preparatus.

Kai kurie vaistai gali keisti Erivedge poveikį arba padidinti šalutinių poveikių tikimybę. Erivedge taip

pat gali keisti kitų vaistų poveikį.

32

Būtinai pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate bet kurio iš šių vaistų:

· rifampicino – vartojamo bakterijų sukeltų infekcijų gydymui;

· karbamazepino, fenitoino – vartojamų epilepsijos gydymui;

· ezetimibo ir statinų, tokių kaip atorvastatino, fluvastatino, pravastatino, rozuvastatino,

simvastatino – cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti;

· bozentano, glibenklamido, repaglinido, valsartano;

· topotekano – tam tikrų rūšių vėžiui gydyti;

· sulfasalazino – tam tikriems uždegiminiams sutrikimams gydyti; ir ypatingai

· jonažolės (Hypericum perforatum) preparatų – tai augalinis vaistas depresijos gydymui; Jums

draudžiama jų vartoti kartu su Erivedge.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Nėštumas

Nevartokite Erivedge, jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba

planuojate pastoti gydymo laikotarpiu ir per 24 mėnesius po paskutiniosios šio vaisto dozės išgėrimo.

Jeigu Jums dingo arba galvojate, kad dingo, mėnesinės, jeigu mėnesinių kraujavimas tapo neįprastas

arba įtariate, kad esate nėščia, Jūs turite tuoj pat nutraukti gydymą ir kreiptis į gydytoją. Jeigu gydymo

Erivedge metu pastotumėte, turite nedelsdama nutraukti gydymą ir kreiptis į gydytoją.

Erivedge gali sukelti sunkius apsigimimus. Jis taip pat gali sąlygoti dar negimusio kūdikio mirtį Tam

tikruose nurodymuose (Erivedge Nėštumo prevencijos programoje), kuriuos jums duos gydytojas, yra

informacija dėl Erivedge poveikių dar negimusiam kūdikiui.

Žindymo laikotarpis

Nežindykite gydymo laikotarpiu ir per 24 mėnesius po paskutiniosios šio vaisto dozės pavartojimo. Ar

Erivedge gali patekti į motinos pieną ir pakenkti Jūsų kūdikiui, nėra žinoma.

Vaisingumas

Erivedge gali paveikti moterų gebėjimą susilaukti vaikų. Kai kurioms Erivedge vartojančioms

moterims išnyksta mėnesinės. Jeigu Jums taip nutiktų, nežinoma, ar mėnesinės vėl atsiras. Jeigu norite

ateityje dar susilaukti vaikų, pasitarkite su savo gydytoju.

Kontracepcija – vyrai ir moterys

Erivedge vartojančios moterys

Jeigu galite tapti nėščia, prieš pradedant gydymą pasitarkite su gydytoju. Net jeigu Jūs jau nebeturite

mėnesinių, yra labai svarbu paklausti gydytojo, ar nėra jokios tikimybės, kad Jūs galėtumėte pastoti.

Jeigu Jūs galite tapti nėščia:

· Jūs privalote naudotis apsaugos priemonėmis, kad vartodama Erivedge nepastotumėte;

· naudokitės 2 kontracepcijos metodais – vienu labai veiksmingu metodu ir vienu barjeriniu

metodu (žiūrėkite žemiau pateiktus pavyzdžius);

· Jūs turite tęsti kontraceptinių priemonių naudojimą dar 24 mėnesius po paskutiniosios šio vaisto

dozės išgėrimo. Tai svarbu, nes Erivedge gali išlikti Jūsų organizme iki 24 mėnesių po

paskutiniosios dozės pavartojimo.

Rekomenduojamas kontracepcijos metodas: apie Jums tinkamiausius du kontracepcijos metodus

pasitarkite su savo gydytoju.

Naudokitės vienu labai veiksmingu metodu, tokiu kaip:

· kontraceptinė deponuojamoji injekcija;

· vartojimo į gimdą sistema (“spiralė” ar VGS);

· chirurginė sterilizacija.

Be to, Jūs privalote naudotis vienu barjeriniu metodu, tokiu kaip:

· prezervatyvas (jei įmanoma, su spermicidu);

· diafragma (jei įmanoma, su spermicidu).

33

Norėdamas tuo įsitikinti, gydytojas turės atlikti Jums nėštumo nustatymo testą:

· likus ne daugiau kaip 7 dienoms iki gydymo pradžios, kad įsitikintų, kad tuo momentu nesate

nėščia;

· kas mėnesį gydymo metu.

Gydymo laikotarpiu arba per 7 mėnesius po paskutiniosios šio vaisto dozės pavartojimo Jūs privalote

nedelsdama pasakyti savo gydytojui, jeigu:

· galvojate, kad Jūsų naudojama kontracepcija dėl bet kokios priežasties yra neveiksminga;

· Jums išnyksta mėnesinės;

· nustojate naudotis kontracepcijos priemonėmis;

· Jums reikia pakeisti kontracepciją.

Erivedge vartojantys vyrai

Erivedge gali patekti į sėklą. Lytinių santykių su moterimi metu visada naudokitės prezervatyvu (jei

įmanoma, su spermicidu), net jeigu Jums yra atlikta vazektomija. Taip elkitės gydymo metu ir dar

2 mėnesius po paskutiniosios šio vaisto dozės išgėrimo.

Gydymo laikotarpiu ir dar 2 mėnesius po paskutiniosios šio vaisto dozės pavartojimo spermos donoru

būti negalite.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nėra tikėtina, kad Erivedge paveiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Jeigu abejojate,

pasitarkite su savo gydytoju.

Erivedge sudėtyje yra laktozės ir natrio

Erivedge yra tam tikros rūšies cukraus, vadinamo laktoze. Jeigu gydytojas yra Jums sakęs, kad

netoleruojate kai kurių cukraus rūšių, susisiekite su juo prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Šio vaisto sudėtyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio vienoje kapsulėje, t.y., jame natrio


Išskleisti / Suskleisti Kaip vartoti vaistą

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba

vaistininką.

Šio vaisto vartojimas

Rekomenduojama dozė yra gerti kasdien po vieną kapsulę.

· Nurykite kapsulę nepažeistą, užsigerdami vandeniu.

· Kapsulės netraiškykite, neatidarinėkite ir nekramtykite, kad išvengtumėte nereikalingo poveikio

kapsulės turiniu.

· Erivedge galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

Ką daryti pavartojus per didelę Erivedge dozę?

Pavartoję per didelę Erivedge dozę pasitarkite su savo gydytoju.

Pamiršus pavartoti Erivedge

Dvigubos dozės vartoti negalima, norint kompensuoti praleistą dozę. Praleistosios kapsulės negerkite,

kitą dozę vartokite įprastu metu.

Nustojus vartoti Erivedge

Nenustokite vartoję šio vaisto prieš tai nepasitarę su savo gydytoju, nes tokiu atveju gydymas Jums

galėtų būti ne toks veiksmingas.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.


Išskleisti / Suskleisti Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Erivedge gali sukelti sunkius apsigimimus. Jis taip pat gali sąlygoti kūdikio mirtį dar prieš jam

gimstant arba vos gimus. Šio vaisto vartojimo metu Jums draudžiama pastoti (žiūrėkite 2 skyrių

„Erivedge vartoti negalima“ ir „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“).

Kiti šalutiniai poveikiai yra išdėstyti pagal sunkumą ir dažnį.

Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):

· mėnesinių išnykimas vaisingo amžiaus moterims;

· apetito praradimas ir kūno masės sumažėjimas;

· nuovargis;

· raumenų spazmai;

· viduriavimas;

· plaukų nuslinkimas (alopecija);

· išbėrimas;

· skonio pojūčio pakitimas ar visiškas jo netekimas;

· vidurių užkietėjimas;

· vėmimas ar šleikštulio jutimas (pykinimas);

· skrandžio veiklos sutrikimas ar nevirškinimas;

· sąnarių skausmas;

· skausmas (bendras) arba rankų, kojų skausmas;

· niežulys.

Dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):

· krūtinės, nugaros ar šono skausmas;

· energijos stoka ar silpnumas (astenija);

· organizmo skysčių netekimas (dehidracija);

· raumenų, sausgyslių, raiščių ar kaulų skausmas;

· pilvo skausmas;

· skonio pojūčio praradimas;

· nenormalus plaukų augimas;

· blakstienų iškritimas (madarozė);

· kraujo tyrimų pokyčiai, tarp jų rodantys kepenų veiklos žymenų padidėjimą ar

kreatinfosfokinazės (daugiausia raumenyse esančio baltymo) aktyvumo padidėjimą.

Dažnis nežinomas:

· kaulai nustoja augti (priešlaikinis epifizių suaugimas);

· per ankstyvas lytinis brendimas;

· kepenų pažeidimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba

vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta

nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau


Išskleisti / Suskleisti Laikymo sąlygos

· Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

35

· Ant buteliuko ir kartono dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio

vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

· Laikykite ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

· Buteliuką laikyti sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

· Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.

· Gydymo pabaigoje Jūs turite grąžinti visas nesuvartotas kapsules. Tai užkirs kelią netinkamam

vaisto vartojimui bei padės apsaugoti aplinką. Kaip grąžinti vaistą, klauskite savo vaistininko ar


Išskleisti / Suskleisti Kita informacija

Erivedge sudėtis

· Veiklioji medžiaga yra vismodegibas. Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg vismodegibo.

· Pagalbinės medžiagos

· Kapsulės turinyje yra mikrokristalinės celiuliozės, laktozės monohidrato, natrio laurilsulfato,

povidono (K29/32), karboksimetilkrakmolo A natrio druskos, talko ir magnio stearato.

· Kapsulės lukštas yra pagamintas iš raudonojo geležies oksido (E172), juodojo geležies oksido

(E172), titano dioksido ir želatinos.

· Spausdintuvo rašalas yra pagamintas iš šelako ir juodojo geležies oksido (E172).

Erivedge išvaizda ir kiekis pakuotėje

Šias kapsules sudaro rausvas nepermatomas kapsulės korpusas, ant kurio juodais valgomaisiais dažais

yra užrašyta “150 mg”, ir pilkas nepermatomas dangtelis, ant kurio juodais valgomaisiais dažais yra

užrašyta “VISMO”. Jos tiekiamos buteliukais su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu po 28 kapsules.

Kiekvienoje pakuotėje yra vienas buteliukas.

Registruotojas

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Vokietija

Gamintojas

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

D-79639 Grenzach-Wyhlen

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

België/Belgique/Belgien

N.V. Roche S.A.

Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11

Lietuva

UAB “Roche Lietuva”

Tel: +370 5 2546799

България

Рош България ЕООД

Тел: +359 2 818 44 44

Luxembourg/Luxemburg

(Voir/siehe Belgique/Belgien)

Česká republika

Roche s. r. o.

Tel: +420 - 2 20382111

Magyarország

Roche (Magyarország) Kft.

Tel: +36 - 23 446 800

36

Danmark

Roche a/s

Tlf: +45 - 36 39 99 99

Malta

(See Ireland)

Deutschland

Roche Pharma AG

Tel: +49 (0) 7624 140

Nederland

Roche Nederland B.V.

Tel: +31 (0) 348 438050

Eesti

Roche Eesti OÜ

Tel: + 372 - 6 177 380

Norge

Roche Norge AS

Tlf: +47 - 22 78 90 00

Ελλάδα

Roche (Hellas) A.E.

Τηλ: +30 210 61 66 100

Österreich

Roche Austria GmbH

Tel: +43 (0) 1 27739

España

Roche Farma S.A.

Tel: +34 - 91 324 81 00

Polska

Roche Polska Sp.z o.o.

Tel: +48 - 22 345 18 88

France

Roche

Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00

Portugal

Roche Farmacêutica Química, Lda

Tel: +351 - 21 425 70 00

Hrvatska

Roche d.o.o

Tel: +385 1 4722 333

România

Roche România S.R.L.

Tel: +40 21 206 47 01

Ireland

Roche Products (Ireland) Ltd.

Tel: +353 (0) 1 469 0700

Slovenija

Roche farmacevtska družba d.o.o.

Tel: +386 - 1 360 26 00

Ísland

Roche a/s

c/o Icepharma hf

Sími: +354 540 8000

Slovenská republika

Roche Slovensko, s.r.o.

Tel: +421 - 2 52638201

Italia

Roche S.p.A.

Tel: +39 - 039 2471

Suomi/Finland

Roche Oy

Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500

Kύπρος

Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.

Τηλ: +357 - 22 76 62 76

Sverige

Roche AB

Tel: +46 (0) 8 726 1200

Latvija

Roche Latvija SIA

Tel: +371 - 6 7 039831

United Kingdom

Roche Products Ltd.

Tel: +44 (0) 1707 366000

37

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

Kiti informacijos šaltiniai

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje

http://www.ema.europa.eu

Šis lapelis pateikiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje visomis ES/EEE kalbomis.

Kaip Erivedge Nėštumo prevencijos programos dalį visi pacientai gaus:

· Paciento Brošiūrą;

· Paciento Atmintinę.

Daugiau informacijos rasite šiuose dokumentuose.



"Erivedge 150mg kapsulės N28" aprašai:

/Images/Word32.png Informacinis lapelis   Atsisiųsti

Vaistinių, kuriose galite nusipirkti, paieška pagal vietovę:
Rajonas: Gyvenvietė: Vaistinių tinklas:
 

Ieškokit šiose vaistinėse : Vaistinių paieška atlikta šioje vietovėje: Visa Lietuva

Esra vaistinė, A.Rimkienės IĮ filialas Šiauliai Darželio
Visuomenės vaistinė
Darželio g. 10 , Šiauliai
(8 41) 42 28 56
Darbo laikas: I - V 08:00 - 16:30 
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Norfos vaistinė, UAB fil.nr.36 Klaipėda
Visuomenės vaistinė
Taikos pr. 66A, Klaipėda
Darbo laikas: I - V 08:00 - 20:00 VI 10:00 - 18:00 VII 11:00 - 17:00 
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Rovifarma vaistinė, UAB
Visuomenės vaistinė
Liepojos g. 49, Klaipėda
(8 46) 38 53 89
Darbo laikas: I - V 08:00 - 16:00 
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Berlinskienės V. vaistinė, IĮ Kauno filialas
Visuomenės vaistinė
Volungių g. 16 , Kaunas
(8 37) 34 64 17
Darbo laikas: I - V 08:30 - 16:00 VI 09:00 - 12:30 
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Gintarinė vaistinė, UAB fil.nr.80 Kaunas
Visuomenės vaistinė
Žemaičių pl. 23 , Kaunas
(8 37) 37 72 58
Darbo laikas: I - V 08:00 - 20:30 VI, VII 10:00 - 19:00 
Įvertinimas ratingratingratingratingrating



Paskutinė svetainės peržiūros data: 2018 m. sausio 26 diena