Perskaitykite tam tikrus nurodymus, ypač apie Erivedge poveikius dar negimusiam kūdikiui, kuriuos
Jums duos gydytojas.
Atidžiai perskaitykite ir laikykitės nurodymų, išdėstytų paciento brošiūroje ir atmintinėje, kuriuos
Jums duos gydytojas.
Erivedge vartoti negalima:
· jeigu yra alergija vismodegibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
· jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia, arba planuojate pastoti gydymo metu arba per
24 mėnesius po paskutiniosios šio vaisto dozės išgėrimo. Tai svarbu, nes Erivedge gali pakenkti
Jūsų negimusiam kūdikiui arba sąlygoti jo mirtį;
· jeigu esate žindyvė ar ketinate tai daryti gydymo metu ir dar 24 mėnesius po paskutiniosios šio
vaisto dozės išgėrimo. Tai svarbu, nes nėra žinoma, ar Erivedge gali patekti į motinos pieną ir
pakenkti Jūsų kūdikiui;
· jeigu Jūs galite pastoti, tačiau negalite ar nenorite naudotis tam tikromis būtinomis apsaugos
nuo nėštumo priemonėmis, išvardintomis Erivedge nėštumo prevencijos programoje;
· jeigu kartu vartojate jonažolės (Hypericum perforatum) preparatų – tai augalinis vaistas
depresijos gydymui (žr. „Kiti vaistai ir Erivedge“)
Daugiau informacijos šiomis temomis rasite poskyriuose “Nėštumas, žindymo laikotarpis ir
vaisingumas” bei “Vyrų ir moterų kontracepcija”.
Jeigu bet kuri iš aukščiau išdėstytų sąlygų Jums tinka, šio vaisto nevartokite. Jeigu abejojate,
pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Erivedge.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Erivedge, jeigu kiltų klausimų apie
šiame skyriuje pateiktą informaciją:
· gydymo metu arba ir dar 24 mėnesius po paskutiniosios šio vaisto dozės išgėrimo Jūs negalite
duoti kraujo;
· jeigu esate vyras, negalite būti spermos donorais gydymo metu ir dar 2 mėnesius po
paskutiniosios dozės;
· jūsų gydytojas turėtų reguliariai tikrinti jūsų odą dėl tam tikros vėžio rūšies, vadinamos „odos
plokščiųjų ląstelių karcinoma“ (OPLK). Ar OPLK yra susijusi su gydymu Erivedge, nėra
nustatyta. Šie pakitimai paprastai atsiranda ant saulės pažeistos odos, yra lokalūs ir gali būti
išgydomi. Pasakykite savo gydytojui, jeigu pastebėjote bet kokius jūsų odos pokyčius;
· niekada šio vaisto neduokite kitam asmeniui. Gydymo pabaigoje turite grąžinti nesuvartotas
kapsules. Pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku kur reikėtų grąžinti kapsules.
Vaikams ir paaugliams
Erivedge vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų nerekomenduojama. Tai svarbu, nes nėra žinoma,
ar šio amžiaus grupei tai yra saugu ir veiksminga. Dėl Erivedge vartojimo kaulai gali nustoti augti ir
gali pasireikšti per ankstyvas lytinis brendimas (anksčiau nei 8 metų mergaitėms ar anksčiau nei
9 metų berniukams). Tai gali nutikti net ir nutraukus Erivedge vartojimą. Šio vaisto tyrimuose su
gyvūnais buvo pastebėti dantų ir kaulų augimo sutrikimai.
Kiti vaistai ir Erivedge
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui
arba vaistininkui. Tai taip pat apima nereceptinius vaistus, vitaminus ir augalinius preparatus.
Kai kurie vaistai gali keisti Erivedge poveikį arba padidinti šalutinių poveikių tikimybę. Erivedge taip
pat gali keisti kitų vaistų poveikį.
32
Būtinai pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate bet kurio iš šių vaistų:
· rifampicino – vartojamo bakterijų sukeltų infekcijų gydymui;
· karbamazepino, fenitoino – vartojamų epilepsijos gydymui;
· ezetimibo ir statinų, tokių kaip atorvastatino, fluvastatino, pravastatino, rozuvastatino,
simvastatino – cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti;
· bozentano, glibenklamido, repaglinido, valsartano;
· topotekano – tam tikrų rūšių vėžiui gydyti;
· sulfasalazino – tam tikriems uždegiminiams sutrikimams gydyti; ir ypatingai
· jonažolės (Hypericum perforatum) preparatų – tai augalinis vaistas depresijos gydymui; Jums
draudžiama jų vartoti kartu su Erivedge.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Nėštumas
Nevartokite Erivedge, jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba
planuojate pastoti gydymo laikotarpiu ir per 24 mėnesius po paskutiniosios šio vaisto dozės išgėrimo.
Jeigu Jums dingo arba galvojate, kad dingo, mėnesinės, jeigu mėnesinių kraujavimas tapo neįprastas
arba įtariate, kad esate nėščia, Jūs turite tuoj pat nutraukti gydymą ir kreiptis į gydytoją. Jeigu gydymo
Erivedge metu pastotumėte, turite nedelsdama nutraukti gydymą ir kreiptis į gydytoją.
Erivedge gali sukelti sunkius apsigimimus. Jis taip pat gali sąlygoti dar negimusio kūdikio mirtį Tam
tikruose nurodymuose (Erivedge Nėštumo prevencijos programoje), kuriuos jums duos gydytojas, yra
informacija dėl Erivedge poveikių dar negimusiam kūdikiui.
Žindymo laikotarpis
Nežindykite gydymo laikotarpiu ir per 24 mėnesius po paskutiniosios šio vaisto dozės pavartojimo. Ar
Erivedge gali patekti į motinos pieną ir pakenkti Jūsų kūdikiui, nėra žinoma.
Vaisingumas
Erivedge gali paveikti moterų gebėjimą susilaukti vaikų. Kai kurioms Erivedge vartojančioms
moterims išnyksta mėnesinės. Jeigu Jums taip nutiktų, nežinoma, ar mėnesinės vėl atsiras. Jeigu norite
ateityje dar susilaukti vaikų, pasitarkite su savo gydytoju.
Kontracepcija – vyrai ir moterys
Erivedge vartojančios moterys
Jeigu galite tapti nėščia, prieš pradedant gydymą pasitarkite su gydytoju. Net jeigu Jūs jau nebeturite
mėnesinių, yra labai svarbu paklausti gydytojo, ar nėra jokios tikimybės, kad Jūs galėtumėte pastoti.
Jeigu Jūs galite tapti nėščia:
· Jūs privalote naudotis apsaugos priemonėmis, kad vartodama Erivedge nepastotumėte;
· naudokitės 2 kontracepcijos metodais – vienu labai veiksmingu metodu ir vienu barjeriniu
metodu (žiūrėkite žemiau pateiktus pavyzdžius);
· Jūs turite tęsti kontraceptinių priemonių naudojimą dar 24 mėnesius po paskutiniosios šio vaisto
dozės išgėrimo. Tai svarbu, nes Erivedge gali išlikti Jūsų organizme iki 24 mėnesių po
paskutiniosios dozės pavartojimo.
Rekomenduojamas kontracepcijos metodas: apie Jums tinkamiausius du kontracepcijos metodus
pasitarkite su savo gydytoju.
Naudokitės vienu labai veiksmingu metodu, tokiu kaip:
· kontraceptinė deponuojamoji injekcija;
· vartojimo į gimdą sistema (“spiralė” ar VGS);
· chirurginė sterilizacija.
Be to, Jūs privalote naudotis vienu barjeriniu metodu, tokiu kaip:
· prezervatyvas (jei įmanoma, su spermicidu);
· diafragma (jei įmanoma, su spermicidu).
33
Norėdamas tuo įsitikinti, gydytojas turės atlikti Jums nėštumo nustatymo testą:
· likus ne daugiau kaip 7 dienoms iki gydymo pradžios, kad įsitikintų, kad tuo momentu nesate
nėščia;
· kas mėnesį gydymo metu.
Gydymo laikotarpiu arba per 7 mėnesius po paskutiniosios šio vaisto dozės pavartojimo Jūs privalote
nedelsdama pasakyti savo gydytojui, jeigu:
· galvojate, kad Jūsų naudojama kontracepcija dėl bet kokios priežasties yra neveiksminga;
· Jums išnyksta mėnesinės;
· nustojate naudotis kontracepcijos priemonėmis;
· Jums reikia pakeisti kontracepciją.
Erivedge vartojantys vyrai
Erivedge gali patekti į sėklą. Lytinių santykių su moterimi metu visada naudokitės prezervatyvu (jei
įmanoma, su spermicidu), net jeigu Jums yra atlikta vazektomija. Taip elkitės gydymo metu ir dar
2 mėnesius po paskutiniosios šio vaisto dozės išgėrimo.
Gydymo laikotarpiu ir dar 2 mėnesius po paskutiniosios šio vaisto dozės pavartojimo spermos donoru
būti negalite.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nėra tikėtina, kad Erivedge paveiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Jeigu abejojate,
pasitarkite su savo gydytoju.
Erivedge sudėtyje yra laktozės ir natrio
Erivedge yra tam tikros rūšies cukraus, vadinamo laktoze. Jeigu gydytojas yra Jums sakęs, kad
netoleruojate kai kurių cukraus rūšių, susisiekite su juo prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto sudėtyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio vienoje kapsulėje, t.y., jame natrio
