Gazyvaro vartoti negalima:
• jeigu yra alergija obinutuzumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
Jeigu dėl to nesate tikri, prieš Jums paskiriant Gazyvaro pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš Jums skiriant Gazyvaro, jeigu:
• Jūs sergate infekcija arba anksčiau sirgote infekcija, kuri truko ilgai arba vis pasikartoja;
• Jūs anksčiau vartojote arba Jums buvo skirta imuninę sistemą pažeidžiančių vaistų (pavyzdžiui,
chemoterapiją ar imuninę sistemą slopinančių preparatų);
• Jūs vartojate padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti arba kraujui skystinti skirtų vaistų –
gydytojui gali reikėti pakeisti šių vaistų vartojimą;
• Jums anksčiau buvo širdies sutrikimų;
• Jums anksčiau buvo galvos smegenų veiklos sutrikimų (pavyzdžiui, sutrikusi atmintis, sutrikęs
judėjimas ar pakitę kūno jutimai, sutrikęs regėjimas);
• Jums anksčiau buvo kvėpavimo ar plaučių sutrikimų;
• Jums anksčiau buvo nustatytas „hepatitas B“ – tam tikra kepenų liga;
• Jus ketinama skiepyti arba žinote, kad Jus gali reikėti skiepyti artimiausiu metu.
Jeigu Jums yra kuri nors iš anksčiau nurodytų būklių (arba dėl to nesate tikri), prieš Jums skiriant
Gazyvaro pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju.
Atkreipkite dėmesį į toliau nurodytus šalutinius reiškinius
Vartojant Gazyvaro gali pasireikšti kai kurių sunkių šalutinių reiškinių, apie kuriuos privalote kaip
galima greičiau pasakyti gydytojui arba slaugytojui. Šie šalutiniai reiškiniai nurodyti toliau.
Su infuzija susijusios reakcijos
• Nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jeigu Jums pasireikštų bet kuri 4 skyriaus
pradžioje nurodyta su infuzija susijusi reakcija. Šių reakcijų gali atsirasti infuzijos metu arba per
24 valandas nuo infuzijos pabaigos.
• Jeigu pasireikštų su infuzija susijusi reakcija, Jums gali prireikti skirti papildomą gydymą arba
infuziją gali reikėti sulėtinti ar sustabdyti. Infuziją galima vėl tęsti toliau, kai šie simptomai
išnyksta ar palengvėja. Labiau tikėtina, kad šių reakcijų pasireikš pirmosios infuzijos metu.
Gydytojas gali nuspręsti nutraukti gydymą Gazyvaro, jeigu Jums pasireikš stiprių su infuzija
susijusių reakcijų.
• Prieš kiekvieną Gazyvaro infuziją Jums bus skiriama vaistų, kurie padeda sumažinti tikimybę
pasireikšti su infuzija susijusioms reakcijoms arba „naviko irimo sindromui“. „Naviko irimo
sindromu“ vadinama gyvybei pavojinga komplikacija, kurią sukelia dėl žūstančių vėžinių
ląstelių irimo atsirandantis cheminių medžiagų pusiausvyros pokytis kraujyje (žr. 3 skyrių).
Progresuojančioji daugiažidininė leukoencefalopatija (dar vadinama „PDL“)
• PDL yra labai reta, bet pavojinga gyvybei galvos smegenų infekcija, kuri buvo pastebėta vos
keliems pacientams Gazyvaro vartojimo metu.
• Nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jeigu Jums pasireikštų atminties sutrikimas,
apsunkintas kalbėjimas, pasunkėjęs vaikščiojimas ar sutrikęs regėjimas.
• Jeigu bet kurių iš šių simptomų Jums jau buvo prieš pradedant vartoti Gazyvaro, nedelsdami
pasakykite gydytojui, jeigu pastebėtumėte bet kokius šių simptomų pokyčius. Jums gali reikėti
skirti gydymą vaistais.
50
Infekcijos
• Nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jeigu Jums paskyrus gydymą Gazyvaro
pasireikštų bet kokių infekcijos požymių (žr. 4 skyriuje poskyrį „Infekcijos“).
Vaikams ir paaugliams
Neskirkite Gazyvaro vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų asmenims. Taip yra todėl, kad neturima
jokios informacijos apie vaisto vartojimą šios amžiaus grupės pacientams.
Kiti vaistai ir Gazyvaro
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui
arba slaugytojui. Tai taikoma be recepto įsigyjamiems vaistams ir augaliniams preparatams.
Nėštumas
• Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama
šį vaistą apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Jie padės Jums įvertinti tolesnio
Gazyvaro vartojimo naudą ir galimą žalą Jūsų kūdikiui.
• Jeigu pastotumėte gydymo Gazyvaro metu, kaip galėdama greičiau pasakykite apie tai
gydytojui arba slaugytojui. Tai reikalinga dėl to, kad Gazyvaro vartojimas gali daryti žalingą
įtaką Jūsų ir Jūsų kūdikio sveikatai.
Žindymo laikotarpis
• Gazyvaro vartojimo metu ir dar 18 mėnesių po Gazyvaro vartojimo nutraukimo žindyti
negalima. Taip yra todėl, kad nedidelis vaisto kiekis gali patekti į Jūsų pieną.
Kontracepcija
• Gydymo Gazyvaro metu naudokite veiksmingą kontracepcijos metodą.
• Tęskite šį veiksmingą kontracepcijos metodą dar 18 mėnesių nuo Gazyvaro vartojimo
nutraukimo.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Mažai tikėtina, kad vartojant Gazyvaro galėtų sutrikti Jūsų gebėjimas vairuoti, važiuoti dviračiu ir
valdyti įrankius ar mechanizmus. Tačiau jeigu Jums pasireikštų su infuzija susijusių reakcijų (žr.
4 skyrių), nevairuokite, nevažiuokite dviračiu ir nevaldykite įrankių ar mechanizmų, kol šios reakcijos
nepraeis.
3. Kaip skiriamas Gazyvaro
Kaip Gazyvaro skiriamas
Gazyvaro skiriamas prižiūrint tokio gydymo patirties turinčiam gydytojui. Vaisto leidžiama į veną
lašinės infuzijos būdu per keletą valandų.
Gydymas Gazyvaro
Lėtine limfocitine leukemija sergantiems pacientams
• Jums bus skiriami 6 gydymo Gazyvaro ciklai kartu su chlorambuciliu vadinamu kitu vaistu nuo
vėžio. Kiekvieno ciklo trukmė yra 28 paros.
51
• Pirmojo ciklo 1-ąją parą Jums bus skiriama dalis pirmosios Gazyvaro dozės, t. y.,
100 miligramų (mg), kuri bus sulašinama labai lėtai. Gydytojas arba slaugytojas atidžiai stebės
Jūsų būklę, ar nepasireiškia su infuzija susijusių reakcijų.
• Jeigu po nedidelės pirmosios dozės dalies infuzijos Jums nepasireikš su infuzija susijusių
reakcijų, likusi pirmosios dozės dalis (900 mg) Jums gali būti skirta tą pačią parą.
• Jeigu po nedidelės pirmosios dozės dalies infuzijos Jums pasireikš su infuzija susijusių reakcijų,
likusi pirmosios dozės dalis Jums bus skirta 2-ąją parą.
Įprastas dozavimo tvarkaraštis nurodytas toliau.
Pirmasis ciklas – jį sudaro trys Gazyvaro dozės, skiriamos per 28 dienas:
• 1-oji para – dalis pirmosios dozės (100 mg);
• 2-oji para arba tęsiama pirmąją parą – likusi pirmosios dozės dalis (900 mg);
• 8-oji para – visa dozė (1 000 mg);
• 15-oji para – visa dozė (1 000 mg).
2, 3, 4, 5 ir 6 ciklai – juos sudarys tik viena Gazyvaro dozė per 28 dienas:
• 1-oji para – visa dozė (1 000 mg).
Folikuline limfoma sergantiems pacientams
• Jums bus skiriami 6 arba 8 gydymo Gazyvaro ciklai kartu su kitais vaistais nuo vėžio.
Kiekvieno ciklo trukmė yra 28 paros arba 21 para, priklausomai nuo to, kuris kitas vaistas nuo
vėžio yra skiriamas kartu su Gazyvaro.
• Vėliau po šio „indukcinio laikotarpio“ bus skiriamas „palaikomasis gydymas“, kurio metu Jums
bus skiriama vien Gazyvaro kas 2 mėnesius iki dvejų metų, kol Jūsų liga neprogresuos.
Atsižvelgdamas į Jūsų ligos situaciją po pradinių gydymo ciklų, gydytojas nuspręs, ar Jums
tikslinga skirti tolesnį palaikomąjį gydymą.
• Įprastas dozavimo tvarkaraštis nurodytas toliau.
Indukcinio gydymo laikotarpis
Pirmasis ciklas – jį sudaro trys Gazyvaro dozės, skiriamos per 28 dienas arba 21 dieną, priklausomai
nuo to, kuris kitas vaistas nuo vėžio yra skiriamas kartu su Gazyvaro:
• 1-oji para – visa dozė (1 000 mg);
• 8-oji para – visa dozė (1 000 mg);
• 15-oji para – visa dozė (1 000 mg).
2-6-asis arba 2-8-asis ciklai – juos sudarys tik viena Gazyvaro dozė per 28 dienas arba 21 dieną,
priklausomai nuo to, kuris kitas vaistas nuo vėžio yra skiriamas kartu su Gazyvaro:
• 1-oji para – visa dozė (1 000 mg).
Palaikomojo gydymo laikotarpis
• Visa dozė (1 000 mg), skiriama kartą kas 2 mėnesius iki dvejų metų, kol Jūsų liga neprogresuos.
Prieš kiekvieną infuziją skiriami vaistai
Prieš kiekvieną Gazyvaro infuziją Jums bus skiriama vaistų, kad būtų sumažinta su infuzija susijusių
reakcijų ar naviko irimo sindromo pasireiškimo tikimybė. Šie vaistai gali būti tokie:
• skysčiai;
• karščiavimą mažinantys vaistai;
• vaistai nuo skausmo (analgetikai);
• uždegimą slopinantys vaistai (kortikosteroidai);
• alerginei reakcijai sumažinti skirti vaistai (antihistamininiai preparatai);
• nuo naviko irimo sindromo apsaugantys vaistai (pavyzdžiui, alopurinolis).
52
Jeigu bus praleistas Gazyvaro dozės skyrimas
Jeigu pamiršite atvykti vaisto dozės skyrimo vizitui, tai padarykite kaip galėdami greičiau prisiminę.
Taip yra todėl, kad norint, jog šis vaistas būtų kiek įmanoma veiksmingesnis, labai svarbu laikytis
paskirto dozavimo tvarkaraščio.
