Hepa-Merz 5g/10ml injekcinis tirpalas N10

Hepa-Merz koncentratas infuziniam tirpalui yra vaistas, kuris didina šlapalo sintezę kepenyse ir skatina amoniako nukenksminimą. Taip pat jis skatina amoniako nukenksminimą ne tik kepenyse, bet ir audiniuose.

Hepa-Merz koncentratas infuziniam tirpalui vartojamas prasidedančio sąmonės sutrikimo, pasireiškusio dėl latentinės ar akivaizdžios kepenų encefalopatijos, gydymui.

Hepa-Merz vartoti negalima:

- jei yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai kitai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

- jei yra sunkus inkstų nepakankamumas, t.y. kreatinino kraujo serume yra daugiau kaip

3 mg/100 ml.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

- kai vartojamos dideles Hepa-Merz koncentrato infuziniam tirpalui dozės, reikia kontroliuoti karbamido koncentraciją kraujo serume ir šlapime.

- jei yra didelis kepenų funkcijos nepakankamumas, siekiant išvengti pykinimo ir vėmimo, infuzijos greitį reikia parinkti kiekvienam ligoniui atskirai.

Kiti vaistai ir Hepa-Merz

Sąveika su kitais vaistais nežinoma.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Klinikinių duomenų apie Hepa-Merz infuzinio koncentrato vartojimą nėštumo ir žindymo metu nėra. Todėl nėščioms ir žindančioms moterims Hepa-Merz infuzinio koncentrato vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Dėl ligos sutrikęs gebėjimas vairuoti ir prižiūrėti įrenginius gali laikytis ir vaisto vartojimo metu.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.

Prieš vartojimą sveikatos priežiūros specialistas ampulės turinį ištirpins infuziniame tirpale ir suleis infuzijos būdu. Hepa-Merz koncentratą galima maišyti su kitais infuziniais tirpalais. Sveikatos priežiūros specialistas tirpalą paruoš prieš pat vartojimą.

Per parą rekomenduojama suleisti ne daugiau kaip 4 ampules.

Prasidedančiam sąmonės sutrikimui gydyti bei sąmonei sutrikus (įvykus komai) per 24 valandas galima suleisti ne daugiau kaip 8 ampules.

Siekiant nepažeisti venų sienelės, 500 ml infuzinio tirpalo negalima tirpinti daugiau kaip 6 ampulių.

Infuzijos greitis turi būti ne didesnis kaip 5 g L–ornitino L–aspartato (tiek jo yra 1 ampulėje) per valandą.

Hepa-Merz koncentrato infuziniam tirpalui negalima leisti į arteriją.

Jei jums atrodo, kad Hepa-Merz koncentrato infuziniam tirpalui poveikis per stiprus ar per silpnas, pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku.

Ką daryti pavartojus per didelę Hepa-Merz dozę?

L-ornitino L-aspartato perdozavus, apsinuodijimo simptomų neatsiranda.

Pamiršus pavartoti Hepa-Merz

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Galimas šalutinis poveikis.

Nedažnas: pykinimas

Retas: pykinimas

Dažnis nežinomas: padidėjusio jautrumo, aleginės (anafilaksinės) reakcijos

Pykinimas ir vėmimas yra laikini ir dėl jų gydymo nutraukti nereikia. Jie išnyksta sumažinus vaisto dozę arba leidimo greitį.

Nepageidaujamo poveikio dažnis yra toks:

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu mailto:NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Praskiestą tirpalą reikia suvartoti nedelsiant.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir ampulės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Hepa-Merz sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra L-ornitino L-aspartatas. Vienoje ampulėje (10 ml tirpalo) jo yra 5 g.

- Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo.

Hepa-Merz išvaizda ir kiekis pakuotėje

Hepa-Merz 5 g/10 ml koncentratas infuziniam tirpalui yra skaidrus, gelsvas tirpalas.

Praskiestas tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba šviesiai gelsvos spalvos.

Kartono dėžutėje yra 10 ampulių po 10 ml tirpalo.

Rinkodaros teisės turėtojas

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstrasse 100

D-60318 Frankfurt/Main

Vokietija

Gamintojas

Merz Pharma GmbH & Co KGaA

Eckenheimer Landstrasse 100

D-60318 Frankfurt/Main

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-01-31

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.ema.europa.eu