E-Pacientas
Aptechkin.by
Eurovaistine internete

Ieškomiausių TOP 5

Ibandronic acid Briz 3mg/3ml injekcinis tirpalas N1

Kaulų ir raumenų sistemą veikiantys vaistai >  Vaistai kaulų ligoms gydyti
Pavadinimas: Ibandronic acid Briz 3mg/3ml injekcinis tirpalas N1
Veikliosios medžiagos: Ibandronic acid - 3mg
Tipas: Receptiniai kompensuojami
Gamintojas: Briz Ltd
ATC kodas M05BA06
Vidutinė kaina:
Lankytojų kaina: -

Išskleisti / Suskleisti Kas yra šis vaistas ir kam jis vartojamas

Ibandronic acid Briz priklauso vaistų, vadinamų bisfosfonatais, grupei. Šio vaisto veiklioji medžiaga yra ibandrono rūgštis.

Ibandronic acid Briz gali sustabdyti kaulų retėjimą, nes stabdo kaulų masės mažėjimą ir didina kaulų masę daugumai šį vaistą vartojančių moterų, net ir toms, kurios nepastebi ar nejaučia skirtumų. Ibandronic acid Briz gali padėti sumažinti kaulų lūžių tikimybę. Įrodyta, kad vaistas sumažina stuburo slankstelių, bet ne šlaunikaulio, lūžių riziką.

Ibandronic acid Briz skiriamas osteoporozei po menopauzės gydyti, kai yra padidėjusi kaulų lūžių rizika. Osteoporozė – tai kaulų išretėjimas ir susilpnėjimas, kuris dažnai pasireiškia moterims po menopauzės. Menopauzė pasireiškia, kai moters kiaušidės nustoja gaminti moteriškąjį lytinį hormoną estrogeną, kuris padeda palaikyti sveikus kaulus. Kuo anksčiau moteriai pasireiškia menopauzė, tuo didesnė su osteoporoze susijusių kaulų lūžių rizika.

Kiti kaulų lūžių riziką didinantys veiksniai yra šie:

- nepakankamas kalcio ir vitamino D kiekis maiste;

- rūkymas arba per gausus alkoholio vartojimas;

- nepakankamas vaikščiojimas arba daroma per mažai kitų kūno masę reguliuojančių pratimų;

- kraujo giminaičiams buvusi osteoporozė.

Sveikas gyvenimo būdas irgi padės gauti daugiau naudos iš gydymo. Tai yra:

- subalansuota mityba, daug kalcio ir vitamino D turintis maistas;

- vaikščiojimas arba kitokia kūno masę reguliuojanti mankšta;

- nerūkymas ir didelių alkoholio kiekių nevartojimas.


Išskleisti / Suskleisti Kas žinotina prieš vartojant vaistą

Ibandronic acid Briz vartoti negalima:

- jeigu kraujyje yra arba anksčiau buvo maža kalcio koncentracija. Turite pasitarti su savo gydytoju;

- jeigu yra alergija ibandrono rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Ibandrono rūgštį nuo osteoporozės vartojantiems pacientams yra pastebėtas labai retas šalutinis poveikis, vadinamas žandikaulio osteonekroze (ŽON) (kaulo pažaida žandikaulyje) jau vaistui esant rinkoje. ŽON taip pat gali pasireikšti po gydymo nutraukimo.

Svarbu stengtis išvengti ŽON atsiradimo, nes tai yra skausminga būklė, kurią gali būti sunku gydyti. Norint sumažinti žandikaulio osteonekrozės atsiradimo pavojų, yra keletas atsargumo priemonių, kurių Jums reikia imtis.

Prieš pradėdami gydytis pasakykite gydytojui ar slaugytojui (sveikatos priežiūros specialistui), jeigu:

turite kokių nors burnos ar dantų problemų, tokių kaip prasta dantų būklė, dantenų liga ar planuojamas danties ištraukimas;

kasdien nevalote dantų arba senai buvote pas odontologą;

esate rūkalius (rūkymas gali padidinti dantų ligų pavojų);

anksčiau buvote gydomas bisfosfonatais (jie vartojami gydyti arba užkirsti kelią kaulų ligoms);

vartojate vaistus, vadinamus kortikosteroidais (pavyzdžiui, prednizolono arba deksametazono);

sergate vėžiu.

Prieš paskirdamas gydymą Ibandronic acid Briz gydytojas gali Jūsų paprašyti pasitikrinti dantis.

Gydymo metu Jūs turite palaikyti gerą burnos higieną (įskaitant ir reguliarų dantų valymą) ir reguliariai tikrintis dantis. Jeigu naudojate dantų protezus, Jūs turite juos tinkamai pritaikyti. Jeigu gydotės dantis arba rengiatės odontologinei operacijai (pvz., dantų traukimui), apie tai praneškite savo gydytojui ir pasakykite odontologui, kad esate gydomi Ibandronic acid Briz.

Pajutę kokių nors burnos ar dantų negalavimų, tokių kaip dantų iškritimas, skausmas ar patinimas, negyjančios opelės arba išskyros, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir odontologą, nes tai galėtų būti žandikaulio osteonekrozės požymiai.

Kai kurie žmonės vartodami Ibandronic acid Briz turi būti labai atsargūs. Pasakykite gydytojui:

- jeigu yra arba buvo inkstų funkcijos sutrikimas, inkstų funkcijos nepakankamumas arba būtinos dializės, arba sergate kita liga, kuri gali paveikti inkstus;

- jeigu yra koks nors mineralinių medžiagų apykaitos sutrikimas (pvz., vitamino D trūkumas);

- vartojant Ibandronic acid Briz, būtina vartoti kalcį ir vitamino D papildus. Jei negalite to daryti, įspėkite savo gydytoją.

- jeigu yra gydomi dantys arba bus atliekama dantų chirurginė operacija, pasakykite savo dantų gydytojui, kad vartojate Ibandronic acid Briz. Jei sergate vėžiu, taip pat pasakykite odontologui.

- Jeigu sergate širdies ligomis ir gydytojas rekomendavo riboti per parą suvartojamų skysčių kiekį.

Ibandrono rūgštimi į veną gydytiems pacientams buvo pastebėti sunkios alerginės reakcijos atvejai, įskaitant mirtį nulėmusius atvejus. Jeigu Jums pasireiškė vienas iš tokių simptomų, kaip dusulys ar sunkumas kvėpuoti, veržimo jausmas gerklėje, liežuvio patinimas, svaigulys, sąmonės netekimo jausmas, veido paraudimas ar patinimas, išbėrimas visame kūne, pykinimas ar vėmimas, nedelsdami įspėkite savo gydytoją arba slaugytoją (žr. 4 skyrių).

Vaikams ir paaugliams

Jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams Ibandronic acid Briz vartoti draudžiama.

Kiti vaistai ir Ibandronic acid Briz

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kokių nors kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui, slaugytojai ar vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Ibandronic acid Briz yra skirtas tik moterims po menopauzės gydyti ir neturi būti skiriamas vaisingo amžiaus moterims.

Nevartokite Ibandronic acid Briz, jei esate nėščia ar žindote kūdikį.

Prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Galite vairuoti ir valdyti mechanizmus, nes tikimybė, kad Ibandronic acid Briz paveiks gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, yra labai maža.

Ibandronic acid Briz sudėtyje yra natrio

Vienoje šio vaisto ampulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.


Išskleisti / Suskleisti Kaip vartoti vaistą

Rekomenduojama Ibandronic acid Briz injekcijos į veną dozė yra 3 mg (1 ampulė) vieną kartą kas 3 mėnesius.

Ibandronic acid Briz į veną turi suleisti gydytojas arba kvalifikuotas, apmokytas sveikatos priežiūros darbuotojas. Injekcijos negalima leistis savarankiškai.

Injekcinis tirpalas turi būti suleistas tik į veną, o ne į kurią nors kitą kūno vietą.

Ibandronic acid Briz vartojimo trukmė

Kad gydymas būtų kuo veiksmingesnis, svarbu Ibandronic acid Briz suleisti kas 3 mėnesius tol, kol skiria gydytojas. Ibandronic acid Briz gali gydyti osteoporozę tik tol, kol taikomas gydymas, net jeigu nepastebite ir nejaučiate skirtumo. Po 5 metų Ibandronic acid Briz naudojimo, prašome pasitarti su gydytoju ar Jums reikia toliau vartoti Ibandronic acid Briz.

Turite gerti kalcio ir vitamino D papildų pagal savo gydytojo rekomendacijas.

Ką daryti pavartojus per didelę Ibandronic acid Briz dozę?

Gali sumažėti kalcio, fosforo arba magnio koncentracijos kraujyje. Jūsų gydytojas gali imtis priemonių šiems pokyčiams koreguoti ir skirti preparatų, kurių sudėtyje yra šių mineralų, injekcijas į veną.

Pamiršus pavartoti Ibandronic acid Briz

Turite nedelsdami užsiregistruoti kitai injekcijai. Vėliau tęskite injekcijas kas 3 mėnesius, skaičiuojant nuo paskutiniosios injekcijos datos.


Išskleisti / Suskleisti Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu pastebėjote bet kurį iš šių sunkių šalutinių poveikių, nedelsdami pasakykite slaugytojui

arba gydytojui, nes Jums gali reikėti skubios medicininės pagalbos:

Reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 pacientų):

niežėjimas, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, sunkinantis kvėpavimą;

užsitęsęs akių skausmas ir uždegimas (jeigu ilgai trunka);

naujai atsiradęs skausmas, silpnumas ar nemalonus pojūtis šlaunies, klubo ar kirkšnies srityje. Tai gali būti ankstyvieji galimo neįprasto šlaunikaulio lūžio požymiai.

Labai reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 pacientų):

skausmas ar žaizda burnoje ar žandikaulyje. Tai gali būti ankstyvieji sunkios žandikaulio ligos (nekrozės ( žuvusio kaulinio audinio) žandikaulyje požymiai);

jeigu Jums skauda ausį, iš ausies teka išskyros ir (arba) yra ausų infekcija, pasitarkite su savo gydytoju. Tai galėtų būti ausyje esančių kaulų pažaidos požymiai;

sunkios, galinčios sukelti grėsmę gyvybei alerginės reakcijos (žr. 2 skyrių);

sunkios nepageidaujamos odos reakcijos.

Kiti galimi šalutiniai poveikiai

Dažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 pacientų):

galvos skausmas;

skrandžio ar pilvo skausmas (gali būti dėl skrandžio uždegimo), nevirškinimas, pykinimas, viduriavimas (laisvi viduriai) ar vidurių užkietėjimas;

raumenų, sąnarių ar nugaros skausmas;

nuovargio ir išsekimo jausmas;

į gripą panašūs simptomai, tokie kaip karščiavimas, drebulys ir šaltkrėtis, diskomforto jausmas, nuovargis, kaulų skausmas bei raumenų ir sąnarių diegliai. Jeigu bet kuris iš poveikių tampa varginantis arba tęsiasi ilgiau negu porą parų, pasitarkite su slaugytoju ar gydytoju;

išbėrimas. Gali būti, kad Jums pasireiškė alerginė reakcija į vaistą.

Nedažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 pacientų):

venos uždegimas;

injekcijos vietos skausmas ar pažaida;

kaulų skausmas;

silpnumo jausmas;

astmos priepuoliai.

Reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 pacientų):

dilgėlinė.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje http://www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu mailto:NepageidaujamaR@vvkt.lt , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.


Išskleisti / Suskleisti Laikymo sąlygos

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Negalima užšaldyti!

Ant kartono dėžutės ir ampulės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Injekciją atlikęs asmuo turi išmesti tirpalo likučius, o panaudotą švirkštą ir injekcinę adatą išmesti į tam skirtą atliekų talpyklę.


Išskleisti / Suskleisti Kita informacija

Ibandronic acid Briz sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ibandrono rūgštis. Vienoje ampulėje, 3 ml tirpalo, yra 3 mg ibandrono rūgšties (natrio druskos monohidrato pavidalu).

- Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, ledinė acto rūgštis, natrio acetatas trihidratas ir injekcinis vanduo.

Ibandronic acid Briz išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ibandronic acid Briz 3 mg/3 ml injekcinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis tirpalas. Kiekvienoje skaidraus stiklo ampulėje su atidarymo žyme – spalvotu tašku, yra 3 ml tirpalo. Ibandronic acid Briz tiekiamas pakuotėmis po 1 arba 4 ampules.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

SIA “Briz”

Rasas Street 5

Riga LV-1057

Latvija

Gamintojas

SOPHARMA AD

16 Iliensko Shosse Str.

Sofia 1220

Bulgarija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

UAB „Maras“

Panerių g. 243

LT-48439 Kaunas

Lietuva

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Latvija Ivadron 3 mg/3 ml šķīdums injekcijām

Lietuva Ibandronic acid Briz 3 mg/3 ml injekcinis tirpalas

Bulgarija Ивадрон 3 mg/3 ml инжекционен разтвор

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-02-28.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.

INFORMACIJA SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS

Daugiau informacijos žr. preparato charakteristikų santraukoje.

Ibandronic acid Briz 3 mg/3 ml injekcinio tirpalo vartojimas:

Ibandronic acid Briz 3 mg/3 ml injekcinį tirpalą reikia suleisti į veną per 1530 sekundžių.

Tirpalas sukelia dirginimą, todėl svarbu, kad vaistinis preparatas būtų suleistas tik į veną. Atsitiktinai suleidus vaistinio preparato šalia venos, pacientui gali pasireikšti lokalus dirginimas, skausmas ir uždegimas injekcijos vietoje.

Ibandronic acid Briz 3 mg/3 ml injekcinio tirpalo negalima maišyti su tirpalais, kurių sudėtyje yra kalcio (pvz.: Ringerio laktato tirpalu, heparino kalcio druska) arba kitais į veną leidžiamasis vaistiniais preparatais. Jeigu Ibandronic acid Briz suleidžiamas į veną per esamą infuzinę sistemą, infuzijai į veną gali būti leidžiamas tik fiziologinis tirpalas arba 50 mg/ml (5 %) gliukozės tirpalas.

Praleidus dozę:

Jeigu buvo praleista dozė, vaistinį preparatą reikia suleisti kiek galima greičiau. Vėliau vaistinį preparatą reikia leisti pagal planą kas 3 mėnesius, skaičiuojant nuo paskutiniosios injekcijos datos.

Perdozavimas:

Specifinės informacijos apie Ibandronic acid Briz perdozavimo gydymą nėra.

Vis dėlto, remiantis duomenimis apie šios grupės medžiagas, suleidus per didelę vaistinio preparato dozę į veną, gali pasireikšti hipokalcemija, hipofosfatemija ir hipomagnezemija, o tai gali sukelti paresteziją. Sunkiais atvejais gali prireikti reikiamų kalcio gliukonato, kalio arba natrio fosfato bei magnio sulfato infuzijų į veną.

Bendrieji patarimai:

Ibandronic acid Briz 3 mg/3 ml injekcinis tirpalas, kaip ir kiti į veną leidžiami bisfosfonatai, gali trumpam sumažinti kalcio koncentracijas serume.

Reikia įvertinti hipokalcemiją bei kitus kaulų ir mineralų metabolizmo sutrikimus ir juos veiksmingai gydyti prieš pradedant gydymą Ibandronic acid Briz injekcijomis. Svarbu visiems pacientams vartoti pakankamai kalcio ir vitamino D. Visi pacientai turi vartoti kalcio ir vitamino D papildų.

Atsižvelgiant į geros medicininės praktikos rekomendacijas, pacientų, kurie serga gretutinėmis ligomis arba vartoja vaistinių preparatų, kurie gali nepalankiai veikti inkstus, gydymas turi būti reguliariai peržiūrimas gydymo metu.

Nesuvartotą injekcinį tirpalą, švirkštus ir injekcines adatas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.



"Ibandronic acid Briz 3mg/3ml injekcinis tirpalas N1" aprašai:

/Images/Word32.png Informacinis lapelis   Atsisiųsti

Vaistinių, kuriose galite nusipirkti, paieška pagal vietovę:
Rajonas: Gyvenvietė: Vaistinių tinklas:
 

Ieškokit šiose vaistinėse : Vaistinių paieška atlikta šioje vietovėje: Visa Lietuva

Eurovaistinė, UAB filialas Nr.187A, Klaipėda
Visuomenės vaistinė
Debreceno g. 61, Klaipėda
(8 800) 50 005
Darbo laikas: I - V 08:00 - 20:00 VI 09:00 - 17:00 VII 10:00 - 16:00 
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Eurovaistinė, UAB filialas Nr.196, Klaipėda
Visuomenės vaistinė
Taikos pr. 61, Klaipėda
(8 800) 50 005
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Prienų vaistinė, UAB filialas Igliauka

Vytauto g. 26, Igliauka
(8 343) 24 510
Įvertinimas ratingratingratingratingrating



Paskutinė svetainės peržiūros data: 2018 m. sausio 26 diena