Imipenem/Cilastatin Ranbaxy sudėtis
Veikliosios medžiagos yra imipenemas ir cilastatinas. Kiekviename Imipenem/Cilastatin Ranbaxy 500 mg/500 mg miltelių infuziniam tirpalui flakone yra imipenemo monohidrato kiekis atitinkantis 500 mg imipenemo ir cilastatino natrio druskos kiekis, atitinkantis 500 mg cilastatino.
Pagalbinė medžiaga yra natrio bikarbonatas.
Imipenem/Cilastatin Ranbaxy išvaizda ir kiekis pakuotėje
Imipenem/Cilastatin Ranbaxy yra balti ar šviesiai gelsvi milteliai infuziniam tirpalui.
Imipenem/Cilastatin Ranbaxy 500 mg/500 mg milteliai infuziniam tirpalui yra tiekiami:
30 ml talpos buteliuke. Kartono dėžutėje yra 10 buteliukų po 30 ml.
100 ml talpos buteliuke infuzijoms. Kartono dėžutėje yra 10 buteliukų po 100 ml.
Buteliuke su įmontuota perkėlimo adata, kuria miltelius galima ištirpinti ir perkelti tiesiai į infuzinį maišelį. Kartono dėžutėje yra 1 buteliukas.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Ranbaxy (UK) Ltd.
5th floor, Hyde Park, Hayes 3
11 Millington Road
Hayes, UB3 4AZ
Jungtinė Karalystė
Gamintojai
Terapia S.A.
Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca 400632
Rumunija
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH, Hoofddorp
Olandija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruojo atstovą.
Sun Pharmaceutical Industries Limited atstovybėKaraliaus Mindaugo pr. 68-3, KaunasTel. +370-37-311843 |
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija – Imipenem/Cilastatin Sandoz 500 mg/500 mg - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Belgija – Imipenem/Cilastatin Medreg500 mg/500 mg Powder for Solution for Infusion
Bulgarija – Imipenem/Cilastatin Tokuda 500 mg/500 mg Powder for Solution for Infusion
Čekijos Respublika – Imipenem/Cilastatin Medreg 500 mg/500 mg Powder for Solution for Infusion
Vokietija – Imipenem/Cilastatin HEXAL 500 /500 mg Pulver zu Herstellung einer Infusionslösung
Graikija – Imipenem/Cilastatin Medreg 500 mg/500 mg Powder for Solution for Infusion
Vengrija – Imipenem/Cilastatin Medreg 500 mg/500 mg Powder for Solution for Infusion
Italija – Imipenem e Cilastatina Ranbaxy 500 mg/500 mg polvere per soluzione per infusione
Latvija – Imipenem/Cilastatin Ranbaxy 500 mg/500 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai.
Nyderlandai – Imipenem/Cilastatin Medreg 500 mg/500 mg Powder for Solution for Infusion
Norvegija – Imipenem/Cilastatin Ranbaxy 500 mg/500 mg Powder for Solution for Infusion
Lenkija – Xantum
Portugalija – Imipenem/Cilastatin Generis 500 mg + 500 mg Pó para solução para perfusão
Švedija – Imipenem/Cilastatin Ranbaxy 500 mg/500 mg Powder for Solution for Infusion
Ispanija – Imipenem/Cilastatin Medreg 500 mg/500 mg Powder for Solution for Infusion
Jungtinė Karalystė – Imipenem/Cilastatin 500 mg/500 mg Powder for Solution for Infusion
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-08-19.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Į veną vartojamo tirpalo paruošimas
Toliau esančioje lentelėje pateikta, kaip patogiau paruošti į veną vartojamą Imipenem/Cilastatin Ranbaxy infuzinį tirpalą. Rekomenduojamas tirpiklis yra 0,9 % natrio chlorido infuzinis tirpalas į veną.
Stiprumas |
Tirpiklio (0,9 % natrio chlorido tirpalas) kiekis, kurį reikia pridėti (ml) |
Apytikslė imipenemo koncentracija (mg/ml) |
Imipenem/Cilastatin Ranbaxy500 mg/500 mg |
100 |
5 |
Imipenem/Cilastatin Ranbaxy perkėlimas iš pavienio buteliuko į infuzinį tirpalą
1. Prieš vartojant, patikrinti, ar milteliuose nėra svetimkūnių ir ar nepažeista tarp dangtelio ir buteliuko esanti plomba.
2. Sukant ir spaudžiant perlaužti plombą ir nuimti dangtelį.
3. Kaniulę įspausti į infuzinio maišo pagalbinę dalį. Kaniulės apsauginę dalį spausti į buteliuką, kol pasigirs spragtelėjimas.
4. Buteliuką laikyti statmenai ir kurį laiką spausti infuzinį maišelį taip, kad 2/3 buteliuko užsipildytų tirpikliu (0,9 % natrio chlorido tirpalas). Buteliuką pakratyti, kol milteliai visiškai ištirpsta.
5. Buteliuką apversti ir, spaudžiant infuzinį maišelį, buteliuko turinį sugrąžinti atgal į infuzinį maišelį.
Kartoti 4 ir 5 veiksmus, kol buteliukas visiškai ištuštėja.
6. Dalį buteliuko etiketės galima nuplėšti ir prilipinti prie infuzinio maišelio.
Buteliuką galima pašalinti arba palikti prie infuzinio maišelio.
Į veną vartojamo tirpalo paruošimas (30 ml buteliukas)
Sekančioje lentelėje yra nurodyta kaip patogiau atskiesti. Rekomenduojamas tirpiklis yra 0,9 % natrio chlorido infuzinis tirpalas į veną.
Imipenem/Cilastatin vartojamas į veną. Stiprumas |
Tirpiklio (0,9 % natrio chloridas) kiekis, kurį reikia pridėti (ml) |
Apytikslė imipenemo koncentracija (mg/ml) |
Imipenem/Cilastatin 500mg/500mg |
100 |
5 |
Tirpalo, vartojamo į veną, paruošimas turi būti atliekamas tinkamomis sąlygomis ir tinkamoje aplinkoje.
Buteliukų turinys turi būti perkeltas į 100 ml tinkamo tirpalo į veną. Siūloma procedūra:
1. Prieš vartojant, patikrinti, ar milteliuose nėra svetimkūnių ir ar nepažeista tarp dangtelio ir buteliuko esanti plomba.
2. Sukant ir spaudžiant perlaužti plombą ir nuimti dangtelį.
3. Įpilti į buteliuką maždaug 10 ml tinkamo tirpalo į veną. Gerai sumaišyti.
4. Buteliuko turinį perkelti į tirpalo į veną talpyklę.
5. Kartoti 3 ir 4 veiksmus.
ĮSPĖJIMAS: SUSPENSIJA NĖRA SKIRTA TIESIOGINEI INFUZIJAI.
6. Buteliuką kratyti tol, kol tirpalas pasidarys skaidrus.
Prieš vartojant, paruoštą tirpalą reikia apžiūrėti, ar jame nėra dalelių ir ar nepakitusi tirpalo spalva. Spalvos pasikeitimas iš bespalvės į geltoną, neturi įtakos vaistinio preparato stiprumui.
Nesuderinamumas
Šis vaistinis preparatas yra chemiškai nesuderinamas su laktatu ir jo negalima tirpinti skiedikliais, kurių sudėtyje yra laktato. Vis dėlto jis gali būti leidžiamas per intraveninę sistemą, per kurią lašinamas laktato tirpalas. Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus poskyryje „Paruošimas“.
Paruošus tirpalą
Praskiestą tirpalą reikia suvartoti nedelsiant.
Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.