E-Pacientas
Aptechkin.by
Eurovaistine internete

Ieškomiausių TOP 5

Lenalidomide 25mg kietosios kapsulės N21

Antinavikiniai vaistai ir imunomoduliatoriai >  Imunosupresantai
Pavadinimas: Lenalidomide 25mg kietosios kapsulės N21
Veikliosios medžiagos: Lenalidomide - 25mg
Tipas: Receptiniai kompensuojami
Gamintojas: Alvogen
ATC kodas L04AX04
Vidutinė kaina: 2141,23 Eur (7393,24 Lt)
Lankytojų kaina: -

Išskleisti / Suskleisti Kas yra šis vaistas ir kam jis vartojamas

Kas yra Lenalidomide Teva

Lenalidomide Teva sudėtyje yra veikliosios medžiagos lenalidomido. Šis vaistas priklauso vaistų, kurie veikia imuninės sistemos funkcijas, grupei.

Lenalidomide Teva vartojamas suaugusiems, sergantiems daugine mieloma, gydyti.

Dauginė mieloma

Dauginė mieloma yra tam tikro tipo vėžys, veikiantis tam tikros rūšies baltąsias kraujo ląsteles kurios vadinamos plazminėmis ląstelėmis. Šios ląstelės kaupiasi kaulų čiulpuose ir nekontroliuojamai dauginasi. Tai gali pažeisti kaulus ir inkstus.

Paprastai dauginės mielomos išgydyti negalima. Tačiau gydymas gali labai susilpninti arba kuriam laikui pašalinti ligos požymius ir simptomus. Tai vadinama „atsaku“.

Naujai diagnozuota dauginė mieloma – pacientai, kuriems buvo atlikta kaulų čiulpų transplantacija

Palaikomasis gydymas tik Lenalidomide Teva taikomas kai paciento būklė pakankamai atsistato po kaulų čiulpų transplantacijos.

Naujai diagnozuota dauginė mieloma – pacientai, kuriems negalima atlikti kaulų čiulpų transplantacijos

Lenalidomide Teva vartojamas kartu su kitais vaistais:

vaistu nuo uždegimo, vadinamu deksametazonu;

chemoterapijos vaistu, vadinamu melfalanu, ir

imunosupresiniu vaistu, vadinamu prednizonu.

Šiuos vaistus vartosite gydymo pradžioje, po to gydymą tęsite vien Lenalidomide Teva.

Jei Jums yra 75 metai arba daugiau arba Jums yra vidutinio sunkumo arba sunkūs inkstų sutrikimai, prieš pradėdamas gydymą gydytojas atidžiai Jus ištirs.

Dauginė mieloma – pacientai, kuriems prieš tai buvo taikomas gydymas

Lenalidomide Teva vartojamas kartu su vaistu nuo uždegimo, vadinamu deksametazonu.

Lenalidomide Teva gali pristabdyti dauginės mielomos požymių ir simptomų sunkėjimą. Taip pat nustatyta, kad vartojant Lenalidomide Teva pailgėja laikas iki dauginės mielomos atsinaujinimo po gydymo.

Kaip veikia Lenalidomide Teva

Lenalidomide Teva veikia organizmo imuninę sistemą ir tiesiogiai kovoja su vėžiu. Vaistas veikia įvairiai:

slopindamas naviko ląstelių vystymąsi;

stabdydamas kraujagyslių augimą navike;

skatindamas tam tikras imuninės sistemos ląsteles kovoti su vėžio ląstelėmis.


Išskleisti / Suskleisti Kas žinotina prieš vartojant vaistą

Lenalidomide Teva vartoti negalima:

jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, nes Lenalidomide Teva gali sukelti kenksmingą poveikį vaisiui (žr. 2 skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir kontracepcija – informacija moterims ir vyrams“);

jeigu galite pastoti, nebent Jūs imsitės visų būtinų apsaugos nuo nėštumo priemonių (žr. 2 skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir kontracepcija – informacija moterims ir vyrams“). Jei galite pastoti, Jūsų gydytojas kiekvieną kartą, išrašydamas vaistą, įrašys, kad laikomasi visų būtinų priemonių, ir Jums bus pateikiamas šis patvirtinimas;

jeigu yra alergija lenalidomidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Jei manote, kad galite būti alergiškas, pasitarkite su savo gydytoju.

Jei kurios nors iš šių sąlygų tinka Jums, Lenalidomide Teva nevartokite. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Lenalidomide Teva, jeigu:

anksčiau Jums buvo susidarę kraujo krešulių – gydymo metu Jums yra padidėjusi kraujo krešulių susidarymo venose ir arterijose rizika;

yra bet kokių infekcijos požymių, tokių kaip kosulys ar karščiavimas;

sergate arba kada nors sirgote virusine infekcija, ypač hepatito B infekcija, vėjaraupiais, ŽIV. Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju. Gydymas Lenalidomide Teva gali sukelti pakartotinį viruso suaktyvėjimą jį nešiojantiems pacientams, dėl to gali atsinaujinti infekcija. Gydytojas turi patikrinti, ar esate sirgę hepatito B infekcija;

yra inkstų sutrikimų – gydytojas gali Jums koreguoti Lenalidomide Teva dozę;

yra buvęs širdies priepuolis, kraujo krešulys arba jeigu rūkote, yra aukštas kraujospūdis arba didelis cholesterolio kiekis;

vartojant talidomidą (kitą vaistą, vartojamą dauginei mielomai gydyti) buvo pasireiškusi alerginė reakcija, pvz., išbėrimas, niežėjimas, patinimas, svaigulys ar pasunkėjęs kvėpavimas;

praeityje jums pasireiškė keli iš šių simptomų: veido bėrimas arba didelis bėrimas, odos paraudimas, didelis karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, limfmazgių padidėjimas (sunkios odos reakcijos, vadinamos vaisto reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais [VRESS] požymiai), taip pat žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).

Jei kurios nors iš šių sąlygų tinka Jums, pasakykite apie tai gydytojui prieš pradedant gydymą.

Jeigu sergate mielodisplaziniu sindromu (MDS), galite būti labiau linkę susirgti daugiau progresavusia liga, vadinama ūmine mieloidine leukemija (ŪML). Be to, nežinoma, kaip Lenalidomide Teva vartojimas keičia susirgimo tikimybę. Todėl gydytojas atliks tyrimus, skirtus patikrinti, ar yra požymių, leidžiančių tiksliau pasakyti dėl tikimybės, kad gydymo Lenalidomide Teva metu susirgsite ŪML.

Tyrimai ir patikros

Prieš gydymą ir gydymo Lenalidomide Teva metu Jums reguliariai bus atliekami kraujo tyrimai, nes Lenalidomide Teva gali sukelti kraujo ląstelių, padedančių kovoti su infekcija (baltųjų kraujo ląstelių) ir padedančių kraujui krešėti (trombocitų), sumažėjimą. Jūsų gydytojas paprašys atlikti kraujo tyrimą:

prieš gydymą,

vieną kartą per savaitę pirmąsias 8 gydymo savaites,

po to – mažiausiai vieną kartą per mėnesį.

Gydytojas gali patikrinti, ar didelis bendras navikų kiekis yra Jūsų visame organizme, įskaitant ir kaulų čiulpus. Tai gali sukelti būklę, kai navikai suyra ir kraujyje atsiranda neįprasta cheminių medžiagų koncentracija, galinti sukelti inkstų nepakankamumą (ši būklė vadinama naviko lizės [irimo] sindromu).

Gydytojas gali patikrinti, ar nėra odos pakitimų, pvz., raudonų dėmių ar bėrimo.

Remdamasis kraujo tyrimo rezultatais bei Jūsų bendra būkle, Jūsų gydytojas gali koreguoti Lenalidomide Teva dozę arba nutraukti gydymą. Jeigu Jums liga buvo diagnozuota naujai, gydytojas taip pat gali įvertinti Jūsų gydymą, atsižvelgdamas į amžių ir kitas jau esamas būkles.

Kraujo davimas

Gydymo metu ir 1 savaitę po gydymo Jūs negalite būti kraujo donoru.

Vaikams ir paaugliams

Lenalidomide Teva nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.

Senyvi žmonės ir žmonės, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Jeigu Jums yra 75 metai arba daugiau arba Jums yra vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų funkcijos sutrikimų, prieš pradedant gydymą gydytojas atidžiai Jus ištirs.

Kiti vaistai ir Lenalidomide Teva

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Taip yra dėl to, kad Lenalidomide Teva gali turėti įtakos kai kurių kitų vaistų veikimui. Taip pat kai kurie kiti vaistai gali turėti įtakos Lenalidomide Teva veikimui.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba slaugytojui, jeigu vartojate bent vieną iš šių vaistų:

kai kuriuos vaistus, vartojamus nėštumui išvengti, pvz., geriamuosius kontraceptikus, nes jie gali nebeveikti;

kai kuriuos vaistus, vartojamus širdies sutrikimams gydyti, pvz., digoksiną;

kai kuriuos vaistus, vartojamus kraujui skystinti, pvz., varfariną.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir kontracepcija – informacija moterims ir vyrams

Nėštumas

Moterims, vartojančioms Lenalidomide Teva

Jei esate nėščia, Lenalidomide Teva Jums vartoti negalima, kadangi gali sukelti kenksmingą poveikį vaisiui.

Vartodama Lenalidomide Teva Jūs privalote išvengti nėštumo.Taigi, jei esate vaisinga moteris, Jūs turite naudoti veiksmingus kontracepcijos metodus (žr. toliau „Kontracepcija“).

Jei vartodama Lenalidomide Teva pastojote, privalote nedelsiant nutraukti gydymą ir informuoti apie tai gydytoją.

Vyrams, vartojantiems Lenalidomide Teva

Jei Jūsų partnerė gydymo Lenalidomide Teva metu pastos, Jūs turite nedelsiant informuoti gydytoją. Rekomenduojama, kad ir Jūsų partnerė kreiptųsi į gydytojus.

Taip pat turite naudoti veiksmingus kontracepcijos metodus (žr. toliau „Kontracepcija“).

Žindymas

Vartojant Lenalidomide Teva negalima žindyti, kadangi nežinoma, ar Lenalidomide Teva išsiskiria į moters žindyvės pieną.

Kontracepcija

Moterims, vartojančioms Lenalidomide Teva

Prieš pradėdama gydymą pasiklauskite gydytojo, ar Jūs pajėgi pastoti, net jei Jūs galvojate, kad tai yra neįmanoma.

Jei Jūs galite pastoti

turėsite atlikti nėštumo testą Jūsų gydytojo prižiūrima (prieš kiekvieną gydymą, kas 4 savaites gydymo metu ir 4 savaites po gydymo pabaigos), nebent yra patvirtinta, kad Jūsų kiaušintakiai buvo perrišti ir blokuoti, kad kiaušinėliai nepasiektų gimdos (kiaušintakių sterilizacija),

IR

turite naudoti veiksmingą kontracepciją 4 savaites prieš gydymą, gydymo metu ir 4 savaites po gydymo pabaigos. Jūsų gydytojas Jums pasiūlys tinkamą kontracepcijos metodą.

Vyrams, vartojantiems Lenalidomide Teva

Lenalidomide Teva patenka į spermą. Jei Jūsų partnerė yra nėščia arba vaisinga ir nenaudoja veiksmingos kontracepcijos, turite naudotis prezervatyvais gydymo metu ir 1 savaitę po gydymo nutraukimo, net jei Jums atlikta vazektomija.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima, jei pavartojus Lenalidomide Teva Jūs jaučiate svaigulį, jaučiatės pavargę, mieguisti, jaučiate galvos svaigimą (vertigo) ar neryškiai matote.

Lenalidomide Teva sudėtyje yra natrio

Šio vaisto kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio; t.y. jis beveik neturi reikšmės.


Išskleisti / Suskleisti Kaip vartoti vaistą

Lenalidomide Teva Jums turi skirti sveikatos priežiūros specialistai, turintys dauginės mielomos gydymo patirties.

Daugine mieloma sergantiems pacientams, kurių negalima gydyti kaulų čiulpų transplantacija arba kurie anksčiau gavo kitokį gydymą, dauginei mielomai gydyti Lenalidomide Teva yra vartojamas kartu su kitais vaistais (žr. 1 skyrių “Kas yra Lenalidomide Teva ir kam jis vartojamas”).

Daugine mieloma sergantiems pacientams, kuriems buvo atlikta kaulų čiulpų transplantacija, gydyti Lenalidomide Teva vartojamas vienas.

Lenalidomide Teva visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu vartojate Lenalidomide Teva kartu su kitais vaistais, turite perskaityti šių vaistų pakuotės lapelius dėl išsamesnės informacijos apie jų vartojimą ir poveikį.

Gydymo ciklas

Lenalidomide Teva vartojamas tam tikromis dienomis 4 savaites (28 dienas).

Kiekvienas 28 dienų laikotarpis vadinamas „gydymo ciklu“.

Priklausomai nuo ciklo dienos, vartosite vieną arba kelis vaistus. Tačiau kai kuriomis dienomis nevartosite nė vieno vaisto.

Pabaigę kiekvieną 28 dienų ciklą, turite pradėti naują 28 dienų gydymo „ciklą“.

Kiek Lenalidomide Teva reikia vartoti

Prieš pradedant gydymą, gydytojas Jums pasakys:

kiek Lenalidomide Teva reikia vartoti;

kiek kitų vaistų reikia (jei reikia) vartoti kartu su Lenalidomide Teva;

kuriomis gydymo ciklo dienomis reikia vartoti kiekvieną vaistą.

Kaip ir kada išgerti Lenalidomide Teva

- Nurykite kapsules nepažeistas, geriausia užsigerdami vandeniu.

- Kapsulių negalima atidaryti, laužyti ar kramtyti. Jei iš perlaužtos Lenalidomide Teva kapsulės miltelių pateko ant odos, nedelsdami gerai nuplaukite odą vandeniu su muilu.

- Kapsulės gali būti vartojamos su maistu ar be jo.

- Lenalidomide Teva kapsules turite vartoti nustatytomis dienomis apytikriai tuo pačiu laiku.

Kaip vartoti šį vaistą

Norėdami išimti kapsulę iš lizdinės plokštelės:

- spauskite tik vieną kapsulės galą, kad išstumtumėte ją pro foliją;

- nespauskite kapsulės per vidurį, nes kapsulė gali lūžti.

Gydymo Lenalidomide Teva trukmė

Lenalidomide Teva yra vartojamas gydymo ciklais, kiekvienas ciklas trunka 28 dienas (žr. anksčiau „Gydymo ciklas“). Jūs turite tęsti gydymo ciklus, kol Jūsų gydytojas lieps Jums nutraukti gydymą.

Ką daryti pavartojus per didelę Lenalidomide Teva dozę?

Pavartojus didesnę nei Jums buvo skirta Lenalidomide Teva dozę, nedelsiant informuokite apie tai gydytoją.

Pamiršus pavartoti Lenalidomide Teva

Pamiršus pavartoti Lenalidomide Teva įprastu laiku ir

- praėjus mažiau kaip 12 valandų nuo praleistos dozės – nedelsiant išgerkite kapsulę.

- praėjus daugiau kaip 12 valandų po praleistos dozės – negerkite praleistos dozės. Kitą dieną

įprastu metu išgerkite kitą kapsulę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.


Išskleisti / Suskleisti Galimas šalutinis poveikis

Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Sunkus šalutinis poveikis, galintis pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių (labai dažnas) Lenalidomide Teva gali sumažinti su infekcija kovojančių baltųjų kraujo ląstelių ir krešėjime dalyvaujančių kraujo ląstelių (trombocitų) skaičių kraujyje; tai gali sukelti kraujavimo sutrikimų, pvz., kraujavimą iš nosies ir kraujosruvų susidarymą. Be to, Lenalidomide Teva gali sukelti kraujo krešulių susidarymą venose (trombozę).

Pasireiškus toliau išvardintiems simptomams Jūs privalote nedelsiant informuoti gydytoją:

karščiavimas, šaltkrėtis, gerklės uždegimas, kosulys, burnos išopėjimas ar bet kokie kiti infekcijos simptomai (taip pat kraujotakoje (sepsis),

kraujavimas ar kraujosruva nesusižeidus,

skausmas krūtinėje ar kojoje,

dusulys.

Kitas šalutinis poveikis

Svarbu paminėti, kad nedaugeliui pacientų gali pasireikšti kitų tipų vėžys ir gydant Lenalidomide Teva ši rizika gali padidėti, todėl skirdamas Jums Lenalidomide Teva gydytojas turi atidžiai įvertinti gydymo naudą ir riziką.

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):

raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas, dėl kurio gali pasireikšti anemija, sąlygojanti nuovargį ir silpnumą;

vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pykinimas, paraudusi oda, bėrimas, vėmimas, raumenų mėšlungis, raumenų skausmai, kaulų skausmai, sąnarių skausmai, nuovargis, išplitęs tinimas, įskaitant rankų ir kojų tinimą;

karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai, įskaitant karščiavimą, raumenų skausmus, galvos skausmą, ausų skausmą ir šaltkrėtį;

nutirpimas, dilgsėjimas ar deginimo pojūtis odoje, skausmas rankose ir pėdose, svaigulys, drebulys, pakitęs skonio jutimas;

krūtinės skausmas, plintantis į rankas, kaklą, žandikaulį, nugarą ar pilvą, prakaitavimas ir dusinimas, pykinimas ar vėmimas. Tai gali būti širdies priepuolio (miokardo infarkto) simptomai;

apetito stoka;

mažas kalio kiekis kraujyje;

kojų skausmas (tai gali būti trombozės simptomas), skausmas krūtinėje ar dusulys (tai gali būti kraujo krešulių atsiradimo plaučiuose simptomas, vadinamas plaučių embolija);

visų tipų infekcija;

plaučių ir viršutinių kvėpavimo takų infekcija, dusulys;

neryškus regėjimas;

akies drumstis (katarakta);

inkstų veiklos sutrikimai;

baltymo kiekio kraujyje pokyčiai, galintys sukelti arterijų patinimą (vaskulitą);

padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje (cukrinis diabetas);

galvos skausmas;

odos sausumas;

skrandžio skausmas;

pakitusi nuotaika, sutrikęs miegas.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):

apie nosį esančių sinusų infekcija;

kraujavimas iš dantenų, skrandžio ar žarnyno;

padidėjęs skausmas, naviko dydis, paraudimas aplink naviką;

padidėjęs kraujospūdis arba kraujospūdžio kritimas, lėtas, dažnas ar nereguliarus širdies plakimas;

patamsėjusi oda;

odos bėrimai, odos įtrūkimai, odos lupimasis ar atsisluoksniavimas;

dilgėlinė, niežulys, padidėjęs prakaitavimas, dehidratacija (skysčių netekimas);

skausmingos žaizdos burnoje, burnos uždegimas, burnos džiūvimas, pasunkėjęs rijimas;

rėmuo;

žymus šlapimo kiekio padidėjimas ar sumažėjimas (tai gali būti inkstų nepakankamumo simptomas), kraujas šlapime;

dusulys, ypač gulint (tai gali būti širdies nepakankamumo simptomas);

susilpnėjusi erekcija;

insultas, alpimas;

raumenų silpnumas;

sąnarių tinimas;

skydliaukės hormono kiekio pakitimai kraujyje, mažas kalcio, fosfatų arba magnio kiekis kraujyje;

depresija;

kurtumas;

nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rezultatai;

sutrikusi pusiausvyra, apsunkintas judėjimas;

spengimas ausyse;

geležies perteklius organizme;

troškulys;

sumišimas;

dantų skausmas;

svorio netekimas.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):

kraujavimas kaukolės viduje;

kraujotakos sutrikimas;

aklumas;

lytinio potraukio (libido) sumažėjimas;

padidėjęs šlapimo kiekis su kaulų skausmu ir silpnumu, kurie gali būti inkstų sutrikimo (Fanconi (Fanconi) sindromo) simptomai;

skrandžio skausmas, vidurių pūtimas ar viduriavimas, kurie gali būti storosios žarnos uždegimo (vadinamo kolitu ar aklosios žarnos uždegimu) simptomai;

gausesnis arba žymiai mažesnis nei paprastai šlapimo kiekio išsiskyrimas, kuris gali būti tam tikro inkstų veiklos sutrikimo (vadinamo inkstų kanalėlių nekroze) simptomas;

odos spalvos pakitimai, jautrumas saulės šviesai;

tam tikri odos navikų tipai;

dilgėlinė, bėrimas, akių, burnos ar veido patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas arba niežulys, kurie gali būti alerginės reakcijos simptomai.

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):

sunki alerginė reakcija, kuri gali prasidėti kaip bėrimas vienoje srityje, bet gali kartu su plačiu odos lupimusi išplisti po visą kūną (Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas ir (arba) toksinė epidermio nekrolizė );

naviko irimo sindromas – metabolizmo komplikacijos, kurios gali pasireikšti vėžio gydymo metu ir kartais net netaikant gydymo. Šias komplikacijas sukelia žūstančių vėžio ląstelių irimo produktai. Gali pasireikšti šios komplikacijos: kraujo cheminės sudėties pakitimai, kalio, fosforo, šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas ir kalcio kiekio sumažėjimas, sukeliantys inkstų veiklos, širdies plakimo pakitimų, traukulius ir kartais mirtį.

Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):

staigus arba lengvas, bet sunkėjantis, skausmas viršutinėje pilvo dalyje ir (arba) nugaroje, išliekantis kelias dienas, kurį gali lydėti pykinimas, vėmimas, karščiavimas ir padažnėjęs pulsas. Šiuos simptomus gali sukelti kasos uždegimas;

švokštimas, dusulys arba sausas kosulys; tai gali būti simptomai, sukelti audinių uždegimo plaučiuose;

geltona odos, gleivinės arba akių pigmentacija (gelta), blyškios išmatos, tamsus šlapimas, odos niežėjimas, išbėrimas, pilvo skausmas arba patinimas; tai gali būti kepenų pažeidimo (kepenų sutrikimo) simptomai;

nustatyti reti raumenų skaidulų irimo (raumenų skausmo, silpnumo ar patinimo) (rabdomiolizės) atvejai, kurie gali sukelti inkstų sutrikimus, kai kurie iš jų nustatyti vartojant Lenalidomide Teva kartu su statinu (cholesterolio kiekį mažinantis vaistas);

odą veikianti būklė, kylanti dėl smulkiųjų kraujagyslių uždegimo, kurią lydi sąnarių skausmas ir karščiavimas (leukocitoklastinis vaskulitas);

skrandžio arba žarnyno sienelės prakiurimas, kuris gali sukelti labai sunkią infekciją. Pasakykite savo gydytojui, jei Jums smarkiai skauda pilvą, karščiuojate, Jus pykina, vemiate, išmatose yra kraujo arba pasikeitė įprastinė Jūsų žarnyno veikla;

virusinės infekcijos, įskaitant juosiančiąją pūslelinę [herpes zozter] (virusinę ligą, kuri sukelia skausmingą odos išbėrimą su pūslėmis) ir hepatito B infekcijos atsinaujinimas (galintis sukelti odos ir akių pageltimą, tamsiai rudą šlapimo spalvą, dešinės pusės pilvo skausmą, karščiavimą ir pykinimo pojūtį ar vėmimą);

išplitęs bėrimas, didelė kūno temperatūra, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, neįprasti kraujo tyrimų rezultatai (eozinofilija), padidėję limfmazgiai ir poveikis kitiems susijusiems kūno organams (vaisto reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, dar vadinama VRESS arba padidėjusio jautrumo vaistui sindromu). Lenalidomido vartojimą nutraukite, jei pasireiškia šių simptomų, kreipkitės į gydytoją arba nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos. Taip pat žr. 2 skyrių.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje http://www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius); nemokamu fakso numeriu 8 800 20131 el. paštu mailto:NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Kaip laikyti Lenalidomide Teva

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Pastebėjus pakuotės pažeidimą ar matomus sugadinimo požymius, šio vaisto vartoti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Nesuvartotus vaistus grąžinkite vaistininkui. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.


Išskleisti / Suskleisti Kita informacija

Lenalidomide Teva sudėtis

Veiklioji medžiaga yra lenalidomidas. Kiekvienoje kapsulėje yra lenalidomido hidrochlorido hidrato, atitinkančio 25 mg lenalidomido.

Pagalbinės medžiagos yra:

kapsulės turinys: koloidinis bevandenis silicio oksidas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, talkas;

kapsulės apvalkalas: želatina, titano dioksidas (E171);

užrašo rašalas: šelakas, propilenglikolis, juodasis geležies oksidas (E172), kalio hidroksidas ir koncentruotas amoniako tirpalas.

Lenalidomide Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje

Lenalidomide Teva 25 mg kietosios kapsulės yra nepermatomos „0“ dydžio (apytikriai 21,7 mm ilgio) kapsulės su baltu dangteliu, ant jų balto korpuso juodu rašalu įspausta “25”. Kapsulės užpildytos beveik baltos, švelniai gelsvos arba smėlio spalvos biriais arba suspaustais milteliais.

Lenalidomide Teva supakuotas lizdinių plokštelių pakuotėje, kurioje yra 21 kietoji kapsulė arba dalomųjų lizdinių plokštelių pakuotėje, kurioje yra 21 x 1 kietoji kapsulė.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Nyderlandai

Gamintojas

TEVA UK Ltd

Brampton Road

Hampden Park, Eastbourne BN22 9AG

Jungtinė Karalystė

arba

Teva Operations Poland Sp. z.o.o

ul. Mogilska 80

Kraków 31-546

Lenkija

arba

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

Blaubeuren Baden-Wuerttemberg 89143

Vokietija

arba

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nyderlandai

arba

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)

Prilaz baruna Filipovića 25

Zagreb 10000

Kroatija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB „Sicor Biotech“

Molėtų pl. 5

LT-08409 Vilnius

Tel.+370 5 266 02 03

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Austrija: Lenalidomid TEVA (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg) Hartkapseln; Belgija: Lenalidomide Teva (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg) hardecapsules / gélules / Hartkapseln; Čekija: Lenalidomid Teva; Vokietija: Lenalidomid-ratiopharm (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg) Hartkapseln; Danija, Estija, Norvegija, Portugalija, Švedija: Lenalidomide Teva; Ispanija: Lenalidomida Teva (5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg) cápsulas duras EFG; Suomija: Lenalidomide ratiopharm (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg) kapseli, kova; Prancūzija: Lénalidomide Teva (2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 25 mg) gélule, Kroatija: Lenalidomid Teva (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg) tvrde kapsule; Vengrija: Lenalidomid Teva (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg) kemény kapszula; Airija: Lenalidomide Teva (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg) Hard Capsules; Italija: LENALIDOMIDE TEVA; Lietuva: Lenalidomide Teva 25 mg kietosios kapsulės; Latvija: Lenalidomide Teva 25 mg cietās kapsulas; Liuksemburgas: Lenalidomide Teva (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg) gélules dures; Malta: Lenalidomide Teva (10 mg, 15 mg, 25 mg) Hard Capsules; Nyderlandai: Lenalidomide Teva (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg) harde capsules; Slovėnija: Lenalidomid Teva (5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg) trde kapsule; Slovakija: Lenalidomide Teva B.V. (5mg, 10 mg, 15 mg, 25 mg); Jungtinė Karalystė: Lenalidomide (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg) hard capsules.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-09-10.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.ema.europa.eu



"Lenalidomide 25mg kietosios kapsulės N21" aprašai:

/Images/Word32.png Informacinis lapelis   Atsisiųsti

Vaistinių, kuriose galite nusipirkti, paieška pagal vietovę:
Rajonas: Gyvenvietė: Vaistinių tinklas:
 

Ieškokit šiose vaistinėse : Vaistinių paieška atlikta šioje vietovėje: Visa Lietuva

Gintarinė vaistinė, UAB fil.nr.109 Vilnius
Gamybinė visuomenės vaistinė
P.Baublio g. 2, Vilnius
(8 5) 27 96 316
Darbo laikas: I - V 08:00 - 19:00 VI 09:00 - 15:00 
Iki įstaigos darbo pabaigos liko: 1val. 43min.
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Benu vaistinė, UAB fil. Nr.133 Vilnius

Santariškių g. 2, Vilnius
(8 5) 27 01 257
Darbo laikas: I - V 07:00 - 19:30 VI 08:00 - 16:00 
Iki įstaigos darbo pabaigos liko: 2val. 13min.
Įvertinimas ratingratingratingratingrating



Paskutinė svetainės peržiūros data: 2018 m. sausio 26 diena