Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
a) Sunkių ir labai dažnai pasireiškiančių šalutinio poveikio reiškinių santrauka
Sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija) yra labai dažnas šalutinis poveikis. Jis gali
pasireikšti daugiau kaip 1 vartotojui iš 10.
Cukraus kiekis kraujyje gali pernelyg sumažėti, jeigu Jūs:
• leidžiatės per daug insulino;
• per mažai valgote ar praleidžiate valgį;
• mankštinatės daugiau nei paprastai;
• geriate alkoholio (žr. 2 skyrių „Levemir vartojimas su alkoholiu“).
Sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje požymiai: šaltas prakaitas; šalta, blyški oda; galvos skausmas;
dažnas širdies plakimas; pykinimas (šleikštulio jausmas); stiprus alkio jausmas; laikini regėjimo
pokyčiai; mieguistumas; neįprastas nuovargis ir silpnumas; nervingumas ar drebulys; neramumo,
sumišimo jausmas; negalėjimas susikaupti.
Dėl labai mažo cukraus kiekio kraujyje galite prarasti sąmonę. Jeigu ilgai trunkantis didelis cukraus
kiekio kraujyje sumažėjimas negydomas, jis gali pažeisti smegenis (laikinai arba negrįžtamai) ir net
sukelti mirtį. Sąmonę galėtumėte atgauti greičiau, jei Jums būtų suleista hormono gliukagono
injekcija, kurią atliktų mokantis injekuoti asmuo. Kai tik atgausite sąmonę po gliukagono injekcijos, iš
karto išgerkite gliukozės tabletę ar suvalgykite užkandį, kuriame yra daug cukraus. Jei gliukagonas
nepadeda, Jus būtina gydyti ligoninėje.
Ką daryti, jei sumažėjo cukraus kiekis kraujyje:
► Jeigu pajutote, kad cukraus kiekis kraujyje yra sumažėjęs, išgerkite gliukozės tablečių arba
suvalgykite kito užkandžio, kuriame yra daug cukraus (saldainių, sausainių, vaisių sulčių). Jeigu
įmanoma, pamatuokite cukraus kiekį kraujyje ir pailsėkite. Visada atsargumo dėlei nešiokitės
gliukozės tablečių arba daug cukraus turinčių užkandžių.
► Kai sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje simptomai išnyks arba kai cukraus kiekis kraujyje taps
stabilus, tęskite įprastinį gydymą insulinu.
► Jei cukraus kiekis kraujyje yra toks mažas, kad netenkate sąmonės, arba Jums prireikė suleisti
gliukagono, ar per mažo cukraus kiekio kraujyje epizodai nuolatos kartojasi, pasitarkite su savo
gydytoju. Gali prireikti pakoreguoti insulino kiekį ir vartojimo laiką, maistą arba fizinį krūvį.
Pasakykite tiesiogiai su Jumis susijusiems žmonėms, kad sergate cukriniu diabetu ir kokios gali būti to
pasekmės, įskaitant riziką, kad galite apalpti (prarasti sąmonę) dėl per mažo cukraus kiekio kraujyje.
Šiems žmonėms pasakykite, kad jei apalpsite, jie turi paversti Jus ant šono ir skubiai iškviesti
medicinos pagalbą. Jie Jums neturi duoti maisto ar gėrimo, nes galite uždusti.
54
Sunki alerginė reakcija dėl Levemir arba kurios nors sudėtinės šio vaisto medžiagos vartojimo
(vadinamoji sisteminė alerginė reakcija) yra labai retas, tačiau pavojų gyvybei galintis kelti šalutinis
poveikis. Jis pasireiškia mažiau nei 1 vartotojui iš 10000.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
• jei alergijos požymiai plinta į kitas kūno dalis;
• jei staiga blogai pasijutote ir: pradėjote prakaituoti; vemiate; pasidarė sunku kvėpuoti; pradėjo
dažnai plakti širdis; jaučiatės apsvaigęs.
► Jeigu pastebėjote bent vieną iš šių požymių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
b) Kito šalutinio poveikio santrauka
Nedažnas šalutinis poveikis
Gali pasireikšti mažiau nei 1 vartotojui iš 100.
Alergijos požymiai: injekcijos vietoje gali pasireikšti vietinės alerginės reakcijos (skausmas,
paraudimas, dilgėlinė, uždegimas, kraujosruvos, patinimas ir niežėjimas). Paprastai šie simptomai
toliau vartojant insuliną išnyksta per kelias savaites. Jei jie neišnyko arba išplito po visą kūną,
nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Taip pat žr. „Sunki alerginė reakcija“.
Regėjimo sutrikimai: pirmąjį kartą pradėjus gydymą insulinu, gali sutrikti Jūsų regėjimas. Tačiau
dažniausiai šis sutrikimas yra laikinas.
Pokyčiai injekcijos vietoje (lipodistrofija): injekcijos vietoje poodinis riebalinis audinys gali suplonėti
(lipoatrofija) arba pastorėti (lipohipertrofija). Kiekvieną kartą leisdami keiskite injekcijos vietą. Tai
padės sumažinti tokių odos pakitimų atsiradimo riziką. Jei injekcijos vietoje pastebėjote įdubimą arba
gumbą, pasakykite apie tai savo gydytojui arba slaugytojui. Šios reakcijos gali pasunkėti arba tose
vietose gali pasikeisti insulino absorbcija.
Patinę sąnariai: pradėjus vartoti insuliną, vandens kaupimasis organizme gali sukelti tinimą aplink
kulkšnis ir kitus kūno sąnarius. Paprastai tai greitai pranyksta. Jei nepranyktų, kreipkitės į gydytoją.
Diabetinė retinopatija (su diabetu susijusi akių liga dėl kurios galite prarasti regėjimą): jeigu Jūs
sergate diabetine retinopatija ir Jūsų cukraus kiekis kraujyje pagerėja labai greitai, retinopatija gali
pablogėti. Pasikalbėkite apie tai su savo gydytoju.
Retas šalutinis poveikis
Gali pasireikšti mažiau nei 1 vartotojui iš 1000.
Skausminga neuropatija (skausmas dėl nervo pažeidimo): greitas cukraus kiekio kraujyje pagerėjimas
gali sukelti su nervais susijusį skausmą, vadinamą ūmią skausmingą neuropatiją, kuri paprastai yra
laikina.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui,
vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi
V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti
gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
c) Diabeto poveikis
Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija)
Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali pasidaryti pernelyg didelis, jeigu Jūs:
• suleidote nepakankamai insulino;
• pamiršote arba nustojote vartoti insulino;
• pakartotinai leidžiatės insulino mažiau, negu Jums reikia;
55
• sergate infekcine liga ir / ar karščiuojate;
• valgote daugiau nei paprastai;
• mankštinatės mažiau nei paprastai.
Įspėjamieji padidėjusio cukraus kiekio kraujyje požymiai:
Įspėjamieji simptomai pasireiškia palaipsniui. Tai gali būti: padidėjęs šlapinimasis; troškulys; apetito
praradimas; šleikštulio pojūtis (pykinimas ar vėmimas); mieguistumas ir nuovargis; staigus
paraudimas; sausa oda; sausa burna ir vaisių (acetono) kvapas iškvėptame ore.
Ką daryti, jeigu pajutote, kad cukraus kiekis kraujyje yra didelis:
► Jei pasireiškė bet kokie aukščiau minėti požymiai: pasitikrinkite cukraus kiekį kraujyje; jei
galite, patikrinkite, ar nėra ketonų Jūsų šlapime; po to nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
► Tai gali būti labai rimtos būklės, vadinamos diabetine ketoacidoze (kraujyje kaupiasi rūgštis,
kadangi kūnas vietoje cukraus skaido riebalus), požymiai. Negydoma ši būklė gali baigtis