Linex kapsulės (blist.) N16

LINEX vartojamas viduriavimo, vidurių pūtimo arba kitokio virškinimo sutrikimo, kurį sukėlė virškinimo trakto bakterinės arba virusinės infekcijos, plataus spektro antibiotikų ir chemoterapinių vaistų vartojimas, pilvo ir dubens organų švitinimas, pagalbiniam gydymui.

LINEX BABY

Milteliai geriamajai suspensijai

Žarnyno mikrofloros pusiausvyros palaikymui

Maisto papildas

KAS YRA LINEX BABY

LINEX Baby miltelių geriamajai suspensijai sudėtyje yra gyvybingų liofilizuotų Bifidobacterium genties bakterijų, būtinų žarnyno mikrofloros pusiausvyrai atstatyti ir palaikyti.

BIFIDOBAKTERIJOS

Bifidobakterijų (probiotinių bakterijų ) yra virškinimo trakte ir mes jas vadiname žarnyno mikroflora. Žindomų kūdikių mikroflora pirmiausiai susiformuoja iš šių bakterijų ir manoma, kad jos yra svarbios ankstyvosios kūdikystės laikotarpiu. Šios bakterijos palaiko palankią rūgščių ir šarmų pusiausvyrą, reikalingą normaliai virškinimo fermentų veiklai, užkerta kelią nenormaliai greitam kenksmingų bakterijų augimui, daro įtaką žarnų judrumui (peristaltikai) ir skatina imuninės sistemos vystymąsi.

Palankią žarnyno mikrofloros pusiausvyrą gali sutrikdyti kai kurie veiksniai, tokie kaip virusinės ir bakterinės žarnų infekcijos (pvz., rotavirusų sukeltos infekcinės ligos), gydymas antibiotikais ar netinkama dieta.

Netinkamos žarnyno mikrofloros pusiausvyros apraiškos yra diegliai, vidurių pūtimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas ar atopinis dermatitas (odos uždegimas).

Bifidobakterijų vartojimas yra naudingas fiziologinei žarnyno mikrofloros pusiausvyrai, kol atstatinėjama jos natūrali pusiausvyra.

ĮSPĖJIMAI

Dėl saugumo neduokite LINEX Baby savo kūdikiui, jeigu jis/ji:

yra alergiškas (per daug jautrus) bet kuriai produkto sudedamajai daliai ar pieno baltymams;

serga imuninės sistemos nepakankamumu (pvz., ŽIV infekcija);

netoleruoja gliukozės, fruktozės ir sacharozės.

Šis maisto papildas negali būti vartojimas kaip maisto pakaitalas.

REKOMENDUOJAMAS DOZAVIMAS

2 - 12 metų vaikams: gerti vieną arba du kartus per dieną, geriau valgio metu, po 1 paketėlį.

Kūdikiams ir jaunesniems kaip 2 metų vaikams: gerti kartą per dieną, geriau valgio metu, po 1 paketėlį.

LINEX Baby vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams tik rekomendavus vaikų gydytojui.

Negalima viršyti rekomenduojamos paros dozės.

VARTOJIMAS

Atplėškite paketėlį ir jo turinį įpilkite į stiklinę vandens, sulčių ar pieno. Jūs taip pat galite miltelius įmaišyti į kūdikio maistą.

Jūs turite miltelių nemaišyti su karštais gėrimais, kad išvengti bakterijų išnaikinimo. Jeigu Jūsų vaikas gydomas antibiotikais, tarp šių vaistų ir LINEX Baby vartojimo rekomenduojama daryti ne trumpesnę kaip 3 valandų pertrauką.

LAIKYMAS

Produktą laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje, gamintojo pakuotėje.

SUDĖTIS

Paketėlyje yra 10⁹ KSV (kolonijas sudarančių vienetų) liofilizuotų gyvybingų Bifidobacterium genties pieno rūgšties bakterijų ir maltodekstrino.

LINEX Baby pakuotėje yra 10 paketėlių, kiekviename paketėlyje yra 1,5 g miltelių.

GAMINTOJAS

Lek Pharmaceuticals d. d.

Verovškova 57

Ljubljana, Slovėnija

Tel.: (01)580 21 11

Telefaksas: (01) 568 35 17

Platintojas:

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas,

Šeimyniškių 3A, LT-09312 Vilnius,

Tel:+370 5 2636 037

Fax: :+370 5 2636 036

LINEX vartoti negalima, jei

yra padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, pieno baltymams ar bet kuriai vaisto pagalbinei medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Prieš vartodami LINEX, pasitarkite su gydytoju, jeigu:

kūno temperatūra viršija 38°C;

išmatose yra kraujo ar gleivių;

viduriuojate ilgiau kaip dvi dienas;

labai viduriuojate, netekote daug skysčių ir sumažėjo kūno svoris;

viduriuojate ir labai skauda pilvą;

sergate lėtine liga (pvz., cukriniu diabetu) arba imuninė sistema susilpnėjusi (pvz., jei yra ŽIV, AIDS)

Jaunesnių kaip 3 metų vaikų viduriavimą draudžiama gydyti be gydytojo priežiūros.

Gydant viduriavimą, būtina palaikyti reikiamą skysčių bei elektrolitų kiekį.

Kitų vaistų vartojimas

Sąveikos nepastebėta.

LINEX vartojimas su maistu ir gėrimais

LINEX draudžiama gerti su alkoholiu ar karštais gėrimais.

Nėštumas bei žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Klinikinių duomenų apie LINEX vartojimą nėštumo metu nėra.

Nėščioms ar žindančioms moterims skiriama atsargiai.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

LINEX poveikis gebėjimui vairuoti bei valdyti mechanizmų valdymui nežinomas.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines LINEX medžiagas

Vienoje LINEX kapsulėje yra 14 mg laktozės. Pacientai, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sutrikimas, šio preparato vartoti negalima.

LINEX reikia užgerti pakankamu kiekiu skysčio (stikline vandens).

LINEX draudžiama gerti su alkoholiu ar karštais gėrimais.

Jeigu vaikas kapsulės praryti negali arba nemoka, ją reikia atverti, turinį išberti į šaukštą ir sumaišyti su skysčiu.

Kūdikiai ir mažesni kaip 2 metų vaikai.

Reikia duoti gerti po vieną kapsulę tris kartus per parą.

2 - 12 metų vaikai. Reikia gerti po vieną ar dvi kapsules tris kartus per parą.

Vyresni nei 12 metų pacientai. Reikia gerti po dvi kapsules tris kartus per parą.

Jei po dviejų LINEX vartojimo dienų simptomai nepalengvėja (ypač viduriavimas), būtina kreiptis į gydytoją.

Pavartojus per didelę LINEX dozę

Perdozavimo simptomų nepastebėta.

Pamiršus pavartoti LINEX

Išgerkite dozę iš karto, kai tik prisiminsite.

Jei jau beveik laikas gerti kitą dozę, ją praleiskite, o sekančią kapsulę gerkite įprastu laiku.

Nepepageidaujams poveikis vartojant pieno rūgšties bakterijų pasireiškia labai retai ( 1 iš

10 000 žmonių).

Galima alerginė reakcija.

Jeigu atsiranda šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI LINEX

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

Lizdinė plokštelė: Laikyti gamintojo pakuotėje.

Buteliukas: Buteliuką laikyti sandarų.

Atidarius buteliuką tinkamumo laikas – 4 mėnesiai.

Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

LINEX sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra liofilizuotos bakterijos : Lactobacillus acidophilus (sp.L.gasseri), Bifidobacterium infantis bei Enterococcus faecium

Vienoje kietoje kapsulėje yra ne mažiau kaip 1,2 x 10⁷ KSV (kolonijas sudarančių vienetų) liofilizuotų gyvybingų pieno rūgšties bakterijų: Lactobacillus acidophilus (sp.L.gasseri), Bifidobacterium infantis bei Enterococcus faecium

- Pagalbinės medžiagos: Kapsulės turinys - laktozės monohidratas, bulvių krakmolas, magnio stearatas ir dekstrinas. Kapsulės korpusas - želatina, metilo parahidroksibenzoatas (E218), propilo parahidroksibenzoatas (E216), titano dioksidas (E171). Buteliukas - laktozės monohidratas, bulvių krakmolas, magnio stearatas ir dekstrinas.

LINEX išvaizda ir kiekis pakuotėje

Kietos kapsulės.

Kapsulės yra baltos, nepermatomos. Jose yra baltų bekvapių miltelių.

PVC/PVDC/aliuminio folijos arba minkštos aliuminio folijos ir kietos aliuminio folijos lizdinės plokštelės kartono dėžutėje. Joje yra 16 kietų kapsulių.

Rudo stiklo buteliukas, kuris uždarytas HDPE kamščiu su silicio sausikliu kartono dėžutėje. Joje yra 16 kietų kapsulių.

Rinkodaros teisės turėtojas

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovėnija

Gamintojas

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovėnija

Jeigu norite daugiau sužinoti apie šį vaistinį preparatą, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.