Lumigan 0,3mg/ml eye lašai 0.4ml N30

LUMIGAN 0,3 mg/ml vartoti negalima:

- jeigu yra alergija bimatoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6

skyriuje);

- jeigu anksčiau turėjote nustoti vartoti akių lašus dėl konservanto benzalkonio chlorido šalutinio

poveikio.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti LUMIGAN 0,3 mg/ml.

- Kreipkitės į gydytoją, jeigu:

- Jums yra kvėpavimo sutrikimas,

- Jums yra kepenų ar inkstų sutrikimų,

- Jums anksčiau buvo atlikta kataraktos operacija,

- Jūsų akys sausos,

- Jums yra arba buvo ragenos (priekinės skaidrios akies dalies) sutrikimų,

59

- Jūs nešiojate kontaktinius lęšius (žr. „Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines

LUMIGAN 0,3 mg/ml medžiagas“),

- Jūs turite arba turėjote žemą kraujospūdį arba retą širdies ritmą,

- Jūs sirgote virusine akių infekcine liga arba akių uždegimu.

Dėl LUMIGAN poveikio gali patamsėti ir augti ilgesnės blakstienos, taip pat patamsėti oda aplink

akies voką. Laikui bėgant gali patamsėti akies rainelės spalva. Šie pokyčiai gali būti ilgalaikiai.

Pokytis gali būti labiau pastebimas, jei gydoma tik viena akis.

Vaikams ir paaugliams

Nebuvo atlikti LUMIGAN tyrimai su jaunesniais nei 18 metų vaikais ir paaugliais, todėl jaunesniems

nei 18 metų pacientams LUMIGAN vartoti negalima.

Kiti vaistai ir LUMIGAN

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui

arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš

vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

LUMIGAN gali patekti į moters pieną, todėl žindanti moteris LUMIGAN vartoti negali.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Pavartojus LUMIGAN, kurį laiką matomas vaizdas gali būti neryškus. Vairuoti ir valdyti mechanizmų

negalima tol, kol regėjimas vėl nebus aiškus.

LUMIGAN 0,3 mg/ml sudėtyje yra benzalkonio chlorido

Nelašinkite šių lašų, jei esate įsidėję kontaktinius lęšius. Įsilašinę lašų, palaukite 15 minučių ir tik tada

vėl įsidėkite kontaktinius lęšius. LUMIGAN esantis konservantas, vadinamasis benzalkonio chloridas,

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į

gydytoją arba vaistininką.

LUMIGAN galima vartoti tik akims. Rekomenduojama dozė yra vienas LUMIGAN lašas į kiekvieną

gydytiną akį vieną kartą per parą, vakarais.

Jei vartojate LUMIGAN su kitais akių vaistais, tarp LUMIGAN ir kito akių vaisto vartojimo

padarykite bent penkių minučių pertrauką.

Negalima vartoti šio vaisto daugiau nei vieną kartą per parą, nes tai gali sumažinti gydymo

veiksmingumą.

Vartojimo instrukcija

Jei atplėšę kartoninę dėžutę, randate pažeistą buteliuko uždorį, tokio buteliuko nevartokite.

60

1. Nusiplaukite rankas. Atloškite galvą ir žiūrėkite į lubas.

2. Atsargiai patempkite apatinį gydomos akies voką, kad susidarytų kišenėlė.

3. Apverskite buteliuką aukštyn dugnu ir jį paspauskite, kad į gydomos akies voko kišenėlę įlašėtų

vienas lašas.

4. Paleiskite apatinį akies voką ir užmerkite akį 30 sekundžių.

Nuvalykite skruostu tekantį vaisto perteklių.

Jei nepavyko įlašinti, mėginkite dar kartą.

Siekdami išvengti infekcijos ir akies sužalojimo, buteliuko lašintuvo galiuku neprisilieskite prie akies

ar ko nors kito. Iš karto po naudojimo uždėkite dangtelį ir užkimškite buteliuką.

Ką daryti pavartojus per didelę LUMIGAN 0,3 mg/ml dozę?

Pavartojus per didelę LUMIGAN dozę, nieko blogo neturėtų atsitikti. Atėjus kitam lašinimo laikui,

įsilašinkite kitą dozę. Jei neramu, pasikalbėkite su gydytoju arba vaistininku.

Pamiršus pavartoti LUMIGAN 0,3 mg/ml

Pamiršus pavartoti LUMIGAN, kai tik prisiminsite, įsilašinkite vieną lašą. Vaistą toliau vartokite

įprasta tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti LUMIGAN 0,3 mg/ml

LUMIGAN reikia vartoti kasdien, kad jis tinkamai veiktų. Nustojus vartoti LUMIGAN, akispūdis gali

padidėti, todėl prieš nutraukdami gydymą pasitarkite su gydytoju.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažnas šalutinis poveikis

Poveikis, kuris gali pasireikšti vienam arba daugiau iš 10 žmonių

Poveikis akiai

• Ilgesnės blakstienos (ne daugiau kaip 45 % žmonių).

• Nežymus paraudimas (ne daugiau kaip 44 % žmonių).

• Niežėjimas (ne daugiau kaip 14 % žmonių).

Dažnas šalutinis poveikis

Poveikis, kuris gali pasireikšti 1–9 pacientams iš 100 žmonių

Poveikis akiai

• Alerginė akies reakcija.

• Akių nuovargis.

• Jautrumas šviesai.

• Tamsesnė odos spalva apie akį.

61

• Tamsesnės blakstienos.

• Skausmas.

• Jausmas, kad kažkas įkrito į akį.

• Lipnios akys.

• Tamsesnės spalvos rainelė.

• Neaiškus matymas.

• Dirginimas.

• Deginimas.

• Dėl uždegimo paraudę ir niežintys akių vokai.

• Ašarojimas.

• Akių sausmė.

• Regėjimo pablogėjimas.

• Neryškus matymas.

• Akies paviršių dengiančio permatomo sluoksnio pabrinkimas.

• Maži įtrūkimai akies paviršiuje, su uždegimu ar be jo.

Poveikis kūnui

• Galvos skausmas

• Padidėję kepenų funkciją atspindintys kraujo tyrimo rodmenys

• Padidėjęs kraujo spaudimas

Nedažnas šalutinis poveikis

Jis galimas 1–9 žmonėms iš 1 000.

Poveikis akiai

• Cistoidinė makulos edema (akies tinklainės patinimas, dėl to pablogėja regėjimas).

• Akies uždegimas.

• Tinklainės kraujavimas.

• Pabrinkę akių vokai.

• Akių vokų trūkčiojimas.

• Akies voko susitraukimas, pasislinkimas nuo akies paviršiaus.

• Odos paraudimas aplink akį.

Poveikis kūnui

• Pykinimas.

• Galvos svaigimas.

• Silpnumas.

• Plaukų augimas aplink akį.

Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas

Poveikis akiai

• Įdubusios akys.

• Akių diskomfortas.

Poveikis organizmui

• Astma.

• Astmos paūmėjimas.

• Plaučių ligos, vadinamos lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), paūmėjimas.

• Dusulys.

• Alerginės reakcijos simptomai (patinimas, akių paraudimas ir odos bėrimas).

• Pakitusi odos apie akis spalva.

Kitas šalutinis poveikis, apie kurį buvo pranešta vartojant akių lašų, kurių sudėtyje yra fosfatų.

Labai retais atvejais, kai kuriems pacientams, turintiems smarkiai pažeistą skaidrų priekinį akies

apvalkalą (rageną), dėl kalcio susikaupimo gydymo metu atsirado drumstų dėmių ant ragenos.

62

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba

vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta

nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto

vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Praėjus ne daugiau kaip keturioms savaitėms po buteliuko pirmo atidarymo, jį reikia išmesti, net jei

buteliuke dar liko šiek tiek lašų. Taip išvengsite infekcijos. Kad nepamirštumėte, kada atidarėte, ant

pakuotės dėžutės užsirašykite atidarymo datą.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus

LUMIGAN 0,3 mg/ml sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra bimatoprostas. Viename ml tirpalo yra 0,3 mg bimatoprosto.

- Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas (konservantas), natrio chloridas, natrio fosfato

dvibazis heptahidratas, citrinų rūgštis monohidratas ir išgrynintas vanduo. Siekiant išlaikyti

rūgščių lygį (pH reguliuoti), gali būti pridėta šiek tiek vandenilio chlorido rūgšties arba natrio

hidroksido.

LUMIGAN 0,3 mg/ml išvaizda ir kiekis pakuotėje

LUMIGAN yra bespalvis skaidrus akių lašų tirpalas pakuotėje, kurioje yra arba 1 plastikinis

buteliukas, arba 3 plastikiniai buteliukai su užsukamu dangteliu. Kiekvienas buteliukas yra maždaug

puspilnis, turintis apie 3 mililitrus tirpalo. Tiek pakanka 4-ioms vartojimo savaitėms. Gali būti

parduodamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

Co. Mayo

Airija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

België/Belgique/Belgien

Luxembourg/Luxemburg/Nederland

Allergan n.v.

Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24

Ísland

Actavis Pharmaceuticals Iceland ehf.

Sími: +354 550 3300

България

Алерган България ЕООД

Тел.: +359 (0) 800 20 280

Italia

Allergan S.p.A

Tel: +39 06 509 562 90

63

Česká republika

Allergan CZ s.r.o.

Tel: +420 800 188 818

Latvija

Allergan Baltics UAB

Tel: +371 676 60 831

Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige

Allergan Norden AB

Tlf/Puh/Tel: +4580884560 (DK)

+47 80 01 04 97 (NO)

+358 800 115 003 (FI)

+46 (0)8 594 100 00 (SE)

Lietuva

Allergan Baltics UAB

Tel: +37 052 072 777

Deutschland

Pharm-Allergan GmbH

Tel: +49 69 92038 1050

Magyarország

Allergan Hungary Kft.

Tel: +36 80 100 101

Eesti

Allergan Baltics UAB

Tel: + 37 2634 6109

Österreich

Pharm-Allergan GmbH

Tel: +43 1 99460 6355

Ελλάδα/Κύπρος

Allergan Hellas Pharmaceuticals S.A.

Τηλ: +30 210 74 73 300

Polska

Allergan Sp. z o.o.

Tel: +48 22 256 37 00

España

Allergan S.A.

Tel: +34 91 807 6130

Portugal

Profarin Lda.

Tel: +351 21 425 3242

France

Allergan France SAS

Tel: +33 (0)1 49 07 83 00

România

Allergan S.R.L.

Tel.: +40 21 301 53 02

Hrvatska

Ewopharma d.o.o.

Tel: +385 1 6646 563

Slovenija

Ewopharma d.o.o.

Tel: +386 (0) 590 848 40

Ireland/Malta

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Tel: +353 1800 931 787 (IE)

+356 27780331 (MT)

Slovenská republika

Allergan SK s.r.o.

Tel: +421 2 593 961 00

United Kingdom

Allergan Ltd

Tel: +44 (0) 1628 494026

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje

http://www.ema.europa.eu/.