Matrifen 25µg/h TTS N5

matrifen transderminiame pleistre yra veikliosios medžiagos fentanilio. Fentanilis priklauso stiprių vaistų nuo skausmo, vadinamųjų opioidų, grupei ir malšina skausmą, blokuodamas į smegenis sklindančius skausmo signalus. Fentanilis laipsniškai atsipalaiduoja iš pleistro, prasiskverbia pro odą ir patenka į organizmą.

matrifen vartojama toliau išvardytais atvejais.

Suaugusiesiems: ilgalaikiam skausmui, kuris tinkamai kontroliuojamas tik stipriais vaistais nuo skausmo, malšinti.

Vaikams: ilgalaikiam stipraus lėtinio skausmo malšinimui opioidais gydomiems vaikams nuo 2 metų.

Vienas transderminis pleistras skausmą malšina 72 valandas (3 paras).

matrifen pleistrų galima vartoti 216 metų vaikams, kurie anksčiau vartojo opioidinių vaistų nuo skausmo. Jeigu pleistrų buvo skirta vartoti Jūsų vaikui, kreipinys „Jūs“ šioje informacijoje turi būti skaitomas kaip „Jūsų vaikas“.

matrifen vartoti negalima:

jeigu yra alergija fentaniliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu skausmas trumpalaikis (pvz., po chirurginės operacijos);

jeigu yra sunkus kvėpavimo pasunkėjimas;

jeigu yra sunkus centrinės nervų sistemos (pvz., galvos ar nugaros smegenų) pažeidimas, pvz., smegenų trauma.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

ĮSPĖJIMAS

matrifen yra vaistas, galintis sukelti pavojų vaiko gyvybei.

Pavojingi yra ir panaudoti transderminiai pleistrai.

Būtina turėti omenyje, kad šio vaistinio preparato išvaizda gali patraukti vaiko dėmesį, o tai kai kuriais atvejais gali baigtis mirtimi.

Pacientams, kurie gydytojo skirtų opioidų nevartoja reguliariai, matrifen gali sukelti gyvybei pavojingą šalutinį poveikį.

Pleistro prilipimas prie kito žmogaus

Pleistrą reikia klijuoti ant odos tik tam žmogui, kuriam jis buvo paskirtas gydytojo. Buvo pranešta apie atvejus, kai pleistras atsitiktinai prilipo prie šeimos nario artimo fizinio kontakto metu arba gulint toje pačioje lovoje su pleistrą nešiojančiu žmogumi. Pleistro prilipimas prie kito žmogaus (ypač vaiko) gali sukelti perdozavimą. Jeigu pleistras prilipo prie kito žmogaus odos, nedelsdami nuplėškite pleistrą ir kreipkitės į medikus.

Prieš pradedant vartoti matrifen, būtina pasakyti gydytojui, jeigu yra bet kuris iš išvardytų sutrikimų.

Astma, kvėpavimo slopinimas (susilpnėjęs gebėjimas kvėpuoti) ar bet kuri plaučių liga.

Nereguliarus širdies plakimas.

Mažas kraujo spaudimas.

Kepenų funkcijos sutrikimas.

Inkstų funkcijos sutrikimas.

Buvusi galvos trauma ar galvos smegenų liga (pvz., navikas).

Sunkioji miastenija (liga, kai pasireiškia raumenų nuovargis ir silpnumas).

matrifen gali sukelti vidurių užkietėjimą. Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, kaip išvengti vidurių užkietėjimo.

Jei gydymo laikotarpiu pradedate karščiuoti, pasakykite gydytojui, kadangi dėl padidėjusios kūno temperatūros per odą gali prasiskverbti per daug vaisto. Dėl tos pačios priežasties reikia saugotis, kad ant odos esantis pleistras nebūtų tiesiogiai veikiamas karščio, pvz., naudojant termoforus, elektrinį apklotą, karšto vandens pripildytus butelius, maudantis karštoje vonioje, kaitinantis saunoje, būnant po įdegį sukeliančiomis lempomis, soliariume arba maudantis karštoje vonioje ar karšto vandens sūkurinėje vonioje. Su priklijuotu pleistru maudytis duše galima. Būti saulėje leidžiama, tačiau karštą vasaros dieną pleistrą būtina pridengti drabužiais.

Transderminį pleistrą draudžiama dalyti į kelias dalis, karpyti.

Ilgai gydantis opioidais, skausmą malšinantis poveikis gali silpnėti (prie vaisto priprantama), gali formuotis fizinė ar psichinė priklausomybė. Visgi malšinant vėžio sukeltą skausmą toks poveikis retas.

Senyvus matrifen gydomus pacientus būtina stebėti.

Vaikams

matrifen negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metrų vaikams bei vaikams, kurie anksčiau negydyti stipriais skausmą malšinančiais vaistais, pvz., morfinu.

Kiti vaistai ir matrifen

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kai kurie vaistai gali keisti matrifen arba matrifen jų poveikį. Tai šie vaistai:

nuo skausmo, (pvz., opioidai: morfinas, kodeinas) taip pat pentazocinas, nalbufinas ir buprenorfinas;

vaistai nuo nerimo, raminamieji, migdomieji ir sisteminio poveikio anestetikai, fenotiazinai (vaistai nuo psichozės);

raminamąjį poveikį darantys antihistamininiai vaistai (kai kurie preparatai nuo alergijos bei keliaujant atsirandančio pykinimo, sukeliantys apsnūdimą);

raumenis atpalaiduojantys vaistai;

kai kurie vaistai epilepsijai gydyti (pvz., karbamazepinas, fenobarbitalis ar fenitoinas);

rifampicinas (vartojamas tuberkuliozei gydyti);

ritonaviras ir nelfinaviras (vaistai nuo ŽIV);

itrakonazolas, ketokonazolas, flukonazolas ir vorikonazolas (vaistai nuo grybelių infekcijos);

MAO inhibitoriai (pvz., moklobemidas nuo depresijos arba selegilinas nuo Parkinsono ligos). Nutraukus gydymą šiais vaistais, matrifen negalima vartoti dar 14 dienų;

kai kurie vaistai depresijai gydyti (pvz., citalopramas, duloksetinas, escitalopramas, fluoksetinas, fluvoksaminas, paroksetinas, sertralinas, venlafaksinas);

makrolidų grupės antibiotikai (pvz., eritromicinas, troleandomicinas ir klaritromicinas);

nefazodonas (vaistas nuo depresijos);

vaistai nuo nereguliaraus širdies plakimo, pvz., amjodaronas, diltiazemas ar verapamilis.

matrifen vartojimas su alkoholiu

matrifen pleistrų vartojimo laikotarpiu negerkite alkoholio, kadangi gali padidėti sunkaus šalutinio poveikio rizika ir pasireikšti kvėpavimo pasunkėjimas, kraujospūdžio sumažėjimas, labai stiprus apsnūdimas ir koma.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Ar vaistą nėščioms moterims vartoti saugu, nenustatyta. Gimdymo metu fentanilį vartoti draudžiama, kadangi naujagimio kvėpavimas gali pasunkėti. Fentanilio išsiskiria su motinos pienu, žindomam kūdikiui jis gali sukelti bendrąjį bei kvėpavimo slopinimą (gebėjimo kvėpuoti susilpnėjimą). Po pleistro nuplėšimo žindyti negalima ne trumpiau kaip 72 valandas. matrifen nėštumo ar žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nebent gydytojas nuspręs, kad pavojus vaistu negydant bus didesnis nei juo gydant. Jei nėštumo laikotarpiu fentanilis vartojamas ilgą laiką, naujagimiui gali pasireikšti nutraukimo simptomų. Jei besigydydama matrifen pastojote, pasakykite gydytojui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Transderminis fentanilio pleistras gali sukelti apsnūdimą. Tokiu atveju vairuoti, naudoti įrankius bei valdyti mechanizmus draudžiama.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozę nustatys gydytojas (ji parenkama individualiai). Visada vykdykite gydytojo nurodymus.

Rekomenduojama dozė – vienas pleistras, jis keičiamas kas tris dienas. Atsižvelgiant į organizmo reakciją, pleistro stiprumą ar klijuojamų pleistrų skaičių gali tekti keisti. Veiksmingas poveikis pasireiškia per 24 valandas po pirmojo pleistro užklijavimo. Nenutraukite gydymo, nepasitarę su gydytoju.

Pleistrų vartojimas ir keitimas

Kiekviename pleistre esančio vaisto užtenka 3 paroms (72 valandoms).

Pleistrą turite keisti kas tris paras, nebent Jūsų gydytojas nurodė kitaip.

Prieš klijuojant naują pleistrą visada nulupkite seną pleistrą.

Pleistrą keiskite visada tuo pačiu metu kas 3 paras (72 valandas).

Jei vartojate daugiau negu vieną pleistrą, visus pleistrus keiskite tuo pačiu metu.

Pasižymėkite dieną, datą ir laiką, kada užsiklijavote pleistrą, kad prisimintumėte, kada jį reikia keisti.

Toliau pateikta lentelė rodo, kurią savaitės dieną Jums reikės keisti pleistrą:

Kur klijuoti pleistrą

Suaugusieji

Užklijuokite pleistrą ant lygios viršutinės liemens ar rankos dalies.

Vaikai

Pleistrą visada užklijuokite viršutinėje nugaros dalyje, kad Jūsų vaikui būtų sunku jį pasiekti ar nusiplėšti.

Vis patikrinkite ar pleistras išlieka prisiklijavęs prie odos.

Svarbu, kad Jūsų vaikas nenusiplėštų pleistro ir neįsidėtų į burną, nes tai gali būti pavojinga gyvybei ar net sukelti mirtį.

Gali praeiti kažkiek laiko, kol pasireiškia visiškas pleistro poveikis, todėl Jūsų vaikui gali prireikti vartoti papildomų skausmą malšinančių vaistų, kol pleistrai taps veiksmingi. Jūsų gydytojas patars šiuo klausimu, jei tai reikalinga.

Vaikai turi būti labai atidžiai stebimi 48 valandas:

po pirmo pleistro užklijavimo;

užklijavus didesnio stiprumo pleistrą.

Neklijuokite pleistro sau ar savo vaikui:

du kartus iš eilės toje pačioje vietoje;

jautriose vietose, kurias Jūs daug judinate, arba ant odos su įpjovimais, spuogais ar kitomis odos dėmėmis;

ant odos, kuri yra labai plaukuota. Jei ten yra plaukų, jų neskuskite (skutimas sudirgina odą). Vietoj to nukirpkite plaukus kaip galima arčiau odos.

Naują pleistrą klijuoti toje pačioje odos vietoje galima tik praėjus kelioms dienoms.

Pleistro klijavimas

1 veiksmas: odos paruošimas

Prieš klijuodami pleistrą įsitikinkite, kad Jūsų oda yra visiškai sausa, švari ir vėsi.

Jei reikia nuvalyti odą, naudokite šaltą vandenį.

Prieš klijuodami pleistrą nenaudokite muilo ar bet kokių kitų valiklių, kremų, drėkinamųjų kremų, aliejų ar talko.

Neklijuokite pleistro iš karto po karštos vonios ar dušo.

2 veiksmas: maišelio atidarymas

Kiekvienas pleistras yra sandariame maišelyje.

Įplėškite arba įkirpkite, kad per rodykle nurodytą įkarpą atvertumėte maišelį.

Atsargiai visiškai nuplėškite ar nukirpkite maišelio kraštą (jei naudojate žirkles, kirpkite arčiau sandaraus maišelio krašto, kad pleistras nebūtų pažeistas).

Suimkite abi atidaryto maišelio puses ir traukite į priešingas puses.

Išimkite pleistrą ir iš karto klijuokite.

Tuščio maišelio neišmeskite, kad vėliau galėtumėte išmesti į jį įdėtą panaudotą pleistrą.

Kiekvieną pleistrą naudokite tik vieną kartą.

Neišimkite pleistro iš maišelio, kol nesate pasiruošę jį naudoti.

Apžiūrėkite pleistrą, ar nėra bet kokio pažeidimo.

Nenaudokite pleistro, jei jis yra padalytas į kelias dalis, apkarpytas ar atrodo pažeistas.

Niekados nedalinkite į kelias dalis ir nekarpykite pleistro.

3 veiksmas: plėvelės nulupimas ir pleistro prispaudimas

Įsitikinkite, kad pleistrą dengs palaidi drabužiai ir kad jis nebus priklijuotas po aptemptu ar elastiniu raiščiu.

Atsargiai nulupkite pusę šviesios plastikinės plėvelės nuo pleistro centro. Stenkitės neliesti lipnios pleistro pusės.

Lipniąją pleistro dalį prispauskite prie odos.

Nuimkite likusią plėvelės dalį ir savo rankos delnu visą pleistrą prispauskite prie odos.

Laikykite prispaudę mažiausiai 30 sekundžių. Įsitikinkite, kad pleistras gerai prilipo, ypač kraštai.

4 veiksmas: pleistro išmetimas

Kiek įmanoma greičiau po pleistro nuėmimo jį stipriai perlenkite per pusę, kad lipnioji pusė suliptų tarpusavyje.

Įdėkite pleistrą atgal į jo originalų maišelį ir išmeskite kaip nurodyta 5-ame skyriuje.

Net panaudotuose pleistruose yra šiek tiek vaisto, kuris gali pakenkti vaikams ir net sukelti jų mirtį, todėl panaudotus pleistrus laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

5 veiksmas: rankų plovimas

Po to nusiplaukite savo rankas švariu vandeniu.

Kaip greitai pradeda veikti?

Gali praeiti iki paros laiko, kol pasireikš visiškas Jūsų pirmą kartą pavartoto pleistro poveikis.

Pirmąją dieną ar esant reikalui Jūsų gydytojas gali Jums skirti vartoti papildomų skausmą malšinančių vaistų.

Po to pleistras turėtų padėti nuolat malšinti skausmą, kad Jūs galėtumėte nustoti vartoti kitų vaistų nuo skausmo. Vis dėlto Jūsų gydytojas vis tiek gali retkarčiais skirti vartoti papildomų skausmą malšinančių vaistų.

Ką daryti pavartojus per didelę matrifen dozę?

Jei užsiklijavote daugiau pleistrų, nei skirta, juos nuplėškite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar ligoninę, kad būtų įvertintas galimas pavojus.

Dažniausias perdozavimo požymis – susilpnėjęs kvėpavimas: kvėpuojama nenormaliai retai ar paviršutiniškai. Jei pasireiškia šis sutrikimas, nuplėškite pleistrus ir nedelsdamas kreipkitės į gydytoją. Kol laukiama gydytojo, ligonis turi išlikti budrus, jį reikia kalbinti arba judinti.

Kiti perdozavimo požymiai ir simptomai: apsnūdimas, maža kūno temperatūra, retas širdies plakimas, mažas raumenų tonusas, stiprus raminimas, raumenų koordinacijos netekimas, vyzdžių susiaurėjimas (siauri vyzdžiai) ir traukuliai (priepuoliai).

Perdozavimo požymiai gali būti pasunkėjęs ar paviršutiniškas kvėpavimas, nuovargis, nepaprastas mieguistumas, negalėjimas aiškiai mąstyti, normaliai vaikščioti ar kalbėti ir alpulio, svaigulio ar sumišimo pojūtis.

Jei pleistras prilipo prie kito žmogaus (žr. aukščiau esantį 2 skyrių)

Pleistrą galima klijuoti tik ant žmogaus, kuriam vaistas buvo skirtas, odos.

Įsitikinkite, kad pleistras neatlipo ir neprilipo prie Jūsų partnerio arba vaiko, ypač gulint vienoje lovoje arba artimo kontakto metu.

Jei pleistras atsitiktinai prilipo prie kito žmogaus, nedelsdami nuplėškite jį ir kreipkitės į medikus.

Kiek ilgai vartosite pleistrus?

matrifen pleistrai skirti ilgalaikiam skausmui malšinti. Jūsų gydytojas galės Jums pasakyti, kiek ilgai Jūs galite tikėtis vartoti pleistrus.

Jei Jūsų skausmas stiprėja

Jei Jūsų skausmas stiprėja vartojant šiuos pleistrus, Jūsų gydytojas gali bandyti didesnio stiprumo pleistrą ir (arba) skirti papildomų skausmą malšinančių vaistų.

Jei stipresnio pleistro vartojimas nepadeda, Jūsų gydytojas gali nutraukti gydymą pleistrais.

Pamiršus pakeisti pleistrą

Pleistrą būtina keisti kas trys dienas tuo pačiu laiku, nebent gydytojas nurodė kitaip. Jei pleistrą pamiršote pakeisti, padarykite tai tuoj pat, kai tik prisiminsite.

Jei labai pavėlavote pakeisti pleistrą, būtinai kreipkitės į gydytoją, kadangi gali reikėti papildomai vartoti vaistų nuo skausmo, tačiau papildomo pleistro neklijuokite.

Nustojus vartoti matrifen

Prieš nustodami vartoti šiuos pleistrus, pasitarkite su savo gydytoju.

Jeigu jau vartojate pleistrus kurį laiką, Jūsų organizmas galėjo priprasti prie jų. Staigus vartojimo nutraukimas gali sukelti negalavimų.

Jei Jūs nustojote vartoti pleistrus, nepradėkite jų vartoti iš naujo prieš tai nepasitarę su savo gydytoju. Pradedant gydymą iš naujo, gali prireikti kitokio stiprumo pleistro.

Kasdienė veikla vartojant transderminius pleistrus

Pleistrai yra atsparūs vandeniui.

Nešiodami pleistrą Jūs galite maudytis duše ar vonioje, tačiau netrinkite paties pleistro.

Taip pat, nešiodami pleistrą, Jūs galite plaukioti, bet:

nesinaudokite sūkurinėmis karšto vandens voniomis;

ant pleistro nedėkite aptempto ar elastinio raiščio.

Pleistro negalima veikti tiesiogine šiluma, tokia kaip šildomosios antklodės, karšto vandens pripildyti buteliai, elektrinės antklodės, šildomos vandens lovos, kaitinimo ar įdegio lempos, intensyvus deginimasis saulėje, ilgalaikės karštos vonios ar saunos. Šie tiesioginės šilumos šaltiniai gali paveikti vaisto absorbciją per Jūsų odą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį. nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jei atsiranda bet kuris iš toliau išvardytų sunkių šalutinių reiškinių, nuplėškite pleistrą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar ligoninę. Jums gali prireikti skubaus medicininio gydymo.

Jaučiatės neįprastai mieguisti, kvėpuojate lėčiau ar silpniau, nei įprasta.

Labai retai toks kvėpavimo pasunkėjimas gali būti pavojingas gyvybei ar net mirtinas žmonėms, kurie anksčiau stiprių opioidinių analgetikų (tokių, kaip matrifen ar morfinas) nevartojo. Jeigu Jūs, Jūsų partneris ar globėjas pastebėsite, kad Jūs kvėpuojate ar Jūsų vaikas kvėpuoja daug lėčiau ar silpniau, Jūs ar Jūsų vaikas turite kiek įmanoma daugiau judėti ir kalbėti.

Staigus veido ar gerklės patinimas, sunkus odos dirginimas, paraudimas ar pūslėjimas. Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymiai. Toks poveikis pasireiškia tik labai nedaugeliui žmonių.

Konvulsijos, priepuoliai ar traukuliai. Tai pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100 žmonių.

Sąmonės prislopimas ar išnykimas. Tai pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100 žmonių.

Kitoks šalutinis poveikis

Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):

apsnūdimas;

galvos svaigimas;

galvos skausmas;

pykinimas, vėmimas;

vidurių užkietėjimas.

Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):

padidėjęs jautrumas;

apetito netekimas, miego sutrikimas;

sumišimas, depresija, nerimas, haliucinacijos;

drebulys;

badymo pojūtis odoje (parestezija);

svaigulio pojūtis;

nereguliarus širdies plakimas, dažnas širdies plakimas;

didelis kraujospūdis;

viduriavimas, burnos džiūvimas, skrandžio sutrikimas;

prakaitavimas;

niežulys, išbėrimas, paraudimas;

raumenų spazmai;

šlapinimosi pasunkėjimas;

nuovargis;

plaštakų, kulkšnių ar pėdų paraudimas;

silpnumas;

diskomforto pojūtis, peršalimo pojūtis.

Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):

atminties netekimas;

susijaudinimo, dezorientacijos, pakilios nuotaikos ar neįprasto atsipalaidavimo pojūtis;

susilpnėję pojūčiai (ypač odoje);

retas širdies plakimas;

odos pamėlimas;

mažas kraujospūdis;

žarnų užsikimšimas;

egzema ir (arba) kitokie odos sutrikimai, įskaitant odos reakciją pleistro klijavimo vietoje;

raumenų trūkčiojimas;

lytinės funkcijos sutrikimas;

karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, kūno temperatūros pokytis, vaisto vartojimo nutraukimo poveikis (vėmimas, pykinimas, viduriavimas, nerimas ar drebulys).

Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių):

vyzdžių susiaurėjimas;

dalinis plonosios ir storosios žarnos užsikimšimas.

Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams

Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):

galvos skausmas;

pykinimas ar vėmimas;

vidurių užkietėjimas, viduriavimas;

niežėjimas.

Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):

alerginė reakcija;

apetito netekimas, pilvo skausmas;

miego sutrikimas, apsnūdimas, nuovargis, silpnumo pojūtis;

nerimas ar prislėgta nuotaika, haliucinacijos (nesamų daiktų matymas, jutimas ar girdėjimas), svaigulys;

drebėjimas, sumažėjęs jautrumo pojūtis, ypač odoje;

burnos džiūvimas;

išbėrimas, pernelyg smarkus prakaitavimas, odos raudonumas;

raumenų spazmai;

šlapinimosi pasunkėjimas;

rankų, kulkšnių ar pėdų patinimas;

odos reakcijos pleistro klijavimo vietoje.

Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):

minčių susipainiojimas;

dilgsėjimo ar badymo pojūtis;

vyzdžių susiaurėjimas;

svaigulio pojūtis;

melsva odos spalva, egzema ir (arba) kiti odos sutrikimai, įskaitant odos uždegimą pleistro klijavimo vietoje;

vaisto vartojimo nutraukimo reiškiniai (tokie, kaip ligos pojūtis, pykinimas, viduriavimas, nerimas ar drebulys), į gripą panašūs simptomai.

Kitokios šalutinės reakcijos

Ilgai gydantis fentaniliu, skausmą malšinantis poveikis gali silpnėti (prie vaisto priprantama), gali formuotis fizinė ar psichinė priklausomybė.

Anksčiau vartotus opioidinius analgetikus pakeitus transderminiu matrifen pleistru, kai kuriems pacientams gali pasireikšti opioidų nutraukimo simptomų (tokių kaip pykinimas, vėmimas, viduriavimas, nerimas bei drebulys).

Odos išbėrimas, niežėjimas ar prakaitavimas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 žmonių). Jūs galite pastebėti išbėrimus, raudonumą ar pajusti silpną niežulį pleistro klijavimo vietoje. Toks poveikis paprastai būna lengvas ir išnyksta nuėmus pleistrą. Jei poveikis neišnyksta arba jei pleistras labai dirgina odą, pasakykite savo gydytojui.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Panaudotus ir nepanaudotus pleistrus laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Net ir panaudotame transderminiame pleistre lieka didelis kiekis vaisto.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Pleistrų tvarkymas

Atsitiktinis panaudotų ir nepanaudotų pleistrų poveikis gali sukelti mirtį (ypač vaikams). Panaudotus pleistrus reikia sulenkti per pusę, kad lipnioji pusė suliptų tarpusavyje, ir tada jie turi būti saugiai išmesti. Nepanaudotus pleistrus reikia grąžinti į ligoninę arba vaistinę.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

matrifen sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra fentanilis.

Tiekiami 5 skirtingų stiprumų pleistrai (žr. toliau esančią lentelę).

- Pagalbinės medžiagos: dipropilenglikolis, hidroksipropilceliuliozė, dimetikonas, aminams atsparūs silikono klijai, etilenvinilacetatas (EVA, atpalaiduojamoji membrana), polietileno tereftalato plėvelė (PET, viršutinė plėvelė), fluoropolimeru dengta poliesterio plėvelė (apsauginė plėvelė) ir spausdinamasis rašalas.

matrifen išvaizda ir kiekis pakuotėje

matrifen transderminis pleistras yra stačiakampio formos, permatomas. Kiekvienas pleistras įdėtas į karščiu užsandarintą maišelį, pagamintą iš popieriaus, aliuminio bei poliakrilonitrilo (PAN).

Ant pleistro spalvotai įspausti vaisto ir veikliosios medžiagos pavadinimas bei stiprumas.

Ant matrifen 12 mikrogramų/val. pleistro yra rudas įspaudas.

Ant matrifen 25 mikrogramai/val. pleistro yra raudonas įspaudas.

Ant matrifen 50 mikrogramų/val. pleistro yra žalias įspaudas.

Ant matrifen 75 mikrogramai/val. pleistro yra šviesiai mėlynas įspaudas.

Ant matrifen 100 mikrogramų/val. pleistro yra pilkas įspaudas.

Pakuotėje būna 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10, 16 arba 20 pleistrų. Gali būti teikiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Takeda Pharma AS

Jaama 55B, 63308 Põlva

Estija

Gamintojas

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10

DK-2630 Taastrup Danija

arba

Takeda GmbH

Robert-Bosh-Stasse 8, 78224 Singen

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-10-15.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/