Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
MELOX vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu pastebėjote žemiau išvardytą poveikį.
Bet kokia alerginė (padidėjusio jautrumo) reakcija, kuri gali pasireikšti:
odos reakcijomis, tokiomis, kaip odos niežėjimas, pūslėjimas arba lupimasis, galinti būti sunki minkštųjų audinių (gleivinės) pažaida arba daugiaformė eritema. Labai retai gauta pranešimų apie gyvybei pavojingą odos išbėrimą (Stivenso-Džonsono sindromą, toksinę epidermio nekrolizę) (žr 2 skyrių);
daugiaforme eritema, kuri yra sunki alerginė odos reakcija, lsukelianti odos dėmes, raudonus rumbus arba purpurinius ar pūslėjančius plotus. Ji gali pažeisti ir burną, akis bei kitus drėgnus kūno paviršius;
odos ar gleivinės pabrinkimu, pvz., apyakio, veido, lūpų, burnos ar ryklės pabrinkimu, galbūt pasunkinančiu kvėpavimą, kulkšnių ar blauzdų patinimu (kojų edema);
dusuliu, arba astmos priepuoliu;
kepenų uždegimu (hepatitu), galinčiu sukelti tokius simptomus, kaip:
- odos ar akių baltymo pageltimas (geltą),
- pilvo skausmas,
- apetito netekimas.
Bet koks šalutinis poveikis virškinimo traktui, ypač:
kraujavimas (nudažantis išmatas deguto spalva),
virškinimo trakto išopėjimas (sukeliantis pilvo skausmą).
Virškinimo trakto kraujavimas (skrandžio ir žarnų kraujavimas) opų ar kiaurymės (prakiurimo) susiformavimas virškinimo trakte kartais gali būti sunkūs ir galimai mirtini, ypač senyviems žmonėms.
Jeigu anksčiau esate patyrę virškinimo trakto simptomų dėl ilgalaikio NVNU vartojimo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją patarimo, ypač jeigu esate senyvas. Jūsų gydytojas gydymo metu gali stebėti Jūsų ligos eigą.
Jeigu Jums sutriko rega, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Įprastinis nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) šalutinis poveikis
Kai kurių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimas, ypač didelėmis dozėmis ir ilgai, gali būti susijęs su arterijų užkimšimo (arterijų trombozės) reiškinių, pvz., širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar smegenų insulto (apopleksijos) rizikos nedideliu padidėjimu.
Buvo pranešimų apie su gydymu NVNU susijusius skysčio susilaikymo (pabrinkimo), didelio kraujospūdžio (hipertenzijos) ir širdies nepakankamumo atvejus.
Dažniausias pastebėtas šalutinis poveikis virškinimo traktui (virškinimo trakto reiškiniai):
skrandžio ar viršutinės plonosios žarnos dalies opos (pepsinės ar skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos);
žarnų sienelės prakiurimas (perforacija) arba virškinimo trakto kraujavimas (kartais mirtinas, ypač senyviems žmonėms).
Po NVNU pavartojimo buvo pranešimų apie šį šalutinį poveikį:
- pykinimą (šleikštulį) ir vėmimą;
- tuštinimąsi beformėmis išmatomis (viduriavimą);
- dujų susikaupimą virškinimo trakte;
- vidurių užkietėjimą;
- nevirškinimą (dispepsija);
- pilvo skausmą;
- deguto spalvos išmatas dėl kraujavimo į virškinimo traktą (meleną);
- vėmimą krauju (hematemezę);
- burnos gleivinės uždegimą ir išopėjimą (opinį stomatitą);
- virškinimo trakto uždegimo pasunkėjimą (pvz., kolito ar Krono ligos paūmėjimą).
Rečiau buvo pastebėtas skrandžio uždegimas (gastritas).
Veikliosios MELOX medžiagos meloksikamo šalutinis poveikis
Labai dažnas: gali pakenkti daugiau negu 1 iš 10 žmonių
nevirškinimas (dispepsija),
pykinimas, (šleikštulys) ir žiaukčiojimas (vėmimas),
pilvo skausmas,
vidurių užkietėjimas,
pilvo pūtimas,
tuštinimasis beformėmis išmatomis (viduriavimas).
Dažnas: gali pakenkti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Galvos skausmas.
Nedažnas: gali pakenkti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių
svaigulys (apsvaigimas);
svaigimo ar sukimo pojūtis (vertigo);
somnolencija (apsnūdimas);
anemija (raudonojo kraujo pigmento hemoglobino koncentracijos sumažėjimas);
kraujospūdžio padidėjimas (hipertenzija);
staigus paraudimas (trumpalaikis veido ir kaklo paraudimas);
natrio ir vandens susilaikymas;
kalio kiekio padidėjimas kraujyje (hiperkalemija). Tai gali sukelti tokius simptomus, kaip:
- Jūsų širdies plakimo pokyčiai (aritmijos),
- palpitacija (kai jaučiate savo širdies plakimą labiau negu paprastai),
- raumenų silpnumas;
raugulys;
skrandžio uždegimas (gastritas);
virškinimo trakto kraujavimas;
burnos gleivinės uždegimas (stomatitas);
ūminės alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos;
niežulys;
odos išbėrimas;
pabrinkimas dėl skysčių susilaikymo (edema), įskaitant kulkšnių ar blauzdų pabrinkimą (kojų edemą);
staigus odos ar gleivinės pabrinkimas, pvz., apyakio, veido, lūpų, burnos arba ryklės pabrinkimas, galintis pasunkinti kvėpavimą (angioneurozinė edema);
trumpalaikis kepenų funkcijos tyrimų duomenų pokytis (pvz., kepenų fermentų, kaip antai transaminazių, arba tulžies pigmento bilirubino padaugėjimas kraujyje). Tai gali nustatyti Jūsų gydytojas atlikęs Jūsų kraujo tyrimus;
laboratorinių tyrimų, kuriais tiriama inkstų funkcija, duomenų pokytis (pvz., kreatinino ir šlapalo kiekio padidėjimas).
Retas: gali pakenkti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių
nuotaikos sutrikimai;
košmarai;
nenormalus kraujo ląstelių kiekis, įskaitant:
nenormalų diferencijuotą kraujo ląstelių kiekį,
baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimą (leukopeniją),
kraujo plokštelių kiekio sumažėjimą (trombocitopeniją).
Šis šalutinis poveikis gali sukelti infekcijos bei simptomų, tokių kaip mėlynės ar nosies kraujavimas, rizikos padidėjimą;
spengimas ausyse;
savo širdies plakimo jutimas (palpitacija);
skrandžio ar plonosios žarnos viršutinės dalies opos (pepsinės / skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos);
stemplės uždegimas (ezofagitas);
astmos priepuolių pradžia (pastebėta žmonėms, kurie yra alergiški aspirinui arba kitiems NVNU);
dilgėlinė (urtikarija);
regos sutrikimas, įskaitant:
- daiktų matymą lyg per miglą,
- konjunktyvitą (akies obuolio arba vokų uždegimą);
storosios žarnos uždegimas (kolitas).
Labai retas: gali paveikti mažiau negu 1 iš 10000 žmonių
pūslėjimą sukeliančios odos reakcijos (pūslinės reakcijos) ir daugiaformė eritema.
Daugiaformė eritema yra sunki alerginė reakcija, sukelianti odos dėmes, raudonus rumbus arba purpurinius ar pūslėjančius plotus. Ji gali pažeisti ir burną, akis bei kitus drėgnus kūno paviršius.
kepenų uždegimas (hepatitas). Jis gali sukelti tokius simptomus, kaip:
- odos arba akių obuolių pageltimas (gelta),
- pilvo skausmas,
- apetito netekimas;
ūminis inkstų nepakankamumas, ypač pacientams, kuriems yra rizikos veiksnių, tokių kaip širdies liga, cukrinis diabetas arba inkstų liga;
žarnų sienelės prakiurimas (perforacija).
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
sumišimas;
dezorientacija;
dusulys ir odos reakcijos (anafilaksinės ar anafilaktoidinės reakcijos), išbėrimas dėl saulės poveikio (padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos);
širdies nepakankamumas (pranešta, kad jis buvo susijęs su NVNU vartojimu);
visiškas specifinių baltųjų kraujo ląstelių netekimas (agranulocitozė), ypač pacientams, MELOX vartojantiems kartu su kitais vaistais, galinčiais silpninti, slopinti arba ardyti kaulų čiulpų komponentus (daryti toksinį poveikį mieloidiniam audiniui). Tai gali sukelti:
staigų karščiavimą,
gerklės skausmą,
infekcijas.
Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) sukeltas šalutinis poveikis, kuris po MELOX vartojimo iki šiol nepastebėtas
Inkstų struktūros pokyčiai, sukeliantys ūminį inkstų nepakankamumą:
- labai reti inkstų uždegimo (intersticinio nefrito) atvejai;
- kai kurių inkstų ląstelių žūtis (ūminė inkstų kanalėlių arba inkstų spenelių nekrozė);
- baltymas šlapime (nefrozinis sindromas su proteinurija).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu mailto:NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.