E-Pacientas
Aptechkin.by
Eurovaistine internete

Ieškomiausių TOP 5

Metalyse 10000V+10ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui N1

Kraują ir kraujodaros sistemą veikiantys vaistai >  Antitromboziniai vaistai
Pavadinimas: Metalyse 10000V+10ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui N1
Veikliosios medžiagos: Tenecteplase
Tipas: Receptiniai nekompensuojami
Gamintojas: Boehringer Ingelheim
ATC kodas B01AD11
Vidutinė kaina: 759,55 Eur (2622,57 Lt)
Lankytojų kaina: -

Išskleisti / Suskleisti Kas žinotina prieš vartojant vaistą

Metalyse vartoti negalima:

 jeigu anksčiau Jums buvo pasireiškusi staigi, gyvybei pavojinga alerginė reakcija (sunkus

jautrumo padidėjimas) veikliajai medžiagai (tenekteplazei), gentamicinui (priemaišų likutis dėl

gamybos proceso) arba bet kuriai pagalbinei Metalyse medžiagai. Jeigu nusprendžiama, kad

gydymas Metalyse vis dėlto būtinas, reikia turėti nedelsiant prieinamą gaivinimo įrangą, jeigu

jos prireiktų.

 jeigu Jūs sergate arba neseniai sirgote liga, kuri didina kraujavimo (hemoragijos) riziką,

įskaitant:

 kraujavimo sutrikimą arba polinkį į kraujavimą (hemoragiją);

 insultą (smegenų pažeidimą);

 labai didelį nereguliuojamą kraujospūdžio padidėjimą;

 galvos sužeidimą;

53

 sunkią kepenų ligą;

 skrandžio opą (pepsinę opą);

 stemplės venų varikozę (stemplės varikozę);

 kraujagyslių anomaliją (pvz., aneurizmą);

 tam tikrus auglius;

 širdį dengiančios plėvės uždegimą (perikarditą), širdies vožtuvų uždegimą arba infekcinę

ligą (endokarditą);

 demenciją.

 jeigu Jūs vartojate kraują skystinančių tablečių (kapsulių), pvz., varfarino ar kumarino

(antikoaguliantų);

 jeigu Jūs sergate kasos uždegimu (pankreatitu);

 jeigu Jums neseniai buvo atlikta didelė operacija, įskaitant galvos ir nugaros smegenų operaciją;

 jeigu per paskutines 2 savaites ilgiau negu 2 minutes buvo gaivinta (spaudinėjant krūtinę) Jūsų

širdies ir plaučių veikla.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Gydydamas Metalyse, Jūsų gydytojas bus nepaprastai atsargus:

 jeigu Jums buvo pasireiškusi bet kokia alerginė reakcija, tačiau kitokia negu staigi, gyvybei

pavojinga alerginė reakcija (sunkus jautrumo padidėjimas) veikliajai medžiagai tenekteplazei,

gentamicinui (priemaišų likutis dėl gamybos proceso) arba bet kuriai pagalbinei Metalyse

medžiagai (žr. 6 skyrių „Pakuotės turinys ir kita informacija“);

 jeigu Jūsų kraujospūdis didelis;

 jeigu sutrikusi smegenų kraujotaka (yra smegenų kraujagyslių liga);

 jeigu per paskutines 10 parų kraujavo iš virškinimo trakto (stemplės) arba šlapimo ir lyties

organų (dėl to išmatose ar šlapime gali atsirasti kraujo);

 jeigu pažeisti Jūsų širdies vožtuvai (pvz., yra mitralinė stenozė) ir kartu sutrikęs širdies ritmas

(pvz., yra prieširdžių virpėjimas);

 jeigu per paskutines 2 paras Jums buvo leista medikamentų į raumenis;

 jeigu Jūs vyresnis negu 75 metų;

 jeigu Jūs sveriate mažiau negu 60 kg;

- jeigu kada nors anksčiau Jūs buvote gydytas Metalyse.

Vaikams ir paaugliams

Jaunesniems negu 18 metų vaikams ir paaugliams Metalyse vartoti nerekomenduojama.

Kiti vaistai ir Metalyse

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui

arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš


Išskleisti / Suskleisti Kaip vartoti vaistą

Metalyse dozę nustatys gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų kūno svorį ir lentelėje pateiktą informaciją.

Kūno svoris (kg) Mažiau nei

60

60 – 70 70 – 80 80 – 90 Daugiau

nei 90

Metalyse (V) 6 000 7 000 8 000 9 000 10 000

54

Atsiradus krūtinės skausmui, gydytojas, be Metalyse, kiek galima greičiau pradės Jus gydyti kraujo

krešėjimą stabdančiais vaistiniais preparatais.

Gydoma viena į veną leidžiama Metalyse doze. Medikamento leidžia gydytojas, turintis gydymo

tokiais vaistiniais preparatais patirtį.


Išskleisti / Suskleisti Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Toliau išvardytas šalutinis poveikis pasireiškė Metalyse gydomiems žmonėms.

Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių):

 kraujavimas.

Dažnas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 žmonių):

 injekcijos ar dūrio vietos kraujavimas;

 kraujavimas iš nosies;

 kraujavimas iš šlapimo arba lyties organų (šlapime gali būti kraujo);

 mėlynės;

 kraujavimas iš virškinimo trakto (pvz., iš skrandžio ar žarnų).

Nedažnas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 žmonių):

 nereguliarus širdies ritmas (reperfuzinė aritmija), kartais lemiantis širdies sustojimą. Širdies

sustojimas gali būti mirtinas;

 vidinis pilvo kraujavimas (kraujavimas į užpilvaplėvinį ląstelyną);

 kraujavimas į smegenis (smegenų hemoragija). Dėl kraujavimo į smegenis ar kitokių sunkių

kraujavimo sukeltų sutrikimų pacientas gali mirti arba visam laikui tapti neįgalus;

 kraujavimas į akis (akių hemoragija).

Retas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 1 000 žmonių):

 mažas kraujospūdis (hipotenzija);

 kraujavimas į plaučius (plaučių hemoragija);

 jautrumo padidėjimas (anafilaktoidinės reakcijos), pvz., išbėrimas, dilgėlinė (urtikarija),

kvėpavimo pasunkėjimas (bronchų spazmas);

 kraujavimas į širdiplėvės ertmę (hemoperikardas);

 kraujo krešulių atsiradimas plaučiuose (plaučių embolija) ar kitų organų kraujagyslėse

(tromboembolija).

Dažnis nežinomas (negali būti įvertinatas pagal turimus duomenis):

 embolija riebalų embolais (riebalų krešuliais);

 pykinimas;

 vėmimas;

 kūno temperatūros padidėjimas (karščiavimas);

 kraujo perpylimo būtinumas dėl kraujavimo.

Kaip ir gydant kitokiais trombus tirpinančiais vaistais, reiškiniai, stebėti kaip miokardo infarkto ir

(arba) trombolizinio gydymo pasekmės, išvardyti toliau.

Labai dažni (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių):

 mažas kraujospūdis (hipotenzija);

 nereguliarus širdies ritmas;

 krūtinės skausmas (krūtinės angina).

55

Dažni (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 žmonių):

 kitas krūtinės skausmas/angina (išemijos atsinaujinimas);

 širdies priepuolis;

 širdies nepakankamumas;

 šokas dėl širdies nepakankamumo;

 širdiplėvės uždegimas;

 skysčio sankaupa plaučiuose (plaučių edema).

Nedažni (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 žmonių):

 širdies sustojimas;

 širdies vožtuvų ar širdiplėvės sutrikimas (dviburio vožtuvo nepakankamumas, širdiplėvės

eksudacija);

 kraujo krešulių atsiradimas venose (venų trombozė);

 skysčio sankaupa tarp širdies ir širdiplėvės (širdies tamponada);

 širdies raumens plyšimas (miokardo plyšimas).

Reti (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 1 000 žmonių):

 kraujo krešulių atsiradimas plaučiuose (plaučių embolija).

Minėti širdies ir kraujagyslių reiškiniai gali būti pavojingi gyvybei ir lemti mirtį.

Prasidėjus kraujavimui į smegenis, buvo nervų sistemos funkcijos sutrikimų, pvz.: patologinis

mieguistumas (somnolencija), kalbos sutrikimas, vienpusė parezė (hemiparezė) ir traukuliai

(konvulsijos).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba

slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta

nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau


Išskleisti / Suskleisti Laikymo sąlygos

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant etiketės ir kartoninės dėžutės po „EXP“ ir „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,

šio vaisto vartoti negalima.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.

Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Paruoštą Metalyse tirpalą 2 C – 8 C temperatūroje galima laikyti 24 val., 30 C temperatūroje 

8 val. Vis dėlto dėl mikrobiologinių priežasčių gydytojas paruoštą tirpalą injekuos nedelsdamas.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus


Išskleisti / Suskleisti Kita informacija

Metalyse sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra tenekteplazė. Kiekviename flakone jos yra 10 000 V (50 mg).

Kiekviename užpildytame švirkšte yra 10 ml tirpiklio. Ištirpinus 10 ml tirpiklio, kiekviename

mililitre yra 1 000 V tenekteplazės.

56

- Pagalbinės medžiagos yra L-argininas, fosfato rūgštis ir polisorbatas 20.

- Tirpiklis yra injekcinis vanduo.

- Likutis dėl gamybos proceso - gentamicinas.

Metalyse išvaizda ir kiekis pakuotėje

Kartoninėje dėžutėje yra 1 flakonas 50 mg tenekteplazės liofilizuotų miltelių, 1 užpildytas švirkštas,

kuriame yra 10 ml tirpiklio, 1 flakono adapteris ir 1 adata.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

Vokietija

Gamintojas

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH  Co. KG

Birkendorfer Strasse 65

D-88397 Biberach/Riss

Vokietija

57

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

België/Belgique/Belgien

SCS Boehringer Ingelheim Comm.V

Tél/Tel: +32 2 773 33 11

Lietuva

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Lietuvos filialas

Tel: +370 37 473922

България

Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко. КГ -

клон България

Тел: +359 2 958 79 98

Luxembourg/Luxemburg

SCS Boehringer Ingelheim Comm.V

Tél/Tel: +32 2 773 33 11

Česká republika

Boehringer Ingelheim spol. s r.o.

Tel: +420 234 655 111

Magyarország

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Magyarországi Fióktelepe

Tel: +36 1 299 89 00

Danmark

Boehringer Ingelheim Danmark A/S

Tlf: +45 39 15 88 88

Malta

Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.

Tel: +353 1 295 9620

Deutschland

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Tel: +49 (0) 800 77 90 900

Nederland

Boehringer Ingelheim bv

Tel: +31 (0) 800 22 55 889

Eesti

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Eesti filiaal

Tel: +372 612 8000

Norge

Boehringer Ingelheim Norway KS

Tlf: +47 66 76 13 00

Ελλάδα

Boehringer Ingelheim Ellas A.E.

Tηλ: +30 2 10 89 06 300

Österreich

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Tel: +43 1 80 105-0

España

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Tel: +34 93 404 51 00

Polska

Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.

Tel: +48 22 699 0 699

France

Boehringer Ingelheim France S.A.S.

Tél: +33 3 26 50 45 33

Portugal

Boehringer Ingelheim, Unipessoal, Lda.

Tel: +351 21 313 53 00

Hrvatska

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.

Tel: +385 1 2444 600

România

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Viena - Sucursala Bucureşti

Tel: +40 21 302 28 00

Ireland

Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.

Tel: +353 1 295 9620

Slovenija

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Podružnica Ljubljana

Tel: +386 1 586 40 00

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

organizačná zložka

Tel: +421 2 5810 1211

58

Italia

Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.

Tel: +39 02 5355 1

Suomi/Finland

Boehringer Ingelheim Finland Ky

Puh/Tel: +358 10 3102 800

Κύπρος

Boehringer Ingelheim Ellas A.E.

Tηλ: +30 2 10 89 06 300

Sverige

Boehringer Ingelheim AB

Tel: +46 8 721 21 00

Latvija

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Latvijas filiāle

Tel: +371 67 240 011

United Kingdom

Boehringer Ingelheim Ltd.

Tel: +44 1344 424 600

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.-{mėnesio} mėn. }

Kiti informacijos šaltiniai

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje

http://www.ema.europa.eu

Šis lapelis pateikiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje visomis EB/EEE kalbomis.



"Metalyse 10000V+10ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui N1" aprašai:

/Images/Word32.png Informacinis lapelis   Atsisiųsti

Vaistinių, kuriose galite nusipirkti, paieška pagal vietovę:
Rajonas: Gyvenvietė: Vaistinių tinklas:
 

Ieškokit šiose vaistinėse : Vaistinių paieška atlikta šioje vietovėje: Visa Lietuva

Vaistinių atitinkančių jūsų paieškos kriterijus nerasta!


Paskutinė svetainės peržiūros data: 2018 m. sausio 26 diena