E-Pacientas
Aptechkin.by
Eurovaistine internete

Ieškomiausių TOP 5

Methotrexat Ebewe injekcinis tirpalas 1000mg/10ml N1

Antinavikiniai vaistai ir imunomoduliatoriai >  Antinavikiniai vaistai
Pavadinimas: Methotrexat Ebewe injekcinis tirpalas 1000mg/10ml N1
Veikliosios medžiagos: Methotrexate - 1000mg
Tipas: Receptiniai nekompensuojami
Gamintojas: Ebewe
ATC kodas L01BA01
Vidutinė kaina:
Lankytojų kaina: -

Išskleisti / Suskleisti Kas yra šis vaistas ir kam jis vartojamas

Metotreksatas priklauso citotoksiniams vaistams, kuriais gydomas tam tikros rūšies vėžys ir kai kurios nevėžinės ligos.

Šis vaistas vartojamas:

 ūminei limfoidinei leukemijai gydyti;

 meninginei leukemijai gydyti ir jos profilaktikai;

 ne Hodžkino limfomai gydyti;

 galvos, kaklo, kiaušidžių, šlapimo pūslės, gimdos kaklelio, skrandžio, krūties, smulkialąstei arba nesmulkialąstei plaučių karcinomai gydyti;

 nemetastazavusiai osteosarkomai gydyti tuo atveju, jeigu ligonis pirmiausiai buvo gydytas operacija;

 chorionepiteliomai bei kitiems trofoblastiniams navikams gydyti.

Galima gydyti vien metotreksatu arba vartoti jo kartu su kitais vaistais nuo vėžio, radioterapija ar operacija. Gydytojas tikriausiai pateiks Jums detalesnę informaciją.


Išskleisti / Suskleisti Kas žinotina prieš vartojant vaistą

Methotrexat EBEWE vartoti negalima:

- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

- jeigu krūtimi maitinate kūdikį ar esate nėščia;

- jeigu yra vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;

- jeigu yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;

- jeigu yra sunkus kraujo gamybos sutrikimas, įskaitant per mažą leukocitų (baltųjų kraujo kūnelių), trombocitų (kraujo plokštelių) ar eritrocitų (raudonųjų kraujo kūnelių) kiekį kraujyje ir kaulų čiulpų hipoplaziją;

- jeigu yra arba buvo virškinimo trakto opa;

- jeigu piktnaudžiaujate alkoholiu;

- jeigu yra aktyvi infekcinė liga ar imuninio deficito sindromo požymių.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Methotrexat EBEWE:

jeigu atsiranda kraujo pokyčių (jeigu kraujo ląstelių kiekis mažėja, gydymą šiuo vaistu reikia nutraukti);

jeigu atsiranda infekcijos požymių, pvz., gerklės skausmingumas;

jeigu yra lengvas inkstų ar kepenų veiklos sutrikimas;

jeigu sergate peptine opa ar opiniu kolitu;

jeigu pasireiškia toksinis poveikis virškinimo traktui: viduriavimas ar opinis stomatitas (tokiu atveju preparato vartojimą reikia laikinai nutraukti, kad nepasireikštų hemoraginis enteritas ir kad neprakiurtų žarnos);

jeigu atsiranda plaučių pažaidos simptomų, pvz., dusulys, kosulys, karščiavimas (tokiu atveju preparato vartojimą būtina nedelsiant nutraukti);

jeigu ligonis silpnas arba buvo gydytas citotoksiniais preparatais ar radioterapija.

Kiti vaistai ir Methotrexat EBEWE

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ypač svarbu informuoti gydytoją, jeigu vartojama:

- vaistų nuo skausmo (vadinamų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, pvz., salicilatų);

- vaistų vėžiui gydyti (cisplatinos, citarabino, merkaptopurino);

- vaistų infekcinėms ligoms gydyti (antibiotikų, pavyzdžiui: penicilinų, tetraciklinų, ciprofloksacino ir chloramfenikolio);

- vaistų astmai gydyti (teofilino);

- vitaminų preparatų, kurių sudėtyje yra folio rūgšties ar į folio rūgštį panašių medžiagų;

- vaistų reumatui gydyti (leflunomido);

- vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti (furozemido);

- vaistų podagrai gydyti (probenecido);

- vaistų skrandžio opoms, rėmeniui, refliuksui gydyti (omeprazolo, pantoprazolo, lansoprazolo);

- vaistų epilepsijai gydyti (fenitoino);

- vaistų žvynelinei arba sunkiai aknės formai gydyti (retinoidų, pvz., acitretino arba izotretinoino);

- vaistų reumatoidiniam artritui arba žarnyno ligai gydyti (sulfasalazino);

- vaistai organų atmetimui po persodinimo slopinti (azatioprino).

Be to, gydytojui svarbu pasakyti, jog Jums taikomas spindulinis gydymas arba esate neseniai paskiepytas.

Metotreksatas slopina imuninės sistemos funkciją, todėl gali silpnėti imunologinė reakcija į vakcinaciją. Kartu su metotreksatu pavartota gyvoji vakcina gali sukelti sunkią reakciją.

Iš junginių su baltymu metotreksatą gali atpalaiduoti salicilatai, sulfamidai, difenilhidantoinai, tetraciklinai, chloramfenikolis, sulfazolis, doksorubicinas, ciklofosfamidas ir barbitūratai. Padidėjus laisvo metotreksato kiekiui kraujyje, gali stiprėti toksinis jo poveikis.

Metotreksatas yra aktyviosios inkstų kanalėlių sekrecijos substratas. Kadangi paprastai jis konkuruoja su kitais tokiu pat būdu iš organizmo išsiskiriančiais vaistais, todėl jų vartojant kartu, gali didėti metotreksato koncentracija kraujo plazmoje.

Kartu su probenecidu vartojamo metotreksato dozę reikia mažinti.

Žiemės alkaloidai gali didinti metotreksato ir jo poliglutamatų kiekį ląstelėse.

Toksinį poveikį inkstams arba kepenims sukeliančių medikamentų, įskaitant alkoholį, kartu su metotreksatu vartoti nerekomenduojama.

Vartojant vitaminų arba geriamųjų geležies vaistų, kuriuose yra folio rūgšties, gali kisti organizmo reakcija į metotreksatą.

Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo trikdo metotreksato klirensą inkstuose, dėl to gali pasireikšti sunkus toksinis poveikis.

Acetilsalicilo rūgšties ar paracetamolio kartu su metotreksatu reikia vartoti atsargiai, kadangi toks derinys dažnai lemia kepenų funkcijos tyrimų duomenų nuokrypį nuo normos. Tokia sąveika su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo mažiau tikėtina.

Kartu su metotreksatu vartojant foliatų antagonistų, pvz., trimetoprimo ir sulfametoksazolio derinio, retais atvejais gali pasireikšti pancitopenija.

Etretinatas gali didinti kartu vartojamo metotreksato koncentraciją kraujo serume. Gydant šiais vaistais, kai kuriems pacientams pasireiškė sunkus hepatitas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Metotreksatas sukelia embriotoksinį ir teratogeninį poveikį, todėl vaisingo amžiaus moterų juo gydyti nerekomenduojama. Jeigu tokio amžiaus pacientę gydyti būtina, gydymo metu ir mažiausiai 6 mėnesius po jo moteris turi saugotis, kad nepastotų. Šiuo vaistu gydomi vaisingi vyrai tiek pat laiko turi saugotis, kad moters neapvaisintų. Jeigu moteris gydymo metu vis dėlto pastoja, būtina įspėti apie galimą žalą vaisiui.

Vėžiu sergančią nėščią moterį metotreksatu galima gydyti tik būtiniausiu atveju ir tik nustačius, kad gydymo nauda jai bus didesnė už galimą žalą vaisiui.

Psoriaze ar reumatoidiniu artritu sergančias nėščias moteris metotreksatu gydyti draudžiama.

Žindymo laikotarpis

Metotreksato patenka į motinos pieną, todėl gydymo šiuo vaistu metu kūdikį krūtimi maitinti draudžiama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jeigu atsiranda galvos svaigimas, mieguistumas arba sutrinka rega, vairuoti ir valdyti mechanizmus negalima.


Išskleisti / Suskleisti Kaip vartoti vaistą

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vaikams ir suaugusiems žmonėms

Metotreksato tirpalo galima leisti į veną (švirkšti iš karto arba lašinti), raumenis, arteriją arba į povoratinklinę ertmę. Dozė nustatoma atsižvelgiant į paciento kūno svorį arba kūno paviršiaus plotą, tačiau į povoratinklinę ertmę didesnės negu 15 mg dozės ir didesnės negu 5 mg/ml koncentracijos tirpalo leisti nerekomenduojama.

Todėl tirpalą, kurio koncentracija yra 100 mg/ml, prieš leidžiant į subarachnoidinį tarpą arba smegenų skilvelius, reikia atskiesti tiek, kad viename mililitre būtų ne daugiau kaip 5 mg metotreksato.

Jeigu sutrikusi kraujo gamyba, kepenų ar inkstų funkcija, dozę reikia mažinti. Didesnę nei 100 mg dozę paprastai reikia ne lėčiau kaip per 24 val. sulašinti į veną. Pradžioje dozės dalį galima greitai sušvirkšti į veną.

Dozavimo metodas labai priklauso nuo ligos.

Įvairių rūšių piktybinius auglius gydant tik metotreksatu arba juo kartu su kitais citotoksiniais ar hormoniniais vaistais, radioterapija arba operacija, pasireiškė palankus poveikis. Priklausomai nuo indikacijos dozavimo metodas, ypač gydant didesne negu 150 mg/m2 kūno paviršiaus doze, labai skiriasi. Metotreksato suleidus, pacientui bus skirta kalcio folinato, kad susilpnėtų toksinis vaisto poveikis sveikoms ląstelėms.

Kalcio folinato dozavimas priklauso nuo vartojamos metotreksato dozės. Pradžioje 12 - 24 valandas lygiomis dalimis per kelis kartus geriama, injekuojama į raumenis, švirkščiama arba infuzuojama į veną ne didesnė kaip 150 mg kalcio folinato dozė. Tolesnes 48 valandas kas 6 val. injekuojama į raumenis ar veną 12 - 25 mg arba geriama 15 mg (viena kapsulė) dozė. Kalcio folinatu pradedama gydyti praėjus 8 - 24 valandoms nuo metotreksato infuzijos pradžios. Gydant mažesne nei 100 mg metotreksato doze, gali užtekti 48 - 72 valandas gerti po 15 mg kalcio folinato (vieną kapsulę) kas 6 val.

Toliau pateikti metotreksato dozavimo pavyzdžiai.

Leukemija

 4 - 6 savaites kartą per parą leisti 3,3 mg/m2 kūno paviršiaus dozę kartu su kitais citostatikais.

 2,5 mg/kg kūno svorio dozę leisti kas 2 savaites.

 Kartą per savaitę leisti 30 mg/m2 kūno paviršiaus dozę (palaikomasis gydymas).

 Kas 1 - 3 savaites į veną infuzuoti (per 1 - 6 valandas) 1 – 12 g/m2 kūno paviršiaus dozę (gydymas didele doze).

 Kartą per savaitę leisti 20 mg/m2 kūno paviršiaus dozę kartu su kitais citostatikais.

Ne Hodžkino limfoma

 Kompleksinio gydymo metu 500 - 2000 mg/m2 kūno paviršiaus dozę leisti kas savaitė arba kas 3 savaites.

 7500 mg/m2 kūno paviršiaus dozę leisti į veną kartą per savaitę.

Krūties vėžys

Kartu su kitais citostatikais leisti 40 mg/m2 kūno paviršiaus dozę į veną arba pirmą gydymo dieną, arba pirmą ir trečią gydymo dieną, arba pirmą ir aštuntą gydymo dieną, arba 3 kartus per metus.

Chorionepitelioma

5 dienas iš eilės leisti 15 - 30 mg dozę į veną, darant savaitės arba ilgesnes pertraukas tarp tokių gydymo kursų.

Prieš gydymą metotreksatu, jo metu ir po gydymo gydytojas atidžiai seks Jūsų būklę ir reakciją į vaistą.

Pavartojus per didelę dozę

Kadangi šiuo vaistu gydoma tik ligoninėje, todėl per didelė dozė nebus suleista, tačiau tuo atveju, jeigu pradėsite nerimauti, pasakykite apie tai gydytojui arba vaistininkui.


Išskleisti / Suskleisti Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Methotrexat EBEWE gali sukelti šalutinį poveikį, kuris gali būti pavojingas sveikatai ir net gyvybei. Gydymo metu turite stebėti, ar neatsiranda šalutinio poveikio požymių ir apie juos nedelsiant informuoti gydytoją.

Nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebite kurį nors toliau išvardytą šalutinį poveikį. Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.

Nepaaiškinamas dusulys, sausas kosulys ar švokštimas (plaučių sutrikimo simptomai).

Staiga pasireiškę niežulys, odos išbėrimas (dilgėlinė), rankų, kojų, kulkšnių, veido, lūpų ar gerklės patinimas (dėl kurio gali pasunkėti kvėpavimas ir rijimas). Be to, galite pajusti, kad tuoj apalpsite (sunkios alerginės reakcijos simptomai).

Vėmimas, viduriavimas ar stomatitas ir pepsinės opos (poveikio virškinimo traktui simptomai).

Odos ir akių pageltimas, šlapimo patamsėjimas (poveikio kepenims simptomai).

Karščiavimas, drebulys, kūno skausmingumas ir gerklės skausmas (infekcinės ligos simptomai).

Nepaaiškinamas kraujavimas (pvz., kraujavimas iš dantenų, tamsus šlapimas, kraujas šlapime arba vėmimas krauju) arba nepaaiškinamas mėlynių atsiradimas, juodos, į degutą panašios išmatos. Tai gali pasireikšti dėl mažo gebėjimo kraujui krešėti arba rodyti kraujavimą iš skrandžio ar žarnų).

Odos išbėrimas su pleiskanojimu ar pūslėmis ir poveikis gleivinėms, pavyzdžiui, nosies (Stivenso-Džonsono [Stevens-Johnson] sindromo, toksinės epidermio nekrolizės ir daugiaformės eritemos simptomai).

Nenormalus elgesys, trumpalaikis apakimas ir generalizuoti priepuoliai (poveikio centrinei nervų sistemai simptomai).

Paralyžius (parezė).

Šalutinio poveikio, apie kurį buvo pranešta gydymo metotreksatu metu, atvejai pateikti toliau pagal sutrikimų atsiradimo dažnį.

Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 vartotojų)

Apetito netekimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas, dispepsija.

Burnos ir gerklės uždegimas ir išopėjimas.

Kepenų fermentų suaktyvėjimas.

Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 vartotojų)

Juostinė pūslelinė.

Poveikis kraujui, pavyzdžiui: mažakraujystė, leukopenija, trombocitopenija.

Galvos skausmas, nuovargis, mieguistumas.

Sausas kosulys, dusulys, krūtinės skausmas, karščiavimas.

Viduriavimas.

Išbėrimas, paraudimas ir niežulys.

Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 vartotojų)

Tam tikrų ar visų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (agranulocitozė, pancitopenija).

Kraujagyslių uždegimas.

Anafilaktoidinės reakcijos ir alerginis vaskulitas.

Galvos sukimasis, sumišimas, depresija.

Traukuliai, encefalopatija.

Limfoma (limfinio audinio navikas).

Plaučių fibrozė.

Skrandžio ir žarnų opos ir kraujavimas iš skrandžio ar žarnų.

Kasos uždegimas.

Kepenų fibrozė ir cirozė, kepenų suriebėjimas.

Cukrinio diabeto komplikacijos.

Albumino koncentracijų sumažėjimas.

Odos jautrumo saulės šviesai padidėjimas, dilgėlinė.

Odos pigmentacijos padidėjimas.

Plaukų slinkimas, juostinė pūslelinė, skausmingi, žvynuoti, besilupantys, žvynelinės sukelti pažeidimai.

Reumatoidinių mazgelių padidėjimas (audinio gumbai).

Poveikis odai ir gleivinėms, kuris kartais būna sunkus (Stivenso – Džonsono [Stevens-Johnson] sindromas, toksinė epidermio nekrolizė).

Šlapimo pūslės uždegimas ir išopėjimas, kraujas šlapime, skausmingas šlapinimasis.

Makšties uždegimas ir išopėjimas.

Kaulų išakijimas (osteoporozė), sąnarių skausmas, raumenų skausmas.

Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 vartotojų)

Perikarditas, skystis perikardo ertmėje ir širdies tamponada.

Megaloblastinė anemija.

Nuotaikų kaita.

Parezė.

Poveikis kalbai, įskaitant artikuliuotos kalbos sutrikimą ir negalėjimas kalbėti.

Kaulų čiulpų sutrikimas.

Regėjimo sutrikimas, miglotas matymas.

Trombozė (smegenų, giliųjų venų ir tinklainės venos).

Žemas kraujospūdis.

Ryklės uždegimas, kvėpavimo sustojimas, bronchinė astma.

Dantenų uždegimas.

Plonosios žarnos uždegimas.

Kraujas išmatose.

Malabsorbcija.

Kepenų pažeidimas.

Spuogai, odos opos, nagų pigmentacijos pokyčiai, mėlynės.

Lūžiai.

Inkstų funkcijos nepakankamumas, oligurija, azotemija ir anurija.

Šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje padidėjimas.

Kreatinino ir šlapalo koncentracijų serume padidėjimas.

Nenormalus krūtų liaukų išvešėjimas.

Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (cukrinis diabetas).

Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 vartotojų)

Infekcinės ligos, sepsis, oportunistinių mikroorganizmų sukeltos infekcinės ligos.

Sunkus kaulų čiulpų nepakankamumas, anemija, nes kaulų čiulpai negali gaminti pakankamai kraujo ląstelių (aplazinė anemija), limfadenopatija, limfoproliferacinis sutrikimas, eozinofilija, neutropenija ir hipogamaglobulinemija.

Atsparumo infekcijai sumažėjimas (imunosupresija).

Hipogamaglobulinemija.

Nemiga.

Sutrikusios protinės funkcijos (pvz., mąstymas, atmintis ir protavimas).

Sąnarių ir (arba) raumenų skausmas, energijos trūkumas.

Miastenija (raumenų silpnumas).

Nenormalūs jutimai, skonio pojūčio pokytis (metalo skonio jutimas).

Meningizmas (paralyžius, vėmimas), ūminis aseptinis meningitas.

Konjunktyvitas, tinklainės patologija, apakimas, akių pabrinkimas.

Akies folikulo uždegimas, nuolatinis ašarojimas ir šviesos baimė.

Naviko nekrozės sindromas.

Plaučių funkcijos sutrikimas, dusulys, pneumonija.

Plaučių infekcinė liga.

Skysčio kaupimasis pleuros ertmėje.

Gaubtinės žarnos išsiplėtimas (toksinė didelė gaubtinė žarna).

Lėtinio hepatito atsinaujinimas, ūminė kepenų degeneracija, herpes simplex sukeltas kepenų uždegimas, kepenų funkcijos nepakankamumas.

Skausmingas šalia nago esančios odos patinimas.

Smulkių kraujagyslių išryškėjimas odoje.

Alerginis vaskulitas, prakaito liaukų uždegimas.

Baltymas šlapime.

Lytinio potraukio išnykimas, impotencija.

Menstruacijų sutrikimas.

Išskyros iš makšties.

Vaisingumo sutrikimas.

Karščiavimas, žaizdų gijimo sutrikimas.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Kraujavimas, kraujas ne kraujagyslėse.

Psichozė.

Skysčio kaupimasis smegenyse ir plaučiuose.

Metabolizmo sutrikimas.

Odos nekrozė, eksfoliacinis dermatitas.

Leidžiant Methotrexat EBEWE į nugaros smegenis, gali pasireikšti toliau išvardytas dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 vartotojų)

Galvos skausmas.

Karščiavimas.

Vadinamojo voratinklinio galvos ir nugaros smegenų dangalo uždegimas, dėl kurio pasireiškia nugaros skausmas, kaklo sąstingis, vėmimas, karščiavimas ir bendros sveikatos būklės sutrikimas, kuris gali pasireikšti per keletą valandų po metotreksato injekcijos suleidimo, bet paprastai per keletą dienų išnyksta.

Pusės arba viso kūno paralyžius, vienos arba visų galūnių silpnumas ir mėšlungio priepuoliai (paprastai pasireiškia leidžiant kartotines Methotrexat EBEWE dozes į nugaros smegenis).

Poveikis nervų sistemai, kuris gali prasidėti sumišimu, dirginimu ar nuovargiu. Bėgant laikui, šis poveikis sunkėja ir gali pasireikšti demencija (didėjantis atminties blogėjimas, orientacijos sutrikimas ir sumišimas), tarsenos problemos, koordinacijos ir pusiausvyros sutrikimas, didėjantis raumenų sąstingis, mėšlungis ir koma. Tokia būklė gali pasireikšti per keletą mėnesių ar metų nuo to laiko, kai pradedamas gydymas į stuburo smegenis leidžiamu metotreksatu. Būklė gali būti pavojinga gyvybei. Ji dažniausiai pasireiškia leidžiant didelį metotreksato kiekį į stuburo kanalą ir kartu taikant galvos spindulinį gydymą ir (arba) vartojant kai kurių kitų metotreksato farmacinių formų.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu mailto:NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.


Išskleisti / Suskleisti Laikymo sąlygos

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant etiketės ir kartono dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. Flakonus laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.


Išskleisti / Suskleisti Kita informacija

Metotrexat EBEWE sudėtis

- Veiklioji medžiaga - metotreksatas. 1 ml koncentrato jo yra 100 mg.

- Pagalbinės medžiagos yra natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.

Methotrexat EBEWE išvaizda ir kiekis pakuotėje

Koncentratas yra skaidrus, bespalvis skystis, tiekiamas flakonais, užkimštais guminiu kamščiu. Vienoje dėžutėje yra vienas 5 ml (500 mg) arba 10 ml (1000 mg) flakonas.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

Mondseestraβe 11

A-4866 Unterach

Austrija

Gamintojas

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

Mondseestraβe 11

A-4866 Unterach

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas

Šeimyniškių 3A,

LT-09312 Vilnius

Lietuva

Telefonas +370 5 26 36 037

Faksas +370 5 26 36 036

Nemokama linija pacientams +370 800 00877

El. pašto adresas: info.lithuania@sandoz.com

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-09-03

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.

Toliau pateikta informacija yra skirta gydytojams ir kitokiems sveikatos priežiūros specialistams.

Tai vaistinio preparato charakteristikų santraukos ištrauka, kurioje nurodyta, kaip Methotrexat EBEWE 100 mg/ml koncentratas injekciniam ar infuziniam tirpalui vartojamas. Jūs privalote turėti elgesio ir darbo su citotoksiniais vaistais įgūdžių, taip pat būti susipažinę su visa šio vaistinio preparato charakteristikų santraukos informacija. Tai citotoksinis preparatas, todėl su juo būtina elgtis, laikantis vietinės saugaus darbo su citostatiniais preparatais ir jų likučių naikinimo instrukcijos.

Parenteraliniu būdu vartojamuose metotreksato preparatuose antimikrobinių konservantų nėra, todėl tirpalo likučius reikia sunaikinti.

Su kitais vaistais toje pačioje infuzinėje talpyklėje metotreksato tirpalo maišyti negalima.

Tinkamu skiedikliu, pvz., 0,9  injekciniu natrio chlorido tirpalu, infuziniu gliukozės tirpalu arba infuziniu tirpalu, kuriame yra natrio chlorido ir gliukozės, atskiesto metotreksato tirpalo tinkamumo laikas yra 24 val.

Nesuderinamumas

Metotreksatas nesuderinamas su stipraus poveikio oksidatoriais ir rūgštimis. Metotreksato tirpalas, sumaišytas su chlorpromazino hidrochloridu, droperidoliu, idarubicinu, metoklopramido hidrochloridu, heparinu, prednizolono natrio fosfatu arba prometazino hidrochloridu, tampa drumstas arba jame atsiranda nuosėdų.

Darbo su citotoksiniais preparatais taisyklės

Su citotoksiniais preparatais gali dirbti tik patirtį turintis medikas ir tik tokiam darbui skirtoje vietoje. Darbo stalą reikia uždengti higroskopiniu popieriumi, kurio viena pusė plastmasinė.

Būtina užsimauti apsaugines pirštines ir užsidėti apsauginius akinius, kad preparato atsitiktinai nepatektų ant odos ar į akis.

Metotreksatas nėra vezikantas, todėl odos nepažeidžia, tačiau jeigu jo ant odos patenka, ją tuoj pat būtina nuplauti vandeniu. Jeigu atsiranda trumpalaikis odos dilgčiojimas, reikia patepti raminamuoju kremu. Jei kyla didesnio metotreksato kiekio patekimo į sisteminę kraujotaką pavojus, reikia vartoti kalcio folinato.

Nėščioms moterims su metotreksatu dirbti negalima.

Preparato likučiai ir visos injekcijai ar infuzijai naudotos medžiagos naikinamos kremuojant. Kokioje temperatūroje reikia kremuoti, specialių nurodymų nepateikiama.

Būtina laikytis galiojančių darbo su citostatiniais preparatais taisyklių.



"Methotrexat Ebewe injekcinis tirpalas 1000mg/10ml N1" aprašai:

/Images/Word32.png Informacinis lapelis   Atsisiųsti

Vaistinių, kuriose galite nusipirkti, paieška pagal vietovę:
Rajonas: Gyvenvietė: Vaistinių tinklas:
 

Ieškokit šiose vaistinėse : Vaistinių paieška atlikta šioje vietovėje: Visa Lietuva

Vaistinių atitinkančių jūsų paieškos kriterijus nerasta!


Paskutinė svetainės peržiūros data: 2018 m. sausio 26 diena