Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Mexolan vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu atsiranda žemiau išvardytų simptomų.
Alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, kurios gali pasireikšti:
odos reakcijos – niežulys, pūslės arba lupimasis, kurios gali būti sunkios (Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė), minkštųjų audinių pažeidimai (gleivinės pažeidimai) arba daugiaformė eritema. Daugiaformė eritema yra sunki alerginė odos reakcija, kurios metu susidaro dėmės, raudoni randai arba pūslės. Jos gali susidaryti taip pat burnoje, akyse ir kitose drėgnose kūno vietose;
odos arba gleivinių patinimas, pavyzdžiui apie akis, veide, lūpų, ryklės, galintis sukelti kvėpavimo sutrikimą, sąnarių, kojų patinimas (rankų edema);
dusulys arba astmos priepuolis;
kepenų uždegimas (hepatitas). Jis gali sukelti tokius simptomus: odos ir akių pageltimas (gelta), pilvo skausmas, apetito nebuvimas.
Virškinimo trakto šalutinis poveikis, ypač toks:
kraujavimas (juodos spalvos išmatos);
virškinimo trakto opos (sukelia pilvo skausmą).
Kraujavimas virškinimo trakte, opų susidarymas, skrandžio arba žarnų prakiurimas (perforacija) gali būti labai sunkios, kartais sukeliančios mirtį, būklės, ypač senyviems pacientams.
Jeigu Jums kada nors anksčiau dėl ilgalaikio NVNU vartojimo buvo virškinimo trakto simptomų, nedelsiant pasitarkite su gydytoju, ypač jeigu esate senyvo amžiaus. Gydytojas gali gydymosi metu stebėti Jūsų būklę.
Jei sutriko regėjimas, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol simptomai visiškai išnyks.
Bendrieji NVNU šalutinio poveikio reiškiniai
NVNU vartojimas gali būti susijęs su nedideliu arterijų (arterijų trombų susidarymas), širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus padidėjimu, ypač vartojant didelėmis dozėmis ir ilgą laiką.
Pranešama, kad vartojant NVNU pasitaiko skysčių susilaikymas (edema), padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija) ir širdies nepakankamumas.
Dažniausiai pasitaiko šalutinio poveikio virškinimo traktui simptomai:
skrandžio ir plonosios žarnos viršutinės dalies opos (pepsinės arba skrandžio ir žarnų opos);
žarnų sienelės prakiurimas (perforacija) arba kraujavimas virškinimo trakte (kartais pavojingas gyvybei, ypač senyviems žmonėms).
Gauta pranešimų apie šiuos šalutinio poveikio reiškinius vartojant NVNU:
pykinimas ir vėmimas;
viduriavimas;
meteorizmas (dujų kaupimasis žarnyne);
vidurių užkietėjimas;
sutrikęs virškinimas (dispesija);
pilvo skausmas;
dėl kraujavimo virškinimo trakte juodos išmatos (melena);
vėmimas su krauju;
uždegimas su opomis burnos gleivinėje (opinis stomatitas);
storosios žarnos uždegimo paūmėjimas (kolitas);
virškinimo trakto uždegimo paūmėjimas (Krono liga).
Rečiau pasitaiko skrandžio uždegimas (gastritas).
Meloksikamo sukeltas šalutinis poveikis
Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasitaikyti daugiau kaip 1 iš 10 gydytų pacientų)
Sutrikęs virškinimas (dispepsija)
Pykinimas ir vėmimas
Pilvo skausmas
Meteorizmas
Vidurių užkietėjimas
Viduriavimas
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasitaikyti ne daugiau kaip 1 iš 10 gydytų pacientų)
Galvos skausmas
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasitaikyti ne daugiau kaip 1 iš 100 gydytų
pacientų)
Svaigulys arba galvos sukimasis (vertigo)
Mieguistumas
Anemija (hemoglobino kiekio kraujyje sumažėjimas)
Padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija)
Staigus kraujo priplūdimas į veidą - paraudimas (karščio pylimas)
Natrio ir skysčių susilaikymas organizme
Padidėjęs kalio kiekis kraujyje (hiperkalemija). Tai gali sukelti tokius simptomus kaip širdies ritmo pokyčiai (aritmijos), palpitacijos (juntamas dažnas širdies plakimas), raumenų silpnumas
Atsirūgimas
Skrandžio uždegimas (gastritas)
Kraujavimas virškinimo trakte
Burnos gleivinės uždegimas (stomatitas)
Greito tipo alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos
Niežulys
Odos bėrimas
Skysčių kaupimasis audiniuose (edema), įskaitant blauzdų, pėdų, edemą
Staigus odos arba gleivinės paburkimas – apie akis, veido, lūpų, burnos arba ryklės, dėl kurio gali sutrikti kvėpavimas (angioedema)
Kepenų funkcijos mėginių pakitimai (pvz., padidėjęs kepenų fermentųtransaminazių kiekis arba padidėjęs pigmento bilirubino kiekis). Gydytojas tai nustatys atlikęs kraujo tyrimus
Inkstų funkcijos laboratorinių tyrimų pakitimai (pvz., padidėjęs kreatinino arba urėjos kiekis)
Retas šalutinis poveikis (gali pasitaikyti ne daugiau kaip 1 iš 1000 gydytų pacientų)
Dažna nuotaikos kaita
Košmariški sapnai
Kraujo ląstelių sudėties pokyčiai: baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (leukocitopenija), kraujo plokštelių (trombocitų) skaičiaus sumažėjimas (trombocitopenija). Tai gali padidinti infekcijų riziką arba kraujosruvų, kraujavimo iš nosies riziką
Spengimas ausyse
Smarkaus širdies plakimo pojūtis
Skrandžio arba viršutinės plonosios žarnos opos (pepsinės arba skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos)
Stemplės uždegimas (ezofagitas)
Astmos priepuolis (staigus dusulys) (pasitaiko žmonėms, kurie alergiški acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems NVNU)
Sunkus odos arba gleivinių pažeidimas su pūslių susidarymu arba atsisluoksniavimu
Dilgėlinė
Regėjimo sutrikimai, įskaitant vaizdo susiliejimą, konjunktyvitas (junginės uždegimas)
Storosios žarnos uždegimas (kolitas)
Labai retas šalutinis poveikis (gali pasitaikyti mažiau kaip 1 iš 10 000 gydytų pacientų)
Odos reakcijos (pūslės bulozinė reakcija) ir daugiaformė eritema. Daugiaformė eritema yra sunki alerginė odos reakcija, kurios metu susidaro dėmės, raudoni randai arba pūslės. Ir raudonos dėmės. Jos gali susidaryti taip pat burnoje, akyse ir kitose drėgnose kūno vietose
Gyvybei pavojingas bėrimas (Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė), aprašyti aukščiau (žr. 2 skyrių)
Kepenų uždegimas (hepatitas). Taigali sukelti tokius simptomus: odos ir akių pageltimą (gelta), pilvo skausmą, apetito nebuvimą
Inkstų nepakankamumas, ypač tiems pacientams, kurie turi tokių rizikos faktorių kaip širdies liga, cukrinis diabetas arba inkstų liga
Žarnų prakiurimas (perforacija)
Visiškas specifinių baltųjų kraujo ląstelių nebuvimas (agranulocitozė), ypač pacientams, kurie kartu su meloksikamu vartojo kitus vaistus, kurie gali slopinti arba toksiškai veikti kaulų čiulpus (mielotoksiniai vaistai). Tai gali sukelti:
staigų karščiavimą,
ryklės skausmą,
infekcinę ligą.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Sumišimas
Orientacijos praradimas
Dusulys ir odos reakcijos (anafilaksinė arba anafilaktoidinė reakcijos)
Sunki alerginė reakcija su sąmonės netekimu (anafilaktinis šokas)
Alerginė odos reakcija saulės šviesai (fotosensibilizacija)
Širdies nepakankamumas, kuris pasitaiko vartojant NVNU
Šalutinis poveikis, kuris pasitaikė vartojant NVNU
Inkstų struktūros pokyčiai, sukeliantys ūminį inkstų nepakankamumą:
labai reti inkstų uždegimo (intersticinio nefrito) atvejai,
kai kurių ląstelių inkstų audinyje žūtis (ūminė kanaliukų arba papilų nekrozė),
baltymo buvimas šlapime (nefrozės sindromas su proteinurija).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu mailto:NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą