Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Movalis vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu pastebėjote žemiau išvardytą poveikį.
Bet kokia alerginė (padidėjusio jautrumo) reakciją, kuri gali reikštis:
- odos reakcija, pvz., niežėjimas, pūslėjimas arba lupimasis, kuri gali būti sunki ir gyvybei pavojinga (Stivenso- Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė), minkštųjų audinių (gleivinės) pažaida arba daugiaformė eritema (žr. 2 skyrių).
Daugiaformė eritema yra sunki alerginė odos reakcija, lemianti dėmes, raudonus rumbus arba purpurinius ar pūslėjančius plotus. Ji gali pažeisti ir burną, akis bei kitus drėgnus kūno paviršius;
- odos ar gleivinės pabrinkimu, pvz., apyakio, veido, lūpų, burnos ar ryklės pabrinkimu, galbūt pasunkinančiu kvėpavimą, kulkšnių ar blauzdų patinimu (kojų edema);
- dusuliu, arba astmos priepuoliu;
- kepenų uždegimu (hepatitu), galinčiu sukelti šių simptomų:
- odos ar akių baltymo pageltimą (geltą),
- pilvo skausmą,
- apetito netekimą.
Bet koks šalutinis poveikis virškinimo traktui, ypač:
- kraujavimas (nudažantis išmatas deguto spalva),
- virškinimo trakto išopėjimas (sukeliantis pilvo skausmą).
Virškinimo trakto kraujavimas (skrandžio ir žarnų kraujavimas) opų ar skylės (prakiurimo) susiformavimas virškinimo trakte kartais gali būti sunkūs ir galimai mirtini, ypač senyviems žmonėms.
Jeigu anksčiau esate patyrę virškinimo trakto simptomų dėl ilgalaikio NVNU vartojimo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją patarimo, ypač jeigu esate senyvas. Jūsų gydytojas gydymo metu gali stebėti Jūsų ligos eigą.
Jeigu pasireiškė regos sutrikimas, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Įprastinis nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) šalutinis poveikis
Kai kurių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) vartojimas, ypač didelėmis dozėmis ir ilgai, gali būti susijęs su arterijų užkimšimo (arterijų trombozės) reiškinių, pvz., širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar smegenų insulto (apopleksijos) rizikos nedideliu padidėjimu.
Buvo su gydymu NVNU susijusių skysčių susilaikymo (pabrinkimo), didelio kraujospūdžio (hipertenzijos) ir širdies nepakankamumo atvejų.
Dažniausias nustatytas šalutinis poveikis virškinimo traktui (virškinimo trakto reiškiniai):
- skrandžio ar viršutinės plonosios žarnos dalies opos (pepsinės / skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos);
- žarnų sienelės prakiurimas (perforacija) arba virškinimo trakto kraujavimas (kartais mirtinas, ypač senyviems žmonėms).
Gydant NVNU buvo pastebėtas toks šalutinis poveikis:
- pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas;
- palaidi viduriai (viduriavimas);
- dujų susikaupimas virškinimo trakte;
- vidurių užkietėjimas;
- nevirškinimas (dispepsija);
- pilvo skausmas;
- deguto spalvos išmatos dėl kraujavimo į virškinimo traktą (melena);
- vėmimas krauju (hematemezė);
- burnos gleivinės uždegimas ir išopėjimas (opinis stomatitas);
- virškinimo trakto uždegimo pasunkėjimas (pvz., kolito ar Krono ligos paūmėjimas).
Rečiau pasitaikė skrandžio uždegimas (gastritas).
Veikliosios Movalis medžiagos meloksikamo šalutinis poveikis
Labai dažnas: pasireiškia daugiau, kaip 1iš 10 vartotojų
Virškinimo trakto sutrikimai, pvz., nevirškinimas (dispepsija), pykinimas, (šleikštulys) ir vėmimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, viduriavimas.
Dažnas: pasireiškia 1–10 iš 100 vartotojų
- Galvos skausmas.
- Injekcijos vietos pabrinkimas, injekcijos vietos skausmas.
Nedažnas: pasireiškia 1–10 iš 1 000 vartotojų
- Svaigulys (apsvaigimas).
- Svaigimo ar sukimo pojūtis (vertigo).
- Somnolencija (apsnūdimas).
- Anemija (raudonojo kraujo pigmento hemoglobino koncentracijos sumažėjimas).
- Kraujospūdžio padidėjimas (hipertenzija).
- Trumpalaikis veido ir kaklo paraudimas.
- Natrio ir vandens susilaikymas.
- Kalio kiekio padidėjimas kraujyje (hiperkalemija). Tai gali lemti šiuos simptomus:
- širdies plakimo pokytį (aritmiją),
- palpitaciją (stipresnį negu paprastai širdies plakimo jutimą),
- raumenų silpnumą.
- Raugulys.
- Skrandžio uždegimas (gastritas).
- Virškinimo trakto kraujavimas.
- Burnos gleivinės uždegimas (stomatitas).
- Ūminės alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos.
- Niežulys.
- Odos išbėrimas.
- Pabrinkimas dėl skysčių susilaikymo (edema), įskaitant kulkšnių ar blauzdų pabrinkimą (kojų edemą).
- Staigus odos ar gleivinės pabrinkimas, pvz., apyakio, veido, lūpų, burnos arba ryklės pabrinkimas, galintis pasunkinti kvėpavimą (angioneurozinė edema).
- Trumpalaikis kepenų funkcijos tyrimų duomenų pokytis (pvz., kepenų fermentų, kaip antai transaminazių, arba tulžies pigmento bilirubino padaugėjimas kraujyje). Tai gali nustatyti Jūsų gydytojas atlikęs Jūsų kraujo tyrimus.
- Laboratorinių tyrimų, kuriais tiriama inkstų funkcija, duomenų pokytis (pvz., kreatinino ir urėjos kiekio padidėjimas).
Retas: pasireiškia 1–10 iš 10 000 vartotojų
- Nuotaikos sutrikimai.
- Naktiniai košmarai.
- Nenormalus kraujo ląstelių kiekis, įskaitant:
- nenormalų diferencijuotą kraujo ląstelių kiekį,
- baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimą (leukopeniją),
- kraujo plokštelių kiekio sumažėjimą (trombocitopeniją).
Šis šalutinis poveikis gali lemti infekcijos bei simptomų, tokių kaip mėlynės ar nosies kraujavimas, rizikos padidėjimą.
- Spengimas ausyse.
- Širdies plakimo jutimas (palpitacija).
- Skrandžio ar plonosios žarnos viršutinės dalies opos (pepsinės ar skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos).
- Stemplės uždegimas (ezofagitas).
- Astmos priepuolių pradžia (pacientams, kurie yra alergiški aspirinui arba kitiems NVNU).
- Sunkus odos pūslėjimas arba lupimasis (Stevens-Johnson‘o sindromas, toksinė epidermio nekrolizė).
- Dilgėlinė (urtikarija).
- Regos sutrikimas, įskaitant:
- daiktų matymą lyg per miglą,
- konjunktyvitą (akies obuolio arba vokų uždegimą).
- Storosios žarnos uždegimas (kolitas).
Labai retas: pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 vartotojų
- Pūslėjimą sukeliančios odos reakcijos (pūslinės reakcijos) ir daugiaformė eritema.
Daugiaformė eritema yra sunki alerginė reakcija, lemianti odos dėmes, raudonus rumbus arba purpurinius ar pūslėjančius plotus. Ji gali pažeisti ir burną, akis bei kitus drėgnus kūno paviršius
Kepenų uždegimas (hepatitas). Jis gali sukelti simptomus, pvz.:
- odos arba akių obuolio pageltimą (geltą),
- pilvo skausmą,
- apetito netekimą.
- Ūminis inkstų nepakankamumas, ypač pacientams, turintiems rizikos veiksnių, tokių kaip širdies liga, cukrinis diabetas arba inkstų liga.
- Žarnų sienelės prakiurimas (perforacija).
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Sumišimas.
Dezorientacija.
Anafilaksinis šokas.
- Dusulys ir odos reakcijos (anafilaksinės ar anafilaktoidinės reakcijos), išbėrimas dėl saulės poveikio (padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos).
- Širdies nepakankamumas (jis buvo susijęs su NVNU vartojimu).
- Visiškas specifinių baltųjų kraujo ląstelių netekimas (agranulocitozė), ypač pacientams, Movalis vartojantiems kartu su kitais vaistais, galinčiais silpninti, slopinti arba ardyti kaulų čiulpų komponentus (sukelti toksinį poveikį mieloidiniam audiniui). Tai gali lemti:
- staigų karščiavimą,
- ryklės uždegimą,
- infekciją.
Šalutinis nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) poveikis, kuris po Movalis vartojimo dar nepasitaikė
Inkstų struktūros pokytis, lemiantis ūminį inkstų nepakankamumą:
- labai reti inkstų uždegimo (intersticinio nefrito) atvejai,
- kai kurių inkstų ląstelių žūtis (ūminė inkstų kanalėlių arba inkstų spenelių nekrozė),
- baltymas šlapime (nefrozinis sindromas, susijęs su proteinurija).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu mailto:NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.