ĮSPĖJIMAS
Mikofenolatas sukelia apsigimimus ir vaisiaus žūtį. Jeigu esate pastoti galinti moteris, tai prieš
pradėdama gydytis privalote pateikti neigiamą nėštumo testą ir toliau laikytis gydytojo nurodymų dėl
kontracepcijos.
Jūsų gydytojas Jums papasakos ir suteiks rašytinės informacijos, ypač apie mikofenolato poveikį
negimusiems kūdikiams. Atidžiai perskaitykite šią informaciją ir laikykitės instrukcijų.
Jeigu nevisiškai supratote šias instrukcijas, tai prieš pradėdami vartoti mikofenolato kreipkitės į
gydytoją, kad jas paaiškintų dar kartą. Be to, papildomos informacijos rasite šio skyriaus poskyriuose
„Įspėjimai ir atsargumo priemonės“ bei „Nėštumas, kontracepcija ir žindymo laikotarpis“.
Myfenax vartoti negalima:
• Jeigu Jums yra alergija mikofenolato mofetiliui, mikofenolio rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu esate pastoti galinti moteris, tačiau prieš pirmąjį vaisto išrašymą nepateikėte neigiamo
nėštumo testo, nes mikofenolatas sukelia apsigimimus ir persileidimą;
• jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti ar manote, kad galbūt galite būti nėščia;
• jeigu nevartojate veiksmingos kontraceptinės priemonės (žiūrėkite poskyrį „Nėštumas,
kontracepcija ir vaisingumas“);
• Jeigu Jūs žindote kūdikį.
59
Jeigu bet kuri iš paminėtų sąlygų Jums tinka, šio vaisto nevartokite. Jeigu abejojate, prieš pradėdami
vartoti Myfenax, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Myfenax.
Nedelsdami pasakykite savo gydytojui:
• jeigu atsirado bet kokių infekcijos požymių (pvz., karščiavimas, ryklės skausmas), netikėtų
kraujosruvų ir (arba) kraujavimas;
• jeigu dabar ar kada nors skundėtės virškinimo sistemos veikla, pvz., turite ar turėjote skrandžio
opų.
• jeigu Jūs planuojate pastoti arba vartodama Myfenax pastojote.
Myfenax silpnina apsauginius Jūsų organizmo gebėjimus. Dėl to padidėja odos vėžio pavojus. Todėl
turite riboti saulės ir ultravioletinių (UV) spindulių poveikį organizmui – turite dėvėti tinkamus
apsauginius drabužius ir naudoti nuo saulės spindulių saugančias priemones, kuriose yra labai aktyvių
apsaugos veiksnių.
Gydymo metu ir dar bent 6 savaites po Myfenax vartojimo nutraukimo Jūs negalite būti kraujo
donoru. Gydymo metu ir dar 90 dienų po Myfenax vartojimo nutraukimo vyras negali būti spermos
donoru.
Vaikams ir paaugliams
Myfenax vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 18 metų) yra vartojamas apsaugoti organizmą nuo
atmetimo reakcijos po inkstų persodinimo.
Myfenax negalima vartoti vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 18 metų) po širdies ar kepenų
persodinimo.
Myfenax negalima vartoti iki 2 metų amžiaus vaikams.
Kiti vaistai ir Myfenax
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui
arba vaistininkui.
Jeigu į kurį nors toliau pateiktų klausimų atsakysite “taip”, prieš pradėdami vartoti Myfenax
pasitarkite su gydytoju.
• Ar vartojate kokių nors vaistų, kuriuose yra:
o azatioprino arba kitų imunosupresinių vaistų (kurių kartais duodama pacientams po organo
persodinimo operacijos),
o kolestiramino (vartojamo pacientams, kurių kraujyje daug cholesterolio, gydyti),
o rifampicino (antibiotiko),
o antacidinių vaistų ar protonų siurblio inhibitorių (vartojami padidėjusio skrandžio rūgštingumo
sukeltoms ligoms, pvz., nevirškinimui, gydyti),
o fosfatus surišančių medžiagų (skiriamų pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu,
fosfatų absorbcijai sumažinti),
o antibiotikų (vartojamų bakterinėms infekcijoms gydyti),
o izavukonazolo (vartojamo grybelinėms infekcijoms gydyti),
o telmisartano (vartojamo padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti),
o arba bet kokių kitų vaistų (įskaitant ir tuos, kurių galite įsigyti be recepto), apie kuriuos Jūsų
gydytojas nežino?
• Jus reikia skiepyti (gyvomis vakcinomis)? Jūsų gydytojas patars, ar Jums tai leistina.
Nėštumas, kontracepcija ir žindymo laikotarpis
Kontracepcija moterims, vartojančioms Myfenax
Jeigu esate moteris, kuri galėtų pastoti, Jūs privalote naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą:
- prieš pradėdama vartoti Myfenax
- visą savo gydymosi Myfenax laikotarpį
60
- 6 savaites po to, kai nustosite vartojusi Myfenax
Apie Jums tinkamiausią kontracepcijos metodą, atsižvelgiant į Jūsų konkrečią situaciją, pasitarkite su
savo gydytoju. Geriau būtų naudoti dviejų vieną kita papildančių formų kontracepciją, nes tai
sumažintų nelaukto nėštumo riziką. Jeigu galvojate, kad kontracepcija gali būti neveiksminga
arba pamiršote išgerti kontraceptinę tabletę, nedelsdama kreipkitės į savo gydytoją.
Jeigu kuris nors iš šių punktų Jums tinka, tai Jūs esate moteris, kuri pastoti negali:
- Jūs esate po menopauzės, t.y. Jums yra bent 50 metų ir paskutinės mėnesinės Jums buvo
daugiau nei prieš metus (jeigu Jūsų mėnesinės liovėsi dėl gydymo nuo vėžio, tai Jūs dar turite
šansų pastoti).
- Jums buvo pašalinti kiaušintakiai ir abi kiaušidės (buvo atlikta operacija, vadinama abipuse
salpingo-ovarektomija).
- Jūsų gimda pašalinta chirurginiu būdu (atlikta histerektomija).
- Jūsų kiaušidės nebefunkcionuoja (išsivystė priešlaikinis kiaušidžių nepakankamumas, kurį
patvirtino gydytojas ginekologas).
- Jums buvo diagnozuota viena iš šių retų įgimtų būklių, dėl kurių pastoti yra neįmanoma: XY
genotipas, Turnerio (Turner) sindromas ar gimdos agenezija.
- Jūs esate vaikas ar paauglė, kuriai dar neatsirado mėnesinės.
Kontracepcija vyrams, vartojantiems Myfenax
Turimi įrodymai nerodo didesnės apsigimimų ar persileidimo rizikos, jeigu tėvas vartoja mikofenolato.
Vis dėlto tokios rizikos visiškai atmesti negalima. Atsargumo dėlei, Jums ar Jūsų partnerei moteriai
rekomenduojama naudoti patikimą kontracepcijos metodą gydymo metu ir dar 90 dienų baigus
gydymą Myfenax.
Jeigu Jūs planuojate susilaukti vaiko, pasitarkite su savo gydytoju, kuris pasakys apie galimas rizikas
ir paskirs kitus vaistus, padėsiančius išvengti persodinto organo atmetimo.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš
vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Gydytojas papasakos Jums apie nėštumo
metu kylančius pavojus ir galimas alternatyvas persodinto organo atmetimo prevencijai, jeigu:
• Jūs planuojate pastoti;
• Jums dingo arba galvojate, kad dingo mėnesinės, mėnesinių kraujavimas tapo neįprastas arba
įtariate, kad pastojote;
• turite lytinių santykių ir nenaudojate veiksmingų kontracepcijos metodų.
Jeigu gydymo mikofenolatu metu pastojate, privalote nedelsdama pasakyti savo gydytojui. Vis dėlto
Myfenax vartokite iki apsilankymo pas gydytoją.
Nėštumas
Mikofenolatas labai dažnai sukelia persileidimą (50 %) ir sunkius negimusio kūdikio apsigimimus
(23-27 %). Pastebėti apsigimimai yra ausų, akių, veido (kiškio lūpa ar vilko gomurys), pirštų, širdies,
stemplės (vamzdelio, kuris sujungia ryklę su skrandžiu), inkstų ir nervų sistemos (pvz., spina bifida
(kai stuburo kaulai netinkamai išsivystę)) vystymosi anomalijos. Jūsų kūdikiui gali pasireikšti vienas
arba daugiau iš jų.
Jeigu esate pastoti galinti moteris, tai prieš pradedant gydymą privalote pateikti neigiamą nėštumo
testą ir laikytis gydytojo nurodymų dėl kontracepcijos. Norėdamas užtikrinti, kad prieš pradedant
gydymą tikrai nesate nėščia, Jūsų gydytojas gali paprašyti atlikti daugiau nei vieną testą.
Žindymo laikotarpis
Myfenax nevartokite, jeigu žindote kūdikį. Tai svarbu, nes nedaug vaisto gali patekti į motinos pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nenustatyta, kad Myfenax galėtų pakenkti Jūsų gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus.
61
Myfenax sudėtyje yra natrio
Šio vaisto plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi
