Ieškomiausių TOP 5
|
|
Nuwiq 2000IU milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui N1
|
|
Pavadinimas:
|
Nuwiq 2000IU milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui N1
|
Veikliosios medžiagos:
|
Coagulation factor VIII - 2000mg
|
Tipas:
|
Receptiniai kompensuojami
|
Gamintojas:
|
Octapharma
|
ATC kodas
|
B02BD02
|
Vidutinė kaina:
|
1795,78 Eur (6200,47 Lt)
|
Lankytojų kaina:
|
-
|
|
Kas žinotina prieš vartojant vaistą
Nuwiq vartoti negalima:
• jeigu yra alergija veikliajai medžiagai simoktokogui alfa arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Jeigu nesate dėl to tikri, pasitarkite su gydytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Nuwiq.
Yra nedidelė tikimybė, kad Jums gali pasireikšti anafilaksinė reakcija (sunki, staigi alerginė reakcija) į
Nuwiq. Jūs turite žinoti ankstyvuosius alerginės reakcijos požymius, išvardytus 4 skyriuje „Alerginės
reakcijos“.
Jeigu pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami nutraukite injekciją ir kreipkitės į savo
gydytoją.
44
Žinoma komplikacija, kuri gali pasireikšti gydant visais VIII faktoriaus vaistais, yra inhibitorių
(antikūnų) susidarymas. Šie inhibitoriai, ypač esant dideliam jų kiekiui, neleidžia gydymui tinkamai
veikti, ir Jūs arba Jūsų vaikas būsite atidžiai stebimi, ar tokių inhibitorių atsiranda. Jei Jūsų arba Jūsų
vaiko kraujavimas nekontroliuojamas Nuwiq, nedelsdami praneškite savo gydytojui.
Širdies ir kraujagyslių reiškiniai
Pacientams, kuriems jau yra širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų rizikos veiksnių, pakeičiamasis
gydymas VIII faktoriaus vaistais gali padidinti širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų riziką.
Su kateteriu susiję komplikacijos
Jeigu Jums reikia centrinės venos prieigos įtaiso (CVPĮ), reikėtų apsvarstyti su CVPĮ susijusių
komplikacijų, įskaitant vietines infekcijas, bakterijų atsiradimo kraujyje ir kateterio vietos trombozės,
riziką.
Primygtinai rekomenduojama kiekvieną kartą skiriant Nuwiq, užsirašyti gaminio pavadinimą ir
partijos numerį, kad vaistinio preparato partija būtų susieta su Jumis.
Kiti vaistai ir Nuwiq
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš
vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nuwiq neveikia jūsų gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Nuwiq sudėtyje yra natrio
Šio vaisto flakone yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Tačiau priklausomai nuo kūno svorio ir dozavimo, Jūs galite gauti daugiau nei vieną flakoną. Būtina
Kaip vartoti vaistą
Gydymą Nuwiq pradės gydytojas, turintis hemofilija A sergančių ligonių priežiūros patirties. Visada
vartokite šį vaistą tiksliai kaip Jums nurodė gydytojas ar slaugytoja. Jeigu abejojate, kreipkitės į savo
gydytoją ar slaugytoją.
Dažniausiai Nuwiq į veną suleidžia gydytojas arba slaugytoja, turintys hemofilija A sergančių ligonių
priežiūros patirties. Jūs arba kitas asmuo taip pat gali atlikti Nuwiq injekciją, bet tik po to, kai bus
tinkamai apmokytas.
Gydytojas apskaičiuos Nuwiq dozę (tarptautiniais vienetais = TV) atsižvelgdamas į Jūsų būklę ir kūno
svorį bei į tai, ar vaistas vartojamas kraujavimo profilaktikai, ar gydymui. Kaip dažnai Jums bus
reikalinga injekcija priklausys nuo to, kiek Nuwiq Jums yra veiksmingas. Paprastai A hemofilijos
gydymas trunka visą gyvenimą.
Kraujavimo profilaktika
Įprastinė Nuwiq dozė yra 20-40 TV kilogramui kūno svorio, vartojama kas 2-3 paros. Tačiau kai
kuriais atvejais, ypač jaunesniems pacientams, gali būti reikalingos dažnesnės injekcijos ar didesnės
dozės.
Kraujavimo gydymas
Nuwiq dozė apskaičiuojama atsižvelgiant į Jūsų kūno svorį ir VIII faktoriaus kiekį, kurį reikia
pasiekti. Reikiamas VIII faktoriaus kiekis priklauso nuo kraujavimo vietos ir stiprumo.
45
Jeigu Jums atrodo, kad Nuwiq poveikis nepakankamas, pasakykite apie tai gydytojui. Gydytojas atliks
atitinkamus laboratorinius tyrimus, siekdamas įsitikinti, kad VIII faktoriaus kiekis yra pakankamas.
Tai ypač svarbu, jeigu jums buvo atlikta didelės apimties chirurginė operacija.
Pacientai, kuriems susiformavo VIII faktoriaus inhibitoriai
Jeigu vartojant Nuwiq nepavyksta pasiekti numatyto VIII faktoriaus kiekio plazmoje, arba jei
kraujavimo neįmanoma tinkamai kontroliuoti, gali būti, kad susiformavo VIII faktoriaus inhibitorių.
Jūsų gydytojas tai patikrins. Kraujavimui sustabdyti Jums gali prireikti didesnės Nuwiq dozės ar kito
vaistinio preparato. Nedidinkite bendros Nuwiq dozės, norėdami sustabdyti kraujavimą, nepasitarę su
gydytoju.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Nuwiq vartojimo vaikams ir paaugliams būdas nesiskiria nuo suaugusių. Kadangi VIII faktoriaus
preparatai vaikams ir paaugliams gali būti skiriami dažniau, gali reikėti centrinės venos prieigos įtaiso
(CVPĮ). CVPĮ yra išorinė jungtis, suteikianti prieigą prie kraujotakos per kateterį be injekcijos per odą.
Ką daryti pavartojus per didelę Nuwiq dozę?
Nebuvo pranešta apie jokius perdozavimo simptomus. Jeigu jums buvo suleista didesnė Nuwiq dozė,
nei paskirta, pasakykite apie tai savo gydytojui.
Pamiršus pavartoti Nuwiq
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Nedelsiant pradėkite vartoti kitą
dozę ir vartokite toliau, kaip patarė Jūsų gydytojas.
Nustojus vartoti Nuwiq
Nenustokite vartoti Nuwiq nepasitarę su gydytoju.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Alerginės reakcijos
Jūs turite žinoti ankstyvuosius alerginių reakcijų požymius. Jei pasireiškė staigių, sunkių alerginių
(anafilaksinių) reakcijų (labai retai: gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 000 žmonių), nedelsiant
nutraukite injekciją. Nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote bent vieną iš šių simptomų:
- išbėrimas, dilgėlinė, gumbai, viso kūno niežulys,
- lūpų ir liežuvio patinimas,
- dusulys, švokštimas, ankštumas krūtinėje,
- prasta bendra savijauta,
- galvos svaigimas ir sąmonės netekimas.
Šie simptomai gali būti ankstyvieji anafilaksinio šoko simptomai. Jei pasireiškė bet kuris iš šių
simptomų, nedelsiant nutraukite injekciją ir kreipkitės į savo gydytoją. Sunkūs simptomai reikalauja
neatidėliotino gydymo.
Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 žmogui iš 10)
VIII faktoriaus inhibitoriai anksčiau negydytiems pacientams.
Anksčiau VIII faktoriaus vaistais negydytiems vaikams ir paaugliams labai dažnai (dažniau kaip 1 iš
10 pacientų) gali susidaryti slopinančių antikūnų (žr. 2 skyrių).
Tačiau pacientams, kurie anksčiau vartojo VIII faktorių (buvo gydyti ilgiau kaip 150 parų), jų susidaro
nedažnai (ne dažniau kaip 1 iš 100 pacientų). Jei taip atsitiktų, Jūsų arba Jūsų vaiko vaistai gali
46
nebeveikti tinkamai ir atsirasti nuolatinis kraujavimas. Tokiu atveju turite nedelsdami kreiptis į savo
gydytoją.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 žmogui iš 10)
Padidėjęs jautrumas, karščiavimas.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 žmogui iš 100)
Dilgčiojimas arba tirpimas (parestezija), galvos skausmas, injekcijos vietos uždegimas, skausmas
injekcijos vietoje, nugaros skausmas, galvos svaigimas, burnos sausmė, svaigulys, neapibrėžtas fizinio
diskomforto pojūtis, dusulys, hemoraginė anemija, teigiamas neneutralizuojančių antikūnų tyrimas
AGP (anksčiau gydytiems pacientams).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui. Apie
šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline
pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos
Laikymo sąlygos
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir flakono etiketės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto
vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti šaldytuve (2°C – 8°C). Negalima užšaldyti. Flakoną laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas
būtų apsaugotas nuo šviesos.
Iki ištirpinimo Nuwiq miltelius galima laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 °C)
vieną kartą, bet ne ilgiau kaip 1 mėnesį be pertraukos. Ant vaisto dėžutės užsirašykite datą, kada
pradėjote Nuwiq laikyti kambario temperatūroje. Palaikius Nuwiq kambario temperatūroje, vėl jo
laikyti šaldytuve negalima.
Paruoštą tirpalą suvartoti nedelsiant po paruošimo.
Pastebėjus matomų gedimo požymių – ypač švirkšto ir (arba) flakono apsauginių pakuočių, šio vaisto
vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus
Kita informacija
Nuwiq sudėtis
Milteliai
- Veiklioji medžiaga yra rekombinantinis žmogaus VIII koaguliacijos faktorius (simoktokogas
alfa).
Kiekviename miltelių flakone yra 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 arba 4000 TV simoktokogo
alfa.
Kiekviename paruoštame tirpale yra apytiksliai 100, 200, 400, 800, 1000, 1200 arba
1600 TV/ml simoktokogo alfa.
- Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, natrio chloridas, kalcio chloridas dihidratas, arginino
hidrochloridas, natrio citratas dihidratas ir poloksameras 188. Žr. 2 skyrių, "Nuwiq sudėtyje yra
natrio".
47
Tirpiklis
Injekcinis vanduo
Nuwiq išvaizda ir kiekis pakuotėje
Nuwiq tiekiamas kaip milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui. Milteliai yra balti arba balkšvi milteliai
stikliniame flakone. Tirpiklis yra injekcinis vanduo stikliniame užpildytame švirkšte.
Paruoštas tirpalas yra skaidrus, bespalvis ir be pašalinių dalelių.
Kiekvienoje Nuwiq pakuotėje yra:
- 1 miltelių flakonas, kuriame yra 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 arba 4000 TV simoktokogo alfa
- 1 užpildytas švirkštas su 2,5 ml injekcinio vandens
- 1 flakono adapteris
- 1 peteliškės tipo adata
- 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
Registruotojas ir gamintojas
Octapharma AB, Lars Forssells gata 23, 112 75 Stokholm, Švedija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
België/Belgique/Belgien
Octapharma Benelux (Belgium)
Tél/Tel: +32 2 3730890
Lietuva
Octapharma Nordic AB (Sweden)
Tel: +46 8 56643000
България
Octapharma Nordic AB (Sweden)
Teл.: +46 8 56643000
Luxembourg/Luxemburg
Octapharma Benelux (Belgium)
Tél/Tel: +32 2 3730890
Česká republika
Octapharma CZ s.r.o.
Tel: +420 266 793 510
Magyarország
Octapharma Nordic AB (Sweden)
Tel: +46 8 56643000
Danmark
Octapharma Nordic AB (Sweden)
Tlf: +46 8 56643000
Malta
Octapharma Nordic AB (Sweden)
Tel: +46 8 56643000
Deutschland
Octapharma GmbH
Tel: +49 2173 9170
Nederland
Octapharma Benelux (Belgium)
Tel: +32 2 3730890
Eesti
Octapharma Nordic AB (Sweden)
Tel: +46 8 56643000
Norge
Octapharma AS
Tlf: +47 63988860
Ελλάδα
Octapharma Hellas SA
Τηλ: +30 210 8986500
Österreich
Octapharma Handelsgesellschaft m.b.H.
Tel: +43 1 610321222
España
Octapharma S.A.
Tel: +34 91 6487298
Polska
Octapharma Poland Sp. z o.o.
Tel: +48 22 2082734
France
Octapharma France
Tél: +33 1 41318000
Portugal
Octapharma Produtos Farmacêuticos Lda.
Tel: +351 21 8160820
48
Hrvatska
Octapharma Nordic AB (Sweden)
Tel: +46 8 56643000
România
Octapharma Nordic AB (Sweden)
Tel: +46 8 56643000
Ireland
Octapharma AB (Sweden)
Tel: +46 8 56643000
Slovenija
Octapharma Nordic AB (Sweden)
Tel: +46 8 56643000
Ísland
Octapharma AS (Norway)
Sími: +47 63988860
Slovenská republika
Octapharma AG, o.z.z.o.
Tel: +421 2 54646701
Italia
Kedrion S.p.A.
Tel: +39 0583 767507
Suomi/Finland
Octapharma Nordic AB
Puh/Tel: +358 9 85202710
Κύπρος
Octapharma Nordic AB (Sweden)
Τηλ: +46 8 56643000
Sverige
Octapharma Nordic AB
Tel: +46 8 56643000
Latvija
Octapharma Nordic AB (Sweden)
Tel: +46 8 56643000
United Kingdom
Octapharma Limited
Tel: +44 161 8373770
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje
http://www.ema.europa.eu.
"Nuwiq 2000IU milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui N1" aprašai:
Vaistinių, kuriose galite nusipirkti, paieška pagal vietovę:
Prašome palaukti, atnaujinami duomenys...
Ieškokit šiose vaistinėse :
Vaistinių paieška atlikta šioje vietovėje: Visa Lietuva
Visuomenės vaistinė
Žemaitijos g. 20, Mažeikiai
(8 800) 50 005
Darbo laikas:
|
I - VII 08:00 - 22:00
|
 | Iki įstaigos darbo pabaigos liko: 12val. 3min. |
Tilžės g. 44-148, Šiauliai
Visuomenės vaistinė
Statybininkų g. 50, Panevėžys
(8 800) 50 005
Darbo laikas:
|
I - V 08:00 - 20:00 VI, VII 09:00 - 20:00
|
 | Iki įstaigos darbo pabaigos liko: 10val. 3min. |
Visuomenės vaistinė
Vytauto g. 17, Prienai
(8 800) 50 005
Darbo laikas:
|
I - V 08:00 - 21:00 VI 08:00 - 18:00 VII 08:00 - 16:00
|
 | Iki įstaigos darbo pabaigos liko: 11val. 3min. |
Gėlių g. 2b, Ringaudai
(8 800) 50 005
Prezidento g. 9, Jonava
(8 800) 50 005
|