E-Pacientas
Aptechkin.by
Eurovaistine internete

Ieškomiausių TOP 5

Ondansetron Accord 2mg/ml injekcinis tirpalas 4ml N5

Virškinimo sistemą ir metabolizmą veikiantys vaistai >  Pykinimą ir vėmimą slopinantys vaistai
Pavadinimas: Ondansetron Accord 2mg/ml injekcinis tirpalas 4ml N5
Veikliosios medžiagos: Ondansetron - 8mg
Tipas: Receptiniai kompensuojami
Gamintojas: Accord Healthcare
ATC kodas A04AA01
Vidutinė kaina: 4,73 Eur (16,33 Lt)
Lankytojų kaina: -

Išskleisti / Suskleisti Kas yra šis vaistas ir kam jis vartojamas

Ondansetron Accord injekcijos sudėtyje yra veikliosios medžiagos ondansetrono, kuris priklauso vėmimą slopinančių vaistų grupei.

Ondansetron Accord vartojama:

pykinimo ar vėmimo profilaktikai kai:

suaugusiems ir vaikams, vyresniems nei 6 mėnesių amžiaus, taikoma chemoterapija vėžiui gydyti;

suaugusiems taikomas spindulinis gydymas vėžiui gydyti;

pykinimo ir vėmimo profilaktikai po operacijos suaugusiems ir vaikams vyresniems nei 1 mėnesio amžiaus.

Jeigu Jums reikia daugiau informacijos, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.


Išskleisti / Suskleisti Kas žinotina prieš vartojant vaistą

Ondansetron Accord injekcijos vartoti negalima:

- jeigu Jums arba Jūsų vaikui yra alergija ondansetronui, bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) arba kitiems panašaus veikimo vaistams (pvz., granisetronui, dolasetronui);

- jeigu Jūs arba Jūsų vaikas vartoja apomorfino (vaisto Parkinsono ligai gydyti).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Ondansetron Accord:

jeigu Jums arba Jūsų vaikui yra žarnyno blokada arba sunkus vidurių užkietėjimas (Ondansetron Accord šią būklę gali pasunkinti);

jeigu Jums arba Jūsų vaikui yra kepenų sutrikimų;

jeigu Jums arba Jūsų vaikui kada nors buvo širdies sutrikimų ar Jūs arba Jūsų vaikas vartojo vaistų nuo širdies ligų (pvz., stazinis širdies nepakankamumas, dėl kurio atsiranda dusulys ištinsta kulkšnys);

jeigu Jūsų arba Jūsų vaiko širdis plaka neritmiškai (yra aritmija);

jeigu Jūs arba Jūsų vaikas alergiškas vaistams, panašiems į ondansetroną, pvz., granisetronui arba palonosetronui;

jeigu Jums arba Jūsų vaikui bus atliekama tonzilių šalinimo operacija (vartojant Ondansetron Accord, vidinio kraujavimo simptomai gali tapti nepastebimi);

jeigu Jums arba Jūsų vaikui yra su druskų, pvz., kalio, natrio ir magnio, kiekiu kraujyje susijusių problemų;

Jei nesate tikri, ar bet kuris iš aukščiau išvardytų dalykų tinka Jums arba Jūsų vaikui, prieš vartodami ondansetroną, pasitarkite su savo gydytoju, slaugytoju arba vaistininku.

Kiti vaistai ir Ondansetron Accord

Jeigu Jūs arba Jūsų vaikas vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, natūralių papildų, vitaminų arba mineralų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui, jei Jūs arba Jūsų vaikas vartojate bet kurį iš šių vaistų:

fenitoiną (vartojamas epilepsijai ir širdies aritmijoms gydyti). Gali susilpnėti ondansetrono poveikis;

karbamazepiną (vartojamas epilepsijai ir neuralginiam skausmui gydyti). Gali susilpnėti ondansetrono poveikis;

rifampiciną, kuris vartojamas infekcijoms, pavyzdžiui, tuberkuliozei (TB), gydyti. Gali susilpnėti ondansetrono poveikis;

antibiotikus (pvz., eritromiciną ar ketokonazolį);

antiaritminius vaistus (vartojami nevienodam širdies ritmui gydyti), pvz., amjodaroną;

beta adrenoreceptorių blokatorius (vartojami tam tikriems širdies arba akių sutrikimams gydyti, nerimui gydyti arba migrenos profilaktikai), pvz., atenololį ar timololą;

tramadolį (vartojamas mažinti skausmą). Gali susilpnėti tramadolio skausmo malšinimo poveikis;

apomorfiną (vartojamas Parkinsono ligai gydyti). Vartojant su apomorfinu, buvo pastebėtas stiprus kraujo spaudimo sumažėjimas ir sąmonės praradimas kartu vartojant (ondansetroną);

vaistus, veikiančius širdį (tokius kaip haloperidolis arba metadonas);

vaistus vėžiui gydyti (ypač antraciklinus, pvz., doksorubiciną, daunorubiciną ar trastuzumabą);

SSRI (selektyviuosius serotonino reabsorbcijos inhibitorius, skirtus gydyti depresiją ir (arba) nerimą, įskaitant fluoksetiną, paroksetiną, sertraliną, fluvoksaminą, citalopramą, escitalopramą;

SNRI (selektyviuosius noradrenalino reabsorbcijos inhibitorius), skirtus gydyti depresiją ir (arba) nerimą, įskaitant venlafaksiną, duloksetiną.

Pasakykite gydytojui. Gali reikėti pakoreguoti dozę.

Ondansetron Accord vartojimas su maistu ir gėrimais

Ondansetron Accord poveikis nepriklauso nuo maisto ar gėrimų.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Nėštumas

Ondansetron Accord nerekomenduojama vartoti nėštumo metu, nes vartojimo patirties nėra daug. Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodami ondansetrono injekcijas, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.

Žindymas

Ondansetronas, esantis Ondansetron Accord sudėtyje, gali patekti į motinos pieną. Todėl motinos, vartojančios Ondansetron Accord, negali žindyti.

Jei maitinate krūtimi, prieš vartodamos ondansetrono injekcijas, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Ondansetron Accord vartojimas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Ondansetron Accord sudėtyje yra natrio

Didžiausioje šio vaisto paros dozėje, t. y. 32 mg, yra 2,5 mmol (57,9 mg) natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.


Išskleisti / Suskleisti Kaip vartoti vaistą

Visada vartokite šį vaistą vaistą tiksliai, kaip nurodė Jūsų gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Ondansetron Accord injekciją Jums paprastai suleis slaugytojas arba gydytojas. Jums skirta dozė priklausys nuo Jums skiriamo gydymo.

Pykinimo ir vėmimo profilaktika po chemoterapijos ar spindulinio gydymo

Suaugusiems žmonėms

Rekomenduojama chemoterapijos ir spindulinio gydymo dieną suaugusiems žmonėms skiriama į veną ar raumenis vartojama dozė yra 8 mg. Tokia dozė vartojama prieš pat gydymą ir po dvylikos valandų leidžiama dar viena 8 mg dozė. Įprastinė suaugusiems žmonėms į veną vartojama dozė negali būti didesnė kaip 8 mg.

Kitomis dienomis

Po chemoterapijos procedūros vaistą paprastai vartosite per burną kaip 8 mg ondansetrono tabletes arba kaip 10 ml (8 mg) ondansetrono sirupą.

Po dvylikos valandų po paskutinės į veną leidžiamų vaistų dozės galima pradėti vartoti geriamojo vaisto ir jo vartoti 5 dienas.

Jei tikėtina, kad po chemoterapijos ar spindulinio gydymo pasireikš sunkus pykinimas arba vėmimas, Jums arba Jūsų vaikui gali būti skirta didesnė nei įprastinė Ondansetron Accord dozė. Tai nuspręs Jūsų gydytojas.

Pykinimo ir vėmimo profilaktika po chemoterapijos

Vyresni kaip 6 mėnesių vaikai ir paaugliai

Kokią dozę vartoti, nuspręs gydytojas, remdamasis vaiko svoriu ir dydžiu (kūno paviršiaus plotu).

Chemoterapijos dieną

• Prieš pat chemoterapinių vaistų vartojimo pradžią vaikui į veną suleidžiama pirmoji dozė. Po chemoterapijos vaikas vaisto paprastai vartoja per burną kaip tabletes arba sirupą.

Kitomis dienomis geriamoji dozė gali prasidėti 12 valandų po paskutinės dozės į veną suvartojimo ir gali būti tęsiamas iki 5 dienų.

Pooperacinio pykinimo ir vėmimo profilaktika ir gydymas

Suaugusiems žmonėms

• Įprastinė dozė suaugusiems žmonėms yra 4 mg, kuri suleidžiama į veną arba į raumenis. Profilaktikos atveju tokia dozė suleidžiama prieš pat operaciją.

Vaikams

• Kokią dozę skirti vyresniems kaip 1 mėnesio vaikams ir paaugliams, nuspręs gydytojas. Didžiausia į veną lėtai leidžiama dozė yra 4 mg. Profilaktikos atveju tokia dozė suleidžiama prieš pat operaciją.

Pacientai, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkių kepenų sutrikimų

Bendra paros dozė negali būti didesnė kaip 8 mg.

Jeigu Jūs arba Jūsų vaikas ir toliau jaučiatės prastai arba sergate

Ondansetrono injekcija turėtų pradėti veikti netrukus po injekcijos. Jei Jūs arba Jūsų vaikas toliau jaučiatės prastai arba sergate, pasakykite tai gydytojui arba slaugytojai.

Ką daryti Jums arba Jūsų vaikui pavartojus per didelę Ondansetron Accord dozę?

Jūsų gydytojas arba slaugytoja suleis Jums arba Jūsų vaikui ondansetroną, todėl mažai tikėtina, kad Jūs ar Jūsų vaikas gausite jo per daug. Jei manote, kad Jūs arba Jūsų vaikas gavote per didelę dozę arba ją praleidote, pasakykite gydytojui arba slaugytojai.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.


Išskleisti / Suskleisti Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

SUNKUS ŠALUTINIS POVEIKIS

Alerginės reakcijos

Jei Jums ar Jūsų vaikui įvyks alerginė reakcija, nedelsdami pasakykite gydytojui arba medicinos personalo nariui. Galimi požymiai:

staigus švokštimas ir skausmas krūtinėje arba įtampa krūtinėje;

vokų, veido, lūpų, burnos arba liežuvio patinimas;

odos bėrimas – bet kurios kūno vietos išbėrimas raudonomis dėmėmis arba po oda atsirandančiais gumbais;

kolapsas (kraujagyslių tonuso sumažėjimas, galintis pasireikšti apalpimu).

Ne toks sunkus šalutinis poveikis

Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10):

Galvos skausmas.

Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 10):

Paraudimas arba šilumos poveikis.

Vidurių užkietėjimas.

Tyrimų, atspindinčių kepenų veiklą, rodmenų pokyčiai (jei vartojate Ondansetron Accord kartu su vaistu cisplatina, kitais atvejais šis šalutinis poveikis pasireiškia nedažnai).

Injekcijos vietos sudirgimas ir paraudimas.

Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 100):

Priepuoliai arba traukuliai.

Neįprasti kūno judesiai arba drebulys.

Netolygus širdies plakimas.

Krūtinės skausmas.

Žemas kraujospūdis, dėl to galite jausti silpnumą ar svaigulį.

Žagsulys.

Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 1 000):

Svaigulys arba apsvaigimas.

Neryškus matymas.

Širdies ritmo sutrikimas (dėl kurio kartais staiga prarandama sąmonė).

Labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 10 000):

Prastas regėjimas ar laikinas regos netekimas, kuris paprastai praeina per 20 minučių.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu Jums arba Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje http://www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu mailto:NepageidaujamaR@vvkt.lt , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.


Išskleisti / Suskleisti Laikymo sąlygos

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant ampulės ir dėžutės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.

Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotos nuo šviesos.

Pastebėjus pakuotės sugadinimo požymių arba matomų dalelių (kristalų), šio vaisto vartoti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.


Išskleisti / Suskleisti Kita informacija

Ondansetron Accord sudėtis

Veiklioji Ondansetron Accord medžiaga yra ondansetronas (hidrochlorido dihidrato pavidalu).

Kiekviename injekcinio ar infuzinio tirpalo mililitre yra 2 mg ondansetrono (ondansetrono hidrochlorido dihidrato pavidalu).

Kiekvienoje 2 ml ampulėje yra 4 mg ondansetrono (ondansetrono hidrochlorido dihidrato pavidalu).

Kiekvienoje 4 ml ampulėje yra 8 mg ondansetrono (ondansetrono hidrochlorido dihidrato pavidalu).

Pagalbinės medžiagos yra citrinų rūgštis monohidratas, natrio citratas, natrio chloridas, natrio hidroksidas ir (arba) vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliavimui) ir injekcinis vanduo.

Ondansetron Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ondansetron Accord injekcinis ar infuzinis tirpalas yra skaidrus ir bespalvis tirpalas. Jis tiekiamas skaidraus stiklo ampulėse arba gintaro spalvos stiklo ampulėse.

Ondansetron Accord 2 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 5 x 2 ml ar 5 x 4 ml ampulės ir 10 x 2 ml ar 10 x 4 ml ampulių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road

North Harrow, Middlesex HA1 4HF

Jungtinė Karalystė

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Valstybės narės pavadinimas Vaisto pavadinimas
Jungtinė Karalystė Ondansetron 2 mg/ml Solution for Injection or Infusion
Austrija Ondansetron Accord 2 mg/ml Lösungzur Injektion oder Infusion
Belgija Ondansetron Accord Healthcare 2 mg/ml solutionpourinjectionouperfusion/ oplossingvoorinjectieofinfusie/ LösungzurInjektionoderInfusion
Kipras Ondansetron Accord 2 mg/ml ενέσιμοδιάλυμα ή διάλυμαγιαέγχυση
Čekija Ondansetron Accord 2 mg/ml injekčníroztokneboinfuzi
Danija Ondansetron Accord 2 mg/ml injektionsoginfusionsvæske, opløsning
Vokietija Ondansetron Accord 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Estija Ondansetron Accord 2 mg/ml
Graikija Ondansetron Accord 2 mg/ml ενέσιμοδιάλυμα ή διάλυμαγιαέγχυση
Ispanija Ondansetron Accord Healthcare 2 mg/ml para inyección o infusión EFG
Suomija Ondansetron Accord 2 mg/ ml injektio- tai infuusioneste/ Lösningförinjektionochinfusion
Airija Ondansetron 2 mg/ml SolutionforInjectionorInfusion
Italija Ondansetrone Accord Healthcare 2mg/ml Soluzione per Iniezione o Infusione
Latvija Ondansetron Accord 2 mg/ml šķīdumsinjekcijām vai infūzijām
Malta Ondansetron 2 mg/ml SolutionforInjectionorInfusion
Norvegija Ondansetron Accord 2 mg/ml oppløsningtilinjeksjonoginfusjon
Lenkija Ondansetron Accord 2 mg/ml
Portugalija Ondansetrom Accord
Švedija Ondansetron Accord 2 mg/ml Lösningförinjektionochinfusion
Slovėnija Ondansetron Accord 2 mg/ml raztopinazainjiciranjealiinfundiranje
Slovakija Ondansetron Accord 2 mg/ml injekčnýaleboinfúznyroztok
Bulgarija Ondansetron Accord 2 mg/ml SolutionforInjectionorInfusion
Nyderlandai Ondansetron Accord 2 mg/ml oplossingvoorinjectieofinfusie
Lietuva Ondansetron Accord 2 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-05-08.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams

Vartojimo nurodymai

Šis vaistinis preparatas leidžiamas į veną ar raumenis arba praskiestas infuzuojamas į veną.

Skiriant ondansetrono suaugusių žmonių, paauglių ar vaikų vėlyvojo su chemoterapija ar radioterapija susijusio pykinimo ir vėmimo profilaktikai, būtina atsižvelgti į šiuolaikinę praktiką bei atitinkamas rekomendacijas.

Chemoterapijos ir radioterapijos sukeltas pykinimas ir vėmimas

Suaugusiems žmonėms. Vėžio gydymo emetogeninis potencialas būna įvairus ir priklauso nuo to, kokiais deriniais ir dozėmis taikomos chemoterapijos ir radioterapijos schemos. Ondansetrono vartojimo metodas ir paros dozė turi būti parenkami lanksčiai (dozė turi būti 832 mg), remiantis toliau pateikiamais nurodymais.

Emetogeninį poveikį sukelianti chemoterapija ir radioterapija

Ondansetroną galima vartoti per tiesiąją žarną, per burną (tabletėmis arba sirupą), į veną arba į raumenis.

Daugumai pacientų, kuriems skiriama emetogeninė chemoterapija arba radioterapija, 8 mg ondansetroną reikia vartoti lėtai suleidžiant jį į veną (ne mažiau kaip 30 sekundžių) arba į raumenis prieš pat procedūrą, tada kas 12 valandų vartojant po 8 mg vaisto per burną.

Norint apsaugoti nuo vėlyvojo arba užsitęsusio vėmimo (po pirmųjų 24 valandų), baigus gydymo kursą, per burną arba per tiesiąją žarną ondansetrono vartojimas turėtų būti tęsiamas iki 5 parų.

Labai stiprų emetogeninį poveikį sukelianti chemoterapija. Pacientams, kuriems taikoma didelio emetogeniškumo chemoterapija (pvz., didelėmis cisplatinos dozėmis), ondansetrono galima vartoti per burną, per tiesiąją žarną arba leisti į veną arba raumenis. Per pirmąsias 24 chemoterapijos valandas ondansetronas sukelia vienodai veiksmingą poveikį, jei yra vartojamas taikant toliau nurodytas dozavimo schemas.

Vienkartinė 8 mg dozė lėtai leidžiama į veną (ne trumpiau negu 30 sekundžių) arba raumenis prieš pat chemoterapijos pradžią.

8 mg ondansetrono dozė lėtai leidžiama į veną (ne trumpiau negu 30 sekundžių) arba 8 mg į raumenis kas 2–4 valandas arba nuolat leidžiant 1 mg/val. infuziją iki 24 valandų.

Maksimali pradinė 16 mg dozė į veną gali būti praskiedžiama 50–100 ml fiziologiniu tirpalu arba kitais suderinamais infuziniais skysčiais (žr. 6.6 skyrių) ir suleidžiama ne mažiau kaip 15 minučių prieš pat chemoterapijos pradžią. Po pradinės ondansetrono dozės gali būti leidžiamos dvi papildomos 8 mg dozės į veną (ne trumpiau kaip 30 sekundžių) arba kas keturias valandas į raumenis.

Dozavimo schemą reikia pasirinkti atsižvelgiant į emetogeninio poveikio stiprumą.

Didesnės kaip 16 mg vienkartinės dozės vartoti negalima, nes kyla nuo dozės priklausomo QT intervalo pailgėjimo rizika (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 PCS skyrius).

Didelio emetogeniškumo chemoterapijos metu ondansetrono veiksmingumą galima sustiprinti papildomai prieš chemoterapijos pradžią į veną suleidžiant vienkartinę 20 mg deksametazono natrio fosfato dozę.

Norint apsaugoti nuo vėlyvojo ar užsitęsusio vėmimo (po pirmųjų 24 valandų), baigus gydymo nuo vėžio kursą, iki 5 parų reikia tęsti gydymą per burnąarba per tiesiąją žarną ondansetronu.

Vaikų populiacija

CSPV 6 mėnesių ir vyresniems vaikams bei paaugliams

CSPV gydymo dozę galima apskaičiuoti pagal kūno paviršiaus plotą (KPP) arba kūno svorį (žr. toliau).

Dozavimas pagal KPP

Injekcinį ondansetroną reikia vartoti prieš pat chemoterapiją, į veną leidžiama vienkartinė 5 mg/m2 dozė. Į veną negalima leisti didesnės kaip 8 mg vienkartinės dozės. Per burną vartojamą vaistinį preparatą galima pradėti vartoti po dvylikos valandų ir gydymą tęsti iki 5 dienų (žr. PCS pateikiamas dozavimo lenteles). Bendra dozė per 24 valandas (suvartojama per kelias dozes) suaugusiems žmonėms negali būti didesnė kaip 32 mg.

Dozavimas pagal kūno svorį

Dozę apskaičiuojant pagal kūno svorį, bendra paros dozė būna didesnė, nei ją apskaičiuojant pagal KPP. Injekcinį ondansetroną reikia vartoti prieš pat chemoterapiją, į veną leidžiama vienkartinė 0,15 mg/kg dozė. Į veną negalima leisti didesnės kaip 8 mg vienkartinės dozės. Kas 4 valandas į veną galima suleisti dar dvi dozes. Per burną vartojamą vaistinį preparatą galima pradėti vartoti po 12 valandų ir gydymą tęsti iki 5 dienų (daugiau informacijos pateikiama PCS).

Injekcinį ondansetroną būtina praskiesti 5  gliukozės arba 0,9  natrio chlorido tirpalu arba kitais tinkamais infuziniais skysčiais (žr. 6.6 skyrių) ir lėtai (ne greičiau kaip per 15 min.) infuzuoti į veną.

Kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenų apie injekcinio ondansetrono vartojimą užsitęsusio ar vėlyvo CSPV profilaktikai nėra. Kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenų apie injekcinio ondansetrono vartojimą vaikams radioterapijos sukeltam pykinimui ir vėmimui gydyti nėra.

Pooperacinis pykinimas ir vėmimas (POPV)

Suaugusieji. POPV profilaktikai ondansetrono galima gerti arba leisti į veną ar į raumenis.

Vienkartinę 4 mg ondansetrono dozę įvadinės anestezijos metu galima leisti į raumenis arba lėtai į veną.

Gydant nustatytą POPV, rekomenduojama į raumenis arba lėtai į veną leisti vienkartinę 4 mg ondansetrono dozę.

Vyresni kaip 1 mėnesio vaikai ir paaugliai

Per burną vartojamos formos

Pooperacinio pykinimo ir vėmimo profilaktikos ir gydymo geriamuoju ondansetronu tyrimų neatlikta, todėl tokiu atveju vaistinį preparatą rekomenduojama lėtai leisti į veną.

Injekcinis preparatas

POPV profilaktikai po bendrinėje anestezijoje atliktos operacijos vaikams prieš įvadinę anesteziją arba po jos galima lėtai (ne greičiau kaip per 30 sekundžių) į veną suleisti vienkartinę 0,1 mg/kg (bet ne daugiau kaip 4 mg) ondansetrono dozę. Gydant POPV vaikams ir paaugliams, kuriems bendrojoje anestezijoje buvo atlikta chirurginė operacija, galima lėtai (ne greičiau kaip per 30 sekundžių) suleisti į veną 0,1 mg/kg (bet ne daugiau kaip 4 mg) ondansetrono. Duomenų apie ondansetrono vartojimą jaunesnių kaip 2 metų vaikų POPV gydymui nėra.

Senyviems pacientams. Duomenų apie ondansetrono vartojimą senyvų pacientų POPV profilaktikai ir gydymui yra nedaug, tačiau vyresni negu 65 metų pacientai, kuriems taikoma chemoterapija, ondansetroną toleruoja gerai.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Paros dozės, jos vartojimo dažnumo ar vartojimo būdo keisti nereikia.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, reikšmingai sumažėja ondansetrono klirensas ir pailgėja pusinės eliminacijos iš serumo laikas. Paros dozė tokiems pacientams turi būti ne didesnė kaip 8 mg, todėl rekomenduojamas parentalinis arba oralinis vartojimas.

Pacientai, kurie silpnai metabolizuoja sparteiną ar debrizokviną. Pacientams, kurių organizme sparteinas ir debrizokvinas metabolizuojami silpnai, ondansetrono pusinės eliminacijos laikas nepakinta. Šiems pacientams vartojant kartotines dozes, veikliosios medžiagos ekspozicija būna tokia pati, kaip ir kitiems žmonėms. Paros dozės ar vartojimo dažnumo keisti nereikia.

Nesuderinamumas

Tirpalo negalima sterilizuoti autoklavu.

Ondansetron Accord galima maišyti tik su toliau išvardytais rekomenduojamais tirpalais.

0,9  (m/V) natrio chlorido intraveniniu infuziniu tirpalu.

5  (m/V) gliukozės intraveniniu infuziniu tirpalu.

10  (m/V) manitolio intraveniniu infuziniu tirpalu.

Ringerio intraveniniu infuziniu tirpalu.

0,3  (m/V) kalio chlorido ir 0,9  (m/V) natrio chlorido intraveniniu infuziniu tirpalu.

0,3  (m/V) kalio chlorido ir 5  (m/V) gliukozės intraveniniu infuziniu tirpalu.

Ondansetron Accord stabilumas po praskiedimo rekomenduojamais infuziniais tirpalais įrodytas, kai ondansterono koncentracija yra 0,016 mg/ml ir 0,64 mg/ml.

Vartoti tik skaidrų ir bespalvį tirpalą.

Praskiestas tirpalas turi būti laikomas apsaugotas nuo šviesos.

Tinkamumo laikas ir laikymas

Neatidarius

3 metai.

Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.

Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Injekcija

Pirmą kartą atidarius, vaistinį preparatą vartoti nedelsiant.

Infuzija

Rekomenduojamais skiedikliais praskiestas 25°C ir 2 C–8 C temperatūroje laikomas tirpalas cheminiu ir fiziniu požiūriu išlieka stabilus 7 dienas.

Mikrobiologiniu požiūriu vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jei jis iš karto nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas. Paprastai tirpalą galima laikyti 2 C–8 C temperatūroje ne ilgiau kaip 24 val., nebent skiedžiama kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.



"Ondansetron Accord 2mg/ml injekcinis tirpalas 4ml N5" aprašai:

/Images/Word32.png Informacinis lapelis   Atsisiųsti

Vaistinių, kuriose galite nusipirkti, paieška pagal vietovę:
Rajonas: Gyvenvietė: Vaistinių tinklas:
 

Ieškokit šiose vaistinėse : Vaistinių paieška atlikta šioje vietovėje: Visa Lietuva

Smėlynės vaistinė, UAB
Visuomenės vaistinė
Smėlynės g. 12, Panevėžys
(8 45) 46 14 37
Darbo laikas: I - VII 07:30 - 22:00 
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Eurovaistinė, UAB filialas Nr.11 Vilnius
Visuomenės vaistinė
Mindaugo g. 11, Vilnius
(8 800) 50 005
Darbo laikas: I - VII 08:00 - 23:00 
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Eurovaistinė, UAB filialas Nr.196, Klaipėda
Visuomenės vaistinė
Taikos pr. 61, Klaipėda
(8 800) 50 005
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Eurovaistinė, UAB filialas Nr.217, Kaunas
Visuomenės vaistinė
Karaliaus Mindaugo pr. 49, Kaunas
(8 800) 50 005
Darbo laikas: I - VII 08:00 - 23:00 
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Eurovaistinė, UAB filialas Nr.35 Vilnius
Visuomenės vaistinė
Ozo g. 25, Vilnius
(8 800) 50 005
Darbo laikas: I - VII 08:00 - 23:00 
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Eurovaistinė, UAB filialas Nr.271 Vilnius

Tuskulėnų g. 66, Vilnius
(8 800) 50 005
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Eurovaistinė, UAB filialas Nr.233, Švenčionys
Visuomenės vaistinė
Vilniaus g. 37, Švenčionys
(8 800) 50 005
Darbo laikas: I - V 08:00 - 20:00 VI 09:00 - 17:00 VII 09:00 - 16:00 
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Eurovaistinė, UAB filialas Nr.333 Vilnius

Verkių g. 31b, Vilnius
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Eurovaistinė, UAB filialas Nr.267 Šilalė

S.Dariaus ir S.Girėno g.12, Šilalė
(8 800) 50 005
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Eurovaistinė, UAB filialas Nr.318 Vievis

Kauno g. 22, Vievis
Įvertinimas ratingratingratingratingrating



Paskutinė svetainės peržiūros data: 2018 m. sausio 26 diena