E-Pacientas
Aptechkin.by
Eurovaistine internete

Ieškomiausių TOP 5

Oprymea 0,7mg tabletės N30

Nervų sistemą veikiantys vaistai >  Antiparkinsoniniai vaistai
Pavadinimas: Oprymea 0,7mg tabletės N30
Veikliosios medžiagos: Pramipexole - 0,7mg
Tipas: Receptiniai kompensuojami
Gamintojas: KRKA
ATC kodas N04BC05
Vidutinė kaina: 8,98 Eur (31,01 Lt)
Lankytojų kaina: -

Išskleisti / Suskleisti Kas yra šis vaistas ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Oprymea

3. Kaip vartoti Oprymea

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Oprymea

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Oprymea ir kam jis vartojamas

Oprymea veiklioji medžiaga yra pramipeksolis, jis priklauso vaistų, vadinamų dopamino agonistais,

grupei. Jie stimuliuoja dopamino receptorius, esančius galvos smegenyse. Dopamino receptorių

stimuliavimas galvos smegenyse sukelia nervinius impulsus, padedančius kontroliuoti kūno judesius.

Oprymea vartojamas suaugusiųjų idiopatinės Parkinsono ligos simptominiam gydymui. Galima vartoti


Išskleisti / Suskleisti Kas žinotina prieš vartojant vaistą

3. Kaip vartoti Oprymea

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Oprymea

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Oprymea ir kam jis vartojamas

Oprymea veiklioji medžiaga yra pramipeksolis, jis priklauso vaistų, vadinamų dopamino agonistais,

grupei. Jie stimuliuoja dopamino receptorius, esančius galvos smegenyse. Dopamino receptorių

stimuliavimas galvos smegenyse sukelia nervinius impulsus, padedančius kontroliuoti kūno judesius.

Oprymea vartojamas suaugusiųjų idiopatinės Parkinsono ligos simptominiam gydymui. Galima vartoti

vien Oprymea arba kartu su levodopa(kitu vaistu Parkinsono ligai gydyti).

2. Kas žinotina prieš vartojant Oprymea

Oprymea vartoti negalima:

- jeigu yra alergija pramipeksoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos

6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Oprymea. Prieš pradėdami vartoti Oprymea

pasakykite gydytojui, jei Jums buvo pasireiškusios ar dabar atsirado toliau išvardytos būklės:

- inkstų liga;

- haliucinacijos (nesančių daiktų pojūtis, matymas arba girdėjimas). Dažniausiai pasireiškia regos

haliucinacijos;

- diskinezija (nenormalūs, nekontroliuojami galūnių judesiai). Jei Parkinsono liga progresavusi ir

Jūs vartojate levodopa, tai gydymo Oprymea pradžioje gali pasireikšti diskinezija;

- distonija (negalėjimas tiesiai stovėti ir išlaikyti kaklą tiesioje padėtyje (aksialinė distonija)).

Visų pirma jums gali pasireikšti galvos ir kaklo palinkimas į priekį (dar vadinama antekoliu),

apatinės nugaros dalies palinkimas į priekį (dar vadinamas kamptokormija) arba nugaros

palinkimas į šoną (dar vadinama pleurototonusu arba Pizos sindromu). Jeigu taip nutiktų, jūsų

gydytojas gali nuspręsti pakeisti jums paskirtą vaistą kitu.

- mieguistumas ir staigūs miego priepuolių epizodai;

95

- psichozė (atsiranda panašūs į šizofreniją simptomai);

- regėjimo sutrikimas. Vartojant Oprymea reikia reguliariai tikrintis akis;

- sunki širdies arba kraujagyslių liga. Norėdami išvengti ortostatinės hipotenzijos (kraujospūdžio

sumažėjimo atsistojant), turite reguliariai matuoti savo kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje;

Jei Jūs ar Jūsų šeima arba globėjai pastebėjo, kad Jums pasireiškė potraukis ar troškimas elgtis Jums

neįprastu būdu, ir negalite atsispirti tokiam impulsui, potraukiui ar pagundai, sukeliantiems poelgius,

kurie gali būti žalingi Jums pačiam arba kitiems, pasakykite apie tai gydytojui. Tai vadinama impulsų

kontrolės sutrikimu, įskaitant tokio elgesio galimybę: nenugalimą įprotį lošti kortomis, besaikį

valgymą ar išlaidavimą, per daug padidėjusį seksualumą arba nuolatinį mąstymą su išreikštomis

seksualinėmis mintimis arba jausmais. Jūsų gydytojui gali reikėti sumažinti dozę arba nutraukti

gydymą.

Pasakykite gydytojui, jei Jūs arba Jūsų šeimos nariai ar slaugytojai pastebėjo, kad Jums pasireiškia

manija (sujaudinimas, pakili nuotaika ar pernelyg didelis susijaudinimas) arba kliedesiai (susilpnėjęs

budrumas, sumišimas arba realybės suvokimo praradimas). Jūsų gydytojas gali nutarti koreguoti vaisto

dozę arba nutraukti jo vartojimą.

Pasakykite gydytojui, jeigu nutraukus gydymą Oprymea arba sumažinus jo dozę Jums pasireiškė tokie

simptomai kaip depresija, apatija, nerimas, nuovargis, prakaitavimas arba skausmas. Jei šie sutrikimai

neišnyks ilgiau kaip kelias savaites, Jūsų gydytojas gali nuspręsti koreguoti gydymą.

Vaikams ir paaugliams

Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Oprymea vartoti nerekomenduojama.

Kiti vaistai ir Oprymea

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto,

pvz., vaistus, žolinius preparatus, sveiko maisto produktus ar maisto papildus, apie tai pasakykite

gydytojui arba vaistininkui.

Turite vengti Oprymea vartoti kartu su antipsichoziniais vaistais.

Būkite atsargūs, jei vartojate toliau išvardytų vaistų:

- cimetidino (jis vartojamas padidėjusiam skrandžio rūgštingumui mažinti ir opai gydyti);

- amantadino (jis vartojamas Parkinsono ligai gydyti);

- meksiletino (vaisto, vartojamo širdies ritmo sutrikimui gydyti, t.y. būklei, vadinamai skilvelių

aritmija);

- zidovudino (vaisto, kurio vartojama, gydant įgytą imunodeficito sindromą (AIDS), t.y. žmogaus

imuninės sistemos ligą);

- cisplatinos (jos vartojama įvairių tipų vėžiui gydyti);

- chinino (medikamento, vartojamo naktį pasireiškiančio skausmingo kojų mėšlungio

profilaktikai, bei maliarijai, taip vadinamai, falciparum malaria (piktybine maliarija) gydyti);

- prokainamido (vartojamo širdies ritmo sutrikimui gydyti).

Jei Jūs vartojate levodopa ir pradedate gerti Oprymea, levodopa dozę rekomenduojama sumažinti.

Elkitės atsargiai, jei Jūs vartojate bet kokių raminamųjų vaistų arba geriate alkoholio, nes Oprymea

gali sukelti kenksmingą poveikį gebėjimui vairuoti arba dirbti su mechanizmais.

Oprymea vartojimas su maistu ir gėrimais ir alkoholiu

Būtina laikytis atsargumo, jei Oprymea vartojimo laikotarpiu geriate alkoholio.

Oprymea galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš

vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jei Jums būtina gydymą Oprymea tęsti,

tuomet gydytojas su Jumis turi tai apsvarstyti.

96

Ar Oprymea daro žalingą poveikį vaisiui, nežinoma. Vis dėlto, jei esate nėščia, nevartokite Oprymea,

nebent gydytojas nurodytų jo gerti.

Žindymo laikotarpiu Oprymea vartoti negalima. Oprymea gali slopinti pieno gamybą. Be to, vaisto

gali patekti į motinos pieną ir į kūdikio organizmą. Jei Oprymea vartoti būtina, kūdikio žindymą reikia

nutraukti.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Oprymea vartojimo laikotarpiu gali atsirasti haliucinacijų (daiktų, kurių nėra, pojūtis, matymas arba

girdėjimas). Atsiradus tokiam poveikiui, vairuoti ar dirbti su mechanizmais negalima.

Oprymea gali sukelti snaudulį (labai didelį mieguistumą) arba staigius miego priepuolių epizodus,

ypač ligoniams, sergantiems Parkinsono liga. Jei Jums pasireiškė minėtas šalutinis poveikis, vairuoti


Išskleisti / Suskleisti Kaip vartoti vaistą

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Oprymea

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Oprymea ir kam jis vartojamas

Oprymea veiklioji medžiaga yra pramipeksolis, jis priklauso vaistų, vadinamų dopamino agonistais,

grupei. Jie stimuliuoja dopamino receptorius, esančius galvos smegenyse. Dopamino receptorių

stimuliavimas galvos smegenyse sukelia nervinius impulsus, padedančius kontroliuoti kūno judesius.

Oprymea vartojamas suaugusiųjų idiopatinės Parkinsono ligos simptominiam gydymui. Galima vartoti

vien Oprymea arba kartu su levodopa(kitu vaistu Parkinsono ligai gydyti).

2. Kas žinotina prieš vartojant Oprymea

Oprymea vartoti negalima:

- jeigu yra alergija pramipeksoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos

6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Oprymea. Prieš pradėdami vartoti Oprymea

pasakykite gydytojui, jei Jums buvo pasireiškusios ar dabar atsirado toliau išvardytos būklės:

- inkstų liga;

- haliucinacijos (nesančių daiktų pojūtis, matymas arba girdėjimas). Dažniausiai pasireiškia regos

haliucinacijos;

- diskinezija (nenormalūs, nekontroliuojami galūnių judesiai). Jei Parkinsono liga progresavusi ir

Jūs vartojate levodopa, tai gydymo Oprymea pradžioje gali pasireikšti diskinezija;

- distonija (negalėjimas tiesiai stovėti ir išlaikyti kaklą tiesioje padėtyje (aksialinė distonija)).

Visų pirma jums gali pasireikšti galvos ir kaklo palinkimas į priekį (dar vadinama antekoliu),

apatinės nugaros dalies palinkimas į priekį (dar vadinamas kamptokormija) arba nugaros

palinkimas į šoną (dar vadinama pleurototonusu arba Pizos sindromu). Jeigu taip nutiktų, jūsų

gydytojas gali nuspręsti pakeisti jums paskirtą vaistą kitu.

- mieguistumas ir staigūs miego priepuolių epizodai;

95

- psichozė (atsiranda panašūs į šizofreniją simptomai);

- regėjimo sutrikimas. Vartojant Oprymea reikia reguliariai tikrintis akis;

- sunki širdies arba kraujagyslių liga. Norėdami išvengti ortostatinės hipotenzijos (kraujospūdžio

sumažėjimo atsistojant), turite reguliariai matuoti savo kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje;

Jei Jūs ar Jūsų šeima arba globėjai pastebėjo, kad Jums pasireiškė potraukis ar troškimas elgtis Jums

neįprastu būdu, ir negalite atsispirti tokiam impulsui, potraukiui ar pagundai, sukeliantiems poelgius,

kurie gali būti žalingi Jums pačiam arba kitiems, pasakykite apie tai gydytojui. Tai vadinama impulsų

kontrolės sutrikimu, įskaitant tokio elgesio galimybę: nenugalimą įprotį lošti kortomis, besaikį

valgymą ar išlaidavimą, per daug padidėjusį seksualumą arba nuolatinį mąstymą su išreikštomis

seksualinėmis mintimis arba jausmais. Jūsų gydytojui gali reikėti sumažinti dozę arba nutraukti

gydymą.

Pasakykite gydytojui, jei Jūs arba Jūsų šeimos nariai ar slaugytojai pastebėjo, kad Jums pasireiškia

manija (sujaudinimas, pakili nuotaika ar pernelyg didelis susijaudinimas) arba kliedesiai (susilpnėjęs

budrumas, sumišimas arba realybės suvokimo praradimas). Jūsų gydytojas gali nutarti koreguoti vaisto

dozę arba nutraukti jo vartojimą.

Pasakykite gydytojui, jeigu nutraukus gydymą Oprymea arba sumažinus jo dozę Jums pasireiškė tokie

simptomai kaip depresija, apatija, nerimas, nuovargis, prakaitavimas arba skausmas. Jei šie sutrikimai

neišnyks ilgiau kaip kelias savaites, Jūsų gydytojas gali nuspręsti koreguoti gydymą.

Vaikams ir paaugliams

Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Oprymea vartoti nerekomenduojama.

Kiti vaistai ir Oprymea

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto,

pvz., vaistus, žolinius preparatus, sveiko maisto produktus ar maisto papildus, apie tai pasakykite

gydytojui arba vaistininkui.

Turite vengti Oprymea vartoti kartu su antipsichoziniais vaistais.

Būkite atsargūs, jei vartojate toliau išvardytų vaistų:

- cimetidino (jis vartojamas padidėjusiam skrandžio rūgštingumui mažinti ir opai gydyti);

- amantadino (jis vartojamas Parkinsono ligai gydyti);

- meksiletino (vaisto, vartojamo širdies ritmo sutrikimui gydyti, t.y. būklei, vadinamai skilvelių

aritmija);

- zidovudino (vaisto, kurio vartojama, gydant įgytą imunodeficito sindromą (AIDS), t.y. žmogaus

imuninės sistemos ligą);

- cisplatinos (jos vartojama įvairių tipų vėžiui gydyti);

- chinino (medikamento, vartojamo naktį pasireiškiančio skausmingo kojų mėšlungio

profilaktikai, bei maliarijai, taip vadinamai, falciparum malaria (piktybine maliarija) gydyti);

- prokainamido (vartojamo širdies ritmo sutrikimui gydyti).

Jei Jūs vartojate levodopa ir pradedate gerti Oprymea, levodopa dozę rekomenduojama sumažinti.

Elkitės atsargiai, jei Jūs vartojate bet kokių raminamųjų vaistų arba geriate alkoholio, nes Oprymea

gali sukelti kenksmingą poveikį gebėjimui vairuoti arba dirbti su mechanizmais.

Oprymea vartojimas su maistu ir gėrimais ir alkoholiu

Būtina laikytis atsargumo, jei Oprymea vartojimo laikotarpiu geriate alkoholio.

Oprymea galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš

vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jei Jums būtina gydymą Oprymea tęsti,

tuomet gydytojas su Jumis turi tai apsvarstyti.

96

Ar Oprymea daro žalingą poveikį vaisiui, nežinoma. Vis dėlto, jei esate nėščia, nevartokite Oprymea,

nebent gydytojas nurodytų jo gerti.

Žindymo laikotarpiu Oprymea vartoti negalima. Oprymea gali slopinti pieno gamybą. Be to, vaisto

gali patekti į motinos pieną ir į kūdikio organizmą. Jei Oprymea vartoti būtina, kūdikio žindymą reikia

nutraukti.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Oprymea vartojimo laikotarpiu gali atsirasti haliucinacijų (daiktų, kurių nėra, pojūtis, matymas arba

girdėjimas). Atsiradus tokiam poveikiui, vairuoti ar dirbti su mechanizmais negalima.

Oprymea gali sukelti snaudulį (labai didelį mieguistumą) arba staigius miego priepuolių epizodus,

ypač ligoniams, sergantiems Parkinsono liga. Jei Jums pasireiškė minėtas šalutinis poveikis, vairuoti

ar dirbti su mechanizmais draudžiama. Jei toks poveikis pasireiškia, būtinai pasakykite gydytojui.

3. Kaip vartoti Oprymea

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į

gydytoją arba vaistininką. Jis patars, kokią tinkamą vaisto dozę vartoti.

Oprymea galima vartoti ir valgio metu, ir nevalgius. Tabletę reikia nuryti užgeriant vandeniu.

Parkinsono liga

Paros dozę reikia padalyti į 3 lygias dalis.

Paprastai pirmąją gydymo savaitę reikia gerti po vieną Oprymea 0,088 mg tabletę tris kartus per parą

(tai atitinka 0,264 mg paros dozę).

1-oji savaitė

Tablečių kiekis Gerti po vieną Oprymea 0,088 mg tabletę tris

kartus per parą

Bendra paros dozė (mg) 0,264

Gydytojo nurodymu ši dozė gali būti didinama kas 5 – 7 paras tol, kol simptomai tampa

kontroliuojami (vartojama palaikomoji dozė).

2-oji savaitė 3-oji savaitė

Tablečių kiekis Gerti po vieną Oprymea

0,18 mg tabletę tris kartus per

parą

Gerti po vieną Oprymea

0,35 mg tabletę tris kartus per

parą

arba arba

Gerti po dvi Oprymea 0,088 mg

tabletes tris kartus per parą

Gerti po dvi Oprymea

0,18 mg tabletes tris kartus

per parą

Bendra paros dozė (mg) 0,54 1,1

Paprastai palaikomoji paros dozė yra 1,1 mg. Tačiau dozę vėliau galima didinti. Jei būtina, gydytojas

gali paros dozę padidinti iki didžiausios, t.y. 3,3 mg pramipeksolio per parą. Galima ir mažesnė

palaikomoji paros dozė, t.y. geriama po tris Oprymea 0,088 mg tabletes per parą.

Mažiausia palaikomoji dozė Didžiausia palaikomoji dozė

Tablečių kiekis Gerti po vieną Oprymea

0,088 mg tabletę tris kartus per

Gerti po vieną Oprymea 1,1 mg

tabletę tris kartus per parą

97

parą

Bendra paros dozė (mg) 0,264 3,3

Pacientai, sergantys inkstų liga

Jei Jūs sergate vidutinio sunkumo arba sunkia inkstų liga, gydytojas Jums paskirs mažesnę dozę.

Tokiu atveju tablečių reikės gerti tik vieną arba du kartus per parą. Jei sergate vidutinio sunkumo

inkstų liga, paprastai gydymo pradžioje reikia gerti po vieną Oprymea 0,088 mg tabletę du kartus per

parą. Jei inkstų liga yra sunki, pradinė įprastinė dozė yra tik viena Oprymea 0,088 mg tabletė per parą.

Ką daryti pavartojus per didelę Oprymea dozę?

Jei neapdairiai išgėrėte per daug tablečių,

- Būtinai nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba į artimiausios ligoninės nukentėjusių nuo

nelaimingų atsitikimų skyrių.

- Jums gali pasireikšti vėmimas, neramumas arba bet kuris šalutinio poveikio simptomas,

išvardytas 4 skyriuje („Galimas šalutinis poveikis“).

Pamiršus pavartoti Oprymea

Nesijaudinkite. Šią dozę tiesiog praleiskite ir atėjus įprastam laikui vaistą vartokite taip, kaip nurodyta.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Oprymea

Nepasitarus su gydytoju, Oprymea vartojimo nutraukti negalima. Jei Jums reikia nutraukti šio vaisto

vartojimą, gydytojas turės laipsniškai mažinti dozavimą. Tai sumažina simptomų pasunkėjimo riziką.

Jei Jūs sergate Parkinsono liga, staigiai nutraukti Oprymea vartojimo negalima. Staigiai nutraukus

vaisto vartojimą, Jums galėtų pasireikšti būklė, vadinama piktybiniu neurolepsiniu sindromu. Tokia

būklė sukelia didelę riziką sveikatai. Jos simptomai:

- akinezija (raumenų judesių nebuvimas),

- raumenų rigidiškumas,

- karščiavimas,

- nestabilus kraujospūdis,

- tachikardija (dažnas širdies plakimas),

- sumišimas,

- gilėja sąmonės sutrikimas (pvz., ištinka koma).


Išskleisti / Suskleisti Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Oprymea

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Oprymea ir kam jis vartojamas

Oprymea veiklioji medžiaga yra pramipeksolis, jis priklauso vaistų, vadinamų dopamino agonistais,

grupei. Jie stimuliuoja dopamino receptorius, esančius galvos smegenyse. Dopamino receptorių

stimuliavimas galvos smegenyse sukelia nervinius impulsus, padedančius kontroliuoti kūno judesius.

Oprymea vartojamas suaugusiųjų idiopatinės Parkinsono ligos simptominiam gydymui. Galima vartoti

vien Oprymea arba kartu su levodopa(kitu vaistu Parkinsono ligai gydyti).

2. Kas žinotina prieš vartojant Oprymea

Oprymea vartoti negalima:

- jeigu yra alergija pramipeksoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos

6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Oprymea. Prieš pradėdami vartoti Oprymea

pasakykite gydytojui, jei Jums buvo pasireiškusios ar dabar atsirado toliau išvardytos būklės:

- inkstų liga;

- haliucinacijos (nesančių daiktų pojūtis, matymas arba girdėjimas). Dažniausiai pasireiškia regos

haliucinacijos;

- diskinezija (nenormalūs, nekontroliuojami galūnių judesiai). Jei Parkinsono liga progresavusi ir

Jūs vartojate levodopa, tai gydymo Oprymea pradžioje gali pasireikšti diskinezija;

- distonija (negalėjimas tiesiai stovėti ir išlaikyti kaklą tiesioje padėtyje (aksialinė distonija)).

Visų pirma jums gali pasireikšti galvos ir kaklo palinkimas į priekį (dar vadinama antekoliu),

apatinės nugaros dalies palinkimas į priekį (dar vadinamas kamptokormija) arba nugaros

palinkimas į šoną (dar vadinama pleurototonusu arba Pizos sindromu). Jeigu taip nutiktų, jūsų

gydytojas gali nuspręsti pakeisti jums paskirtą vaistą kitu.

- mieguistumas ir staigūs miego priepuolių epizodai;

95

- psichozė (atsiranda panašūs į šizofreniją simptomai);

- regėjimo sutrikimas. Vartojant Oprymea reikia reguliariai tikrintis akis;

- sunki širdies arba kraujagyslių liga. Norėdami išvengti ortostatinės hipotenzijos (kraujospūdžio

sumažėjimo atsistojant), turite reguliariai matuoti savo kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje;

Jei Jūs ar Jūsų šeima arba globėjai pastebėjo, kad Jums pasireiškė potraukis ar troškimas elgtis Jums

neįprastu būdu, ir negalite atsispirti tokiam impulsui, potraukiui ar pagundai, sukeliantiems poelgius,

kurie gali būti žalingi Jums pačiam arba kitiems, pasakykite apie tai gydytojui. Tai vadinama impulsų

kontrolės sutrikimu, įskaitant tokio elgesio galimybę: nenugalimą įprotį lošti kortomis, besaikį

valgymą ar išlaidavimą, per daug padidėjusį seksualumą arba nuolatinį mąstymą su išreikštomis

seksualinėmis mintimis arba jausmais. Jūsų gydytojui gali reikėti sumažinti dozę arba nutraukti

gydymą.

Pasakykite gydytojui, jei Jūs arba Jūsų šeimos nariai ar slaugytojai pastebėjo, kad Jums pasireiškia

manija (sujaudinimas, pakili nuotaika ar pernelyg didelis susijaudinimas) arba kliedesiai (susilpnėjęs

budrumas, sumišimas arba realybės suvokimo praradimas). Jūsų gydytojas gali nutarti koreguoti vaisto

dozę arba nutraukti jo vartojimą.

Pasakykite gydytojui, jeigu nutraukus gydymą Oprymea arba sumažinus jo dozę Jums pasireiškė tokie

simptomai kaip depresija, apatija, nerimas, nuovargis, prakaitavimas arba skausmas. Jei šie sutrikimai

neišnyks ilgiau kaip kelias savaites, Jūsų gydytojas gali nuspręsti koreguoti gydymą.

Vaikams ir paaugliams

Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Oprymea vartoti nerekomenduojama.

Kiti vaistai ir Oprymea

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto,

pvz., vaistus, žolinius preparatus, sveiko maisto produktus ar maisto papildus, apie tai pasakykite

gydytojui arba vaistininkui.

Turite vengti Oprymea vartoti kartu su antipsichoziniais vaistais.

Būkite atsargūs, jei vartojate toliau išvardytų vaistų:

- cimetidino (jis vartojamas padidėjusiam skrandžio rūgštingumui mažinti ir opai gydyti);

- amantadino (jis vartojamas Parkinsono ligai gydyti);

- meksiletino (vaisto, vartojamo širdies ritmo sutrikimui gydyti, t.y. būklei, vadinamai skilvelių

aritmija);

- zidovudino (vaisto, kurio vartojama, gydant įgytą imunodeficito sindromą (AIDS), t.y. žmogaus

imuninės sistemos ligą);

- cisplatinos (jos vartojama įvairių tipų vėžiui gydyti);

- chinino (medikamento, vartojamo naktį pasireiškiančio skausmingo kojų mėšlungio

profilaktikai, bei maliarijai, taip vadinamai, falciparum malaria (piktybine maliarija) gydyti);

- prokainamido (vartojamo širdies ritmo sutrikimui gydyti).

Jei Jūs vartojate levodopa ir pradedate gerti Oprymea, levodopa dozę rekomenduojama sumažinti.

Elkitės atsargiai, jei Jūs vartojate bet kokių raminamųjų vaistų arba geriate alkoholio, nes Oprymea

gali sukelti kenksmingą poveikį gebėjimui vairuoti arba dirbti su mechanizmais.

Oprymea vartojimas su maistu ir gėrimais ir alkoholiu

Būtina laikytis atsargumo, jei Oprymea vartojimo laikotarpiu geriate alkoholio.

Oprymea galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš

vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jei Jums būtina gydymą Oprymea tęsti,

tuomet gydytojas su Jumis turi tai apsvarstyti.

96

Ar Oprymea daro žalingą poveikį vaisiui, nežinoma. Vis dėlto, jei esate nėščia, nevartokite Oprymea,

nebent gydytojas nurodytų jo gerti.

Žindymo laikotarpiu Oprymea vartoti negalima. Oprymea gali slopinti pieno gamybą. Be to, vaisto

gali patekti į motinos pieną ir į kūdikio organizmą. Jei Oprymea vartoti būtina, kūdikio žindymą reikia

nutraukti.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Oprymea vartojimo laikotarpiu gali atsirasti haliucinacijų (daiktų, kurių nėra, pojūtis, matymas arba

girdėjimas). Atsiradus tokiam poveikiui, vairuoti ar dirbti su mechanizmais negalima.

Oprymea gali sukelti snaudulį (labai didelį mieguistumą) arba staigius miego priepuolių epizodus,

ypač ligoniams, sergantiems Parkinsono liga. Jei Jums pasireiškė minėtas šalutinis poveikis, vairuoti

ar dirbti su mechanizmais draudžiama. Jei toks poveikis pasireiškia, būtinai pasakykite gydytojui.

3. Kaip vartoti Oprymea

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į

gydytoją arba vaistininką. Jis patars, kokią tinkamą vaisto dozę vartoti.

Oprymea galima vartoti ir valgio metu, ir nevalgius. Tabletę reikia nuryti užgeriant vandeniu.

Parkinsono liga

Paros dozę reikia padalyti į 3 lygias dalis.

Paprastai pirmąją gydymo savaitę reikia gerti po vieną Oprymea 0,088 mg tabletę tris kartus per parą

(tai atitinka 0,264 mg paros dozę).

1-oji savaitė

Tablečių kiekis Gerti po vieną Oprymea 0,088 mg tabletę tris

kartus per parą

Bendra paros dozė (mg) 0,264

Gydytojo nurodymu ši dozė gali būti didinama kas 5 – 7 paras tol, kol simptomai tampa

kontroliuojami (vartojama palaikomoji dozė).

2-oji savaitė 3-oji savaitė

Tablečių kiekis Gerti po vieną Oprymea

0,18 mg tabletę tris kartus per

parą

Gerti po vieną Oprymea

0,35 mg tabletę tris kartus per

parą

arba arba

Gerti po dvi Oprymea 0,088 mg

tabletes tris kartus per parą

Gerti po dvi Oprymea

0,18 mg tabletes tris kartus

per parą

Bendra paros dozė (mg) 0,54 1,1

Paprastai palaikomoji paros dozė yra 1,1 mg. Tačiau dozę vėliau galima didinti. Jei būtina, gydytojas

gali paros dozę padidinti iki didžiausios, t.y. 3,3 mg pramipeksolio per parą. Galima ir mažesnė

palaikomoji paros dozė, t.y. geriama po tris Oprymea 0,088 mg tabletes per parą.

Mažiausia palaikomoji dozė Didžiausia palaikomoji dozė

Tablečių kiekis Gerti po vieną Oprymea

0,088 mg tabletę tris kartus per

Gerti po vieną Oprymea 1,1 mg

tabletę tris kartus per parą

97

parą

Bendra paros dozė (mg) 0,264 3,3

Pacientai, sergantys inkstų liga

Jei Jūs sergate vidutinio sunkumo arba sunkia inkstų liga, gydytojas Jums paskirs mažesnę dozę.

Tokiu atveju tablečių reikės gerti tik vieną arba du kartus per parą. Jei sergate vidutinio sunkumo

inkstų liga, paprastai gydymo pradžioje reikia gerti po vieną Oprymea 0,088 mg tabletę du kartus per

parą. Jei inkstų liga yra sunki, pradinė įprastinė dozė yra tik viena Oprymea 0,088 mg tabletė per parą.

Ką daryti pavartojus per didelę Oprymea dozę?

Jei neapdairiai išgėrėte per daug tablečių,

- Būtinai nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba į artimiausios ligoninės nukentėjusių nuo

nelaimingų atsitikimų skyrių.

- Jums gali pasireikšti vėmimas, neramumas arba bet kuris šalutinio poveikio simptomas,

išvardytas 4 skyriuje („Galimas šalutinis poveikis“).

Pamiršus pavartoti Oprymea

Nesijaudinkite. Šią dozę tiesiog praleiskite ir atėjus įprastam laikui vaistą vartokite taip, kaip nurodyta.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Oprymea

Nepasitarus su gydytoju, Oprymea vartojimo nutraukti negalima. Jei Jums reikia nutraukti šio vaisto

vartojimą, gydytojas turės laipsniškai mažinti dozavimą. Tai sumažina simptomų pasunkėjimo riziką.

Jei Jūs sergate Parkinsono liga, staigiai nutraukti Oprymea vartojimo negalima. Staigiai nutraukus

vaisto vartojimą, Jums galėtų pasireikšti būklė, vadinama piktybiniu neurolepsiniu sindromu. Tokia

būklė sukelia didelę riziką sveikatai. Jos simptomai:

- akinezija (raumenų judesių nebuvimas),

- raumenų rigidiškumas,

- karščiavimas,

- nestabilus kraujospūdis,

- tachikardija (dažnas širdies plakimas),

- sumišimas,

- gilėja sąmonės sutrikimas (pvz., ištinka koma).

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinių poveikių dažnumas nurodomas taip:

Labai dažni gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių

Dažni gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių

Nedažni gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių

Reti gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių

Labai reti gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių

Dažnis nežinomas dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis

Jei Jūs sergate Parkinsono liga, gali pasireikšti toliau išvardyti šalutinio poveikio atvejai.

Labai dažni:

- Diskinezija (pvz., nenormalūs, nekontroliuojami galūnių judesiai)

- Mieguistuma.

- Svaigulys

98

- Pykinimas (šleikštulys)

Dažni:

- Potraukis neįprastai elgtis

- Haliucinacijos (daiktų, kurių nėra, jutimas, matymas arba girdėjimas)

- Sumišimas

- Nuovargis

- Mieguistumas (nemiga)

- Skysčių kaupimasis, paprastai kojose (periferinė edema)

- Galvos skausmas

- Hipotenzija (mažas kraujospūdis)

- Nenormalūs sapnai

- Vidurių užkietėjimas

- Matymo pablogėjimas

- Vėmimas (šleikštulys)

- Kūno svorio mažėjimas, įskaitant apetito stoką

Nedažni:

- Paranoja (pvz., perdėta baimė dėl savo sveikatos)

- Manija

- Didelis mieguistumas dienos metu ir staigaus užmigimo priepuoliai

- Amnezija (atminties sutrikimas)

- Hiperkinezija (nevalingi įvairių kūno dalių judesiai)

- Svorio augimas

- Alerginė reakcija (pvz., išbėrimas, niežulys, padidėjęs jautrumas)

- Alpulys

- Širdies nepakankamumas (sutrinka širdies veikla, todėl atsiranda dusulys arba patinsta

kulkšnys)*

- Netinkama antidiuretinio hormono sekrecija*

- Nerimastingumas

- Dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas)

- Žagsulys

- Pneumonija (infekcinė plaučių liga)

- Nesugebėjimas atsispirti pagundai, impulsams ar potraukiui, sukeliantiems poelgius, kurie gali

būti žalingi Jums pačiam arba kitiems, pavyzdžiui:

- stiprus potraukis besaikiams azartiniams lošimams, nepaisant sunkių pasekmių asmeniui ar

šeimai;

- pakitęs arba padidėjęs seksualinis domėjimasis ir elgesys, keliantis reikšmingą

susirūpinimą Jums patiems arba kitiems, pvz., padidėjęs seksualinis potraukis;

- nenumaldomai padidėjęs noras apsipirkti arba išlaidauti;

- besaikis valgymas (per trumpą laikotarpį suvalgomas didelis maisto kiekis) arba

neįveikiamas potraukis valgyti (suvalgoma daugiau nei įprastai ir daugiau nei reikia alkiui

numalšinti)*;

- Kliedesiai (silpnėja budrumas, pasireiškia sumišimas, netenkama realybės suvokimo).

Reti

- Manija (sujaudinimas, pakili nuotaika arba pernelyg didelis susijaudinimas).

Dažnis nežinomas

- Nutraukus gydymą Oprymea arba sumažinus jo dozę: gali pasireikšti depresija, apatija, nerimas,

nuovargis, prakaitavimas arba skausmas (tai vadinama dopamino agonistų nutraukimo sindromu

arba DANS).

Jei pasireiškė bet koks iš paminėtų elgesio sutrikimų, pasakykite gydytojui. Jis apsvarstys jų

valdymo arba simptomų mažinimo būdus.

99

Šalutinio poveikio, pažymėto ženklu *, atsiradimo dažnio labai tiksliai nustatyti neįmanoma, kadangi

atliekant klinikinius tyrimus su 2 762 pramipeksoliu gydytais pacientais, toks poveikis nepastebėtas.

Tikriausiai dažnio kategorija nėra didesnė, nei nurodyta (t.y., „nedažni“).

Jei sergate kita liga, nuo kurios skiriama šio vaisto, gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis:

Labai dažni:

- Pykinimas (šleikštulys)

Dažni:

- Miego pokyčiai, pvz., nemiga arba mieguistumas

- Nuovargis

- Galvos skausmas

- Nenormalūs sapnai

- Vidurių užkietėjimas (obstipacija)

- Svaigulys

- Vėmimas (šleikštulys)

Nedažni:

- Potraukis neįprastai elgtis

- Širdies nepakankamumas (sutrinka širdies veikla, todėl atsiranda dusulys arba patinsta

kulkšnys)*

- Netinkama antidiuretinio hormono sekrecija*

- Diskinezija (judesių sutrikimas, pvz., nenormalūs, nekontroliuojami galūnių judesiai)

- Hiperkinezija (nevalingi įvairių kūno dalių judesiai ir nesugebėjimas jų suvaldyti)*

- Paranoja (pvz., perdėta baimė dėl savo sveikatos)*

- Iliuzijos*

- Amnezija (atminties sutrikimas)*

- Haliucinacijos (daiktų, kurių nėra, jutimas, matymas arba girdėjimas)

- Suglumimas

- Didelis mieguistumas dienos metu ir staigaus užmigimo priepuoliai

- Svorio augimas

- Hipotenzija (žemas kraujospūdis)

- Skysčių kaupimasis, paprastai kojose (periferinė edema)

- Alerginė reakcija (pvz, bėrimas, niežulys, padidėjęs jautrumas)

- Alpulys

- Nerimastingumas

- Matymo pablogėjimas

- Kūno svorio mažėjimas, įskaitant apetito stoką

- Dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas)

- Žagsulys

- Pneumonija (infekcinė plaučių liga)*

- Nesugebėjimas atsispirti pagundai, impulsams ar potraukiui, sukeliantiems poelgius, kurie gali

būti žalingi Jums pačiam arba kitiems, pavyzdžiui:

- stiprus potraukis besaikiams azartiniams lošimams, nepaisant sunkių pasekmių

asmeniniui ar šeimai*;

- pakitęs arba padidėjęs seksualinis domėjimasis ir elgesys, keliantis reikšmingą

susirūpinimą Jums patiems arba kitiems, pvz., padidėjęs seksualinis potraukis*;

- nenumaldomai padidėjęs noras apsipirkti arba išlaidauti*;

- besaikis valgymas (per trumpą laikotarpį suvalgomas didelis maisto kiekis) arba

neįveikiamas potraukis valgyti (suvalgoma daugiau nei įprastai ir daugiau nei reikia alkiui

numalšinti)*.

- Manija (sujaudinimas, pakili nuotaika arba pernelyg didelis susijaudinimas)*.

- Kliedesiai (silpnėja budrumas, pasireiškia sumišimas, netenkama realybės suvokimo)*.

100

Dažnis nežinomas

- Nutraukus gydymą Oprymea arba sumažinus jo dozę: gali pasireikšti depresija, apatija, nerimas,

nuovargis, prakaitavimas arba skausmas (tai vadinama dopamino agonistų nutraukimo sindromu

arba DANS).

Jei pasireiškė bet koks iš paminėtų elgesio sutrikimų, pasakykite gydytojui. Jis apsvarstys jų

valdymo arba simptomų mažinimo būdus.

Šalutinio poveikio, pažymėto ženklu *, atsiradimo dažnio labai tiksliai nustatyti neįmanoma, kadangi

atliekant klinikinius tyrimus su 1 395 pramipeksoliu gydytais pacientais, toks poveikis nepastebėtas.

Tikriausiai dažnio kategorija nėra didesnė, nei nurodyta (t.y., „nedažni“).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba

vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta

nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau


Išskleisti / Suskleisti Laikymo sąlygos

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Oprymea ir kam jis vartojamas

Oprymea veiklioji medžiaga yra pramipeksolis, jis priklauso vaistų, vadinamų dopamino agonistais,

grupei. Jie stimuliuoja dopamino receptorius, esančius galvos smegenyse. Dopamino receptorių

stimuliavimas galvos smegenyse sukelia nervinius impulsus, padedančius kontroliuoti kūno judesius.

Oprymea vartojamas suaugusiųjų idiopatinės Parkinsono ligos simptominiam gydymui. Galima vartoti

vien Oprymea arba kartu su levodopa(kitu vaistu Parkinsono ligai gydyti).

2. Kas žinotina prieš vartojant Oprymea

Oprymea vartoti negalima:

- jeigu yra alergija pramipeksoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos

6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Oprymea. Prieš pradėdami vartoti Oprymea

pasakykite gydytojui, jei Jums buvo pasireiškusios ar dabar atsirado toliau išvardytos būklės:

- inkstų liga;

- haliucinacijos (nesančių daiktų pojūtis, matymas arba girdėjimas). Dažniausiai pasireiškia regos

haliucinacijos;

- diskinezija (nenormalūs, nekontroliuojami galūnių judesiai). Jei Parkinsono liga progresavusi ir

Jūs vartojate levodopa, tai gydymo Oprymea pradžioje gali pasireikšti diskinezija;

- distonija (negalėjimas tiesiai stovėti ir išlaikyti kaklą tiesioje padėtyje (aksialinė distonija)).

Visų pirma jums gali pasireikšti galvos ir kaklo palinkimas į priekį (dar vadinama antekoliu),

apatinės nugaros dalies palinkimas į priekį (dar vadinamas kamptokormija) arba nugaros

palinkimas į šoną (dar vadinama pleurototonusu arba Pizos sindromu). Jeigu taip nutiktų, jūsų

gydytojas gali nuspręsti pakeisti jums paskirtą vaistą kitu.

- mieguistumas ir staigūs miego priepuolių epizodai;

95

- psichozė (atsiranda panašūs į šizofreniją simptomai);

- regėjimo sutrikimas. Vartojant Oprymea reikia reguliariai tikrintis akis;

- sunki širdies arba kraujagyslių liga. Norėdami išvengti ortostatinės hipotenzijos (kraujospūdžio

sumažėjimo atsistojant), turite reguliariai matuoti savo kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje;

Jei Jūs ar Jūsų šeima arba globėjai pastebėjo, kad Jums pasireiškė potraukis ar troškimas elgtis Jums

neįprastu būdu, ir negalite atsispirti tokiam impulsui, potraukiui ar pagundai, sukeliantiems poelgius,

kurie gali būti žalingi Jums pačiam arba kitiems, pasakykite apie tai gydytojui. Tai vadinama impulsų

kontrolės sutrikimu, įskaitant tokio elgesio galimybę: nenugalimą įprotį lošti kortomis, besaikį

valgymą ar išlaidavimą, per daug padidėjusį seksualumą arba nuolatinį mąstymą su išreikštomis

seksualinėmis mintimis arba jausmais. Jūsų gydytojui gali reikėti sumažinti dozę arba nutraukti

gydymą.

Pasakykite gydytojui, jei Jūs arba Jūsų šeimos nariai ar slaugytojai pastebėjo, kad Jums pasireiškia

manija (sujaudinimas, pakili nuotaika ar pernelyg didelis susijaudinimas) arba kliedesiai (susilpnėjęs

budrumas, sumišimas arba realybės suvokimo praradimas). Jūsų gydytojas gali nutarti koreguoti vaisto

dozę arba nutraukti jo vartojimą.

Pasakykite gydytojui, jeigu nutraukus gydymą Oprymea arba sumažinus jo dozę Jums pasireiškė tokie

simptomai kaip depresija, apatija, nerimas, nuovargis, prakaitavimas arba skausmas. Jei šie sutrikimai

neišnyks ilgiau kaip kelias savaites, Jūsų gydytojas gali nuspręsti koreguoti gydymą.

Vaikams ir paaugliams

Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Oprymea vartoti nerekomenduojama.

Kiti vaistai ir Oprymea

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto,

pvz., vaistus, žolinius preparatus, sveiko maisto produktus ar maisto papildus, apie tai pasakykite

gydytojui arba vaistininkui.

Turite vengti Oprymea vartoti kartu su antipsichoziniais vaistais.

Būkite atsargūs, jei vartojate toliau išvardytų vaistų:

- cimetidino (jis vartojamas padidėjusiam skrandžio rūgštingumui mažinti ir opai gydyti);

- amantadino (jis vartojamas Parkinsono ligai gydyti);

- meksiletino (vaisto, vartojamo širdies ritmo sutrikimui gydyti, t.y. būklei, vadinamai skilvelių

aritmija);

- zidovudino (vaisto, kurio vartojama, gydant įgytą imunodeficito sindromą (AIDS), t.y. žmogaus

imuninės sistemos ligą);

- cisplatinos (jos vartojama įvairių tipų vėžiui gydyti);

- chinino (medikamento, vartojamo naktį pasireiškiančio skausmingo kojų mėšlungio

profilaktikai, bei maliarijai, taip vadinamai, falciparum malaria (piktybine maliarija) gydyti);

- prokainamido (vartojamo širdies ritmo sutrikimui gydyti).

Jei Jūs vartojate levodopa ir pradedate gerti Oprymea, levodopa dozę rekomenduojama sumažinti.

Elkitės atsargiai, jei Jūs vartojate bet kokių raminamųjų vaistų arba geriate alkoholio, nes Oprymea

gali sukelti kenksmingą poveikį gebėjimui vairuoti arba dirbti su mechanizmais.

Oprymea vartojimas su maistu ir gėrimais ir alkoholiu

Būtina laikytis atsargumo, jei Oprymea vartojimo laikotarpiu geriate alkoholio.

Oprymea galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš

vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jei Jums būtina gydymą Oprymea tęsti,

tuomet gydytojas su Jumis turi tai apsvarstyti.

96

Ar Oprymea daro žalingą poveikį vaisiui, nežinoma. Vis dėlto, jei esate nėščia, nevartokite Oprymea,

nebent gydytojas nurodytų jo gerti.

Žindymo laikotarpiu Oprymea vartoti negalima. Oprymea gali slopinti pieno gamybą. Be to, vaisto

gali patekti į motinos pieną ir į kūdikio organizmą. Jei Oprymea vartoti būtina, kūdikio žindymą reikia

nutraukti.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Oprymea vartojimo laikotarpiu gali atsirasti haliucinacijų (daiktų, kurių nėra, pojūtis, matymas arba

girdėjimas). Atsiradus tokiam poveikiui, vairuoti ar dirbti su mechanizmais negalima.

Oprymea gali sukelti snaudulį (labai didelį mieguistumą) arba staigius miego priepuolių epizodus,

ypač ligoniams, sergantiems Parkinsono liga. Jei Jums pasireiškė minėtas šalutinis poveikis, vairuoti

ar dirbti su mechanizmais draudžiama. Jei toks poveikis pasireiškia, būtinai pasakykite gydytojui.

3. Kaip vartoti Oprymea

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į

gydytoją arba vaistininką. Jis patars, kokią tinkamą vaisto dozę vartoti.

Oprymea galima vartoti ir valgio metu, ir nevalgius. Tabletę reikia nuryti užgeriant vandeniu.

Parkinsono liga

Paros dozę reikia padalyti į 3 lygias dalis.

Paprastai pirmąją gydymo savaitę reikia gerti po vieną Oprymea 0,088 mg tabletę tris kartus per parą

(tai atitinka 0,264 mg paros dozę).

1-oji savaitė

Tablečių kiekis Gerti po vieną Oprymea 0,088 mg tabletę tris

kartus per parą

Bendra paros dozė (mg) 0,264

Gydytojo nurodymu ši dozė gali būti didinama kas 5 – 7 paras tol, kol simptomai tampa

kontroliuojami (vartojama palaikomoji dozė).

2-oji savaitė 3-oji savaitė

Tablečių kiekis Gerti po vieną Oprymea

0,18 mg tabletę tris kartus per

parą

Gerti po vieną Oprymea

0,35 mg tabletę tris kartus per

parą

arba arba

Gerti po dvi Oprymea 0,088 mg

tabletes tris kartus per parą

Gerti po dvi Oprymea

0,18 mg tabletes tris kartus

per parą

Bendra paros dozė (mg) 0,54 1,1

Paprastai palaikomoji paros dozė yra 1,1 mg. Tačiau dozę vėliau galima didinti. Jei būtina, gydytojas

gali paros dozę padidinti iki didžiausios, t.y. 3,3 mg pramipeksolio per parą. Galima ir mažesnė

palaikomoji paros dozė, t.y. geriama po tris Oprymea 0,088 mg tabletes per parą.

Mažiausia palaikomoji dozė Didžiausia palaikomoji dozė

Tablečių kiekis Gerti po vieną Oprymea

0,088 mg tabletę tris kartus per

Gerti po vieną Oprymea 1,1 mg

tabletę tris kartus per parą

97

parą

Bendra paros dozė (mg) 0,264 3,3

Pacientai, sergantys inkstų liga

Jei Jūs sergate vidutinio sunkumo arba sunkia inkstų liga, gydytojas Jums paskirs mažesnę dozę.

Tokiu atveju tablečių reikės gerti tik vieną arba du kartus per parą. Jei sergate vidutinio sunkumo

inkstų liga, paprastai gydymo pradžioje reikia gerti po vieną Oprymea 0,088 mg tabletę du kartus per

parą. Jei inkstų liga yra sunki, pradinė įprastinė dozė yra tik viena Oprymea 0,088 mg tabletė per parą.

Ką daryti pavartojus per didelę Oprymea dozę?

Jei neapdairiai išgėrėte per daug tablečių,

- Būtinai nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba į artimiausios ligoninės nukentėjusių nuo

nelaimingų atsitikimų skyrių.

- Jums gali pasireikšti vėmimas, neramumas arba bet kuris šalutinio poveikio simptomas,

išvardytas 4 skyriuje („Galimas šalutinis poveikis“).

Pamiršus pavartoti Oprymea

Nesijaudinkite. Šią dozę tiesiog praleiskite ir atėjus įprastam laikui vaistą vartokite taip, kaip nurodyta.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Oprymea

Nepasitarus su gydytoju, Oprymea vartojimo nutraukti negalima. Jei Jums reikia nutraukti šio vaisto

vartojimą, gydytojas turės laipsniškai mažinti dozavimą. Tai sumažina simptomų pasunkėjimo riziką.

Jei Jūs sergate Parkinsono liga, staigiai nutraukti Oprymea vartojimo negalima. Staigiai nutraukus

vaisto vartojimą, Jums galėtų pasireikšti būklė, vadinama piktybiniu neurolepsiniu sindromu. Tokia

būklė sukelia didelę riziką sveikatai. Jos simptomai:

- akinezija (raumenų judesių nebuvimas),

- raumenų rigidiškumas,

- karščiavimas,

- nestabilus kraujospūdis,

- tachikardija (dažnas širdies plakimas),

- sumišimas,

- gilėja sąmonės sutrikimas (pvz., ištinka koma).

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinių poveikių dažnumas nurodomas taip:

Labai dažni gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių

Dažni gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių

Nedažni gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių

Reti gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių

Labai reti gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių

Dažnis nežinomas dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis

Jei Jūs sergate Parkinsono liga, gali pasireikšti toliau išvardyti šalutinio poveikio atvejai.

Labai dažni:

- Diskinezija (pvz., nenormalūs, nekontroliuojami galūnių judesiai)

- Mieguistuma.

- Svaigulys

98

- Pykinimas (šleikštulys)

Dažni:

- Potraukis neįprastai elgtis

- Haliucinacijos (daiktų, kurių nėra, jutimas, matymas arba girdėjimas)

- Sumišimas

- Nuovargis

- Mieguistumas (nemiga)

- Skysčių kaupimasis, paprastai kojose (periferinė edema)

- Galvos skausmas

- Hipotenzija (mažas kraujospūdis)

- Nenormalūs sapnai

- Vidurių užkietėjimas

- Matymo pablogėjimas

- Vėmimas (šleikštulys)

- Kūno svorio mažėjimas, įskaitant apetito stoką

Nedažni:

- Paranoja (pvz., perdėta baimė dėl savo sveikatos)

- Manija

- Didelis mieguistumas dienos metu ir staigaus užmigimo priepuoliai

- Amnezija (atminties sutrikimas)

- Hiperkinezija (nevalingi įvairių kūno dalių judesiai)

- Svorio augimas

- Alerginė reakcija (pvz., išbėrimas, niežulys, padidėjęs jautrumas)

- Alpulys

- Širdies nepakankamumas (sutrinka širdies veikla, todėl atsiranda dusulys arba patinsta

kulkšnys)*

- Netinkama antidiuretinio hormono sekrecija*

- Nerimastingumas

- Dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas)

- Žagsulys

- Pneumonija (infekcinė plaučių liga)

- Nesugebėjimas atsispirti pagundai, impulsams ar potraukiui, sukeliantiems poelgius, kurie gali

būti žalingi Jums pačiam arba kitiems, pavyzdžiui:

- stiprus potraukis besaikiams azartiniams lošimams, nepaisant sunkių pasekmių asmeniui ar

šeimai;

- pakitęs arba padidėjęs seksualinis domėjimasis ir elgesys, keliantis reikšmingą

susirūpinimą Jums patiems arba kitiems, pvz., padidėjęs seksualinis potraukis;

- nenumaldomai padidėjęs noras apsipirkti arba išlaidauti;

- besaikis valgymas (per trumpą laikotarpį suvalgomas didelis maisto kiekis) arba

neįveikiamas potraukis valgyti (suvalgoma daugiau nei įprastai ir daugiau nei reikia alkiui

numalšinti)*;

- Kliedesiai (silpnėja budrumas, pasireiškia sumišimas, netenkama realybės suvokimo).

Reti

- Manija (sujaudinimas, pakili nuotaika arba pernelyg didelis susijaudinimas).

Dažnis nežinomas

- Nutraukus gydymą Oprymea arba sumažinus jo dozę: gali pasireikšti depresija, apatija, nerimas,

nuovargis, prakaitavimas arba skausmas (tai vadinama dopamino agonistų nutraukimo sindromu

arba DANS).

Jei pasireiškė bet koks iš paminėtų elgesio sutrikimų, pasakykite gydytojui. Jis apsvarstys jų

valdymo arba simptomų mažinimo būdus.

99

Šalutinio poveikio, pažymėto ženklu *, atsiradimo dažnio labai tiksliai nustatyti neįmanoma, kadangi

atliekant klinikinius tyrimus su 2 762 pramipeksoliu gydytais pacientais, toks poveikis nepastebėtas.

Tikriausiai dažnio kategorija nėra didesnė, nei nurodyta (t.y., „nedažni“).

Jei sergate kita liga, nuo kurios skiriama šio vaisto, gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis:

Labai dažni:

- Pykinimas (šleikštulys)

Dažni:

- Miego pokyčiai, pvz., nemiga arba mieguistumas

- Nuovargis

- Galvos skausmas

- Nenormalūs sapnai

- Vidurių užkietėjimas (obstipacija)

- Svaigulys

- Vėmimas (šleikštulys)

Nedažni:

- Potraukis neįprastai elgtis

- Širdies nepakankamumas (sutrinka širdies veikla, todėl atsiranda dusulys arba patinsta

kulkšnys)*

- Netinkama antidiuretinio hormono sekrecija*

- Diskinezija (judesių sutrikimas, pvz., nenormalūs, nekontroliuojami galūnių judesiai)

- Hiperkinezija (nevalingi įvairių kūno dalių judesiai ir nesugebėjimas jų suvaldyti)*

- Paranoja (pvz., perdėta baimė dėl savo sveikatos)*

- Iliuzijos*

- Amnezija (atminties sutrikimas)*

- Haliucinacijos (daiktų, kurių nėra, jutimas, matymas arba girdėjimas)

- Suglumimas

- Didelis mieguistumas dienos metu ir staigaus užmigimo priepuoliai

- Svorio augimas

- Hipotenzija (žemas kraujospūdis)

- Skysčių kaupimasis, paprastai kojose (periferinė edema)

- Alerginė reakcija (pvz, bėrimas, niežulys, padidėjęs jautrumas)

- Alpulys

- Nerimastingumas

- Matymo pablogėjimas

- Kūno svorio mažėjimas, įskaitant apetito stoką

- Dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas)

- Žagsulys

- Pneumonija (infekcinė plaučių liga)*

- Nesugebėjimas atsispirti pagundai, impulsams ar potraukiui, sukeliantiems poelgius, kurie gali

būti žalingi Jums pačiam arba kitiems, pavyzdžiui:

- stiprus potraukis besaikiams azartiniams lošimams, nepaisant sunkių pasekmių

asmeniniui ar šeimai*;

- pakitęs arba padidėjęs seksualinis domėjimasis ir elgesys, keliantis reikšmingą

susirūpinimą Jums patiems arba kitiems, pvz., padidėjęs seksualinis potraukis*;

- nenumaldomai padidėjęs noras apsipirkti arba išlaidauti*;

- besaikis valgymas (per trumpą laikotarpį suvalgomas didelis maisto kiekis) arba

neįveikiamas potraukis valgyti (suvalgoma daugiau nei įprastai ir daugiau nei reikia alkiui

numalšinti)*.

- Manija (sujaudinimas, pakili nuotaika arba pernelyg didelis susijaudinimas)*.

- Kliedesiai (silpnėja budrumas, pasireiškia sumišimas, netenkama realybės suvokimo)*.

100

Dažnis nežinomas

- Nutraukus gydymą Oprymea arba sumažinus jo dozę: gali pasireikšti depresija, apatija, nerimas,

nuovargis, prakaitavimas arba skausmas (tai vadinama dopamino agonistų nutraukimo sindromu

arba DANS).

Jei pasireiškė bet koks iš paminėtų elgesio sutrikimų, pasakykite gydytojui. Jis apsvarstys jų

valdymo arba simptomų mažinimo būdus.

Šalutinio poveikio, pažymėto ženklu *, atsiradimo dažnio labai tiksliai nustatyti neįmanoma, kadangi

atliekant klinikinius tyrimus su 1 395 pramipeksoliu gydytais pacientais, toks poveikis nepastebėtas.

Tikriausiai dažnio kategorija nėra didesnė, nei nurodyta (t.y., „nedažni“).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba

vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta

nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau

informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Oprymea

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant pakuotės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.

Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus


Išskleisti / Suskleisti Kita informacija

1. Kas yra Oprymea ir kam jis vartojamas

Oprymea veiklioji medžiaga yra pramipeksolis, jis priklauso vaistų, vadinamų dopamino agonistais,

grupei. Jie stimuliuoja dopamino receptorius, esančius galvos smegenyse. Dopamino receptorių

stimuliavimas galvos smegenyse sukelia nervinius impulsus, padedančius kontroliuoti kūno judesius.

Oprymea vartojamas suaugusiųjų idiopatinės Parkinsono ligos simptominiam gydymui. Galima vartoti

vien Oprymea arba kartu su levodopa(kitu vaistu Parkinsono ligai gydyti).

2. Kas žinotina prieš vartojant Oprymea

Oprymea vartoti negalima:

- jeigu yra alergija pramipeksoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos

6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Oprymea. Prieš pradėdami vartoti Oprymea

pasakykite gydytojui, jei Jums buvo pasireiškusios ar dabar atsirado toliau išvardytos būklės:

- inkstų liga;

- haliucinacijos (nesančių daiktų pojūtis, matymas arba girdėjimas). Dažniausiai pasireiškia regos

haliucinacijos;

- diskinezija (nenormalūs, nekontroliuojami galūnių judesiai). Jei Parkinsono liga progresavusi ir

Jūs vartojate levodopa, tai gydymo Oprymea pradžioje gali pasireikšti diskinezija;

- distonija (negalėjimas tiesiai stovėti ir išlaikyti kaklą tiesioje padėtyje (aksialinė distonija)).

Visų pirma jums gali pasireikšti galvos ir kaklo palinkimas į priekį (dar vadinama antekoliu),

apatinės nugaros dalies palinkimas į priekį (dar vadinamas kamptokormija) arba nugaros

palinkimas į šoną (dar vadinama pleurototonusu arba Pizos sindromu). Jeigu taip nutiktų, jūsų

gydytojas gali nuspręsti pakeisti jums paskirtą vaistą kitu.

- mieguistumas ir staigūs miego priepuolių epizodai;

95

- psichozė (atsiranda panašūs į šizofreniją simptomai);

- regėjimo sutrikimas. Vartojant Oprymea reikia reguliariai tikrintis akis;

- sunki širdies arba kraujagyslių liga. Norėdami išvengti ortostatinės hipotenzijos (kraujospūdžio

sumažėjimo atsistojant), turite reguliariai matuoti savo kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje;

Jei Jūs ar Jūsų šeima arba globėjai pastebėjo, kad Jums pasireiškė potraukis ar troškimas elgtis Jums

neįprastu būdu, ir negalite atsispirti tokiam impulsui, potraukiui ar pagundai, sukeliantiems poelgius,

kurie gali būti žalingi Jums pačiam arba kitiems, pasakykite apie tai gydytojui. Tai vadinama impulsų

kontrolės sutrikimu, įskaitant tokio elgesio galimybę: nenugalimą įprotį lošti kortomis, besaikį

valgymą ar išlaidavimą, per daug padidėjusį seksualumą arba nuolatinį mąstymą su išreikštomis

seksualinėmis mintimis arba jausmais. Jūsų gydytojui gali reikėti sumažinti dozę arba nutraukti

gydymą.

Pasakykite gydytojui, jei Jūs arba Jūsų šeimos nariai ar slaugytojai pastebėjo, kad Jums pasireiškia

manija (sujaudinimas, pakili nuotaika ar pernelyg didelis susijaudinimas) arba kliedesiai (susilpnėjęs

budrumas, sumišimas arba realybės suvokimo praradimas). Jūsų gydytojas gali nutarti koreguoti vaisto

dozę arba nutraukti jo vartojimą.

Pasakykite gydytojui, jeigu nutraukus gydymą Oprymea arba sumažinus jo dozę Jums pasireiškė tokie

simptomai kaip depresija, apatija, nerimas, nuovargis, prakaitavimas arba skausmas. Jei šie sutrikimai

neišnyks ilgiau kaip kelias savaites, Jūsų gydytojas gali nuspręsti koreguoti gydymą.

Vaikams ir paaugliams

Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Oprymea vartoti nerekomenduojama.

Kiti vaistai ir Oprymea

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto,

pvz., vaistus, žolinius preparatus, sveiko maisto produktus ar maisto papildus, apie tai pasakykite

gydytojui arba vaistininkui.

Turite vengti Oprymea vartoti kartu su antipsichoziniais vaistais.

Būkite atsargūs, jei vartojate toliau išvardytų vaistų:

- cimetidino (jis vartojamas padidėjusiam skrandžio rūgštingumui mažinti ir opai gydyti);

- amantadino (jis vartojamas Parkinsono ligai gydyti);

- meksiletino (vaisto, vartojamo širdies ritmo sutrikimui gydyti, t.y. būklei, vadinamai skilvelių

aritmija);

- zidovudino (vaisto, kurio vartojama, gydant įgytą imunodeficito sindromą (AIDS), t.y. žmogaus

imuninės sistemos ligą);

- cisplatinos (jos vartojama įvairių tipų vėžiui gydyti);

- chinino (medikamento, vartojamo naktį pasireiškiančio skausmingo kojų mėšlungio

profilaktikai, bei maliarijai, taip vadinamai, falciparum malaria (piktybine maliarija) gydyti);

- prokainamido (vartojamo širdies ritmo sutrikimui gydyti).

Jei Jūs vartojate levodopa ir pradedate gerti Oprymea, levodopa dozę rekomenduojama sumažinti.

Elkitės atsargiai, jei Jūs vartojate bet kokių raminamųjų vaistų arba geriate alkoholio, nes Oprymea

gali sukelti kenksmingą poveikį gebėjimui vairuoti arba dirbti su mechanizmais.

Oprymea vartojimas su maistu ir gėrimais ir alkoholiu

Būtina laikytis atsargumo, jei Oprymea vartojimo laikotarpiu geriate alkoholio.

Oprymea galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš

vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jei Jums būtina gydymą Oprymea tęsti,

tuomet gydytojas su Jumis turi tai apsvarstyti.

96

Ar Oprymea daro žalingą poveikį vaisiui, nežinoma. Vis dėlto, jei esate nėščia, nevartokite Oprymea,

nebent gydytojas nurodytų jo gerti.

Žindymo laikotarpiu Oprymea vartoti negalima. Oprymea gali slopinti pieno gamybą. Be to, vaisto

gali patekti į motinos pieną ir į kūdikio organizmą. Jei Oprymea vartoti būtina, kūdikio žindymą reikia

nutraukti.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Oprymea vartojimo laikotarpiu gali atsirasti haliucinacijų (daiktų, kurių nėra, pojūtis, matymas arba

girdėjimas). Atsiradus tokiam poveikiui, vairuoti ar dirbti su mechanizmais negalima.

Oprymea gali sukelti snaudulį (labai didelį mieguistumą) arba staigius miego priepuolių epizodus,

ypač ligoniams, sergantiems Parkinsono liga. Jei Jums pasireiškė minėtas šalutinis poveikis, vairuoti

ar dirbti su mechanizmais draudžiama. Jei toks poveikis pasireiškia, būtinai pasakykite gydytojui.

3. Kaip vartoti Oprymea

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į

gydytoją arba vaistininką. Jis patars, kokią tinkamą vaisto dozę vartoti.

Oprymea galima vartoti ir valgio metu, ir nevalgius. Tabletę reikia nuryti užgeriant vandeniu.

Parkinsono liga

Paros dozę reikia padalyti į 3 lygias dalis.

Paprastai pirmąją gydymo savaitę reikia gerti po vieną Oprymea 0,088 mg tabletę tris kartus per parą

(tai atitinka 0,264 mg paros dozę).

1-oji savaitė

Tablečių kiekis Gerti po vieną Oprymea 0,088 mg tabletę tris

kartus per parą

Bendra paros dozė (mg) 0,264

Gydytojo nurodymu ši dozė gali būti didinama kas 5 – 7 paras tol, kol simptomai tampa

kontroliuojami (vartojama palaikomoji dozė).

2-oji savaitė 3-oji savaitė

Tablečių kiekis Gerti po vieną Oprymea

0,18 mg tabletę tris kartus per

parą

Gerti po vieną Oprymea

0,35 mg tabletę tris kartus per

parą

arba arba

Gerti po dvi Oprymea 0,088 mg

tabletes tris kartus per parą

Gerti po dvi Oprymea

0,18 mg tabletes tris kartus

per parą

Bendra paros dozė (mg) 0,54 1,1

Paprastai palaikomoji paros dozė yra 1,1 mg. Tačiau dozę vėliau galima didinti. Jei būtina, gydytojas

gali paros dozę padidinti iki didžiausios, t.y. 3,3 mg pramipeksolio per parą. Galima ir mažesnė

palaikomoji paros dozė, t.y. geriama po tris Oprymea 0,088 mg tabletes per parą.

Mažiausia palaikomoji dozė Didžiausia palaikomoji dozė

Tablečių kiekis Gerti po vieną Oprymea

0,088 mg tabletę tris kartus per

Gerti po vieną Oprymea 1,1 mg

tabletę tris kartus per parą

97

parą

Bendra paros dozė (mg) 0,264 3,3

Pacientai, sergantys inkstų liga

Jei Jūs sergate vidutinio sunkumo arba sunkia inkstų liga, gydytojas Jums paskirs mažesnę dozę.

Tokiu atveju tablečių reikės gerti tik vieną arba du kartus per parą. Jei sergate vidutinio sunkumo

inkstų liga, paprastai gydymo pradžioje reikia gerti po vieną Oprymea 0,088 mg tabletę du kartus per

parą. Jei inkstų liga yra sunki, pradinė įprastinė dozė yra tik viena Oprymea 0,088 mg tabletė per parą.

Ką daryti pavartojus per didelę Oprymea dozę?

Jei neapdairiai išgėrėte per daug tablečių,

- Būtinai nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba į artimiausios ligoninės nukentėjusių nuo

nelaimingų atsitikimų skyrių.

- Jums gali pasireikšti vėmimas, neramumas arba bet kuris šalutinio poveikio simptomas,

išvardytas 4 skyriuje („Galimas šalutinis poveikis“).

Pamiršus pavartoti Oprymea

Nesijaudinkite. Šią dozę tiesiog praleiskite ir atėjus įprastam laikui vaistą vartokite taip, kaip nurodyta.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Oprymea

Nepasitarus su gydytoju, Oprymea vartojimo nutraukti negalima. Jei Jums reikia nutraukti šio vaisto

vartojimą, gydytojas turės laipsniškai mažinti dozavimą. Tai sumažina simptomų pasunkėjimo riziką.

Jei Jūs sergate Parkinsono liga, staigiai nutraukti Oprymea vartojimo negalima. Staigiai nutraukus

vaisto vartojimą, Jums galėtų pasireikšti būklė, vadinama piktybiniu neurolepsiniu sindromu. Tokia

būklė sukelia didelę riziką sveikatai. Jos simptomai:

- akinezija (raumenų judesių nebuvimas),

- raumenų rigidiškumas,

- karščiavimas,

- nestabilus kraujospūdis,

- tachikardija (dažnas širdies plakimas),

- sumišimas,

- gilėja sąmonės sutrikimas (pvz., ištinka koma).

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinių poveikių dažnumas nurodomas taip:

Labai dažni gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių

Dažni gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių

Nedažni gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių

Reti gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių

Labai reti gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių

Dažnis nežinomas dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis

Jei Jūs sergate Parkinsono liga, gali pasireikšti toliau išvardyti šalutinio poveikio atvejai.

Labai dažni:

- Diskinezija (pvz., nenormalūs, nekontroliuojami galūnių judesiai)

- Mieguistuma.

- Svaigulys

98

- Pykinimas (šleikštulys)

Dažni:

- Potraukis neįprastai elgtis

- Haliucinacijos (daiktų, kurių nėra, jutimas, matymas arba girdėjimas)

- Sumišimas

- Nuovargis

- Mieguistumas (nemiga)

- Skysčių kaupimasis, paprastai kojose (periferinė edema)

- Galvos skausmas

- Hipotenzija (mažas kraujospūdis)

- Nenormalūs sapnai

- Vidurių užkietėjimas

- Matymo pablogėjimas

- Vėmimas (šleikštulys)

- Kūno svorio mažėjimas, įskaitant apetito stoką

Nedažni:

- Paranoja (pvz., perdėta baimė dėl savo sveikatos)

- Manija

- Didelis mieguistumas dienos metu ir staigaus užmigimo priepuoliai

- Amnezija (atminties sutrikimas)

- Hiperkinezija (nevalingi įvairių kūno dalių judesiai)

- Svorio augimas

- Alerginė reakcija (pvz., išbėrimas, niežulys, padidėjęs jautrumas)

- Alpulys

- Širdies nepakankamumas (sutrinka širdies veikla, todėl atsiranda dusulys arba patinsta

kulkšnys)*

- Netinkama antidiuretinio hormono sekrecija*

- Nerimastingumas

- Dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas)

- Žagsulys

- Pneumonija (infekcinė plaučių liga)

- Nesugebėjimas atsispirti pagundai, impulsams ar potraukiui, sukeliantiems poelgius, kurie gali

būti žalingi Jums pačiam arba kitiems, pavyzdžiui:

- stiprus potraukis besaikiams azartiniams lošimams, nepaisant sunkių pasekmių asmeniui ar

šeimai;

- pakitęs arba padidėjęs seksualinis domėjimasis ir elgesys, keliantis reikšmingą

susirūpinimą Jums patiems arba kitiems, pvz., padidėjęs seksualinis potraukis;

- nenumaldomai padidėjęs noras apsipirkti arba išlaidauti;

- besaikis valgymas (per trumpą laikotarpį suvalgomas didelis maisto kiekis) arba

neįveikiamas potraukis valgyti (suvalgoma daugiau nei įprastai ir daugiau nei reikia alkiui

numalšinti)*;

- Kliedesiai (silpnėja budrumas, pasireiškia sumišimas, netenkama realybės suvokimo).

Reti

- Manija (sujaudinimas, pakili nuotaika arba pernelyg didelis susijaudinimas).

Dažnis nežinomas

- Nutraukus gydymą Oprymea arba sumažinus jo dozę: gali pasireikšti depresija, apatija, nerimas,

nuovargis, prakaitavimas arba skausmas (tai vadinama dopamino agonistų nutraukimo sindromu

arba DANS).

Jei pasireiškė bet koks iš paminėtų elgesio sutrikimų, pasakykite gydytojui. Jis apsvarstys jų

valdymo arba simptomų mažinimo būdus.

99

Šalutinio poveikio, pažymėto ženklu *, atsiradimo dažnio labai tiksliai nustatyti neįmanoma, kadangi

atliekant klinikinius tyrimus su 2 762 pramipeksoliu gydytais pacientais, toks poveikis nepastebėtas.

Tikriausiai dažnio kategorija nėra didesnė, nei nurodyta (t.y., „nedažni“).

Jei sergate kita liga, nuo kurios skiriama šio vaisto, gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis:

Labai dažni:

- Pykinimas (šleikštulys)

Dažni:

- Miego pokyčiai, pvz., nemiga arba mieguistumas

- Nuovargis

- Galvos skausmas

- Nenormalūs sapnai

- Vidurių užkietėjimas (obstipacija)

- Svaigulys

- Vėmimas (šleikštulys)

Nedažni:

- Potraukis neįprastai elgtis

- Širdies nepakankamumas (sutrinka širdies veikla, todėl atsiranda dusulys arba patinsta

kulkšnys)*

- Netinkama antidiuretinio hormono sekrecija*

- Diskinezija (judesių sutrikimas, pvz., nenormalūs, nekontroliuojami galūnių judesiai)

- Hiperkinezija (nevalingi įvairių kūno dalių judesiai ir nesugebėjimas jų suvaldyti)*

- Paranoja (pvz., perdėta baimė dėl savo sveikatos)*

- Iliuzijos*

- Amnezija (atminties sutrikimas)*

- Haliucinacijos (daiktų, kurių nėra, jutimas, matymas arba girdėjimas)

- Suglumimas

- Didelis mieguistumas dienos metu ir staigaus užmigimo priepuoliai

- Svorio augimas

- Hipotenzija (žemas kraujospūdis)

- Skysčių kaupimasis, paprastai kojose (periferinė edema)

- Alerginė reakcija (pvz, bėrimas, niežulys, padidėjęs jautrumas)

- Alpulys

- Nerimastingumas

- Matymo pablogėjimas

- Kūno svorio mažėjimas, įskaitant apetito stoką

- Dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas)

- Žagsulys

- Pneumonija (infekcinė plaučių liga)*

- Nesugebėjimas atsispirti pagundai, impulsams ar potraukiui, sukeliantiems poelgius, kurie gali

būti žalingi Jums pačiam arba kitiems, pavyzdžiui:

- stiprus potraukis besaikiams azartiniams lošimams, nepaisant sunkių pasekmių

asmeniniui ar šeimai*;

- pakitęs arba padidėjęs seksualinis domėjimasis ir elgesys, keliantis reikšmingą

susirūpinimą Jums patiems arba kitiems, pvz., padidėjęs seksualinis potraukis*;

- nenumaldomai padidėjęs noras apsipirkti arba išlaidauti*;

- besaikis valgymas (per trumpą laikotarpį suvalgomas didelis maisto kiekis) arba

neįveikiamas potraukis valgyti (suvalgoma daugiau nei įprastai ir daugiau nei reikia alkiui

numalšinti)*.

- Manija (sujaudinimas, pakili nuotaika arba pernelyg didelis susijaudinimas)*.

- Kliedesiai (silpnėja budrumas, pasireiškia sumišimas, netenkama realybės suvokimo)*.

100

Dažnis nežinomas

- Nutraukus gydymą Oprymea arba sumažinus jo dozę: gali pasireikšti depresija, apatija, nerimas,

nuovargis, prakaitavimas arba skausmas (tai vadinama dopamino agonistų nutraukimo sindromu

arba DANS).

Jei pasireiškė bet koks iš paminėtų elgesio sutrikimų, pasakykite gydytojui. Jis apsvarstys jų

valdymo arba simptomų mažinimo būdus.

Šalutinio poveikio, pažymėto ženklu *, atsiradimo dažnio labai tiksliai nustatyti neįmanoma, kadangi

atliekant klinikinius tyrimus su 1 395 pramipeksoliu gydytais pacientais, toks poveikis nepastebėtas.

Tikriausiai dažnio kategorija nėra didesnė, nei nurodyta (t.y., „nedažni“).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba

vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta

nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau

informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Oprymea

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant pakuotės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.

Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus

vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Oprymea sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra pramipeksolis.

Vienoje tabletėje yra 0, 088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg arba 1,1 mg pramipeksolio

(atitinkamai 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg arba 1,5 mg pramipeksolio dihidrochlorido

monohidrato).

- Pagalbinės medžiagos yra manitolis, kukurūzų krakmolas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas,

povidonas K25, koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, magnio stearatas.

Oprymea išvaizda ir kiekis pakuotėje

Oprymea 0,088 mg tabletės yra baltos, apvalios, nuožulniais kraštais. Vienoje pusėje yra įspaudas

"P6".

Oprymea 0,18 mg tabletės yra baltos, ovalios, nuožulniais kraštais. Abiejose pusėse yra vagelė,

vienoje pusėje (abiejose dalyse) – įspaudas „P7". Tabletę galima dalyti į dvi lygias dozes.

Oprymea 0,35 mg tabletės yra baltos, ovalios, nuožulniais kraštais. Abiejose pusėse yra vagelė,

vienoje pusėje (abiejose dalyse) – įspaudas „P8". Tabletę galima dalyti į dvi lygias dozes.

Oprymea 0,70 mg tabletės yra baltos, apvalios, nuožulniais kraštais. Abiejose pusėse yra vagelė,

vienoje pusėje (abiejose dalyse) – įspaudas „P9". Tabletę galima dalyti į dvi lygias dozes.

Oprymea 1,1 mg tabletės yra baltos, apvalios, nuožulniais kraštais. Abiejose pusėse yra vagelė.

Tabletę galima dalyti į dvi lygias dozes.

Oprymea tiekiamas supakuotas į aliuminio/aliuminio folijos lizdines plokšteles.

-

101

Vienoje kartono dėžutėje yra 20, 30, 60, 90 arba 100 tablečių, supakuotų į lizdines plokšteles.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija

Gamintojas

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

België/Belgique/Belgien

KRKA Belgium, SA.

Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62

Lietuva

UAB KRKA Lietuva

Tel: + 370 5 236 27 40

България

КРКА България ЕООД

Teл.: + 359 (02) 962 34 50

Luxembourg/Luxemburg

KRKA Belgium, SA.

Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)

Česká republika

KRKA ČR, s.r.o.

Tel: + 420 (0) 221 115 150

Magyarország

KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.

Tel.: + 361 (0) 355 8490

Danmark

KRKA Sverige AB

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Malta

E. J. Busuttil Ltd.

Tel: + 356 21 445 885

Deutschland

TAD Pharma GmbH

Tel: + 49 (0) 4721 606-0

Nederland

Focus Care Pharmaceuticals B.V.

Tel: +31 (0)75 612 05 11

Eesti

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal

Tel: + 372 (0) 6 671 658

Norge

KRKA Sverige AB

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Ελλάδα

QUALIA PHARMA S.A.

Τηλ: + 30 210 6256177

Österreich

KRKA Pharma GmbH, Wien

Tel: + 43 (0)1 66 24 300

España

KRKA Farmacéutica, S.L.

Tel: + 34 911 61 03 81

Polska

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (0)22 573 7500

France

KRKA France Eurl

Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25

Portugal

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.

Tel: + 351 (0)21 46 43 650

Hrvatska

KRKA - FARMA d.o.o.

Tel: + 385 1 6312 100

România

KRKA Romania S.R.L., Bucharest

Tel: + 4 021 310 66 05

Ireland

KRKA Pharma Dublin, Ltd.

Tel: + 353 1 293 91 80

Slovenija

KRKA, d.d., Novo mesto

Tel: + 386 (0) 1 47 51 100

Ísland Slovenská republika

102

KRKA Sverige AB

Sími: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

KRKA Slovensko, s.r.o.

Tel: + 421 (0) 2 571 04 501

Italia

KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.

Tel: + 39 02 3300 8841

Suomi/Finland

KRKA Finland Oy

Puh/Tel: + 358 20 754 5330

Κύπρος

Kipa Pharmacal Ltd.

Τηλ: + 357 24 651 882

Sverige

KRKA Sverige AB

Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Latvija

KRKA Latvija SIA

Tel: + 371 6 733 86 10

United Kingdom

Consilient Health (UK) Ltd.

Tel: + 44 (0)203 751 1888

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje

http://www.ema.europa.eu.



"Oprymea 0,7mg tabletės N30" aprašai:

/Images/Word32.png Informacinis lapelis   Atsisiųsti
/Images/PDF32.png EPAR santrauka   Atsisiųsti

Vaistinių, kuriose galite nusipirkti, paieška pagal vietovę:
Rajonas: Gyvenvietė: Vaistinių tinklas:
 

Ieškokit šiose vaistinėse : Vaistinių paieška atlikta šioje vietovėje: Visa Lietuva

Eurovaistinė, UAB filialas Nr.208, Mažeikiai
Visuomenės vaistinė
Laisvės g. 56, Mažeikiai
(8 800) 50 005
Darbo laikas: I - V 08:00 - 21:00 VI, VII 09:00 - 18:00 
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Eurovaistinė, UAB filialas Nr.252, Kėdainiai
Visuomenės vaistinė
J.Basanavičiaus g. 93, Kėdainiai
(8 800) 50 005
Darbo laikas: I - V 08:00 - 21:00 VI, VII 09:00 - 20:00 
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Gintarinė vaistinė, UAB fil.nr.100 Kaunas
Visuomenės vaistinė
Savanorių pr. 206 , Kaunas
(8 37) 33 30 14
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Eurovaistinė, UAB filialas Nr.151 Daugai
Visuomenės vaistinė
Vytauto g. 5, Daugai
(8 800) 50 005
Darbo laikas: I - V 08:00 - 17:00 VI 09:00 - 14:00 
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Nemuno vaistinė, UAB fil. 27 Skuodas Vytauto
Visuomenės vaistinė
Vytauto g. 2, Skuodas
(8 440) 73 770
Darbo laikas: I - V 08:00 - 18:00 VI 08:00 - 15:00 
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Nemuno vaistinė, UAB fil. 153 Šiauliai Varpo
Visuomenės vaistinė
Varpo g. 22, Šiauliai
(8 41) 42 06 03
Darbo laikas: I - V 08:00 - 19:00 VI 09:00 - 15:00 
Įvertinimas ratingratingratingratingrating

Gintarinė vaistinė, UAB fil.nr.158 Klaipėda

Liepojos g. 27, Klaipėda
(8 463) 85 140
Įvertinimas ratingratingratingratingrating



Paskutinė svetainės peržiūros data: 2018 m. sausio 26 diena