Ospen suspensija 400 000 UI/5ml 60ml

Ospen veiklioji medžiaga yra fenoksimetilpenicilinas, penicilinų grupės antibiotikas.

Ospen vartojamas šioms fenoksimeticilnui jautrių bakterijų sukeltoms lengvoms ir vidutinio sunkumo infekcinėms ligoms gydyti:

ausų, nosies ir gerklės (skarlatinai, tonzilių uždegimui, ryklės uždegimui, pūlingam nosies ir ryklės uždegimui, ūminiam vidurinės ausies uždegimui);

kvėpavimo takų (lėtiniam bronchito paūmėjimui);

odos ir minkštųjų audinių ligoms (rožei, raudonligei, odos pūlinėms ligoms (impetigai, šunvotėms), užkrėstoms kąstinėms žaizdoms, Laimo ligos ankstyvąjai stadijai (lėtinei migruojančiai raudonei)).

Ospen taip pat vartojamas siekiant išvengti:

bakterijų, vadinamų streptokokais, sukeliamų ligų bei jų komplikacijų (pvz., reumato, mažosios chorėjos (tai reumatinės kilmės smegenų uždegimas));

bakterijų sukeliamo širdies vidinio dangalo uždegimo (endokardito) ligoniams, sergantiems įgimta arba reumatine širdies liga, prieš nedidelę operaciją (pvz., migdolų šalinimą, danties traukimą) bei po jos;

bakterijų, vadinamų pneumokokais, sukeliamų ligų vaikams, sergantiems tam tikro tipo mažakraujyste (pjautuvine anemija).

Prireikus gydytojas prieš gydymą šiuo antibiotiku bei gydymo metu nustatys infekcinės ligos sukėlėjo jautrumą šiam vaistui.

Ospen vartoti negalima:

- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ospen:

jeigu praeityje yra buvusi astma arba sunki alerginė reakcija;

jeigu yra alergija penicilinų bei cefalosporinų grupių antibiotikams arba kitiems alergenams;

jeigu sergate sunkiu inkstų veiklos sutrikimu;

jeigu sergate sunkia infekcine liga, sunku ryti, pykina, vemiate, viduriuojate. Tokiu atveju Jums turi būti skiriami leidžiami antibiotikai;

jeigu praeityje sirgote reumatine karštlige (uždegimine liga, kuri gali pažeisti odą, sąnarius ar širdį);

jei sergate infekcine mononukleoze (ūmine virusine infekcija, pasireiškiančia karščiavimu, gerklės skausmu ir limfmazgių padidėjimu);

jei sergate pūline plaučių liga (plaučių empiema), kraujo užkrėtimu (bakteremija), širdies plėvės uždegimu (perikarditu), galvos smegenų dangalų uždegimu (meningitu), sąnarių uždegimu (artritu);

jei sergate reumatu ir Jums planuojama operacija (pvz., tonzilių šalinimą, danties traukimą). Siekiant išvengti infekcijos, gydytojas paskirs didesnę vaisto dozę.

Ilgai vartojant Ospen, kaip ir kitokių antibiotikų, gydytojas gali dažnai tirti kraujo ląstelių kiekį, kepenų ir inkstų veiklą bei stebėti, ar neatsirado atsparių bakterijų ir grybelių.

Jeigu atsiranda alergijos požymių (dilgėlinė, egzantema (bėrimas), niežulys, kraujospūdžio mažėjimas, širdies ritmo padažnėjimas, kvėpavimo sutrikimas, kolapsas ar kt.), vaisto vartojimą būtina nutraukti ir kreiptis į gydytoją.

Jeigu prasideda sunkus ir nepraeinantis viduriavimas vandeningomis išmatomis, kuriose yra kraujo ir gleivių, vidurių pūtimas, maudžiantis arba dieglių tipo pilvo skausmas, karščiavimas, kreipkitės į gydytoją. Gydytojas ištirs, ar nėra pseudomembraninio kolito (infekcinio žarnyno uždegimo). Kadangi jis gali būti net pavojingas gyvybei, Ospen vartojimą būtina tuoj pat nutraukti ir pradėti vartoti tinkamų vaistų (pvz., kitokių antibiotikų). Žarnų veiklą slopinančių vaistų vartoti draudžiama.

Kiti vaistai ir Ospen

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurio nors iš šių vaistų:

kai kurių antibiotikų (pvz., tetraciklinų, eritromicino, sulfamidų, chloramfenikolio, neomicino) -kartu vartojami šie vaistai gali sutrikdyti vieni kitų veikimą;

probenecido, sulfinpirazono (vaistai podagrai gydyti). Gali išlikti didesnė Ospen koncentracija kraujyje.

kraujo krešėjimą mažinančių vaistų.

geriamųjų kontraceptikų (fenoskimetilpenicilinas gali sumažinti jų poveikį);

metotreksato (vaisto, kuriuo gydomas vėžys arba reumatinės ligos) - gali sustiprėti šio vaisto toksinis poveikis;

geriamosios vakcinos nuo vidurių šiltinės (fenoksimetilpenicilinas gali panaikinti vakcinos poveikį);

vaistų, kurių sudėtyje yra pagalbinės medžiagos, vadinamos guaro lipais.

Ospen vartojimas su maistu ir gėrimais

Maistas neturi įtakos vaisto pasisavinimui organizme, todėl Ospen galima vartoti nepriklausomai nuo valgymo laiko.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėščioms moterims Ospen galima vartoti tik gydytojo leidimu.

Veikliosios Ospen medžiagos fenoksimetilpenicilino išsiskiria su motinos pienu, todėl yra balkšvagrybių sukeliamos ligos (pienligės) ir toksinio poveikio centrinei nervų sistemai dėl kraujo-smegenų barjero nesubrendimo rizika. Yra teorinė paskesnio įjautrinimo galimybė.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Ospen poveikio gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus iki šiol nepastebėta.

Ospen sudėtyje yra sorbitolio, parahidroksibenzoatų ir kalio.

Sorbitolis gali laisvinti vidurius. 1 g sorbitolio energinė vertė – 2,6 kcal.

Parahidroksibenzoatai gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.

Šio vaisto matavimo šaukštelyje yra mažiau kaip 1 mmol (39 mg) kalio, t.y jis beveik neturi reikšmės.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Tiksliam dozavimui pakuotėje yra matavimo šaukštas.

Dozavimas vaikams

Rekomenduojama paros dozė yra 50000-100000 veikimo vienetų (TV) kilogramui kūno svorio. Ji lygiomis dalimis išgeriama per 2-3 kartus.

Dozavimas infekcinių ligų gydymui

Dozavimo rekomendacijos matavimo šaukštais (MŠ).

Prireikus, gydytojas gali paskirti didesnę Ospen dozę.

Dozavimas siekiant išvengti infekcijos (profilaktikai)

Bakterijų, vadinamų streptokokais, sukeliamos ligos (pvz., skarlatinos) profilaktika

Po kontakto su ligoniu reikia 10 parų vartoti įprastinę paros dozę (žr. dozavimo lentelę).

Infekcijos profilaktika ligoniams, sergantiems reumatu, chorėja ar pjautuvine mažakraujyste

Vaikams, sveriantiems mažiau negu 30 kg: gerti po pusę matavimo šaukšto suspensijos kas 12 val. (t.y. 2 kartus per parą).

Vaikams, sveriantiems daugiau nei 30 kg: gerti po 1 matavimo šaukštą suspensijos kas 12 val. (t.y. 2 kartus per parą).

Endokardito (širdies vidinio dangalo uždegimo) profilaktika po nedidelės operacijos (pvz., tozilių pašalinimo, danties ištraukimo)

Reikia išgerti 1 matavimo šaukštą suspensijos 8 kilogramams kūno svorio likus 1 valandai iki operacijos ir pusę šios dozės (0,5 matavimo šaukšto suspensijos 8 kilogramams kūno svorio), praėjus 6 valandoms po operacijos.

Suaugusiesiems ir paaugliams, sveriantiems daugiau negu 40 kg rekomenduojama gerti Ospen tabletes.

Ligoniams, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi

Ligoniams, kurių kepenų arba inkstų veikla sutrikusi, paprastai nereikia mažinti vaisto dozės . Tačiau gydytojas, įvertinęs sveikatos būklę, gali paskirti mažesnę dozę arba nurodyti vaisto vartoti rečiau.

Gydymo trukmė

Ospen reikia vartoti dar 2-5 paras po to, kai išnyksta ligos simptomai. Tam tikrų bakterijų, vadinamų streptokokais, sukeltą infekcinę ligą reikia gydyti ne trumpiau kaip 10 parų.

Ką daryti pavartojus per didelę Ospen dozę?

Jeigu įtariate, kad Jūs arba Jūsų vaikas pavartojo per didelę vaisto dozę, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

Gali pasireikšti virškinimo sutrikimo simptomai (pvz., pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas), retai epilepsijos priepuoliai, sutrikti skysčių ir druskų pusiausvyra organizme.

Vaisto perdozavus, rekomenduojama aktyvintoji anglis kartu su vidurius paleidžiančiais vaistais, tam kad vaistas būtų greičiau pašalintas iš organizmo.

Pamiršus pavartoti Ospen

Jeigu pamiršote pavartoti vaisto, kitą dozę išgerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Ospen

Jeigu nutrauksite Ospen vartojimą nebaigus viso gydymo kurso, gali vėl atsirasti ligos simptomų.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia ne daugiau kaip 1 pacientui iš 10)

Alerginės reakcijos (odos išbėrimas, dilgėlinė),pykinimas, vėmimas, nemalonus pojūtis viršutinėje pilvo dalyje, viduriavimas.

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia ne daugiau kaip 1 pacientui iš 1000)

Karščiavimas, baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (eozinofilija), staigus veido, lūpų, burnos, liežuvio tinimas, dėl kurio gali pasunkėti kvėpavimas (angioneurozinė edema), odos uždegimas (dermatitas), patamsėjęs liežuvis, kuris atrodo tarsi gauruotas, periferinių nervų pažeidimas (neuropatija), inkstų pažeidimas (nefropatija).

Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia ne daugiau kaip 1 pacientui iš 10 000)

Anafilaksija, į seruminę ligą panašios reakcijos, įskaitant drebulį, karščiavimą, patinimą, raumenų skausmą ir išsekimą; inkstų audinio uždegimas (intersticinis nefritas), mažakraujystė, kurią sukelia nenormalus raudonųjų kraujo kūnelių irimas (hemolizinė anemija), baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (leukopenija, neutropenija), kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas (trombocitopenija), krešėjimo sutrikimai, kepenų uždegimas, su tulžies sąstoviu susijusi gelta.

Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas

Žarnyno uždegimas, traukuliai, adatėlių badymo, tirpimo pojūtis galūnėse (paresteziją), gerklų tinimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu mailto:NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti 2 °C – 8 °C temperatūroje (šaldytuve).

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Prieš vartojimą gerai suplakti.

Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus

vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką

Ospen sudėtis

Veiklioji medžiaga yra fenoksimetilpenicilinas. 5 ml (viename matavimo šaukšte) suspensijos jo yra 400 000 TV (fenoksimetilpenicilino benzatino druskos pavidalu).

- Pagalbinės medžiagos yra simetikonas, geltonasis geležies oksidas (E 172), sacharino natrio druska, propilo parahidroksibenzoatas (E 216), metilo parahidroksibenzoatas (E 218), Tutti Frutti aromatinės medžiagos, karmeliozės natrio druska, citrinų rūgšties monohidratas, aliuminio-magnio silikatas, trinatrio citratas dihidratas, sorbitolis (E 420), išgrynintas vanduo.

Ospen išvaizda ir kiekis pakuotėje

Suspensija yra geltonai oranžinės spalvos.

Gintaro spalvos stiklo buteliukas su mažo tankio polietileno dangteliu, kuriame yra 60 ml geriamosios suspensijos. Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas ir polipropileno matavimo šaukštas.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl

Austrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas

Šeimyniškių 3A

LT-09312 Vilnius

Tel. +370 5 2636 037

Faksas: +370 5 2636 036

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-05-20

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/