Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinis poveikis paprastai būna lengvas ir laikinas. Dažniausiai atsiranda besimptomis kalcio kiekio sumažėjimas ir karščiavimas (kūno temperatūros pakilimas 12 °C), dažniausiai pasireiškiantis per pirmąsias 48 valandas po infuzijos. Paprastai karščiavimas išnyksta savaime, gydymo nereikia. Simptomus sukeliantis kalcio kiekio sumažėjimas atsiranda retai.
Toliau pateikiamas šalutinio poveikio suskirstymas pagal dažnį.
Labai dažnas (≥1/10): atsiranda mažiausiai 10 iš 100 gydytų pacientų.
Dažnas (≥1/100 - <1/10): atsiranda 110 iš 100 gydytų pacientų.
Nedažnas (≥1/1 000, <1/100): atsiranda 110 iš 1 000 gydytų pacientų.
Retas (≥1/10 000, <1/1 000): atsiranda 110 iš 10 000 gydytų pacientų.
Labai retas (< 1/10 000): atsiranda mažiau kaip 10 iš 100 000 pacientų, įskaitant pavienius atvejus.
Infekcijos ir infestacijos
Labai reti: paprastosios (herpes simplex) bei juostinės (herpes zoster) pūslelinės suaktyvėjimas.
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Dažnas: mažas limfocitų kiekis, mažas trombocitų kiekis, mažakraujystė.
Labai retas: mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis.
Imuninės sistemos sutrikimai
Nedažnas: alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, įskaitant bendrines reakcijas, bronchų susiaurėjimą, kvėpavimo pasunkėjimą, dilgėlinę bei lūpų, akių vokų ir liežuvio patinimą (vadinamąją Kvinkės ar angioneurozinę edemą).
Labai retas: alerginis šokas.
Nervų sistemos sutrikimai
Dažnas: labai mažo kalcio kiekio simptomai (pvz., jutimo sutrikimai, tetanija), galvos skausmas, nemiga, mieguistumas.
Nedažnas: svaigulys, baimingas susijaudinimas, labai stiprus mieguistumas, traukuliai.
Labai retas: minčių susipainiojimas, regos haliucinacijos.
Akių sutrikimai
Dažnas: junginės uždegimas.
Nedažnas: tam tikrų akies obuolio dalių (rainelės, rainelės ir krumplyno) uždegimas.
Labai retas: visos odenos ar jos paviršiaus uždegimas, matomo vaizdo pageltimas.
Širdies sutrikimai
Dažnas: padidėjęs kraujospūdis.
Nedažnas: sumažėjęs kraujospūdis.
Labai retas: skysčio pertekliaus širdyje sukeltas kairiojo skilvelio nepakankamumas, plaučių pabrinkimas, kvėpavimo nepakankamumas, stazinis širdies nepakankamumas, patinimas.
Virškinimo trakto sutrikimai
Dažnas: pykinimas, vėmimas, apetito netekimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, skrandžio uždegimas.
Nedažnas: nevirškinimas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Dažnas: išbėrimas.
Nedažnas: niežulys.
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Dažnas: laikinas kaulų skausmas, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, bendras skausmas.
Nedažnas: raumenų mėšlungis.
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Nedažnas: ūminis inkstų nepakankamumas.
Retas: atskiri kalcifikatai funkciniuose inkstų vienetuose, būklė, kuriai būdingas didelis baltymo kiekis šlapime, sumažėjęs baltymo kiekis kraujyje ir patinimas (vadinamasis nefrozinis sindromas).
Labai retas: inkstų ligos pasunkėjimas, kraujas šlapime.
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Labai dažnas: karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai, kartais tuo pat metu pasireiškia bendrasis negalavimas, šaltkrėtis, nuovargis ir karščio pylimas.
Dažnas: infuzijos vietos reakcija (skausmas, odos paraudimas, patinimas ar sukietėjimas, venos uždegimas su kraujo krešulio susidarymu arba be jo).
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Labai dažni: hipokalcemija, hipofosfatemija.
Dažni: hipokalemija, hipomagnezemija, kreatinino kiekio serume padidėjimas.
Nedažni: šlapalo kiekio serume padidėjimas.
Labai reti: hiperkalemija, hipernatremija.
Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Nedažni: nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rodmenys
Kai kurį aukščiau išvardytą nepageidaujamą poveikį gali suketi ir liga, kuria sergama.
Po vaisto pateikimo rinkai gauti duomenys. Bisfosfonatais gydytiems pacientams buvo labai retų osteonekrozės (daugiausia žandikaulio) atvejų. Daugumai pacientų atsirado vietinės infekcijos simptomų, įskaitant kaulų čiulpų uždegimą. Dauguma atvejų yra susiję su vėžiu sergančiais pacientais, kuriems buvo atliktos dantų traukimo ar kitokios odontologinės chirurginės procedūros. Yra daug žandikaulio osteonekrozės atsiradimo rizikos veiksnių, įskaitant vėžį, kitokį tuo pat metu skiriamą gydymą (pvz., chemoterapiją, gydymą spinduliais, kortikosteroidų tipo vaistais) bei susijusias būkles (pvz., mažakraujystę, kraujo krešėjimo sutrikimą, infekciją, burnos ertmės ligas). Nors priežastinis ryšys negali būti nustatytas, rekomenduojama vengti dantų procedūrų, nes gali pailgėti gijimas.
Priežastinis ryšys tarp gydymo pamidronatu ir didžiosios dalies aukščiau išvardyto nepageidaujamo poveikio nėra patvirtintas.
Po vaisto pateikimo į rinką buvo pastebėtos šios reakcijos (dažnis – retos):
atipiniai šlaunikaulio pogūbriniai ir diafizės lūžiai (nepageidaujama reakcija į bisfosfonatų grupės vaistinius preparatus).
Labai retas nepageidaujamas poveikis
Pasikalbėkite su savo gydytoju, jeigu Jums skauda ausį, iš ausies teka išskyros ir (arba) Jums prasidėjęs ausies infekcinis uždegimas. Tai gali būtų ausyje esančio kaulo pažeidimo požymiai (labai reti).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu mailto:NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.