Peditrace tirpalas 10ml flak. N10

Peditrace koncentratas infuziniam tirpalui, kurio sudėtyje yra mikroelementų, vartojamas aminorūgščių arba gliukozės tirpalams (žr. skyrių “Kaip vartoti Peditrace”) papildyti ir skirtas prieš laiką gimusiems bei išnešiotiems naujagimiams, kūdikiams arba vaikams, maitinamiems parenteriniu būdu.

Peditrace sudėtyje nėra geležies.

Tirpale yra mikroelementų.

Preparatas skirtas kūdikių ir vaikų, kurie maitinami parenteriniu būdu, organizmo mikroelementų poreikiui patenkinti.

Peditrace vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Peditrace medžiagai;

- jei kraujyje yra per daug mikroelementų;

jei sergama Vilsono liga.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- jei sulėtėjęs tulžies išsiskyrimas, ypač jei sergama kepenų liga, kurios metu atsiranda tulžies stazė, arba labai sumažėjęs šlapimo išsiskyrimas. Tokiu atveju gydytojas turės sekti biocheminių tyrimų rodmenis. Paprastai varis ir manganas išsiskiria su tulžimi, o selenas ir cinkas, ypač jei pacientas maitinamas parenteriniu būdu, daugiausia išsiskiria su šlapimu.

- jei gydymas trunka ilgiau kaip 4 savaites. Tokiu atveju gydytojui būtina sekti mangano kiekį kraujyje.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsisgytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ne daugiau kaip 6 ml Peditrace galima skiesti 100 ml Vaminolact, Vaminolact 14 EF arba gliukozės tirpalą (50-500 mg/ml). Jei norima vartoti Peditrace mišinyje, reikia laikytis toliau pateiktų reikalavimų.

Peditrace galima maišyti su kitokiais vaistiniais preparatais tik tuo atveju, jei jų suderinamumas patvirtintas dokumentais.

Preparatą maišyti būtina aseptiškai. Kad infekcijos pavojus būtų minimalus, infuzinį tirpalą reikia suvartoti per 24 valandas. Kitokių medikamentų į mišinį pilti draudžiama, nes gali pasireikšti nesuderinamumas.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Peditrace medžiagas

Kiekviename koncentrato infuziniam tirpalui mililitre yra 70 mikrogramų natrio (atitinka 3,05 mikromolio).

Peditrace visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Neskiesto preparato vartoti draudžiama.

Mikroelementų poreikiui tenkinti kūdikiams ir vaikams per parą reikia vartoti 1 ml/kg kūno svorio dozę. Didžiausia dozė yra 15 ml. Vaikui, sveriančiam daugiau kaip 15 kg, turėtų užtekti 15 ml paros dozės. Jei organizmas mikroelementų netenka daugiau arba pacientą reikia maitinti parenteriniu būdu ilgiau, gydytojui būtina sekti biocheminių tyrimų rodmenis, kad būtų galima nustatyti, ar mikroelementų poreikis patenkinamas. Peditrace galima pilti į bet kokį amino rūgščių arba gliukozės tirpalą. Infuzija turi trukti mažiausiai 8 valandas.

Kai kurių mišinių, kurie skirti vaikams ir kurių sudėtyje yra Paditrace, suderinamumą būtina tikrinti.

Infuzuoti reikia labai lėtai, geriausia tai daryti naudojant tinkamą infuzijų siurbliuką arba automatinį lašų skaitiklį.

Kad į preparatą nepatektų mikroorganizmų, maišymo įranga ir aplinka turi būti aseptinė.

Pavartojus per didelę Peditrace dozę

Būtina nedelsiant informuoti savo gydytoją.

Paciento inkstų arba kepenų funkcijos susilpnėjimo atveju būna didesnė mikroelementų susikaupimo organizme rizika..

Peditrace, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nepageidaujamo Peditrace koncentrato infuziniam tirpalui poveikio nepastebėta.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui..

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. Negalima šaldyti.

Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Peditrace vartoti negalima.

Po pavartojimo talpyklėje likusį vaistinį preparatą būtina išpilti.

Peditrace sudėtis

-Veikliosios medžiagos yra cinko chloridas, vario chlorido dihidratas, mangano chlorido tetrahidratas, bevandenis natrio selenitas, natrio fluoridas, kalio jodidas.

1 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 521 mikrogramas cinko chlorido, 53,7 mikrogramo vario chlorido dihidrato, 3,6 mikrogramo mangano chlorido tetrahidrato, 4,38 mikrogramo bevandenio natrio selenito, 126 mikrogramai natrio fluorido, 1,31 mikrogramo kalio jodido.

-Pagalbinės medžiagos yra koncentruota vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), injekcinis vanduo.

Peditrace išvaizda ir kiekis pakuotėje

Peditrace yra sterilus koncentratas. Jis yra bespalvis, skaidrus.

Dėžutėje yra 10 plastikinių buteliukų, kurių kiekviename yra 10 ml.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Fresenius Kabi AB

Rapsgatan 7

751 74 Uppsala

Švedija

Tel. +46 18 64-4000

Faksas +46 18 64-4903

mailto:info-sweden@fresenius-kabi.com?subject=%20

Gamintojas

Fresenius Kabi Norge AS

1753 Halden,

Norvegija

Jei apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą

"Fresenius Kabi Polska" ribotos atsakomybės bendrovės Baltijos atstovybė

Olimpiečių g. 1A-22, LT-09200, Vilnius

Lietuva

Tel. +370 52609169

Faksas +370 526 08 696