E-Pacientas
Aptechkin.by
Eurovaistine internete

Ieškomiausių TOP 5

Plegridy 63Ąg/0,5ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje N1

Antinavikiniai vaistai ir imunomoduliatoriai >  Imunostimuliuojantys vaistai
Pavadinimas: Plegridy 63Ąg/0,5ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje N1
Veikliosios medžiagos: Peginterferonum beta-1a - 0,63mg
Tipas: Receptiniai kompensuojami
Gamintojas: Biogen
ATC kodas L03AB13
Vidutinė kaina: 556,78 Eur (1922,45 Lt)
Lankytojų kaina: -

Išskleisti / Suskleisti Kas žinotina prieš vartojant vaistą

Plegridy vartoti negalima

- jeigu yra alergija peginterferonui beta-1a, interferonui beta-1a arba bet kuriai pagalbinei šio

vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Alerginės reakcijos simptomai pateikti 4 skyriuje.

- jei sergate sunkia depresija arba kyla minčių apie savižudybę.

- Nepradėkite vartoti Plegridy, jei esate nėščia.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, jei Jums yra pasitaikę:

- depresija arba nuotaiką veikiančių sutrikimų;

- minčių apie savižudybę,

- Jūsų gydytojas vis tiek gali skirti Plegridy, bet svarbu jam pasakyti, jei anksčiau esate

sirgę depresija ar turėjote kitų nuotaiką veikiančių sutrikimų.

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami leistis Plegridy, jei buvo

atsiradusi bet kuri iš toliau išvardytų būklių. Vartojant Plegridy, jos gali pasunkėti:

- Sunkūs kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimai.

- Injekcijos vietos sudirgimas, dėl kurio gali būti sužalota oda ir audiniai (injekcijos vietos

nekrozė). Kai būsite pasiruošę švirkšti, atidžiai laikykitės instrukcijų, pateiktų 7 skyriuje

Injekcijos Plegridy užpildytu švirkštikliu instrukcijos, šio lapelio gale. Taip sumažinsite

injekcijos vietos reakcijų pavojų.

- Epilepsija ar kitokio pobūdžio traukuliai, kurių nekontroliuoja vaistai.

- Širdies sutrikimai, dėl kurių gali pasireikšti simptomų, pavyzdžiui, krūtinės skausmas

(angina), ypač po fizinės veiklos; čiurnų tinimas, oro trūkumas (stazinis širdies

nepakankamumas) arba nereguliarus širdies ritmas (aritmija).

- Skydliaukės sutrikimai.

- Sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių arba trombocitų skaičius, dėl kurio gali padidėti

infekcijos ir kraujavimo pavojus.

Kiti dalykai, į kuriuos reikia atsižvelgti vartojant Plegridy

- Jums reikės atlikti kraujo tyrimus siekiant nustatyti Jūsų kraujo ląstelių skaičių, kraujo

biocheminę sudėtį ir kepenų fermentų aktyvumą. Šie tyrimai bus atliekami prieš pradedant

vartoti Plegridy, reguliariai pradėjus gydyti Plegridy ir reguliariai gydant Plegridy, net jei

nepasireiškia specifinių simptomų. Šie tyrimai bus atliekami kartu su tyrimais, įprastai

vykdomais siekiant stebėti Jūsų IS.

- Skydliaukės funkcija bus tikrinama reguliariai arba gydytojui manant, kad tai būtina dėl kitų

priežasčių.

- Gydymo metu smulkiosiose kraujagyslėse gali atsirasti kraujo krešulių. Šie kraujo krešuliai gali

paveikti Jūsų inkstus. Tai gali įvykti praėjus nuo kelių savaičių iki kelerių metų po gydymo

Plegridy pradžios. Jūsų gydytojas gali norėti pamatuoti Jūsų kraujospūdį, patikrinti kraują

(trombocitų skaičių) ir Jūsų inkstų funkciją.

Jei netyčia įsiduriate ar įduriate kitam žmogui Plegridy adata, tą vietą reikia nedelsiant plauti muilu ir

vandeniu bei kaip įmanoma anksčiau kreiptis į gydytoją arba slaugytoją.

Vaikams ir paaugliams

Plegridy neskirtas vartoti jaunesniems nei 18 m. amžiaus vaikams ir paaugliams. Plegridy saugumas

ir veiksmingumas šio amžiaus grupėje nežinomi.

Kiti vaistai ir Plegridy

Plegridy reikia atsargiai vartoti kartu su vaistais, kūne skaidomais grupės baltymų, vadinamų

citochromu P450 (pvz., su tam tikrais epilepsijai ar depresijai gydyti vartojamais vaistais).

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, ypač vaistų epilepsijai arba depresijai gydyti, arba dėl

to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Taip pat pasakykite ir apie nereceptinius

vaistus.

60

Kartais Jums reikės priminti kitiems sveikatos priežiūros specialistams, jog esate gydomas Plegridy.

Pavyzdžiui, jei Jums skiria kitų vaistų arba jeigu atliekamas kraujo tyrimas. Plegridy gali sąveikauti su

kitais vaistais arba paveikti tyrimo rezultatus.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

- Nepradėkite vartoti Plegridy, jei esate nėščia.

- Jei galite pastoti, vartodama Plegridy turite naudoti kontraceptines priemones.

- Jeigu planuojate pastoti arba pastojate vartodama Plegridy, pasakykite savo gydytojui. Su

gydytoju galite aptarti, ar turėtumėte tęsti gydymą.

- Jei norite žindyti kūdikį vartodama Plegridy, pirma pasitarkite su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Plegridy gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

Plegridy sudėtyje yra natrio


Išskleisti / Suskleisti Kaip vartoti vaistą

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į

gydytoją arba vaistininką.

Įprastinė dozė

viena Plegridy injekcija (125 mikrogramai) kas 14 dienų (kas dvi savaites). Kaskart švirkšdami,

stenkitės vartoti Plegridy tuo pačiu paros metu tą pačią dieną.

Gydymo Plegridy pradžia

Jei Jums pradedamas gydymas Plegridy, gydytojas gali patarti dozę didinti palaipsniui, kad prieš

vartodami visą dozę, galėtumėte prisitaikyti prie Plegridy poveikio. Jums bus pateikiama pradinė

pakuotė su pirmosiomis 2 injekcijomis: vienu oranžiniu švirkštikliu su 63 mikrogramais Plegridy (0-ei

dienai) ir vienu mėlynu švirkštikliu su 94 mikrogramais Plegridy (14-tai dienai).

Po to Jums bus pateikiama palaikomojo gydymo pakuotė su pilkais švirkštikliais, kuriuose yra

125 mikrogramai Plegridy (28-ai dienai ir tada kas dvi savaites).

Prieš pradėdami vartoti Plegridy, perskaitykite instrukcijas, pateiktas 7 skyriuje Injekcijos Plegridy

užpildytu švirkštikliu instrukcijos, šio lapelio gale.

Sekite injekcijų datas naudodami ant pradinės pakuotės vidinio dangtelio pateiktą įrašų lentelę.

Švirkštimas sau pačiam

Plegridy turi būti leidžiamas po oda (poodinė injekcija). Keiskite injekcijos vietas. Nešvirkškite kelis

kartus iš eilės į tą pačią injekcijos vietą.

Galite be gydytojų pagalbos sau susišvirkšti Plegridy, jei buvote išmokyti tai daryti.

- Prieš pradėdami, perskaitykite ir laikykitės patarimų, pateiktų 7 skyriuje Injekcijos Plegridy

užpildytu švirkštikliu instrukcijos.

- Jei nepavyksta naudotis švirkštikliu, paprašykite pagalbos gydytojo ar slaugytojo.

Kiek laiko vartoti Plegridy

Gydytojas Jums pasakys, kiek laiko turite vartoti Plegridy. Svarbu Plegridy vartoti reguliariai.

Nekeiskite vartojimo režimo, kol nurodys gydytojas.

Ką daryti susišvirkštus per didelę Plegridy dozę?

Plegridy turite švirkštis tik kartą per 2 savaites.

- Jei per 7 dienas susišvirkštėte daugiau nei vieną Plegridy dozę, nedelsdami kreipkitės į

gydytoją arba slaugytoją.

61

Pamiršus susišvirkšti Plegridy

Plegridy turite švirkštis kartą per 2 savaites. Reguliariai švirkščiant, galima užtikrinti tolygų gydymą.

Jei pamiršote suleisti įprastą dienos dozę, sušvirkškite ją kaip galima greičiau ir tęskite įprastai. Tačiau

per 7 dienas nešvirkškite daugiau nei vienos dozės. Negalima švirkšti dvigubos dozės norint

kompensuoti praleistą injekciją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba


Išskleisti / Suskleisti Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Sunkus šalutinis poveikis

- Kepenų funkcijos sutrikimai

(dažnas, gali pasireikšti ne daugiau nei 1 žmogui iš 10)

Jeigu pasireiškia bet kurie iš šių simptomų:

- pagelsta oda ar akių baltymai (gelta);

- niežti visą kūną;

- blogai jaučiatės (pykina arba vemiate);

- odoje lengvai atsiranda kraujosruvų,

- nedelsdami susisiekite su gydytoju, nes tai gali rodyti kepenų sutrikimus.

- Depresija

(dažnas, gali pasireikšti ne daugiau nei 1 žmogui iš 10)

Jeigu:

- jaučiate neįprastą liūdesį, nerimą, bevertiškumą arba

- galvojate apie savižudybę,

- nedelsdami susisiekite su gydytoju.

- Sunki alerginė reakcija

(nedažnas, gali pasireikšti ne daugiau nei 1 žmogui iš 100)

Jeigu pasireiškia šios reakcijos:

- kvėpavimo sutrikimai;

- veido tinimas (lūpų, liežuvio ar gerklės);

- odos bėrimas ar paraudimas,

- nedelsdami susisiekite su gydytoju.

- Traukuliai

(nedažnas, gali pasireikšti ne daugiau nei 1 žmogui iš 100)

Jei Jus ištinka traukulių priepuolis,

- nedelsdami susisiekite su gydytoju.

- Injekcijos vietos pažeidimas

(retas, gali pasireikšti ne daugiau nei 1 žmogui iš 1 000)

Jeigu pasireiškia bet kurie iš šių simptomų:

- bet koks odos pažeidimas kartu su patinimu, uždegimu arba skysčio skyrimusi aplink injekcijos

vietą,

- susisiekite ir pasitarkite su gydytoju.

62

- Inkstų funkcijos sutrikimai, įskaitant inkstų randų susidarymą, dėl kurio gali sutrikti

inkstų funkcija

(retas, gali pasireikšti ne daugiau nei 1 žmogui iš 1 000)

Jei pasireiškia bet kurie ar visi šie simptomai:

- putotas šlapimas;

- nuovargis;

- patinimas, ypač kulkšnių ir akių vokų, ir svorio padidėjimas,

- susisiekite su gydytoju, nes tai gali būti inkstų funkcijos sutrikimų požymiai.

- Kraujo pakitimai

(retas, gali pasireikšti ne daugiau nei 1 žmogui iš 1 000)

Gali pasireikšti šie simptomai: kraujo krešuliai smulkiosiose kraujagyslėse, galintys paveikti Jūsų

inkstus (trombozinė trombocitopeninė purpura ar hemolizinis ureminis sindromas). Simptomai gali

pasireikšti mėlynėmis, kraujavimu, karščiavimu, ypač dideliu silpnumu, galvos skausmu, svaigimu

arba galvos sukimusi. Gydytojas gali aptikti Jūsų kraujo tyrimo ir inkstų funkcijos pokyčių.

Jei pasireiškia bet kurie ar visi šie simptomai:

- padažnėjusios mėlynės ar kraujavimas;

- itin didelis silpnumas;

- galvos skausmas, svaigimas ar galvos sukimasis.

- nedelsdami susisiekite su gydytoju.

Kitas šalutinis poveikis

Labai dažnas šalutinis poveikis

(gali pasireikšti daugiau nei 1 žmogui iš 10)

- Gripą primenantys simptomai. Šie simptomai nėra gripas, žr. toliau. Jais kitų asmenų

neužkrėsite.

- Galvos skausmas

- Raumenų skausmas (mialgija)

- Sąnarių, rankų, kojų ar kaklo skausmas (artralgija)

- Šaltkrėtis

- Karščiavimas

- Silpnumas ir nuovargis (astenija)

- Paraudimas, niežėjimas ar skausmas aplink injekcijos vietą

- Jei Jus vargina bet kuris iš minėtų reiškinių, susisiekite su gydytoju.

Gripą primenantys simptomai

Gripą primenantys simptomai dažnesni pradedant vartoti Plegridy. Tęsiant injekcijas, jie palaipsniui

silpnėja. Toliau pateikti paprasti būdai, kaip palengvinti šiuos gripą primenančius simptomus, jei jų

atsiranda.

Trys paprasti būdai gripą primenantiems simptomams palengvinti:

1. Apgalvokite tinkamiausią laiką Plegridy susišvirkšti. Kiekvienam pacientui gripą primenančių

simptomų pasireiškimo pradžia ir pabaiga yra skirtingos. Gripą primenantys simptomai

vidutiniškai prasideda praėjus maždaug 10 valandų po injekcijos ir trunka nuo 12 iki

24 valandų.

2. Pusvalandį prieš Plegridy injekciją išgerkite paracetamolio arba ibuprofeno ir toliau gerkite

paracetamolio arba ibuprofeno, kol bus gripą primenančių simptomų. Kiek jų vartoti ir kaip

ilgai jų vartoti, aptarkite su gydytoju arba vaistininku.

3. Jei karščiuojate, gerkite daug vandens, kad nepritrūktų skysčių.

Dažnas šalutinis poveikis

(gali pasireikšti ne daugiau nei 1 žmogui iš 10)

- Bloga savijauta (pykinimas arba vėmimas)

- Plaukų slinkimas (alopecija)

- Niežtinti oda (niežėjimas)

- Kūno temperatūros padidėjimas

63

- Pokyčiai aplink injekcijos vietą, pavyzdžiui, patinimas, uždegimas, kraujosruva, kaitimas,

bėrimas ar spalvos pasikeitimas

- Kraujo pokyčiai, dėl kurių galite jausti nuovargį ar prasčiau kovoti su infekcijomis

- Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas kraujyje (nustatoma kraujo tyrimais)

- Jei Jus vargina bet kuris iš minėtų reiškinių, susisiekite su gydytoju.

Nedažnas šalutinis poveikis

(gali pasireikšti ne daugiau nei 1 žmogui iš 100)

- Dilgėlinė

- Kraujo pokyčiai, dėl kurių gali atsirasti nepaaiškinamų mėlynių ar kraujuoti

- Jei Jus vargina bet kuris iš minėtų reiškinių, susisiekite su gydytoju.

Dažnis nežinomas

(dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

- Plautinė arterinė hipertenzija: liga, dėl kurios smarkiai susiaurėja plaučių kraujagyslės, todėl

padidėja kraujospūdis kraujagyslėse, kuriomis kraujas teka iš širdies į plaučius. Pacientams

plautinė arterinė hipertenzija išsivystydavo įvairiais gydymo laikotarpio momentais, įskaitant

praėjus keliems metams nuo gydymo interferono beta preparatais pradžios.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui,

vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi

V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti


Išskleisti / Suskleisti Laikymo sąlygos

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir etiketės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti

negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

- Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Atidarykite pakuotę, tik

kai reikia naujo švirkštiklio.

- Laikyti šaldytuve, 2 °C – 8 ºC.

- Negalima užšaldyti. Išmeskite netyčia užšaldytą Plegridy.

- Plegridy galima laikyti ne šaldytuve kambario temperatūroje (iki 25 °C) iki 30 dienų, bet būtina

laikyti tamsioje vietoje.

- Jei reikia, pakuotes galima išimti iš šaldytuvo ir vėl į jį įdėti.

- Įsitikinkite, kad Plegridy švirkštiklių nelaikote išėmę iš šaldytuvo iš viso ilgiau nei

30 dienų.

- Išmeskite visus švirkštiklius, laikytus ne šaldytuve ilgiau nei 30 dienų.

- Jei nesate tikri, kiek laiko švirkštiklį laikėte ne šaldytuve, švirkštiklį išmeskite.

- Nevartokite šio vaisto, jei pastebėjote, kad:

- švirkštiklis sulūžęs;

- tirpalas spalvotas, drumstas ar jame yra plūduriuojančių dalelių.

- Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus

vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.


Išskleisti / Suskleisti Kita informacija

Plegridy sudėtis

Veiklioji medžiaga yra peginterferonas beta-1a.

Kiekviename 63 mikrogramų užpildytame švirkštiklyje (0,5 ml injekcinio tirpalo) yra 63 mikrogramai

peginterferono beta-1a.

Kiekviename 94 mikrogramų užpildytame švirkštiklyje (0,5 ml injekcinio tirpalo) yra 94 mikrogramai

peginterferono beta-1a.

Kiekviename 125 mikrogramų užpildytame švirkštiklyje (0,5 ml injekcinio tirpalo) yra

125 mikrogramai peginterferono beta-1a.

Pagalbinės medžiagos yra natrio acetatas trihidratas, ledinė acto rūgštis, arginino hidrochloridas,

polisorbatas 20 ir injekcinis vanduo (žr. 2 skyrių „Plegridy sudėtyje yra natrio“).

Plegridy išvaizda ir kiekis pakuotėje

Plegridy yra skaidrus bespalvis injekcinis tirpalas stikliniame užpildytame švirkštiklyje su pritvirtinta

adata.

Pakuočių dydžiai:

- Plegridy pradžios pakuotė, kurioje yra vienas oranžinis užpildytas švirkštiklis su 63 mikrogramais ir

vienas mėlynas užpildytas švirkštiklis su 94 mikrogramais.

- 125 mikrogramų pilki švirkštikliai pateikiami pakuotėje, kurioje yra arba du, arba šeši užpildyti

švirkštikliai.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13

1171 LP Badhoevedorp

Nyderlandai

Gamintojas

Biogen (Denmark) Manufacturing ApS

Biogen Allé 1

DK-3400 Hillerød

Danija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

België/Belgique/Belgien

Biogen Belgium NV/SA

 +32 2 2191218

Lietuva

UAB "JOHNSON & JOHNSON"

 +370 5 278 68 88

България

ТП ЕВОФАРМА

 +359 2 962 12 00

Luxembourg/Luxemburg

Biogen Belgium NV/SA

 +32 2 2191218

Česká republika

Biogen (Czech Republic) s.r.o.

 +420 255 706 200

Magyarország

Biogen Hungary Kft.

 +36 1 899 9883

Danmark

Biogen Denmark A/S

 +45 77 41 57 57

Malta

Pharma. MT Ltd..

 +356 21337008

65

Deutschland

Biogen GmbH

 +49 (0) 89 99 6170

Nederland

Biogen Netherlands B.V.

 +31 20 542 2000

Eesti

UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal

 +372 617 7410

Norge

Biogen Norway AS

 +47 23 40 01 00

Ελλάδα

Genesis Pharma SA

 +30 210 8771500

Österreich

Biogen Austria GmbH

 +43 1 484 46 13

España

Biogen Spain S.L.

 +34 91 310 7110

Polska

Biogen Poland Sp. z o.o.

 +48 22 351 51 00

France

Biogen France SAS

 +33 (0)1 41 37 9595

Portugal

Biogen Portugal

Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.

 +351 21 318 8450

Hrvatska

Medis Adria d.o.o.

 +385 1 230 34 46

România

Johnson & Johnson Romania S.R.L.

 +40 21 207 18 00

Ireland

Biogen Idec (Ireland) Ltd.

 +353 (0)1 463 7799

Slovenija

Biogen Pharma d.o.o.

 +386 1 511 02 90

Ísland

Icepharma hf

 +354 540 8000

Slovenská republika

Biogen Slovakia s.r.o.

 +421 2 323 34008

Italia

Biogen Italia s.r.l.

 +39 02 584 9901

Suomi/Finland

Biogen Finland Oy

 +358 207 401 200

Κύπρος

Genesis Pharma Cyprus Ltd

 +3572 2 769946

Sverige

Biogen Sweden AB

 +46 8 594 113 60

Latvija

UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā

 +371 678 93561

United Kingdom

Biogen Idec Limited

 +44 (0) 1628 50 1000

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM m.-{mėnesio} mėn.}.>.

Kiti informacijos šaltiniai

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje

http://www.ema.europa.eu/.



"Plegridy 63Ąg/0,5ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje N1" aprašai:

/Images/Word32.png Informacinis lapelis   Atsisiųsti
/Images/PDF32.png EPAR santrauka   Atsisiųsti

Vaistinių, kuriose galite nusipirkti, paieška pagal vietovę:
Rajonas: Gyvenvietė: Vaistinių tinklas:
 

Ieškokit šiose vaistinėse : Vaistinių paieška atlikta šioje vietovėje: Visa Lietuva

Gintarinė vaistinė, UAB fil.nr.109 Vilnius
Gamybinė visuomenės vaistinė
P.Baublio g. 2, Vilnius
(8 5) 27 96 316
Darbo laikas: I - V 08:00 - 19:00 VI 09:00 - 15:00 
Iki įstaigos darbo pabaigos liko: 0val. 16min.
Įvertinimas ratingratingratingratingrating



Paskutinė svetainės peržiūros data: 2018 m. sausio 26 diena
Privatumo politika