E-Pacientas
Aptechkin.by
Eurovaistine internete

Ieškomiausių TOP 5

Propofol Norameda injekcinis tirpalas emul. 10mg/ml 20ml N5

Nervų sistemą veikiantys vaistai >  Anestetikai
Pavadinimas: Propofol Norameda injekcinis tirpalas emul. 10mg/ml 20ml N5
Veikliosios medžiagos: Propofol - 200mg
Tipas: Receptiniai nekompensuojami
Gamintojas: Norameda
ATC kodas N01AX10
Vidutinė kaina: 7,83 Eur (27,04 Lt)
Lankytojų kaina: -

Išskleisti / Suskleisti Kas yra šis vaistas ir kam jis vartojamas

Propofolis priklauso vaistų, vadinamų bendraisiais anestetikais, grupei. Bendrųjų anestetikų vartojama sąmonės išnykimui (giliam miegui) pasiekti chirurginių operacijų bei kitų procedūrų metu. Be to, šių vaistų vartojama slopinimui (mieguistumui be užmigimo) sukelti.

Propofol Norameda vartojama:

bendrajai anestezijai sukelti ir palaikyti suaugusiems žmonėms, paaugliams ir vyresniems kaip 1 mėnesio vaikams;

intensyviosios terapijos skyriuje gydomiems vyresniems kaip 16 metų pacientams, kuriems atliekama dirbtinė plaučių ventiliacija, slopinti;

suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 1 mėnesio vaikams slopinti diagnostinių ir chirurginių procedūrų metu (vartojama vien propofolio arba kartu sukeliama vietinė ar regioninė anestezija).


Išskleisti / Suskleisti Kas žinotina prieš vartojant vaistą

Propofol Norameda vartoti negalima:

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) propofoliui arba bet kuriai pagalbinei Propofol Norameda medžiagai;

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) žemės riešutams arba sojai;

16 metų ir jaunesniems intensyvios terapijos skyriuje gydomiems vaikams slopinti.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Jums Propofol Norameda vartoti negalima arba galima tik labai atsargiai ir atidžiai stebint būklę, jei:

sergate progresavusiu širdies nepakankamumu;

sergate bet kokia kita sunkia širdies liga;

esate gydomas elektra sukeliamais traukuliais (jais gydomi psichikos sutrikimai).

Naujagimiams Propofol Norameda vartoti nerekomenduojama.

Ypač atsargiai Propofol Norameda skiriama vartoti jaunesniems kaip 3 metų vaikams. Vis dėlto turimi duomenys nerodo, kad šis vaistas yra bent kiek mažiau saugus nei jo skiriant vartoti vyresniems vaikams. Ar saugu propofoliu slopinti 16 metų ir jaunesnius intensyviosios terapijos skyriuje gydomus vaikus, neįrodyta.

Propofol Norameda senyviems ar nusilpusiems pacientams skiriama vartoti atsargiai.

Prieš Propofol Norameda vartojimą pasakykite anesteziologui ar intensyviosios terapijos skyriaus gydytojui, jei:

sergate širdies liga;

sergate plaučių liga;

sergate inkstų liga;

sergate kepenų liga;

būna traukulių (sergate epilepsija);

spaudimas Jūsų kaukolės viduje (intrakranialinis spaudimas) yra padidėjęs. Sumažėjus kraujospūdžiui, gali sumažėti į smegenis patenkančio kraujo kiekis;

riebalų kiekis Jūsų kraujyje yra pakitęs. Jei Jums skiriamas visiškas parenterinis maitinimas (esate maitinamas per veną), būtina stebėti riebalų kiekį Jūsų kraujyje.

Jei Jums yra toliau paminėta būklė, ją būtina koreguoti prieš Propofol Norameda vartojimą.

Širdies nepakankamumas.

Būklė, kai į audinius nepatenka pakankamai kraujo (kraujotakos nepakankamumas).

Sunkus kvėpavimo sutrikimas (kvėpavimo nepakankamumas).

Dehidratacija (hipovolemija).

Traukuliai (epilepsija).

Propofol Norameda gali didinti riziką:

epilepsinių traukulių;

širdies susitraukimus retinančio nervinio reflekso (nervo klajoklio suaktyvinimo, bradikardijos);

kraujo tekėjimo į organizmo organus pokyčių (kraujotakos poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai), jei turite antsvorio ir Jums skiriamos didelės Propofol Norameda dozės.

Raminimo Propofol Norameda metu gali atsirasti nevalingų judesių. Gydytojas atsižvelgs į galimą tokio poveikio įtaką slopinimo metu atliekamai chirurginei operacijai ir imsis reikiamų atsargumo priemonių.

Labai retai po anestezijos pacientas tam tikrą laikotarpį gali išlikti be sąmonės, kartu pasireiškia raumenų sustingimas. Tokiu atveju būtina mediko priežiūra, tačiau gydyti nereikia. Toks poveikis praeina savaime.

Propofol Norameda injekcija gali būti skausminga. Skausmui sumažinti galima vartoti lokalaus poveikio anestetikų, tačiau jie gali sukelti savo nepageidaujamą poveikį.

Jums nebus liesta išvykti iš ligoninės tol, kol netapsite visiškai budrus.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jiems būtina pasakyti apie visus vartojamus vaistus, žolinius preparatus, sveikatai stiprinti skirtą maistą bei maisto papildus, kurių įsigijote patys.

Ypač svarbu pasakyti, jei vartojate toliau išvardytų preparatų.

Vaistų, vartojamų paruošimui operacijai ar procedūrai (Jūsų anesteziologas žinos apie juos).

Anestetikų.

Analgetikų (vaistų nuo skausmo).

Raumenis atpalaiduojančių vaistų (pvz., suksametonio).

Benzodiazepinų (vaistų nuo nerimo), pvz., diazepamo.

Parasimpatinę nervų sistemą slopinančių vaistų (ši sistema kontroliuoja lygiųjų raumenų susitraukimus, reguliuoja širdies raumens veiklą, stimuliuoja ar slopina liaukų sekreciją).

Vaistų, kurie veikia daug vidinių organizmo funkcijų (pvz., širdies susitraukimų dažnį), tokių kaip atropinas.

Stiprių vaistų nuo skausmo, pvz., fentanilio.

Neostigmino (vaisto, vartojamo esant raumenų silpnumui).

Ciklosporino (jo vartojama persodinto organo atmetimo profilaktikai).

Propofol Norameda vartojimas su maistu ir gėrimais

Alkoholis ir propofolis gali stiprinti vienas kito slopinamąjį poveikį. Dėl šios priežasties alkoholio negalima gerti prieš Propofol Norameda vartojimą bei iš karto po jo, t.y. tol, kol vaisto poveikis visiškai neišnyks.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Propofol Norameda nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Jei maitinate krūtimi, po Propofol Norameda pavartojimo žindyti negalima 24 valandas, tuo laikotarpiu išsiskyrusį pieną reikia išpilti. Šiek tiek propofolio išsiskiria į moters pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Po Propofol pavartojimo negalima vairuoti, valdyti mechanizmus ar dirbti pavojingomis sąlygomis. Draudžiama vienam grįžti namo, be to, iki visiško vaisto poveikio išnykimo draudžiama gerti alkoholio.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Propofol Norameda medžiagas

Vaisto sudėtyje yra sojų aliejaus. Jei esate alergiškas žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima.

20 ml šio vaisto yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3. KAIP BUS VARTOJAMA PROPOFOL NORAMEDA

Dozavimas

Propofol Norameda Jums suleis arba sulašins anesteziologas arba intensyviosios terapijos skyriaus gydytojas.

Jums reikalinga Propofol Norameda dozė priklausys nuo Jūsų amžiaus, kūno svorio, fizinės būklės bei reikalingo mieguistumo ar miego gylio. Gydytojas, atidžiai stebėdamas Jūsų reakciją bei gyvybinius požymius (pulsą, kraujospūdį, kvėpavimą ir pan.), skirs reikiamą dozę anestezijai pradėti ir palaikyti ar reikiamo stiprumo slopinimui pasiekti. Be to, dozė gali priklausyti ir nuo kitų Jūsų vartojamų vaistų. Daugumai pacientų apsnūdimą ar miegą sukelia 1,52,5 mg/kg kūno svorio dozė, po to pakanka 412 mg/kg kūno svorio/val. dozės. Slopinimui sukelti paprastai užtenka 0,34,0 mg/kg kūno svorio/val. propofolio dozės.

Suaugę žmonės

Slopinimui diagnostinių ir chirurginių procedūrų metu suaugusiems žmonėms sukelti paprastai prireikia 0,51 mg/kg kūno svorio propofolio dozės, kuri sušvirkščiama per 15 minutes. Slopinamajam poveikiui palaikyti Propofol Norameda infuzijos greitį reikia didinti tol, kol pasireiškia norimo gylio slopinimas. Daugumai pacientų per valandą reikia švirkšti 1,54,5 mg/kg kūno svorio dozę.

Jei reikia greitai pagilinti slopinimą, galima papildomai greitai sušvirkšti smūginę 1020 mg propofolio (12 ml) Propofol Norameda dozę.

Propofol Norameda injekuojama arba infuzuojama į veną (paprastai nugarinės plaštakos pusės ar dilbio srityje). Anesteziologas gali naudoti adatą arba kaniulę (ploną plastikinį vamzdelį). Ilgos operacijos ar vartojimo intensyviosios terapijos skyriuje metu injekcijai gali būti naudojama elektrinė pompa.

Senyviems bei nusilpusiems pacientams gali reikėti skirti mažesnę dozę.

Vaikai

Vaikams paprastai reikia šiek tiek didesnių dozių, jos koreguojamos pagal amžių ir (arba) kūno svorį.

Slopinimui sukelti Propofol Norameda negalima vartoti ilgiau kaip 7 dienas.

Jei suvartota per didelė Propofol Norameda dozė

Tai nėra tikėtina, nes Jums švirkščiama ar infuzuojama dozė bus labai rūpestingai kontroliuojama.

Netyčinio perdozavimo atveju gali pasireikšti širdies veiklos, kraujotakos ir kvėpavimo slopinimas. Tokiu atveju gydytojas nedelsdamas skirs reikiamą gydymą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.


Išskleisti / Suskleisti Galimas šalutinis poveikis

Propofol Norameda, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Toks poveikis priklauso ne tik nuo propofolio dozės, bet ir nuo prieš procedūrą ar operaciją pavartotų vaistų bei kitokių tuo pat metu vartojamų vaistų.

Labai dažnas (pasireiškia daugiau kaip 1 pacientui iš 10)

Lokalus skausmas injekcijos vietoje.

Dažnas (pasireiškia 110 pacientų iš 100)

Mažas kraujospūdis (hipotenzija).

Paviršutiniškas kvėpavimas (kvėpavimo slopinimas).

Spontaniniai judesiai.

Retas širdies plakimas (bradikardija).

Dažnas širdies plakimas (tachikardija).

Karščio pylimas.

Laikina apnėja (kvėpavimo sustojimas).

Kosulys po anestezijos.

Žagsėjimas.

Hiperventiliacija (sustiprėjęs kvėpavimas).

Hipetrigliceridemija (didelis cholesterolio ar trigliceridų kiekis kraujyje).

Nedažnas (pasireiškia 110 pacientų iš 1 000)

Sunkus kraujospūdžio sumažėjimas (hipotenzija).

Kosulys anestezijos metu.

Retas (pasireiškia 110 pacientų iš 10 000)

Anafilaksija (sunki alerginė reakcija).

Euforija (laimės pojūtis) bei lytinis susijaudinimas atsigavimo po anestezijos laikotarpiu.

Galvos skausmas.

Svaigulys (galvos sukimasis).

Drebulys bei šalčio pojūtis atsigavimo po anestezijos laikotarpiu.

Epilepsiją primenantys judesiai.

Nereguliarus širdies plakimas (aritmija) atsigavimo po anestezijos laikotarpiu.

Kosulys atsigavimo po anestezijos metu.

Šlapimo spalvos pokytis.

Pooperacinis karščiavimas.

Kraujo krešulių atsiradimas (trombozė) bei kraujagyslių uždegimas (flebitas).

Odos paraudimas ir uždegimas (eritema).

Bronchų spazmas (kvėpavimą apsunkinanti būklė).

Pykinimas ar vėmimas.

Labai retas (pasireiškia mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000)

Pavėluotas epilepsijos priepuolis (po atsibudimo atsiradę simptomai, panašūs į epilepsijos).

Skysčio atsiradimas plaučiuose (plaučių edema).

Kasos uždegimas (pankreatitas).

Sunki audinių reakcija po atsitiktinio sušvirkštimo į audinius.

Rabdomiolizė (raumenų skaidulų irimas).

Metabolinė acidozė (kraujo parūgštėjimas).

Didelis kalio kiekis kraujyje (hiperkalemija).

Širdies nepakankamumas.

Sąmonės nebuvimas po anestezijos.

Jei Propofol Norameda vartojama kartu su lidokainu (lokalaus poveikio anestetiku, kurio vartojama skausmui injekcijos vietoje mažinti), retai gali pasireikšti toliau išvardytas poveikis.

Galvos svaigimas.

Vėmimas.

Mieguistumas.

Traukuliai.

Širdies plakimo suretėjimas (badikardija).

Nereguliarus širdies plakimas (širdies ritmo sutrikimas).

Šokas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


Išskleisti / Suskleisti Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Propofol Norameda vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Negalima užšaldyti.

Pirmą kartą atidarius buteliuką, preparatą būtina vartoti nedelsiant.

Propofol Norameda galima skiesti su 50 mg/ml (5%) gliukozės injekciniu tirpalu, 9 mg/ml (0,9%) natrio chlorido injekciniu tirpalu, 1,8 mg/ml (0,18%) natrio chlorido ir 40 mg/ml (4%) gliukozės injekciniu tirpalu bei injekciniu 10 mg/ml (1%) lidokaino tirpalu, kuriame nėra konservantų. Mišinį būtina ruošti aseptiniu būdu kontroliuojamomis ir validuotomis sąlygomis prieš pat vartojimą ir suvartoti per 12 valandų nuo paruošimo.

Talpykles prieš vartojimą būtina pakratyti.

Jei supurčius matomi du sluoksniai, emulsijos vartoti negalima.

Galima vartoti tik homogenišką preparatą nepažeistoje talpyklėje.

Tik vienkartiniam vartojimui. Bet kokius emulsijos likučius po vartojimo būtina sunaikinti.

Už tinkamą Propofol Norameda laikymą, vartojimą ir sunaikinimą bus atsakingas Jūsų anesteziologas ir ligoninės vaistininkas.


Išskleisti / Suskleisti Kita informacija

Propofol Norameda sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra propofolis.

Kiekviename ml injekcinės/infuzinės emulsijos yra 10 mg propofolio.

Kiekviename 20 ml buteliuke yra 200 mg propofolio.

Kiekviename 50 ml buteliuke yra 500 mg propofolio.

Kiekviename 100 ml buteliuke yra 1000 mg propofolio.

- Pagalbinės medžiagos yra rafinuotas sojų aliejus, vidutinės grandinės trigliceridai, glicerolis, kiaušinių lecitinas, natrio oleatas, natrio hidroksidas (pH koreguoti), injekcinis vanduo.

Propofol Norameda išvaizda ir kiekis pakuotėje

Balta injekcinė/infuzinė emulsija aliejus vandenyje.

Šis vaistas yra tiekiamas kaip injekcinė/infuzinė emulsija bespalvio II tipo stiklo buteliuke su pilku bromobutilo gumos uždoriu.

Pakuotės dydžiai:

Bespalvio II tipo stiklo 20 ml buteliukas su pilku bromobutilo gumos uždoriu, pakuotėje yra 1, 5 arba 10 buteliukų.

Bespalvio II tipo stiklo 50 ml buteliukas su pilku bromobutilo gumos uždoriu, pakuotėje yra 1 arba 10 buteliukų.

Bespalvio II tipo stiklo 100 ml buteliukas su pilku bromobutilo gumos uždoriu, pakuotėje yra 1 arba 10 buteliukų.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

UAB Norameda

Meistrų 8a, Vilnius LT-02189, Lietuva

Tel: +370 5230 6499

info@norameda.lt

Gamintojai

Peckforton Pharmaceuticals Limited

Crewe Hall, Golden Gate Lodge, Crewe, Cheshire, CW1 6UL

Jungtinė Karalystė

arba

UAB Norameda

Meistrų 8a, LT- 02189, Vilnius

Lietuva

arba

SIDEFARMA- Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A

Rua da Guiné, n.º 26 2689-514 Prior Velho,

Portugalija

arba

SIA “UNIFARMA”

Vangažu iela 23

Rīga, Latvija

Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:

Valstybės narės pavadinimas Vaistinio preparato pavadinimas
Vokietija (RVN) Propofol Claris 1% (10 mg/ml) MCT Emulsion zur Injektion/Infusion
Austrija Sefol (Propofol 10 mg/ml Emulsion zur Injektion/Infusion)
Belgija Profast 10 mg/ml Emulsion for Injection/Infusion
Čekija Propofol Norameda10 mg/ml Emulsion for Injection/Infusion
Danija Profast (Propofol, 10 mg/ml Emulsion for injection/Infusion)
Estija Propofol Norameda 10 mg/ml Emulsion for Injection/Infusion)
Graikija Spiva (Propofol, 10 mg/ml Emulsion for Injection/Infusion)
Suomija Rapiva (Propofol, 10 mg/ml Emulsion for Injection/Infusion)
Prancūzija Spiva (Propofol, 10 mg/ml Emulsion for Injection/Infusion)
Vengrija Spiva (Propofol, 10 mg/ml Emulsion for Injection/Infusion)
Airija Rapiva (Propofol, 10 mg/ml Emulsion for Injection/Infusion)
Italija Rapiva (Propofol, 10 mg/ml Emulsion for Injection/Infusion)
Latvija Propofol Norameda 10 mg/ml emulsija injekcijām/infūzijām)
Lietuva Propofol Norameda 10 mg/ml injekcinė/infuzinė emulsija
Liuksemburgas Spiva (Propofol, 10 mg/ml Emulsion for Injection/Infusion)
Nyderlandai Rapiva (Propofol, 10 mg/ml Emulsion for Injection/Infusion)
Norvegija Spifol (Propofol, 10 mg/ml Emulsion for Injection/Infusion)
Lenkija Spiva (Propofol, 10 mg/ml Emulsion for Injection/Infusion)
Portugalija Rapiva (Propofol, 10 mg/ml Emulsion for Injection/Infusion)
Rumunija Profast 10 mg/ml emulsie injectabila/perfuzabila
Švedija Spiva (Propofol, 10 mg/ml Emulsion for Injection/Infusion)
Slovėnija Rapiva 10 mg/ml emulzija za injiciranje/infundiranje
Slovakija Profast 10 mg/ml Emulsion for Injection/Infusion
Jungtinė Karalystė Propofol 10 mg/ml Emulsion for injection/infusion

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtoją.

UAB NoramedaMeistrų 8a, Vilnius LT-02189, LietuvaTel: +370 5230 6499info@norameda.lt


"Propofol Norameda injekcinis tirpalas emul. 10mg/ml 20ml N5" aprašai:

/Images/Word32.png Informacinis lapelis   Atsisiųsti

Vaistinių, kuriose galite nusipirkti, paieška pagal vietovę:
Rajonas: Gyvenvietė: Vaistinių tinklas:
 

Ieškokit šiose vaistinėse : Vaistinių paieška atlikta šioje vietovėje: Visa Lietuva

Vaistinių atitinkančių jūsų paieškos kriterijus nerasta!


Paskutinė svetainės peržiūros data: 2018 m. sausio 26 diena