E-Pacientas
Aptechkin.by
Eurovaistine internete

Ieškomiausių TOP 5

Remurel 20mg/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte N28

Antinavikiniai vaistai ir imunomoduliatoriai >  Imunostimuliuojantys vaistai
Pavadinimas: Remurel 20mg/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte N28
Veikliosios medžiagos: Glatiramer acetate - 20mg
Tipas: Receptiniai kompensuojami
Gamintojas: Alvogen
ATC kodas L03AX13
Vidutinė kaina: 441,18 Eur (1523,31 Lt)
Lankytojų kaina: -

Išskleisti / Suskleisti Kas yra šis vaistas ir kam jis vartojamas

Remurel yra vaistas, kuris keičia organizmo imuninės sistemos darbą (jis priklauso vaistų, vadinamų imunomoduliatoriais, grupei). Manoma, kad išsėtinės sklerozės (IS) simptomus sukelia organizmo apsauginės imuninės sistemos sutrikimas, dėl kurio galvos bei nugaros smegenyse atsiranda uždegimo židinių.

Remurel vartojamas išsėtinės sklerozės (IS) priepuolių pasikartojimams retinti. Vaistas nepadės, jei sergate tokia išsėtinės sklerozės forma, kuriai nebūdingas priepuolių pasikartojimas, ir priepuolių nepasunkins. Remurel nedaro jokios įtakos IS priepuolio trukmei ar ligonio savijautai jo metu.

Vaistas vartojamas pacientų, kurie gali vaikščioti be aplinkinių pagalbos, gydymui.

Remurel taip pat gali būti vartojamas pacientams, pirmą kartą patyrusiems simptomus, kurie rodo didelę riziką susirgti išsėtine skleroze. Prieš pradėdamas gydymą, Jūsų gydytojas išsiaiškins visas kitas priežastis, dėl kurių gali atsirasti šie simptomai.


Išskleisti / Suskleisti Kas žinotina prieš vartojant vaistą

Remurel vartoti negalima:

- jeigu yra alergija glatiramerio acetatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Remurel

jeigu Jums yra sutrikusi inkstų ar širdies veikla, kadangi gali tekti reguliariai atlikti tam tikrus tyrimus ar medicininius patikrinimus.

Vaikams

Jaunesniems kaip 12 metų vaikams Remurel vartoti negalima.

Senyviems pacientams

Remurel poveikis senyviems pacientams netirtas. Kreipkitės patarimo į gydytoją.

Kiti vaistai ir Remurel

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Remurel poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus neatlikta.


Išskleisti / Suskleisti Kaip vartoti vaistą

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Paros dozė suaugusiems žmonėms ir paaugliams nuo 12 metų ir vyresniems yra vienas užpildytas švirkštas (20 mg glatiramerio acetato). Vaistas leidžiamas po oda.

Labai svarbu suleisti Remurel tinkamai:

Suleisti tik į audinius po oda (poodinius audinius), žr.“Vartojimo instrukciją“ žemiau.

Suleisti tik gydytojo nurodytą ir paskirtą dozę.

Nevartoti to paties švirkšto daugiau kaip vieną kartą. Nepanaudotą produktą ir atliekas būtina sunaikinti.

Nemaišyti ir nevartoti Remurel užpildyto švirkšto turinio su jokiu kitu vaistu.

Nevartoti tirpalo, jei jame atsidaro dalelių. Tokiu atveju vartoti naują švirkštą.

Prieš pirmąją Remurel injekciją gydytojas arba slaugytojas pamokys, kaip tinkamai jį susileisti, ir Jus prižiūrės. Kad būtų tikras, jog nekyla jokių problemų, medikas bus šalia Jūsų pirmosios injekcijos sau metu ir pusę valandos po jos.

Vartojimo instrukcija

Prieš vartodami Remurel, atidžiai perskaitykite šią instrukciją.

Prieš atlikdami injekciją įsitikinkite, kad turite viską, ko reikia:

Vieną lizdinę plokštelę su vienu Remurel užpildytu švirkštu.

Atliekų talpyklę panaudotoms adatoms bei švirkštams išmesti.

Kiekvienai injekcijai iš dėžutės išimkite tik vieną lizdinę plokštelę su užpildytu švirkštu. Likusius švirkštus laikykite dėžutėje.

Jei švirkštas buvo laikomas šaldytuve, išimkite vieną švirkštą lizdinėje plokštelėje 20 minučių iki injekcijos, kad jis sušiltų iki kambario temperatūros.

Kruopščiai nusiplaukite rankas su muilu ir vandeniu.

Jeigu injekcijai naudosite Remurel injekcijos prietaisą, perskaitykite instrukciją, pridedamą prie Remurel injekcijos prietaiso.

Pasirinkite injekcijos vietą, naudodami 1 paveikslėlyje esančią diagramą.

Jūsų kūne yra septynios injekcijai tinkančios sritys: rankos, šlaunys, klubai ir pilvas. Kiekvienoje injekcijos srityje yra keletas injekcijos vietų. Kiekvieną dieną injekcijai pasirinkite kitą vietą. Tai leis sumažinti galimą injekcijos vietos sudirginimą ir skausmą. Keiskite injekcijos vietą injekcijos srityje. Neleiskite vaisto į tą pačią vietą kiekvieną kartą.

Atkreipkite dėmesį: Neleiskite vaistų į skausmingą arba spalvą pakeitusią vietą arba ten, kur jaučiate kietus gumbus arba patinimus.

Rekomenduojama susidaryti injekcijos vietos keitimo tvarkaraštį ir pasižymėti jį užrašų knygutėje. Kai kurios kūno vietos yra sunkiai pasiekiamos injekuoti patiems (pavyzdžiui, užpakalinė jūsų rankos pusė), todėl jums gali reikėti pagalbos.

1 paveikslėlis

Kaip injekuoti:

Nuplėškite popierinę lizdinės plokštelės etiketę ir išimkite švirkštą iš apsauginės lizdinės plokštelės.

Nuimkite adatos dangtelį.

Laisvos rankos smiliumi ir nykščiu švelniai suimkite odą (žr. 2 paveikslėlį).

Įsmeikite adatą į odą, kaip parodyta 3 paveikslėlyje.

Injekuokite vaistą, tolygiai stumdami stūmoklį, kol švirkštas liks tuščias.

Tiesiai laikydami, ištraukite švirkštą su adata.

Išmeskite švirkštą į saugią atliekų talpyklę. Nemeskite panaudotų švirkštų į buitines atliekas, bet sudėkite juos į dūriams atsparią talpyklę, kaip rekomendavo gydytojas ar slaugytoja.

2 paveikslėlis 3 paveikslėlis

Jeigu manote, kad Remurel veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją.

Ką daryti pavartojus per didelę Remurel dozę?

Nedelsdami praneškite gydytojui.

Pamiršus pavartoti Remurel

Jeigu pamiršote pavartoti Remurel, pavartokite iš karto, kai tik prisiminsite, bet nevartokite dvigubos dozės norėdami kompensuoti praleistą dozę. Kitą dozę vartokite po 24 valandų.

Nustojus vartoti Remurel

Nenutraukite Remurel vartojimo, nepasitarę su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.


Išskleisti / Suskleisti Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas)

Retai gali pasireikšti sunki alerginė reakcija į šį vaistą.

Nutraukite Remurel vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių, jeigu pastebėjote bet kurį iš šių šalutinių poveikių:

odos bėrimą (raudonus taškelius arba dilgėlinį bėrimą),

akių vokų, veido ar lūpų patinimą,

staigų dusulį,

konvulsijas (traukulius),

nualpimą.

Kitos reakcijos injekavus vaistą (iš karto po injekcijos)

Nedažnai kai kuriems žmonėms per keletą minučių po Remurel injekcijos gali pasireikšti vienas ar daugiau iš šių simptomų. Paprastai jie nesukelia problemų ir praeina savaime per pusę valandos.

Tačiau jei žemiau išvardinti simptomai trunka ilgiau nei 30 minučių, nedelsdami susisiekite su gydytoju arba kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių:

krūtinės (odos paraudimas) ar veido ir kaklo paraudimas (vazodilatacija);

dusulys (dispnėja);

skausmas krūtinėje;

tvinkčiojantis ir pagreitėjęs širdies ritmas (palpitacija, tachikardija).

Vartojant Remurel, pastebėti toliau išvardinti šalutiniai poveikiai:

Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 vartotojui iš 10):

infekcija, gripas ● nerimas, depresija ● galvos skausmas ● pykinimas ● odos išbėrimas ● sąnarių arba nugaros skausmai ● silpnumas, reakcijos injekcijos vietoje, apimančios odos paraudimą, skausmą, randų formavimąsi, niežėjimą, audinių patinimą, uždegimą ir padidėjusį jautrumą (šios reakcijos injekcijos vietoje nėra retos ir paprastai išnyksta laikui bėgant), nespecifinį skausmą.

Dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 vartotojui iš 10):

kvėpavimo takų uždegimas, skrandžio gripas, gerklės skausmas, ausų uždegimas, sloga, dantų abscesas, pienligė ● nepiktybinis odos augimas (nepiktybinis odos navikas), audinių padidėjimas (neoplazma) ● limfmazgių patinimas ● alerginės reakcijos ● apetito netekimas, svorio didėjimas ● nervingumas ● skonio pokyčiai, raumenų įtempimas, migrena, kalbos sutrikimai, nualpimas, drebėjimas ● dvejinimasis akyse, akių problemos ● ausų problemos ● kosulys, šienligė ● išangės ar tiesiosios žarnos problemos, vidurių užkietėjimas, dantų apnašos, skrandžio veiklos sutrikimas, pasunkėjęs rijimas, išmatų nelaikymas, vėmimas ● kepenų funkcijos rodiklių pokyčiai ● kraujosruvos (mėlynės), padidėjęs prakaitavimas, niežėjimas, odos ligos, dilgėlinis bėrimas ● kaklo skausmas ● staigus poreikis šlapintis, dažnas šlapinimasis, negalėjimas iki galo nusišlapinti ● šaltkrėtis, veido patinimas, poodinių audinių irimas injekcijos vietoje, vietinės reakcijos, periferinis patinimas dėl skysčio kaupimosi, aukšta temperatūra.

Nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 vartotojui iš 100):

abscesas, odos ir minkštųjų audinių uždegimas, furunkulai, juostinė pūslelinė, inkstų uždegimas ● odos vėžys ● leukocitų kiekio padidėjimas, leukocitų kiekio sumažėjimas, padidėjusi blužnis, sumažėjęs trombocitų kiekis, pakitusi trombocitų forma ● padidėjusi arba suaktyvėjusi skydliaukė ● mažas alkoholio toleravimas, podagra, riebalų (lipidų) kiekio padidėjimas kraujyje, natrio kraujyje padidėjimas, feritino kraujyje sumažėjimas ● keisti sapnai, sumišimas, neįprastas pasitenkinimas, matymas, girdėjimas, užuodimas, skonio jutimas arba jutimas to, ko iš tikro nėra (haliucinacijos), agresyvumas, nenormaliai pakili nuotaika, asmenybės sutrikimai, bandymas nusižudyti ● rankų tirpulys ir skausmas (riešo kanalo sindromas), psichikos sutrikimai, traukuliai (konvulsijos), negalėjimas rašyti ir skaityti, raumenų silpnumas, judėjimo sutrikimai, raumenų spazmas, nervų uždegimas, sutrikusi raumenų įnervavimo sistema sukelianti raumenų funkcijos sutrikimus, nevalingas, greitas akių obuolių judėjimas, nukarusi pėda (šeivikaulio nervo paralyžius), kūno sustingimas (stuporas), tamsios dėmės regėjimo lauke ● katarakta, akių ragenos pažeidimas, akių sausumas, kraujosruva akyje, viršutinių akių vokų nusileidimas, vyzdžio išsiplėtimas, optinio nervo pažeidimas, sukeliantis regos sutrikimą ● padažnėjęs širdies plakimas, lėtas širdies ritmas, epizodiniai, greiti širdies plakimai ● venų varikozė ● periodiniai kvėpavimo sustojimai, kraujavimas iš nosies, neįprastai greitas arba gilus kvėpavimas (hiperventiliacija), spaudimo jausmas gerklėje, plaučių problemos, negalėjimas kvėpuoti dėl gerklės ertmės susiaurėjimo (uždusimo jausmas) ● žarnų uždegimas, gaubtinės žarnos polipas, žarnyno uždegimas, raugėjimas, stemplės opa, dantenų uždegimas, kraujavimas iš išangės, padidėjusios seilių liaukos ● akmenys tulžies pūslėje, padidėjusios kepenys ● odos ir minkštųjų audinių pabrinkimas, kontaktinis odos bėrimas, skausmingi raudoni odos plotai, odos gumbai ● sąnarių patinimas, uždegimas ir skausmas (artritas arba osteoartritas), uždegimas ir skausmas sąnariniuose maišeliuose (esančiuose kai kuriuose sąnariuose), skausmas pilvo šone, raumenų masės sumažėjimas ● kraujas šlapime, inkstų akmenys, šlapimo sistemos problemos, šlapinimosi sutrikimai ● persileidimas ● krūtų patinimas, erekcijos nebuvimas, dubens organų pasislinkimas iš vietos (dubens išvarža) prolapsas, ilgalaikė erekcija, prostatos problemos, gimdos kaklelio PAP tepinėlio tyrimo pakitimai, sėklidžių pažeidimai, kraujavimas iš makšties, makšties pažeidimai ● cista, pagirių efektas, sumažėjusi kūno temperatūra (hipotermija), nespecifinis uždegimas, audinių netekimas injekcijos vietoje, gleivinės problemos ● sutrikimai po vakcinacijos.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.


Išskleisti / Suskleisti Laikymo sąlygos

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).

Remurel užpildytus švirkštus iki vieno mėnesio galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti 15 °C – 25 °C temperatūroje. Tai galima daryti tik vieną kartą. Po vieno mėnesio, jei Remurel užpildyti švirkštai nebuvo naudoti ir tebėra gamintojo pakuotėje, tolesniam laikymui juos būtina grąžinti į šaldytuvą.

Negalima užšaldyti.

Užpildytus švirkštus laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės po „EXP“ ir ant švirkšto etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Pirmieji du skaitmenys nurodo mėnesį, o keturi paskutinieji – metus. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Išmeskite visus švirkštus, kuriuose yra dalelių.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.


Išskleisti / Suskleisti Kita informacija

Remurel sudėtis

Veiklioji medžiaga yra glatiramerio acetatas. 1 ml injekcinio tirpalo (vieno užpildyto švirkšto turinys) yra 20 mg glatiramerio acetato.

Pagalbinės medžiagos yra manitolis ir injekcinis vanduo.

Remurel išvaizda ir kiekis pakuotėje

Remurel injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte yra sterilus, skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas arba rusvas tirpalas.

Jei tirpale atsirado dalelių, jį sunaikinkite ir pradėkite iš naujo. Naudokite naują švirkštą.

7 užpildyti švirkštai

28 užpildyti švirkštai

30 užpildytų švirkštų

90 (3x30) užpildytų švirkštų

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Alvogen IPCo S.ár.l.

5, rue Heienhaff

L-1736 Senningerberg

Liuksemburgas

Gamintojas

Synthon Hispania SL

C/ Castelló no1, Pol. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat

08830 Barcelona

Ispanija

arba

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Olandija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

UAB “Maras”

Panerių g. 243

LT-48439 Kaunas

mailto:info@maras.lt

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Bulgarija Ремурел 20 мг/мл инжекционен разтвор в предварително напълнена

спринцовка

Estija Remurel

Nyderlandai Remurel

Kroatija Remurel 20 mg/ml otpina za injekciju, u napunjenoj štrcaljki

Airija Glatiramer acetate 20 mg/ml solution for injection, pre-filled syringe

Islandija Remurel

Graikija CLIFT/ Mylan

Kipras CLIFT 20mg/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Lietuva Remurel 20 mg/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Latvija Remurel 20 mg/ml šķīdums injekcijām pilnšļircēs

Malta Brabio 20 mg/ml

Norvegija Copemyl 20/ml, solution for injection, pre-filled syringe

Lenkija Remurel

Švedija Copemyl 20/ml, solution for injection, pre-filled syringe

Rumunija Remurel 20 mg/ml soluție injectabilă în seringă pre-umplută

Slovėnija Remurel

Slovakija Remurel

Danija Copemyl 20/ml, solution for injection, pre-filled syringe

Čekija Remurel

Vengrija Remurel 20 mg/ml

Jungtinė Karalystė Glatiramer acetate 20 mg/ml Solution for Injection, Pre-filled Syringe

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-01-24.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.



"Remurel 20mg/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte N28" aprašai:

/Images/Word32.png Informacinis lapelis   Atsisiųsti

Vaistinių, kuriose galite nusipirkti, paieška pagal vietovę:
Rajonas: Gyvenvietė: Vaistinių tinklas:
 

Ieškokit šiose vaistinėse : Vaistinių paieška atlikta šioje vietovėje: Visa Lietuva

Vaistinių atitinkančių jūsų paieškos kriterijus nerasta!


Paskutinė svetainės peržiūros data: 2018 m. sausio 26 diena