Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu Jums pasireiškia sunki alerginė (anafilaksinio tipo) reakcija, gydytojas nedelsiant nutrauks
Replagal vartojimą ir pradės Jums taikyti atitinkamą gydymą.
Daugelis nepageidaujamų reakcijų yra nesunkios arba vidutinio sunkumo. Apytikriai vienam iš 7
pacientų (dažnis „labai dažnai“) atliekant Replagal infuziją ar po jos gali pasireikšti reakcija (su
infuzija susijusi reakcija) – šaltkrėtis, galvos skausmas, pykinimas, karščiavimas, veido paraudimas,
nuovargis, kraujospūdžio sumažėjimas, netvirtumas, prakaitavimas, apsunkintas kvėpavimas,
niežėjimas, drebulys, kosėjimas ir vėmimas. Tačiau kai kurios reakcijos gali būti sunkios, todėl gali
tekti skirti gydymą. Su infuzija susijusios reakcijos, pakenkiančios širdį, įskaitant širdies ritmo
problemas, širdies raumens išemiją, širdies nepakankamumą, gali pasireikšti pacientams, sergantiems
Fabry liga ir pakenkti širdies struktūroms (dažnis „nežinomas“ (negali būti įvertintas pagal turimus
duomenis)). Jūsų gydytojas gali laikinai nutraukti infuziją (5–10 min), kol simptomai išnyks, ir vėl
pradėti infuziją. Taip pat gydytojas gali gydyti simptomus kitais vaistais (antihistamininiais arba
kortikosteroidais). Didžiąją laiko dalį Jums vis dar bus skiriamas Replagal, net jeigu šie simptomai ir
pasireikš.
Kitas šalutinis poveikis
Labai dažnai: gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių
- bendras skausmas ar diskomfortas.
Dažnai: gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių
- dilgčiojimas, tirpimas ar skausmas rankų ar kojų pirštuose, skonio jutimo pakitimas, akių
ašarojimas, pakitę refleksai, skambėjimas ausyse, drebėjimas, pailgėjęs miegas
- širdies plakimas, padažnėjęs pulsas, padidėjęs kraujospūdis
- kosulys, krūtinės užgulimas, užkimimas, gerklės patinimas ar skausmas, tirštas gerklės sekretas,
sloga, peršalimo simptomai
- vėmimas, pilvo skausmas/diskomfortas, viduriavimas
- spuogai, paraudusi, niežtinti arba dėmėta oda, išbėrimas infuzijos vietoje
- nugaros ar galūnių skausmas, raumenų skausmas, sąnarių skausmas, nemalonūs pojūčiai
raumenyse ir kauluose, galūnių ar sąnarių pabrinkimas
- šalčio ar karščio pojūtis, į gripą panašūs simptomai, šleikštulys, energijos stokos pojūtis.
22
Nedažnai: gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių
- sunki alerginė (anafilaksinio tipo) reakcija.
Vaikams ir paaugliams
Šalutinis poveikis, apie kurį gauta pranešimų iš vaikų, apskritai buvo panašus į šalutinį poveikį,
pastebėtą suaugusiems žmonėms. Tačiau su infuzija susijusios reakcijos (karščiavimas, apsunkintas
kvėpavimas, krūtinės skausmas) ir erzinantis skausmas pasireiškė dažniau.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba
vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta
nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau
