Retacrit 5000IU/0,5ml injekcinis tirpalas N6

Retacrit vartoti negalima:

 jeigu yra alergija eritropoetinams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos

6 skyriuje);

 jeigu vartojant bet kurio eritropoetino Jums buvo išsivysčiusi tikroji raudonųjų kraujo kūnelių

aplazija (TRKKA – liga, kai kaulų čiulpuose nebūna labai jaunų raudonųjų kraujo kūnelių);

 jeigu Jūsų kraujospūdis labai aukštas ir jo nepavyksta pakankamai kontroliuoti kraujospūdį

mažinančiais vaistais;

 jeigu Jums negalima apsaugai nuo kraujo krešulių vartoti kraują skystinančių vaistų;

 jeigu prieš operaciją kaupiama Jūsų kraujo atsarga, o

 per paskutinį mėnesį prieš gydymą Jus ištiko širdies smūgis ar insultas;

 Jūs sergate nestabiliąja krūtinės angina – atsinaujina arba stiprėja krūtinės skausmas;

 Jums yra kraujo krešulių venose susidarymo pavojus (giliųjų venų trombozė) – pvz., jeigu

buvo susidarę kraujo krešulių anksčiau;

 jeigu Jums numatyta atlikti didelę ortopedinę operaciją (pvz., yra numatytas klubo ar kelio

sąnario pakeitimas) ir:

 jeigu sergate sunkia širdies liga arba yra sunkus kraujagyslių (venų ar arterijų) sutrikimas;

 jeigu neseniai patyrėte širdies priepuolį arba insultą.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Retacrit, jeigu žinote, kad Jums yra arba yra buvę:

 epilepsijos priepuolių;

 kepenų ligų;

 vėžys;

 kitų priežasčių sukelta mažakraujystė;

 širdies liga (pvz., angina);

 kraujotakos sutrikimų, pasireiškiančių dilgčiojimu, badymu ar delnų ir pėdų šalimu, arba kojų

mėšlungiu;

 kraujo krešulių ir (arba) krešėjimo sutrikimų;

 inkstų ligų.

Specialūs įspėjimai

Gydymo Retacrit metu

Jūsų gydytojas tikrins, ar Jūsų hemoglobino kiekis neviršija tam tikro lygio, kadangi didelė

hemoglobino koncentracija Jums gali kelti širdies ar kraujagyslių sutrikimų pasireiškimo riziką ir

didinti miokardo infarkto, smegenų insulto ir mirties riziką.

Jūsų gydytojas turi stengtis palaikyti 10 – 12 g/dl hemoglobino koncentraciją Jūsų kraujyje.

Hemoglobino koncentracija neturi viršyti 12 g/dl.

Vartojant Retacrit, gydytojas reguliariai matuos Jūsų kraujospūdį. Jeigu Jums skauda galvą, ypač jei

netikėtai prasideda veriantis į migreną panašus galvos skausmas, arba jeigu pradedate jausti sumišimą

ar Jus ištinka traukulių priepuolis, nedelsdami pasakykite savo gydytojui arba slaugos personalui. Tai

gali būti staigaus kraujospūdžio padidėjimo ženklas, o šią būklę reikia nedelsiant gydyti.

81

Gydymo šiuo vaistu metu gali padidėti trombocitų kiekis (tai kraujo ląstelės, dalyvaujančios kraujo

krešėjime). Gydymo kurso metu ši būklė išnyksta savaime. Pirmosiomis 8 gydymo savaitėmis

patartina reguliariai stebėti trombocitų skaičių.

Dėl bet kurios ligos atvykę į ligoninę arba kreipdamiesi į šeimos gydytoją ar į kliniką, taip pat prieš

kraujo tyrimą, nepamirškite pasakyti gydytojui, kad vartojate Retacrit, nes šis vaistas gali turėti įtakos

tyrimų rezultatams.

Taikant gydymą epoetinais, gauta pranešimų apie sunkias odos reakcijas, įskaitant Stivenso-Džonsono

(Stevens-Johnson) sindromą (SDS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN).

SDS ir (arba) TEN iš pradžių gali pasireikšti liemens srityje atsirandančiu židininiu išbėrimu

rausvomis dėmėmis arba apskritais išbėrimo lopais, kurių viduryje dažnai iškyla pūslelė. Taip pat gali

atsirasti opelės burnoje, ryklėje, nosyje, ant lyties organų ir akių junginėje (raudonos ir pabrinkusios

akys). Prieš atsirandant šiems sunkiems odos išbėrimams, dažnai pasireiškia karščiavimas ir (arba) į

gripą panašūs simptomai. Išbėrimas gali progresuoti: net išplitusiame plote luptis oda ir gali išsivystyti

gyvybei pavojingos komplikacijos.

Jei Jums pasireiškė sunkus išbėrimas ar kitų iš šių su oda susijusių simptomų, nutraukite Retacrit

vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į gydymo įstaigą.

Specialus atsargumas būtinas dėl kitų raudonųjų kraujo ląstelių gamybą stimuliuojančių

preparatų

Retacrit yra vienas iš preparatų, kurie raudonųjų kraujo ląstelių gamybą stimuliuoja panašiai, kaip

žmogaus baltymas eritropoetinas. Jūsų sveikatos priežiūros specialistas visuomet įregistruos tą

preparatą, kurį Jūs vartojate.

Inkstų ligomis sergantys pacientai

Po kelių gydymo kitais eritropoetino turinčiais vaistais mėnesių ar metų, labai retais atvejais

pacientams išsivystė tikroji raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (TRKKA), tad šios tikimybės negalima

atmesti ir vartojant Retacrit. Sergant TRKKA, kaulų čiulpai negali pakankamai gaminti raudonųjų

kraujo kūnelių. Ši liga gali sukelti labai sunkią anemiją, kurios požymiai yra neįprastas nuovargis,

svaigimo pojūtis arba dusimas. TRKKA gali sukelti susidarę antikūnai prieš eritropoetino preparatus ir,

vėliau, prieš Jūsų organizmo natūraliai gaminamą eritropoetiną.

Aptarkite šią informaciją su savo gydytoju. Jeigu pasireiškia TRKKA, nors tai labai reta būklė,

gydymą vaistu Retacrit reikia nutraukti, o Jūsų gydytojas paskirs kitą tinkamiausią mažakraujystės

gydymo metodą. Nors ši komplikacija yra labai reta, Jūs turite žinoti, kad jeigu Jums išsivystys

TRKKA, mažakraujystei gydyti Jums reikės reguliariai perpilti kraujo, galbūt net visą gyvenimą, o

gydymą vaistu Retacrit reikės nutraukti. Jei staiga imate jaustis labai pavargę, apsvaigę arba jeigu

dūstate, nedelsdami pasakykite gydytojui. Gydytojas gali nustatyti, ar Retacrit Jūsų organizme veikia

tinkamai, ir, jei reikia, nutraukti gydymą.

Lėtinėmis inkstų ligomis sergantiems pacientams, vartojantiems eritropoetiną, reikia reguliariai tirti

hemoglobino (raudonųjų kraujo kūnelių dalį, kuri perneša deguonį) kiekį, kol šis kiekis stabilizuojasi,

ir periodiškai po to, kad sumažintumėte kraujospūdžio padidėjimo pavojų.

Jeigu sergate lėtiniu inkstų nepakankamumu, o jei Jūsų organizmo atsakas į gydymą Retacrit nebus

tinkamas, gydytojas įvertins vartojamą Retacrit dozę, kadangi kartotinis Retacrit dozės didinimas

nepasireiškiant reakcijos į gydymą gali didinti širdies ar kraujagyslių sutrikimų pasireiškimo riziką,

todėl gali padidėti miokardo infarkto, insulto ir mirties rizika.

Pavieniais atvejais ligonių kraujyje padaugėjo kalio. Inkstų ligomis sergantiems pacientams dėl

anemijos korekcijos gali padidėti apetitas ir kalio bei baltymų suvartojimas. Jeigu Retacrit vartojimo

metu Jums atliekama dializė, reikiamam šlapalo, kreatinino ir kalio kiekiui palaikyti gali būti

koreguojama dializės tirpalo sudėtis. Tai nuspręs Jūsų gydytojas.

82

Reikia stebėti lėtine inkstų liga sergančių pacientų elektrolitų (tam tikrų kraujo medžiagų) kiekį

serume. Jeigu padidėjo (arba didėja) kalio kiekis, gydytojas gali nuspręsti nutraukti Retacrit vartojimą,

kol atsistatys normalus kiekis.

Dažnai hemodializės metu reikia didinti tam tikro kraują skystinančio vaisto (heparino) dozę, kad,

vartojant Retacrit, sumažėtų kraujo krešulių pavojus. Jei heparino dozė nepakankama, gali užsikimšti

dializės sistema.

Vėžiu sergantys pacientai

Vėžiu sergantiems ligoniams gydymo eritropoetinu, pvz., Retacrit, metu kyla didesnis kraujo krešulių

susidarymo pavojus (žr. 4 skyrių). Todėl (ypač jei turite viršsvorį arba Jums yra buvę kraujo krešulių

arba kraujo krešėjimo sutrikimų), aptarkite gydymo vaistu Retacrit naudą su savo gydytoju.

Vėžiu sergantiems pacientams, vartojantiems eritropoetiną, reikia reguliariai tirti hemoglobino

(raudonųjų kraujo kūnelių dalį, kuri perneša deguonį) kiekį, kol šis kiekis stabilizuojasi, ir periodiškai

po to.

Jeigu sergate vėžiu, turėtumėte žinoti, kad Retacrit gali skatinti ląstelių augimą ir kai kuriomis

aplinkybėmis neigiamai paveikti Jūsų ligą. Atsižvelgiant į individualią situaciją, tinkamesnis gydymas

gali būti kraujo perpylimas. Aptarkite tai su savo gydytoju.

Kiti vaistai ir Retacrit

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui

arba vaistininkui.

Jeigu vartojate vaistą, kuriame yra veikliosios medžiagos ciklosporino (jis skiriamas po inkstų

persodinimo imuninei sistemai slopinti), gydymo vaistu Retacrit metu gydytojas gali Jus nukreipti

specialiam kraujo tyrimui – ciklosporino kiekiui nustatyti.

Geležies papildai ir kitos kraują stimuliuojančios medžiagos gali padidinti Retacrit veiksmingumą.

Jūsų gydytojas nuspręs, ar turite jų vartoti.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš

vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

Jeigu esate nėščia arba žindote, Retacrit vartoti galima tik tada, jei tikėtina vaisto nauda yra didesnė

negu galimas pavojus vaisiui.

Duomenų apie epoetino zeta poveikį vaisingumui nėra.

Prieš vartodama bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Retacrit gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

Retacrit sudėtyje yra fenilalanino

Šiame vaistiniame preparate yra fenilalanino, kuris gali pakenkti fenilketonurija (genetiniu fermentų

nepakankamumu, dėl kurio padidėja tam tikros cheminės medžiagos (fenilketono) išsiskyrimas į

šlapimą ir gali sutrikti nervų sistema) sergantiems ligoniams.

83

Retacrit sudėtyje yra natrio

Gydyti vaistu Retacrit paprastai pradedama prižiūrint sveikatos priežiūros darbuotojui. Retacrit gali

sušvirkšti gydytojas, kvalifikuota medicinos sesuo arba kitas sveikatos priežiūros specialistas.

Jeigu Retacrit paskirtas švirkšti po oda, tirpalo galėsite susišvirkšti savarankiškai, kai Jums parodys,

kaip tai atliekama. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu

abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas

Vaisto dozė priklauso nuo Jūsų kūno masės kilogramais.

Gydytojas atliks tyrimus (pvz., kraujo) ir nuspręs, ar Jums reikia vartoti Retacrit. Jis paskaičiuos Jums

tinkamą Retacrit dozę ir nustatys gydymo trukmę bei vaisto vartojimo būdą. Šie sprendimai priklauso

nuo Jūsų mažakraujystę sukėlusios priežasties. Gydytojas skirs vartoti mažiausią veiksmingą dozę,

pakankamą mažakraujystės simptomams kontroliuoti. Jei Jūsų organizmo atsakas į gydymą Retacrit

nebus tinkamas, gydytojas įvertins vartojamą Retacrit dozę ir nurodys, ar ją reikia keisti.

Prieš gydymą ir gydymo Retacrit metu Jums gali būti skiriama geležies papildų, kad gydymas būtų

veiksmingesnis.

Inkstų ligomis sergantys pacientai

Retacrit reikia leisti po oda (subkutaninis vartojimo būdas) arba į veną ar į ją įstatytą vamzdelį.

Suaugusieji, kuriems taikoma hemodializė

Gydytojas palaikys 10–12 g/dl (6,2–7,5 mmol/l) hemoglobino koncentraciją Jūsų kraujyje.

Retacrit galima skirti dializės seanso metu arba po dializės seanso.

Rekomenduojama pradinė Retacrit dozė yra 50 TV/kg (tarptautinių vienetų kilogramui). Ji leidžiama

3 kartus per savaitę. Jeigu tirpalas leidžiamas į veną, jį reikia suleisti per 1-5 min.

Priklausomai nuo to, kaip Jūsų mažakraujystė pasiduoda gydymui, maždaug kas keturias savaites dozė

gali būti keičiama, kol būklė taps stabili.

Gydytojas reguliariai nukreips Jus atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų, ar vaistas Jūsų organizme

veikia tinkamai. Kai Jūsų būklė taps stabili, 2–3 kartus per savaitę Jums bus skiriama pastovi Retacrit

dozė. Šios dozės turi būti mažesnės už pradines.

Vaikai ir jaunesni kaip 18 metų paaugliai, kuriems taikoma hemodializė

Vaikams gydytojas palaikys 9,5–11 g/dl hemoglobino koncentraciją.

Retacrit skiriamas po vaikui atlikto dializės seanso.

Vaisto dozė vaikams priklauso nuo kūno masės kilogramais. Rekomenduojama pradinė dozė yra

50 TV kilogramui. Ji skiriama į veną tris kartus per savaitę, suleidžiant per 1–5 minutes.

84

Priklausomai nuo to, kaip mažakraujystė pasiduoda gydymui, maždaug kas 4 savaites dozė gali būti

keičiama, kol būklė taps stabili. Gydytojas reguliariai nukreips atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų ar

būklė jau stabilizavosi.

Suaugusieji, kuriems taikoma peritoninė dializė

Gydytojas palaikys10–12 g/dl hemoglobino koncentraciją Jūsų kraujyje.

Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 TV/kg. Ji leidžiama du kartus per savaitę.

Priklausomai nuo to, kaip Jūsų mažakraujystė pasiduoda gydymui, maždaug kas 4 savaites dozė gali

būti keičiama, kol būklė taps stabili.

Gydytojas reguliariai nukreips Jus atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų, ar vaistas Jūsų organizme

veikia tinkamai.

Suaugusieji, sergantys inkstų liga, kuriems dar netaikoma dializė

Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 TV/kg. Ji leidžiama 3 kartus per savaitę.

Pradinę dozę gydytojas gali koreguoti tol, kol Jūsų būklė taps kontroliuojama. Po to, kai bus pasiekta

Jūsų būklės kontrolė, reguliariai vartosite įprastą Retacrit dozę (3 kartus per savaitę arba, jei leidžiama

po oda, vaistinio preparato gali reikėti vartoti kartą per savaitę arba kartą kas 2 savaites). Didžiausia

dozė negali būti didesnė kaip 150 TV/kg kūno svorio 3 kartus per savaitę, 240 TV/kg kūno svorio (ne

daugiau kaip 20 000 TV) kartą per savaitę arba 480 TV/kg kūno svorio (ne daugiau kaip 40 000 TV)

kartą kas 2 savaites

Gydytojas reguliariai nukreips Jus atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų, ar vaistas Jūsų organizme

veikia tinkamai.

Jei tarp Jūsų dozių vartojimo intervalas yra ilgesnis (ilgesnis nei savaitė), gali neišlikti pakankama

hemoglobino koncentracija, todėl gali reikėti didinti arba Retacrit dozę, arba vartojimo dažnį.

Suaugusieji, kuriems taikoma chemoterapija

Gydytojas gali pradėti skirti Jums RETACRIT, jeigu hemoglobino koncentracija Jūsų kraujyje yra

10 g/dl arba mažesnė.

Pradėjus gydymą, gydytojas stengsis palaikyti 10–12 g/dl hemoglobino koncentraciją Jūsų kraujyje.

Rekomenduojama pradinė dozė yra 150 TV/kg. Ji leidžiama po oda 3 kartus per savaitę. Taip pat Jūsų

gydytojas gali patarti vartoti 450 TV/kg pradinę Retacrit dozę vieną kartą per savaitę. Gydytojas gali

keisti pradinę dozę priklausomai nuo to, kaip Jūsų mažakraujystė pasiduoda gydymui. Baigę

chemoterapijos kursą, Retacrit paprastai dar vartosite maždaug vieną mėnesį.

Suaugusieji, dalyvaujantys autologinio kraujo kaupimo programoje

Rekomenduojama pradinė dozė yra 600 TV/kg. Ji leidžiama į veną 2 kartus per savaitę. Retacrit Jums

reikės vartoti 3 savaites prieš operaciją. Prieš gydymą vaistu Retacrit ir gydymo metu Jums reikės

vartoti ir geležies papildų, didinančių Retacrit veiksmingumą.

Vartojimas suaugusiems pacientams, kuriems numatyta atlikti didelę ortopedinę (kaulų) operaciją

Tris savaites prieš operaciją vieną kartą per savaitę ir operacijos dieną po oda suleidžiama 600 TV/kg

kūno masės vaisto dozė. Tais atvejais, kai trumpinamas laikotarpis iki operacijos, 10 parų prieš

operaciją kiekvieną dieną iš eilės, operacijos dieną ir keturias paras po operacijos kiekvieną dieną iš

eilės suleidžiamos 300 TV/kg kūno masės dozes. Jeigu prieš operaciją atliktas kraujo tyrimas rodo per

didelę hemoglobino koncentraciją, gydymas bus nutrauktas.

85

Be to, labai svarbu, kad gydymo Retacrit metu Jūsų kraujyje būtų normali geležies koncentracija.

Prireikus, kiekvieną parą turėsite gerti geležies dozes, geriausią ją pradėti vartoti prieš gydymą

Retacrit.

Suaugusiems pacientams, sergantiems mielodisplaziniu sindromu

Gydytojas gali pradėti gydymą Retacrit, jeigu hemoglobino koncentracija Jūsų kraujyje yra 10 g/dl

arba mažesnė. Gydymo paskirtis – palaikyti hemoglobino koncentraciją nuo 10 iki 12 g/dl, nes esant

didesniam hemoglobino lygiui gali padidėti krešulių susidarymo ir mirties rizika.

Retacrit skirtas leisti po oda.

Pradinė dozė – 450 TV vienam kilogramui kūno masės vieną kartą per savaitę.

Gydytojas skirs kraujo tyrimus ir galės keisti dozę, atsižvelgdamas į tai, kaip anemija reaguoja į

gydymą Retacrit.

Informacija apie vartojimo metodą

Retacrit užpildytas švirkštas yra paruoštas naudoti. Vienas švirkštas naudojamas tik vienai injekcijai.

Retacrit injekcinio tirpalo negalima kratyti ar maišyti su jokiais kitais skysčiais.

Jeigu Retacrit švirkščiamas po oda, į vieną vietą negalima švirkšti daugiau kaip 1 ml tirpalo. Tinkamos

injekcijos vietos yra viršutinė šlaunies dalis ir pilvo sritis (tačiau ne bamba). Injekcijos vietą kiekvieną

dieną reikia keisti.

Vartodami Retacrit visada vadovaukitės šiomis nuorodomis:

1. Išimkite vieną sandarią lizdinę plokštelę, kurioje supakuotas švirkštas, ir prieš vartojimą

palaukite kurį laiką, kol sušils iki kambario temperatūros. Paprastai tai trunka 15–30 minučių.

2. Išimkite švirkštą iš lizdinės plokštelės ir patikrinkite, ar tirpalas jame skaidrus, bespalvis ir be

matomų dalelių.

3. Nuimkite nuo švirkšto adatos apsauginį dangtelį. Laikydami švirkštą vertikaliai ir atsargiai

stumdami stūmoklį aukštyn, pašalinkite švirkšte ir adatoje esantį orą.

4. Susišvirkškite tirpalą, kaip rodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Retacrit vartoti draudžiama, jeigu

 lizdinė plokštelė nesandari arba bet kuriuo būdu pažeista;

 pakitusi tirpalo spalva arba jame matote plaukiojančias daleles;

 iš užpildyto švirkšto ištekėjo skysčio arba sandarioje lizdinėje plokštelėje matosi

susikondensavusio skysčio;

 žinote arba manote, kad švirkštas buvo atsitiktinai užšaldytas.

Vaisto švirkštimo į veną keitimas švirkštimu po oda (injekcijos į veną keitimas injekcija po oda)

Kai Jūsų būklė taps stabili, Jums bus skiriama pastovi Retacrit dozė. Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad

Jums geriau Retacrit švirkštis po oda (subkutaniniu būdu), o ne į veną (intraveniniu būdu).

Pakeitus vartojimo būdą, dozė nesikeičia. Po to gydytojas gali Jus nukreipti atlikti kraujo tyrimus, kad

patikrintų, ar nereikia keisti dozės.

Retacrit švirkštimas po oda savarankiškai

Gydymo pradžioje Retacrit paprastai suleidžia medicinos arba slaugos darbuotojas. Vėliau gydytojas

gali pasiūlyti, kad Jūs ar Jūsų slaugytojas išmoktumėte jį po oda sušvirkšti patys.

 Nesišvirkškite vaisto patys, kol gydytojas ar slaugytojas Jūsų neapmokė, kaip tai reikia daryti.

86

 Retacrit visada vartokite tiksliai kaip nurodė Jūsų gydytojas ar slaugytojas.

 Vartokite tik tinkamai laikytą vaistą (žr. 5 skyrių).

 Prieš vartojimą švirkštą palikite padėtą, kol jis sušils iki kambario temperatūros. Paprastai tai

trunka 15-30 minučių.

Kiekvienu švirkštu galima vartoti tik vieną Retacrit dozę.

Jei šis vaistas leidžiama po oda, paprastai vienos injekcijos metu sušvirkščiamas ne daugiau kaip 1 ml.

Retacrit vartojamas vienas, jis nemaišomas su jokiais kitais injekciniais skysčiais.

Švirkštų kratyti negalima. Ilgalaikis stiprus kratymas gali pažeisti vaistą. Jei vaistas buvo smarkiai

kratomas, jo nevartokite.

Kaip pačiam susileisti vaistą užpildytu švirkštu

 Išimkite švirkštą iš šaldytuvo. Skystis turi sušilti iki kambario temperatūros. Laukdami, kol bus

pasiekta kambario temperatūra, švirkšto adatos gaubtelio nenuimkite.

 Patikrinkite švirkštą, kad įsitiktumėte, jog dozė yra teisinga, tinkamumo laikas nepasibaigęs,

nėra pažeidimų ir skystis yra skaidrus bei neužšalęs.

 Pasirinkite injekcijos vietą. Tinkamos injekcijos vietos yra viršutinė šlaunies dalis ir pilvo sritis

(tačiau ne bamba). Injekcijos vietą kiekvieną dieną reikia keisti.

 Nusiplaukite rankas. Injekcijos vietą dezinfekuokite antiseptiniu tamponu.

 Užpildytą švirkštą laikykite už jo korpuso, gaubteliu uždengta adata turi būti nukreipta aukštyn.

 Negalima laikyti už stūmoklio viršūnės, stūmoklio ar adatos gaubtelio.

 Niekada netraukite stūmoklio atgal.

 Adatos gaubtelio nuo švirkšto nenuimkite tol, kol nebūsite pasirengę susileisti vaisto.

 Nuimkite gaubtelį nuo švirkšto laikydami švirkštą už korpuso ir atsargiai traukdami gaubtelį, jo

nesukiodami. Nestumkite stūmoklio, nelieskite adatos ir nekratykite švirkšto.

 Nykščiu ir smiliumi suimkite odą į klostę. Odos nespauskite.

 Įsmeikite visą adatą. Gydytojas ar slaugytojas Jums galėjo parodyti, kaip tai padaryti.

 Nykščiu iki galo sustumkite stūmoklį, kad būtų sušvirkštas visas skystis. Stumkite lėtai ir

tolygiai, oda turi išlikti suimta į klostę.

 Stūmoklį sustūmę iki galo, ištraukite adatą ir paleiskite odą.

 Ištraukus adatą iš odos, injekcijos vieta gali šiek tiek kraujuoti. Tai normalu. Injekcijos vietą po

sušvirkštimo kelias sekundes galite palaikyti prispaudę antiseptiniu tamponu.

 Panaudotą švirkštą išmeskite į aštrių atliekų talpyklę. Nebandykite vėl uždėti adatos gaubtelio.

 Panaudotų švirkštų niekada nemeskite į buitinių atliekų talpyklę.

Kaip pačiam susileisti vaistą užpildytu švirkštu

Jūsų užpildytas švirkštas turi prijungtą pasyvų adatos apsaugos prietaisą, kuris skirtas apsaugoti nuo

sužeidimo adata.

 Išimkite švirkštą iš šaldytuvo. Skystis turi sušilti iki kambario temperatūros. Laukdami, kol bus

pasiekta kambario temperatūra, švirkšto adatos gaubtelio nenuimkite.

 Patikrinkite švirkštą, kad įsitikintumėte, jog dozė yra teisinga, tinkamumo laikas nepasibaigęs,

nėra pažeidimų ir skystis yra skaidrus bei neužšalęs.

 Pasirinkite injekcijos vietą. Tinkamos injekcijos vietos yra viršutinė šlaunies dalis ir pilvo sritis

(tačiau ne bamba). Injekcijos vietą kiekvieną dieną reikia keisti.

 Nusiplaukite rankas. Injekcijos vietą dezinfekuokite antiseptiniu tamponu.

 Užpildytą švirkštą laikykite už jo korpuso, gaubteliu uždengta adata turi būti nukreipta aukštyn.

 Negalima laikyti už stūmoklio viršūnės, stūmoklio ar adatos gaubtelio.

 Niekada netraukite stūmoklio atgal.

 Adatos gaubtelio nuo užpildyto švirkšto nenuimkite tol, kol nebūsite pasirengę susileisti vaisto.

87

 Nuimkite gaubtelį nuo švirkšto laikydami švirkštą už korpuso ir atsargiai traukdami gaubtelį, jo

nesukiodami. Nestumkite stūmoklio, nelieskite adatos ir nekratykite švirkšto.

 Nykščiu ir smiliumi suimkite odą į klostę. Odos nespauskite.

 Įsmeikite visą adatą. Gydytojas ar slaugytojas Jums galėjo parodyti, kaip tai padaryti.

 Spauskite stūmoklį, pirštu laikydami kraštą, kol bus sušvirkšta visa dozė. Adatos apsauga

NEBUS suaktyvinta tol, kol nebus sušvirkšta VISA dozė.

 Stūmoklį sustūmę iki galo, ištraukite adatą ir paleiskite odą.

 Paleiskite stūmoklį ir leiskite švirkštui judėti aukštyn tol, kol visa adata bus apsaugota ir

užsifiksuos vietoje.

 Ištraukus adatą iš odos, injekcijos vieta gali šiek tiek kraujuoti. Tai normalu. Injekcijos vietą po

sušvirkštimo kelias sekundes galite palaikyti prispaudę antiseptiniu tamponu.

 Panaudotą švirkštą išmeskite į aštrių atliekų talpyklę. Nebandykite vėl uždėti adatos gaubtelio.

 Panaudotų švirkštų niekada nemeskite į buitinių atliekų talpyklę.

Kaip pačiam susileisti vaistą užpildytu švirkštu

Jūsų švirkštas turi prijungtą adatos gaubtelį, kuris skirtas specifiškai padėti apsaugoti nuo atsitiktinio

susižeidimo adata po tinkamo injekcinio vaisto sušvirkštimo. Gaubtelį sudaro plastikinė adatos

„gaudyklė“, kuri yra tvirtai pritvirtinta prie švirkšto etiketės. Kartu šios dvi dalys sudaro adatos

gaubtelio (saugumo) mechanizmą.

Naudotojas adatos gaubtelį turi atitinkamai suaktyvinti, kad adata po injekcijos taptų nepavojinga.

 Išimkite švirkštą iš šaldytuvo. Skystis turi sušilti iki kambario temperatūros. Laukdami, kol bus

pasiekta kambario temperatūra, švirkšto adatos gaubtelio nenuimkite.

 Patikrinkite švirkštą, kad įsitikintumėte, jog dozė yra teisinga, tinkamumo laikas nepasibaigęs,

nėra pažeidimų ir skystis yra skaidrus bei neužšalęs.

 Pasirinkite injekcijos vietą. Tinkamos injekcijos vietos yra viršutinė šlaunies dalis ir pilvo sritis

(tačiau ne bamba). Injekcijos vietą kiekvieną dieną reikia keisti.

 Nusiplaukite rankas. Injekcijos vietą dezinfekuokite antiseptiniu tamponu.

 Užpildytą švirkštą laikykite už jo korpuso, gaubteliu uždengta adata turi būti nukreipta aukštyn.

 Negalima laikyti už stūmoklio viršūnės, stūmoklio ar adatos gaubtelio.

 Niekada netraukite stūmoklio atgal.

 Suimkite plastikinį adatos gaudyklės galą ir palenkite jį nuo adatos apsaugos.

88

 Adatos gaubtelio nuo užpildyto švirkšto nenuimkite tol, kol nebūsite pasirengę susileisti vaisto.

 Nuimkite gaubtelį nuo švirkšto laikydami švirkštą už korpuso ir atsargiai traukdami gaubtelį, jo

nesukiodami. Nestumkite stūmoklio, nelieskite adatos ir nekratykite švirkšto.

 Nykščiu ir smiliumi suimkite odą į klostę. Odos nespauskite.

 Įsmeikite visą adatą. Gydytojas ar slaugytojas Jums galėjo parodyti, kaip tai padaryti.

 Nykščiu iki galo sustumkite stūmoklį, kad būtų sušvirkštas visas skystis. Stumkite lėtai ir

tolygiai, oda turi išlikti suimta į klostę.

 Stūmoklį sustūmę iki galo, ištraukite adatą ir paleiskite odą.

 Plastikinę gaudyklę padėkite ant kieto, stabilaus paviršiaus ir viena ranka pasukite švirkšto

korpusą aukštyn, kad adata įsistatytų į gaudyklę ir užsifiksuotų (kai adata užsifiksuos

gaudyklėje, pasigirs spragtelėjimas). Toliau lenkite adatą, kol švirkštas su lygiu paviršiumi

sudarys didesnį kaip 45 laipsnių kampą ir jo nebebus galima panaudoti.

 Ištraukus adatą iš odos, injekcijos vieta gali šiek tiek kraujuoti. Tai normalu. Injekcijos vietą po

sušvirkštimo kelias sekundes galite palaikyti prispaudę antiseptiniu tamponu.

 Panaudotą švirkštą išmeskite į aštrių atliekų talpyklę. Nebandykite vėl uždėti adatos gaubtelio.

 Panaudotų švirkštų niekada nemeskite į buitinių atliekų talpyklę.

Ką daryti pavartojus per didelę Retacrit dozę?

Retacrit saugumo ribos labai didelės ir pašalinis poveikis perdozavus Retacrit mažai tikėtinas.

Nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugei, jei manote, kad Jums sušvirkšta per daug Retacrit.

Pamiršus pavartoti Retacrit

Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Nustojus vartoti RETACRIT

Nenustokite vartoti vaisto nepasitarę su gydytoju.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

89

Sunkus šalutinis poveikis

Taikant gydymą epoetinais, gauta pranešimų apie sunkius odos išbėrimus, įskaitant StivensoDžonsono (Stevens-Johnson) sindromą (SDS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN). Šios reakcijos

gali pasireikšti liemens srityje atsirandančiu židininiu išbėrimu rausvomis dėmelėmis arba apskritais

išbėrimų lopais, kurių viduryje dažnai iškyla pūslelė, odos lupimusi, burnos, ryklės, nosies, lyties

organų ir akių junginės opelėmis, taip pat prieš atsirandant išbėrimui gali pasireikšti karščiavimas ir į

gripą panašūs simptomai. Jei Jums pasireiškia šių simptomų, nutraukite Retacrit vartojimą ir

nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į gydymo įstaigą. Taip pat žr. 2 skyrių.

Jei Jums pasireiškia galvos skausmai, ypač staigus, veriantis, panašus į migreną galvos skausmas, arba

jaučiatės sumišęs ar atsiranda traukulių, nedelsiant praneškite gydytojui. Tai gali būti įspėjamieji

staigaus kraujospūdžio padidėjimo požymiai, kuriam reikalingas skubus gydymas.

Jeigu pasireiškia kuris nors iš toliau išvardyto šalutinio poveikio, nedelsdami pasakykite savo

gydytojui arba slaugytojui.

Kitas šalutinis poveikis

Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių.

 Viduriavimas.

 Nemalonūs pojūčiai pilve.

 Vėmimas.

 Karščiavimas.

 Gauta pranešimų, kad sergantiems inkstų ligomis, bet dar nedializuojamiems pacientams

pasireiškia kvėpavimo takų paburkimas, pvz., nosies užgulimas, gerklės skausmas.

Dažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių.

 Kraujospūdžio padidėjimas. Kraujospūdžiui padidėjus, gali reikėti gydyti vaistais (arba keisti

Jūsų jau vartojamų vaistų nuo didelio kraujospūdžio dozę). Retacrit vartojimo metu Jūsų

gydytojas gali reguliariai matuoti Jūsų kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje.

 Kraujo krešuliai (įskaitant giliųjų venų trombozę ir emboliją) , kuriems gali būti reikalingas

skubus gydymas.. Jums gali pasireikšti krūtinės skausmas, dusulys, taip pat skausmingas

patinimas ir paraudimas, paprastai kojose, kaip simptomai.

 Kosulys.

 Smegenų insultas (nepakankamas smegenų aprūpinimas krauju, galintis lemti negalėjimą

pajudinti vienos kūno pusės vieną arba daugiau galūnių, negalėjimą suprasti ar formuluoti

kalbą arba negalėjimą matyti vieną regimojo lauko pusę).

 Odos išbėrimas ir patinimas aplink akis (edema), kurie gali būti alerginės reakcijos pasekmės.

 Kraujo krešuliai dirbtiniame inkste.

 Kaulų ir raumenų skausmas.

 Į gripą panašūs simptomai, tokie kaip galvos skausmas, sąnarių gėla ir skausmas, bendrojo

pobūdžio silpnumas, šaltkrėtis, nuovargis ir galvos svaigimas. Jie dažniau pasireiškia pradėjus

gydymą. Jeigu šie simptomai jums pasireiškė injekcijos į veną metu, tai lėtas vaistų leidimas

ateityje gali padėti jums jų išvengti.

 Paraudimas, deginimas ir skausmas injekcijos vietoje.

 Kulkšnių, pėdų ar pirštų patinimas.

 Rankų ar kojų skausmas.

Nedažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių.

 Kraujavimas į smegenis.

 Didelis kalio kiekis kraujyje, kuris gali sukelti širdies ritmo sutrikimą (tai labai dažnai

pasireiškia dializuojamiems pacientams).

90

 Traukuliai.

 Nosies ar kvėpavimo takų užsikimšimas.

 Alerginė reakcija

 Dilgėlinė.

Retas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių.



 Tikroji raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (TRKKA)

TRKKA yra liga, kai kaulų čiulpai negali gaminti pakankamai raudonųjų kraujo kūnelių.

TRKKA sukelia staigią ir vidutinio sunkumo anemiją. Simptomai yra:

o neįprastas nuovargis,

o apsvaigimas,

o dusulys.

Pranešimai apie TRKKA buvo retai ir dažniausiai apie pacientus, sergančius inkstų ligomis,

kurie buvo gydyti nuo mėnesio iki metų Retacrit ir kitais vaistais, kurie skatina raudonųjų

kraujo kūnelių gamybą.

 Mažų kraujo kūnelių (vadinamų trombocitais), kurie paprastai siejami su kraujo krešulių

susiformavimu, padaugėjimas pradėjus gydymą. Jūsų gydytojas tai įvertins.

 Sunkios alerginės reakcijos, kurios gali būti:

o veido, lupų, burnos, liežuvio ar ryklės patinimas,

o sunkumas ryti ar kvėpuoti,

o niežintis išbėrimas.(dilgėlinė).

 Problema su krauju, kas gali sukelti skausmą, tamsios spalvos šlapimą ar padidėjusį odos

jautrumą saulei (porfirija).

Jeigu jums atliekama hemodializė:

 Kraujo krešuliai (trombozė) gali susidaryti jūsų dializės šunte. Tai labiau tikėtina, jeigu jūsų

kraujo spaudimas žemas arba jei yra fistulės komplikacijų.

 Kraujo krešuliai taip pat gali susidaryti jūsų hemodializės sistemoje. Jūsų gydytojas nuspręs ar

padidinti heparino dozę dializės metu.

Pasakykite savo gydytojui nedelsiant jeigu žinote apie bet kurį iš šių šalutinių poveikių, arba jūs

pastebėjote juos gydymo Retacrit metu.

Kitoks šalutinis poveikis:

Pacientai, sergantys inkstų liga

- Kraujospūdžio padidėjimas, dėl kurio gali prireikti pradėti gydymą vaistais nuo padidėjusio

kraujospūdžio arba koreguoti jau vartojamų vaistų nuo padidėjusio kraujospūdžio dozę. Jūsų

gydytojas gali reguliariai matuoti Jūsų kraujospūdį kol vartojate Retacrit, ypač gydymo

pradžioje.

- Gali užsikimšti jungtis tarp arterijos ir venos (šunto trombozė), ypač jeigu kraujospūdis yra

mažas arba yra arterioveninės fistulės komplikacijų. Jūsų gydytojas gali patikrinti Jūsų šuntą ir

paskirti nuo trombozės apsaugančių vaistų.

Vėžiu sergantys pacientai, įskaitant suaugusius pacientus, sergančius mielodisplaziniu sindromu

- Kraujo krešulių susidarymas (tromboziniai kraujagyslių reiškiniai) (žr. skyrių „Įspėjimai ir

atsargumo priemonės“);

- Padidėjęs kraujospūdis. Dėl to Jūsų hemoglobino kiekis ir kraujospūdis turi būti kontroliuojami.

91

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba

vaistininkui.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui. Apie

šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline

pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant kartoninės dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas

tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Negalima užšaldyti.

Užpildytus švirkštus laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Švirkštą galite išimti iš šaldytuvo tik vieną kartą bei ne ilgiau kaip 3 dienoms ir laikyti kambario

temperatūroje (bet ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje).

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus

Retacrit sudėtis

– Veiklioji medžiaga yra epoetinas zeta (gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu

KŽK ląstelių linijoje).

Retacrit 1 000 TV/0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Viename 0,3 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 1 000 tarptautinių vienetų (TV)

epoetino zeta (rekombinantinio žmogaus eritropoetino). 1 ml tirpalo yra 3 333 TV epoetino zeta.

Retacrit 2 000 TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Viename 0,6 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 2 000 tarptautinių vienetų (TV)

epoetino zeta (rekombinantinio žmogaus eritropoetino). 1 ml tirpalo yra 3 333 TV epoetino zeta.

Retacrit 3 000 TV/0,9 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Viename 0,9 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 3 000 tarptautinių vienetų (TV)

epoetino zeta (rekombinantinio žmogaus eritropoetino). 1 ml tirpalo yra 3 333 TV epoetino zeta.

Retacrit 4 000 TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Viename 0,4 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 4 000 tarptautinių vienetų (TV)

epoetino zeta (rekombinantinio žmogaus eritropoetino). 1 ml tirpalo yra 10 000 TV epoetino

zeta.

92

Retacrit 5 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Viename 0,5 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 5 000 tarptautinių vienetų (TV)

epoetino zeta (rekombinantinio žmogaus eritropoetino). 1 ml tirpalo yra 10 000 TV epoetino

zeta.

Retacrit 6 000 TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Viename 0,6 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 6 000 tarptautinių vienetų (TV)

epoetino zeta (rekombinantinio žmogaus eritropoetino). 1 ml tirpalo yra 10 000 TV epoetino

zeta.

Retacrit 8 000 TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Viename 0,8 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 8 000 tarptautinių vienetų (TV)

epoetino zeta (rekombinantinio žmogaus eritropoetino). 1 ml tirpalo yra 10 000 TV epoetino

zeta.

Retacrit 10 000 TV/1,0 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Viename 1,0 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 10 000 tarptautinių vienetų (TV)

epoetino zeta (rekombinantinio žmogaus eritropoetino). 1 ml tirpalo yra 10 000 TV epoetino

zeta.

Retacrit 20 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Viename 0,5 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 20 000 tarptautinių vienetų (TV)

epoetino zeta (rekombinantinio žmogaus eritropoetino). 1 ml tirpalo yra 40 000 TV epoetino

zeta.

Retacrit 30 000 TV/0,75 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Viename 0,75 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 30 000 tarptautinių vienetų (TV)

epoetino zeta (rekombinantinio žmogaus eritropoetino). 1 ml tirpalo yra 40 000 TV epoetino

zeta.

Retacrit 40 000 TV/1,0 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Viename 1,0 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 40 000 tarptautinių vienetų (TV)

epoetino zeta (rekombinantinio žmogaus eritropoetino). 1 ml tirpalo yra 40 000 TV epoetino

zeta.

– Pagalbinės medžiagos yra dinatrio fosfato dihidratas, natrio divandenilio fosfatas dihidratas,

natrio chloridas, kalcio chloridas dihidratas, polisorbatas 20, glicinas, leucinas, izoleucinas,

treoninas, glutamo rūgštis, fenilalaninas, injekcinis vanduo, natrio hidroksidas (pH

reguliavimui), vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliavimui).

Retacrit išvaizda ir kiekis pakuotėje

Retacrit yra skaidrus ir bespalvis injekcinis tirpalas. Jis tiekiamas skaidraus stiklo švirkštuose su

pritvirtinta injekcine adata.

Užpildytuose švirkštuose yra 0,3–1,0 ml tirpalo, priklausomai nuo epoetino zeta kiekio (žr. „Retacrit

sudėtis“).

Vienoje pakuotėje yra 1, 4 arba 6 užpildyti švirkštai su arba be adatos apsaugos ar adatos gaubtelio

prietaiso.

93

Sudėtinėje pakuotėje yra 4 (4 pakuotės po 1) arba 6 (6 pakuotės po 1) užpildytų švirkštų.

Registruotojas

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17

1050 Bruxelles

Belgija

Gamintojas

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Vokietija

HOSPIRA Enterprises B.V.

Randstad 22-11

1316 BN Almere

Nyderlandai

Hospira Zagreb d.o.o.

Prudnička cesta 60

10291 Prigorje Brdovečko

Kroatija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

België/Belgique/Belgien

Pfizer SA/NV

Tél/Tel: +32 2 554 62 11

Lietuva

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje

Tel. + 370 52 51 4000

България

Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България

Тел.: +359 2 970 4333

Luxembourg/Luxemburg

Pfizer SA/NV

Tél/Tel: +32 2 554 62 11

Česká republika

Pfizer, spol. s r.o.

Tel: +420-283-004-111

Magyarország

Pfizer Kft.

Tel.: + 36 1 488 37 00

Danmark

Pfizer ApS

Tlf: + 45 44 20 11 00

Malta

Drugsales Ltd

Tel: + 356 21 419 070/1/2

Deutschland

Pfizer Pharma PFE GmbH

Tel: + 49 (0)800 8535555

Nederland

Pfizer bv

Tel: +31 (0)10 406 43 01

Eesti

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal

Tel: +372 666 7500

Norge

Pfizer AS

Tlf: +47 67 52 61 00

Ελλάδα

Aenorasis S.A.

Τηλ: + 30 210 6136332

Österreich

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Tel: +43 (0)1 521 15-0

94

España

Pfizer, S.L.

Tel: +34 91 490 99 00

Polska

Pfizer Polska Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 335 61 00

France

Pfizer

Tél: + 33 (0)1 58 07 34 40

Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda.

Tel: +351 21 423 55 00

Hrvatska

Pfizer Croatia d.o.o.

Tel: +385 1 3908 777

România

Pfizer România S.R.L.

Tel: +40 (0)21 207 28 00

Ireland

Pfizer Healthcare Ireland

Tel: 1800 633 363 (toll free)

+44 (0) 1304 616161

Slovenija

Pfizer Luxembourg SARL

Pfizer, podružnica za svetovanje s področja

farmacevtske dejavnosti, Ljubljana

Tel: +386 (0)1 52 11 400

Ísland

Icepharma hf.

Sími: +354 540 8000

Slovenská republika

Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka

Tel: +421–2–3355 5500

Italia

Pfizer Italia Srl

Tel: +39 06 33 18 21

Suomi/Finland

Pfizer PFE Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)9 430 040

Κύπρος

Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (Cyprus Branch)

Τηλ: +357 22 817690

Sverige

Pfizer AB

Tel: +46 (0)8 550 520 00

Latvija

Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā

Tel.: + 371 670 35 775

United Kingdom

Hospira UK Limited

Tel: + 44 (0) 1628 515500

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje

http://www.ema.europa.eu