E-Pacientas
Aptechkin.by
Eurovaistine internete

Ieškomiausių TOP 5

Revlimid 5mg kapsulės N21

Antinavikiniai vaistai ir imunomoduliatoriai >  Imunosupresantai
Pavadinimas: Revlimid 5mg kapsulės N21
Veikliosios medžiagos: Lenalidomide - 5mg
Tipas: Receptiniai nekompensuojami
Gamintojas: Celgene Europe
ATC kodas L04AX04
Vidutinė kaina: 3596,98 Eur (12419,65 Lt)
Lankytojų kaina: -

Išskleisti / Suskleisti Kas žinotina prieš vartojant vaistą

Atidžiai perskaitykite visų vaistų, kurių reikia vartoti kartu su Revlimid, pakuotės lapelius,

prieš pradėdami gydymą Revlimid.

Revlimid vartoti negalima:

• jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, nes Revlimid gali

sukelti kenksmingą poveikį vaisiui (žr. 2 skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir

kontracepcija – informacija moterims ir vyrams“);

• jeigu galite pastoti, nebent Jūs imsitės visų būtinų apsaugos nuo nėštumo priemonių

(žr. 2 skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir kontracepcija – informacija moterims ir vyrams“).

Jei galite pastoti, Jūsų gydytojas kiekvieną kartą, išrašydamas vaistą, įrašys, kad laikomasi visų

būtinų priemonių, ir Jums bus pateikiamas šis patvirtinimas;

• jeigu yra alergija lenalidomidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6

skyriuje). Jei manote, kad galite būti alergiškas, pasitarkite su savo gydytoju.

Jei kurios nors iš šių sąlygų tinka Jums, Revlimid nevartokite. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Revlimid, jeigu:

• anksčiau Jums buvo susidarę kraujo krešulių – gydymo metu Jums yra padidėjusi kraujo krešulių

susidarymo venose ir arterijose rizika;

• yra bet kokių infekcijos požymių, tokių kaip kosulys ar karščiavimas;

• sergate arba kada nors sirgote virusine infekcija, ypač hepatito B infekcija, vėjaraupiais, ŽIV. Jeigu

abejojate, pasitarkite su gydytoju. Gydymas Revlimid gali sukelti pakartotinį viruso suaktyvėjimą

virusą nešiojantiems pacientams. Dėl to gali atsinaujinti infekcija. Gydytojas turi patikrinti, ar esate

sirgę hepatito B infekcija;

• yra inkstų sutrikimų – gydytojas gali Jums koreguoti Revlimid dozę;

• yra buvęs širdies priepuolis, kraujo krešulys arba jeigu rūkote, yra aukštas kraujospūdis arba didelis

cholesterolio kiekis;

• vartojant talidomidą (kitą vaistą, vartojamą dauginei mielomai gydyti) buvo pasireiškusi alerginė

reakcija, pvz., išbėrimas, niežėjimas, patinimas, svaigulys ar pasunkėjęs kvėpavimas;

• praeityje jums pasireiškė keli iš šių simptomų: išplitęs išbėrimas, odos paraudimas, aukšta kūno

temperatūra, į gripą panašūs simptomai, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, neįprasti kraujo

tyrimų rezultatai (eozinofilija), limfmazgių padidėjimas – tai yra sunkios odos reakcijos,

vadinamos reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VRESS) arba padidėjusio

jautrumo vaistui sindromu, požymiai (taip pat žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).

Jei kurios nors iš šių sąlygų tinka Jums, pasakykite apie tai gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui

prieš pradedant gydymą.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją, jeigu kuriuo nors metu gydymo laikotarpiu arba

užbaigus gydymą: pradėtumėte neaiškiai matyti, apaktumėte arba jums pradėtų dvejintis akyse, būtų

sunku kalbėti, pasireikštų rankų ar kojų silpnumas, pasikeistų eisena arba sutriktų pusiausvyra,

pasireikštų nuolatinis tirpulys, sumažėtų jautrumas arba kuri nors kūno dalis pasidarytų visiškai

nejautri, prarastumėte atmintį arba pasireikštų sumišimo būsena. Visi šie reiškiniai gali būti rimto

galvos smegenų veiklos sutrikimo, kuris gali būti mirtinas, vadinamo progresuojančia daugiažidinine

leukoencefalopatija (PDL), simptomai. Jeigu jautėte šiuos simptomus dar prieš pradedant gydymą

lenalidomidu, pasakykite savo gydytojui, jeigu jie kaip nors pasikeistų.

Tyrimai ir patikros

Prieš gydymą ir gydymo Revlimid metu Jums reguliariai bus atliekami kraujo tyrimai. Taip yra dėl to,

kad Revlimid gali sukelti kraujo ląstelių, padedančių kovoti su infekcija (baltųjų kraujo ląstelių) ir

padedančių kraujui krešėti (trombocitų), sumažėjimą. Jūsų gydytojas paprašys atlikti kraujo tyrimą:

• prieš gydymą,

• vieną kartą per savaitę pirmąsias 8 gydymo savaites,

88

• po to –mažiausiai vieną kartą per mėnesį.

Pacientams, sergantiems MDS, kurie vartoja Revlimid

Jeigu sergate MDS, Jums gali išsivystyti labiau progresavusi liga, vadinama ūmine mieloidine

leukemija (ŪML). Taip pat nežinoma, ar Revlimid daro įtaką ŪML išsivystymui. Todėl gydytojas

atliks tyrimus, skirtus patikrinti, ar yra požymių, leidžiančių tiksliau numatyti tikimybę Jums susirgti

ŪML gydymo Revlimid metu .

Pacientams, sergantiems MLL ir vartojantiems Revlimid

Jūsų gydytojas paprašys atlikti kraujo tyrimą:

• prieš gydymą,

• vieną kartą per savaitę pirmąsias 8 gydymo savaites (2 ciklai),

• po to kas 2 savaites 3-iojo ir 4-ojo ciklų metu (daugiau informacijos žr. 3 skyriuje „Gydymo

ciklas“),

• po to – kiekvieno ciklo pradžioje ir

• mažiausiai vieną kartą per mėnesį.

Gydytojas gali patikrinti, ar didelis bendras navikų kiekis Jūsų visame organizme, įskaitant ir kaulų

čiulpus. Tai gali sukelti būklę, kai navikai suyra ir kraujyje atsiranda neįprasta cheminių medžiagų

koncentracija, galinti sukelti inkstų nepakankamumą (ši būklė vadinama naviko lizės (irimo)

sindromu).

Gydytojas gali patikrinti, ar nėra odos pakitimų, pvz., raudonų dėmių ar bėrimo.

Remdamasis kraujo tyrimo rezultatais bei Jūsų bendra būkle, Jūsų gydytojas gali koreguoti Revlimid

dozę arba nutraukti gydymą. Jeigu Jums liga buvo naujai diagnozuota, gydytojas taip pat gali įvertinti

Jūsų gydymą, atsižvelgdamas į amžių ir kitas jau esamas būkles.

Kraujo donorystė

Gydymo metu ir mažiausiai 7 dienas po gydymo Jūs negalite būti kraujo donoru.

Vaikams ir paaugliams

Revlimid nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.

Senyvi žmonės ir žmonės, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Jeigu Jums yra 75 metai arba daugiau arba Jums yra vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų funkcijos

sutrikimų, prieš pradedant gydymą gydytojas atidžiai Jus ištirs.

Kiti vaistai ir Revlimid

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui

arba slaugytojui. Taip yra dėl to, kad Revlimid gali turėti įtakos kai kurių kitų vaistų veikimui. Taip

pat kai kurie kiti vaistai gali turėti įtakos Revlimid veikimui.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba slaugytojui, jeigu vartojate bent vieną iš šių vaistų:

• kai kurie vaistai, vartojami nėštumui išvengti, pvz., geriamieji kontraceptikai, nes jie gali

nebeveikti;

• kai kurie vaistai, vartojami širdies sutrikimams gydyti, pvz., digoksinas;

• kai kurie vaistai, vartojami kraujui skystinti, pvz., varfarinas.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir kontracepcija – informacija moterims ir vyrams

Nėštumas

Moterims, vartojančioms Revlimid

• Jei esate nėščia, Revlimid Jums vartoti negalima, kadangi gali sukelti kenksmingą poveikį vaisiui.

• Vartodama Revlimid Jūs privalote išvengti nėštumo.Taigi, jei esate vaisinga moteris, Jūs turite

naudoti veiksmingus kontracepcijos metodus (žr. „Kontracepcija“).

89

• Jei vartodama Revlimid pastojote, privalote nedelsiant nutraukti gydymą ir informuoti apie tai

gydytoją.

Vyrams, vartojantiems Revlimid

• Jei Jūsų partnerė gydymo Revlimid metu pastos, Jūs turite nedelsiant informuoti gydytoją.

Rekomenduojama, kad ir Jūsų partnerė kreiptųsi į gydytojus.

• Taip pat turite naudoti veiksmingus kontracepcijos metodus (žr. „Kontracepcija“).

Žindymas

Vartojant Revlimid negalima žindyti, kadangi nežinoma, ar Revlimid išsiskiria į motinos pieną.

Kontracepcija

Moterims, vartojančioms Revlimid

Prieš pradėdama gydymą pasiklauskite gydytojo, ar Jūs galite pastoti, net jei Jūs galvojate, kad tai yra

neįmanoma.

Jei Jūs galite pastoti

• turėsite atlikti nėštumo testą Jūsų gydytojo prižiūrima (prieš kiekvieną gydymą, mažiausiai kas

4 savaites gydymo metu ir mažiausiai 4 savaites po gydymo pabaigos), nebent yra patvirtinta, kad

Jūsų kiaušintakiai buvo perrišti ir blokuoti, kad kiaušinėliai nepasiektų gimdos (kiaušintakių

sterilizacija),

IR

• turite naudoti veiksmingą kontracepciją mažiausiai 4 savaites prieš gydymą, gydymo metu ir

mažiausiai 4 savaites po gydymo pabaigos. Jūsų gydytojas Jums pasiūlys tinkamą kontracepcijos

metodą.

Vyrams, vartojantiems Revlimid

Revlimid patenka į spermą. Jei Jūsų partnerė yra nėščia arba vaisinga ir nenaudoja veiksmingos

kontracepcijos, turite naudotis prezervatyvais gydymo metu ir mažiausiai 7 dienas po gydymo

nutraukimo, net jei Jums atlikta vazektomija.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima, jei pavartojus Revlimid Jums svaigsta galva, jaučiatės

pavargę, mieguisti, apsvaigę (vertigo) ar neryškiai matote.

Revlimid sudėtyje yra laktozės

Revlimid sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors


Išskleisti / Suskleisti Kaip vartoti vaistą

Revlimid Jums turi skirti sveikatos priežiūros specialistai, turintys dauginės mielomos, MDS arba

MLL gydymo patirties.

• Pacientams, kurių negalima gydyti kaulų čiulpų transplantacija ir kurie anksčiau gavo kitokį

gydymą, dauginei mielomai gydyti Revlimid yra vartojamas kartu su kitais vaistais (žr. 1 skyrių

„Kas yra Revlimid ir kam jis vartojamas“).

• Daugine mieloma sergantiems pacientams, kuriems buvo atlikta kaulų čiulpų transplantacija, arba

pacientams, sergantiems MDS arba MLL, gydyti Revlimid vartojamas vienas.

Revlimid visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba

vaistininką.

Jeigu vartojate Revlimid kartu su kitais vaistais, turite perskaityti šių vaistų pakuotės lapelius dėl

išsamesnės informacijos apie jų vartojimą ir poveikį.

Gydymo ciklas

90

Revlimid vartojamas tam tikromis dienomis 3 savaites (21 dieną).

• Kiekvienas 21 dienos laikotarpis vadinamas „gydymo ciklu“.

• Priklausomai nuo ciklo dienos, vartosite vieną arba kelis vaistus. Tačiau kai kuriomis dienomis

nevartosite nė vieno vaisto.

• Pabaigę kiekvieną 21 dienos ciklą, per kitą 21 dieną turite pradėti naują „ciklą“.

ARBA

Revlimid vartojamas tam tikromis dienomis 4 savaites (28 dienas).

• Kiekvienas 28 dienų laikotarpis vadinamas „gydymo ciklu“.

• Priklausomai nuo ciklo dienos, vartosite vieną arba kelis vaistus. Tačiau kai kuriomis dienomis

nevartosite nė vieno vaisto.

• Pabaigę kiekvieną 28 dienų ciklą, per kitas 28 dienas turite pradėti naują „ciklą“.

Kiek Revlimid reikia vartoti

Prieš pradedant gydymą, gydytojas Jums pasakys:

• kiek Revlimid reikia vartoti;

• kiek kitų vaistų reikia (jei reikia) vartoti kartu su Revlimid;

• kuriomis gydymo ciklo dienomis reikia vartoti kiekvieną vaistą.

Kaip ir kada išgerti Revlimid

• Nurykite kapsules nepažeistas, geriausia užsigerdami vandeniu.

• Kapsulių negalima atidaryti, laužyti ar kramtyti. Jei iš perlaužtos Revlimid kapsulės miltelių

pateko ant odos, nedelsdami gerai nuplaukite odą vandeniu su muilu.

• Kapsulės gali būti vartojamos su maistu ar be jo.

• Revlimid kapsules turite vartoti nustatytomis dienomis apytikriai tuo pačiu laiku.

Kaip vartoti šį vaistą

Norėdami išimti kapsulę iš lizdinės plokštelės:

• spauskite tik vieną kapsulės galą, kad išstumtumėte ją pro foliją;

• nespauskite kapsulės per vidurį, nes kapsulė gali lūžti.

Gydymo Revlimid trukmė

Revlimid yra vartojamas gydymo ciklais, kiekvienas ciklas trunka 21 arba 28 dienas (žr. anksčiau

„Gydymo ciklas“). Jūs turite tęsti gydymo ciklus, kol Jūsų gydytojas lieps Jums nutraukti gydymą.

Ką daryti pavartojus per didelę Revlimid dozę?

Pavartojus didesnę nei Jums buvo skirta Revlimid dozę, nedelsiant informuokite apie tai gydytoją.

Pamiršus pavartoti Revlimid

Pamiršus pavartoti Revlimid įprastu laiku ir

• praėjus mažiau kaip 12 valandų nuo praleistos dozės – nedelsiant išgerkite kapsulę.

• praėjus daugiau kaip 12 valandų po praleistos dozės – negerkite praleistos dozės. Kitą dieną

įprastu metu išgerkite kitą kapsulę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.


Išskleisti / Suskleisti Galimas šalutinis poveikis

Revlimid, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Sunkus šalutinis poveikis, galintis pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių (labai dažnas)

Revlimid gali sumažinti su infekcija kovojančių baltųjų kraujo ląstelių ir krešėjime dalyvaujančių

kraujo ląstelių (trombocitų) skaičių kraujyje; tai gali sukelti kraujavimo sutrikimų, pvz., kraujavimą iš

nosies ir kraujosruvų susidarymą. Be to, Revlimid gali sukelti kraujo krešulių susidarymą venose

(trombozę).

Pasireiškus toliau išvardintiems simptomams Jūs privalote nedelsiant informuoti gydytoją:

• Karščiavimas, šaltkrėtis, gerklės uždegimas, kosulys, burnos išopėjimas ar bet kokie kiti infekcijos

simptomai (taip pat kraujotakoje (sepsis)),

• Kraujavimas ar kraujosruva nesusižeidus,

• Skausmas krūtinėje ar kojoje,

• Dusulys.

Kitas šalutinis poveikis

Svarbu paminėti, kad nedaugeliui pacientų gali pasireikšti kitų tipų vėžys ir gydant Revlimid ši rizika

gali padidėti. Todėl skirdamas Jums Revlimid gydytojas turi atidžiai įvertinti gydymo naudą ir riziką.

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):

• Raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas, dėl kurio gali pasireikšti anemija, sąlygojanti

nuovargį ir silpnumą;

• Vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pykinimas, paraudusi oda, bėrimas, vėmimas, mėšlungis,

raumenų silpnumas, raumenų skausmai, kaulų skausmai, sąnarių skausmai, nugaros skausmas,

galūnių skausmas, nuovargis, generalizuotas tinimas, įskaitant rankų ir kojų tinimą;

• Karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai, įskaitant karščiavimą, raumenų skausmus, galvos

skausmą, ausų skausmus ir šaltkrėtį;

• Nutirpimas, dilgsėjimas ar deginimo pojūtis odoje, skausmas rankose ir pėdose, svaigulys,

drebulys, pakitęs skonio jutimas;

• Krūtinės skausmas, plintantis į rankas, kaklą, žandikaulį, nugarą ar pilvą, prakaitavimas ir

dusinimas, pykinimas ar vėmimas. Tai gali būti širdies priepuolio (miokardo infarkto) simptomai;

• Apetito stoka;

• Mažas kalio ir (arba) natrio kiekis kraujyje;

• Kojų skausmas (tai gali būti trombozės simptomas), skausmas krūtinėje ar dusulys (tai gali būti

kraujo krešulių atsiradimo plaučiuose simptomas, vadinamas plaučių embolija);

• Visų tipų infekcija;

• Plaučių ir viršutinių kvėpavimo takų infekcija, dusulys;

• Neryškus regėjimas;

• Akies drumstis (katarakta);

• Inkstų sutrikimai;

• Padidėję kepenų tyrimų rodikliai;

• Baltymo kiekio kraujyje pokyčiai, galintys sukelti arterijų patinimą (vaskulitą);

• Padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje (cukrinis diabetas);

• Sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje;

• Galvos skausmas;

• Odos sausumas;

• Skrandžio skausmas;

• Pakitusi nuotaika, sutrikęs miegas;

• Kosulys;

• Kraujospūdžio sumažėjimas;

• Žaizdos ir uždegimas burnoje, burnos džiūvimas;

92

• Dehidratacija.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):

• Aplink nosį esančių sinusų infekcija;

• Kraujavimas iš dantenų, skrandžio ar žarnyno;

• Padidėjęs skausmas, naviko dydis, paraudimas aplink naviką;

• Padidėjęs kraujospūdis, lėtas, dažnas ar nereguliarus širdies plakimas;

• Patamsėjusi oda;

• Odos bėrimai, odos įtrūkimai, odos lupimasis ar nuėjimas sluoksniais;

• Dilgėlinė, niežulys, padidėjęs prakaitavimas;

• Pasunkėjęs rijimas;

• Rėmuo;

• Žymus šlapimo kiekio padidėjimas ar sumažėjimas (tai gali būti inkstų funkcijos nepakankamumo

simptomas), kraujas šlapime;

• Dusulys, ypač gulint (tai gali būti širdies nepakankamumo simptomas);

• Pasunkėjusi erekcija;

• Insultas, alpimas, laikinas sąmonės netekimas;

• Raumenų silpnumas;

• Sąnarių tinimas;

• Skydliaukės hormono kiekio pakitimai kraujyje, mažas kalcio, fosfatų arba magnio kiekis

kraujyje;

• Depresija;

• Kurtumas;

• Pasunkėjęs kalbėjimas;

• Nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rezultatai, kepenų pažeidimas;

• Sutrikusi pusiausvyra, judėjimo sunkumas;

• Spengimas ausyse;

• Nervų skausmas, nemalonus neįprastas pojūtis, ypač liečiant;

• Geležies perteklius organizme;

• Troškulys;

• Sumišimas;

• Dantų skausmas;

• Svorio netekimas.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):

• Kraujavimas kaukolės viduje;

• Kraujotakos sutrikimas;

• Aklumas;

• Lytinio potraukio (libido) sumažėjimas;

• Padidėjęs šlapimo kiekis su kaulų skausmu ir silpnumu, kurie gali būti inkstų sutrikimo (Fanconi

sindromo) simptomai;

• Skrandžio skausmas, vidurių pūtimas ar viduriavimas, kurie gali būti storosios žarnos uždegimo

(vadinamo kolitu ar tiflitu) simptomai;

• Gausesnis arba žymiai mažesnis nei paprastai šlapimo kiekio išsiskyrimas, kuris gali būti tam tikro

inkstų veiklos sutrikimo (vadinamo inkstų kanalėlių nekroze) simptomas;

• Odos spalvos pakitimai, jautrumas saulės šviesai;

• Tam tikri odos navikų tipai;

• Dilgėlinė, išbėrimas, akių, burnos ar veido patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas arba niežulys, kurie

gali būti alerginės reakcijos simptomai;

• Išplitęs išbėrimas, aukšta kūno temperatūra, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, neįprasti

kraujo tyrimų rezultatai (eozinofilija), padidėję limfmazgiai ir kitų kūno organų pakenkimai(vaisto

reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, dar vadinama VRESS arba padidėjusio

jautrumo vaistui sindromu). Lenalidomido vartojimą nutraukite, jei pasireiškia minėtų simptomų,

kreipkitės į savo gydytoją arba neatidėliotinos medicininės pagalbos. Taip pat žr. 2 skyrių.

93

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):

• sunki alerginė reakcija, kuri gali prasidėti kaip bėrimas vienoje srityje, bet gali kartu su plačiu

odos lupimusi išplisti po visą kūną (Stivenso-Džonsono sindromas ir (arba) toksinė epidermio

nekrolizė);

• naviko irimo sindromas – metabolizmo komplikacijos, kurios gali pasireikšti vėžio gydymo metu

ir kartais net netaikant gydymo. Šias komplikacijas sukelia žūstančių vėžio ląstelių irimo

produktai. Gali pasireikšti šios komplikacijos: kraujo cheminės sudėties pakitimai – kalio, fosforo,

šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas ir kalcio kiekio sumažėjimas, sukeliantys inkstų veiklos,

širdies plakimo pakitimų, traukulius ir kartais mirtį.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• Staigus arba lengvas, bet sunkėjantis, skausmas viršutinėje pilvo dalyje ir (arba) nugaroje,

išliekantis kelias dienas, kurį gali lydėti pykinimas, vėmimas, karščiavimas ir padažnėjęs pulsas –

šiuos simptomus gali sukelti kasos uždegimas;

• Švokštimas, dusulys arba sausas kosulys; tai gali būti simptomai, sukelti audinių uždegimo

plaučiuose;

• Geltona odos, gleivinės arba akių pigmentacija (gelta), blyškios išmatos, tamsus šlapimas, odos

niežėjimas, išbėrimas, pilvo skausmas arba patinimas; tai gali būti kepenų pažeidimo (kepenų

sutrikimo) simptomai;

• Nustatyti reti raumenų skaidulų irimo (raumenų skausmo, silpnumo ar patinimo) (rabdomiolizės)

atvejai, kurie gali sukelti inkstų sutrikimus, kai kurie iš jų nustatyti vartojant Revlimid kartu su

statinu (cholesterolio kiekį mažinančiais vaistais);

• Odą veikianti būklė, kurią sukelia smulkiųjų kraujagyslių uždegimas, kurią lydi sąnarių skausmas

ir karščiavimas (leukocitoklastinis vaskulitas);

• Skrandžio arba žarnyno sienelės prakiurimas, kuris gali sukelti labai sunkią infekciją. Pasakykite

savo gydytojui, jei Jums smarkiai skauda pilvą, karščiuojate, Jus pykina, vemiate, išmatose yra

kraujo arba pasikeitė įprastinė Jūsų žarnyno veikla;

• Virusinės infekcijos, įskaitant juostinę pūslelinę (virusinę ligą, kuri sukelia skausmingą odos

išbėrimą su pūslėmis) ir hepatito B infekcijos atsinaujinimas (galintis sukelti odos ir akių

pageltimą, tamsiai rudą šlapimo spalvą, dešinės pusės pilvo skausmą, karščiavimą ir pykinimo

pojūtį ar vėmimą);

• Solidinio organo (pvz., inkstų, širdies) transplantanto atmetimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui,

vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi

V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti


Išskleisti / Suskleisti Laikymo sąlygos

• Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

• Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto

vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

• Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

• Pastebėjus pakuotės pažeidimą ar matomus sugadinimo požymius, šio vaisto vartoti negalima.

• Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Grąžinkite nesuvartotus


Išskleisti / Suskleisti Kita informacija

Revlimid sudėtis

Revlimid 2,5 mg kietosios kapsulės:

• Veiklioji medžiaga yra lenalidomidas. Kiekvienoje kapsulėje yra 2,5 mg lenalidomido.

94

• Pagalbinės medžiagos yra:

- kapsulės viduje: bevandenė laktozė (žr. 2 skyrių), mikrokristalinė celiuliozė,

kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas

- kapsulės apvalkalas: želatina, titano dioksidas (E171), indigokarminas (E132) ir

geltonasis geležies oksidas (E172)

- užrašo rašalas: šelakas, propilenglikolis, kalio hidroksidas ir juodasis geležies oksidas

(E172).

Revlimid 5 mg kietosios kapsulės:

• Veiklioji medžiaga yra lenalidomidas. Kiekvienoje kapsulėje yra 5 mg lenalidomido.

• Pagalbinės medžiagos yra:

- kapsulės viduje: bevandenė laktozė (žr. 2 skyrių), mikrokristalinė celiuliozė,

kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas

- kapsulės apvalkalas: želatina ir titano dioksidas (E171)

- užrašo rašalas: šelakas, propilenglikolis, kalio hidroksidas ir juodasis geležies oksidas

(E172).

Revlimid 7,5 mg kietosios kapsulės:

• Veiklioji medžiaga yra lenalidomidas. Kiekvienoje kapsulėje yra 7,5 mg lenalidomido.

• Pagalbinės medžiagos yra:

- kapsulės viduje: bevandenė laktozė (žr. 2 skyrių), mikrokristalinė celiuliozė,

kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas

- kapsulės apvalkalas: želatina, titano dioksidas (E171) ir geltonasis geležies oksidas (E172)

- užrašo rašalas: šelakas, propilenglikolis, kalio hidroksidas ir juodasis geležies oksidas

(E172).

Revlimid 10 mg kietosios kapsulės:

• Veiklioji medžiaga yra lenalidomidas. Kiekvienoje kapsulėje yra 10 mg lenalidomido

• Pagalbinės medžiagos yra:

- kapsulės viduje: bevandenė laktozė (žr. 2 skyrių), mikrokristalinė celiuliozė,

kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas

- kapsulės apvalkalas: želatina, titano dioksidas (E171), indigokarminas (E132) ir

geltonasis geležies oksidas (E172)

- užrašo rašalas: šelakas, propilenglikolis, kalio hidroksidas ir juodasis geležies oksidas

(E172).

Revlimid 15 mg kietosios kapsulės:

• Veiklioji medžiaga yra lenalidomidas. Kiekvienoje kapsulėje yra 15 mg lenalidomido.

• Pagalbinės medžiagos yra:

- kapsulės turinys: bevandenė laktozė (žr. 2 skyrių), mikrokristalinė celiuliozė,

kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas

- kapsulės apvalkalas: želatina, titano dioksidas (E171) ir indigokarminas (E132)

- užrašo rašalas: šelakas, propilenglikolis, kalio hidroksidas ir juodasis geležies oksidas

(E172).

Revlimid 20 mg kietosios kapsulės:

• Veiklioji medžiaga yra lenalidomidas. Kiekvienoje kapsulėje yra 20 mg lenalidomido.

• Pagalbinės medžiagos yra:

- kapsulės turinys: bevandenė laktozė (žr. 2 skyrių), mikrokristalinė celiuliozė,

kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas

- kapsulės apvalkalas: želatina ir titano dioksidas (E171), indigokarminas (E132) ir

geltonasis geležies oksidas (E172)

- užrašo rašalas: šelakas, propilenglikolis, kalio hidroksidas ir juodasis geležies oksidas

(E172).

Revlimid 25 mg kietosios kapsulės:

95

• Veiklioji medžiaga yra lenalidomidas. Kiekvienoje kapsulėje yra 25 mg lenalidomido.

• Pagalbinės medžiagos yra:

- kapsulės turinys: bevandenė laktozė (žr. 2 skyrių), mikrokristalinė celiuliozė,

kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas

- kapsulės apvalkalas: želatina ir titano dioksidas (E171)

- užrašo rašalas: šelakas, propilenglikolis, kalio hidroksidas ir juodasis geležies oksidas

(E172).

Revlimid išvaizda ir kiekis pakuotėje

Revlimid 2,5 mg kietosios kapsulės yra melsvai žalios / baltos spalvos, ant jų yra užrašas „REV

2.5 mg“.

Kapsulės yra dėžutėse. Kiekvienoje dėžutėje yra viena arba trys lizdinės plokštelės, kiekvienoje

lizdinėje plokštelėje yra po 7 kapsules. Taigi, vienoje dėžutėje yra 7 arba 21 kapsulė.

Revlimid 5 mg kietosios kapsulės yra baltos spalvos, ant jų yra užrašas „REV 5 mg“.

Kapsulės yra dėžutėse. Kiekvienoje dėžutėje yra viena arba trys lizdinės plokštelės, kiekvienoje

lizdinėje plokštelėje yra po 7 kapsules. Taigi, vienoje dėžutėje yra 7 arba 21 kapsulė.

Revlimid 7,5 mg kietosios kapsulės yra gelsvos / baltos spalvos, ant jų yra užrašas „REV 7.5 mg“.

Kapsulės yra dėžutėse. Kiekvienoje dėžutėje yra trys lizdinės plokštelės, kiekvienoje lizdinėje

plokštelėje yra po 7 kapsules. Taigi, vienoje dėžutėje yra 7 arba 21 kapsulė.

Revlimid 10 mg kietosios kapsulės yra melsvai žalsvos / blyškiai geltonos spalvos, ant jų yra užrašas

„REV 10 mg“.

Kapsulės yra dėžutėse. Kiekvienoje dėžutėje yra viena arba trys lizdinės plokštelės, kiekvienoje

lizdinėje plokštelėje yra po 7 kapsules. Taigi, vienoje dėžutėje yra 7 arba 21 kapsulė.

Revlimid 15 mg kietosios kapsulės yra melsvos / baltos spalvos, ant jų yra užrašas „REV 15 mg“.

Kapsulės yra dėžutėse. Kiekvienoje dėžutėje yra viena arba trys lizdinės plokštelės, kiekvienoje

lizdinėje plokštelėje yra po 7 kapsules. Taigi, vienoje dėžutėje yra 7 arba 21 kapsulė.

Revlimid 20 mg kietosios kapsulės yra melsvai žalios / baltos spalvos, ant jų yra užrašas „REV

20 mg“.

Kapsulės yra dėžutėse. Kiekvienoje dėžutėje yra trys lizdinės plokštelės, kiekvienoje lizdinėje

plokštelėje yra po 7 kapsules. Taigi, vienoje dėžutėje yra 7 arba 21 kapsulė.

Revlimid 25 mg kietosios kapsulės yra baltos spalvos, ant jų yra užrašas „REV 25 mg“.

Kapsulės yra dėžutėse. Kiekvienoje dėžutėje yra trys lizdinės plokštelės, kiekvienoje lizdinėje

plokštelėje yra po 7 kapsules. Taigi, vienoje dėžutėje yra 7 arba 21 kapsulė.

Registruotojas

Celgene Europe B.V.

Winthontlaan 6 N

3526 KV Utrecht

Nyderlandai

Gamintojas

Celgene Distribution B.V.

Winthontlaan 6 N

3526 KV Utrecht

Nyderlandai

96

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

Kiti informacijos šaltiniai

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje

http://www.ema.europa.eu.

Joje taip pat rasite nuorodas į kitus tinklalapius apie retas ligas ir jų gydymą



"Revlimid 5mg kapsulės N21" aprašai:

/Images/Word32.png Informacinis lapelis   Atsisiųsti

Vaistinių, kuriose galite nusipirkti, paieška pagal vietovę:
Rajonas: Gyvenvietė: Vaistinių tinklas:
 

Ieškokit šiose vaistinėse : Vaistinių paieška atlikta šioje vietovėje: Visa Lietuva

Vaistinių atitinkančių jūsų paieškos kriterijus nerasta!


Paskutinė svetainės peržiūros data: 2018 m. sausio 26 diena