Ringer-Lactate Braun infuzinis tirpalas 1 000ml N10

Ringer-Lactat B. Braun tirpalas vartojamas elektrolitų ir skysčių pusiausvyrai organizme atstatyti. Jis leidžiamas lašinant į veną (infuzija). Tirpale esančių druskų derinys panašus į žmogaus kraujo plazmos sudėtį. Šis tirpalas Jums bus leidžiamas, jei:

Jums reikia papildyti organizmą skysčiais ir druskomis; tai taikoma, kai Jūsų rūgščių - šarmų pusiausvyra yra normali arba kraujyje yra šiek tiek per daug rūgščių (nesunki acidozė);

netekote vandens;

netekote vandens ir druskų;

netekote kraujo ir jį reikia skubiai pakeisti;

gydytojas nori duoti Jums druskų ar tam tikrų vaistų, kuriuos reikia ištirpinti arba praskiesti.

Ringer-Lactat B. Braun vartoti negalima:

jeigu pablogėja laktato metabolizmas dėl didelio kiekio laktato Jūsų kraujyje (taip pat žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);

jeigu Jūsų organizme yra skysčių perteklius (intoksikacija vandeniu).

Jūsų gydytojas neskirs šio vaisto neįprastai dideliam rūgščių kiekiui kraujyje ištaisyti, jei tai sukėlė sutrikusi medžiagų apykaita (sunki metabolinė acidozė).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jūsų gydytojas skirs didelį dėmesį, jei:

neteksite vandens, bet druskos susilaikys;

Jūsų kraujyje bus per didelis kiekis kalio, natrio, kalcio arba chlorido;

Jūsų kraujyje yra neįprastai didelis šarmų lygis ir tai sukelia sutrikusi medžiagų apykaita (sunki metabolinė alkalozė);

sutrikusi Jūsų širdies, kepenų, inkstų ar plaučių veikla;

Jūsų kūne yra vandens perteklius (periferinė edema, ekstraceliulinė hiperhidracija);

dėl sveikatos būklės, tokios kaip didelis kraujospūdis, nėštumo toksikozė (žr. „Nėštumas ir žindymas“), per didelis aldosterono kiekis Jūsų kūne, gydymas kortizonu, Jūsų organizme susilaiko natris;

dėl sveikatos būklės, pvz., ūminio vandens trūkumo, didelio mąsto audinių suardymo, kaip būna didelių nudegimų atvejais, Jūsų kūne susilaiko kalis;

sergate liga, susijusia su dideliu vitamino D kiekiu Jūsų kraujyje, pvz., sarkoidoze;

Jūsų inkstuose yra arba buvo akmenų (inkstų akmenligė).

Jei Jūsų kraujyje pastoviai mažas natrio kiekis, gydytojas imsis ypatingo atsargumo, kad šis tirpalas Jums būtų leidžiamas lėtai. Tai apsaugos nuo galimo smegenų pažeidimo (osmosinės demielinizacijos sindromo).

Vaikams

Jūsų gydytojas imsis specialių atsargumo priemonių, jei šis tirpalas bus leidžiamas jaunesniam nei 3 mėnesiui vaikui.

Tirpalo naudojimas vaistų skiedimui

Atminkite: jei šis tirpalas naudojamas vaistų skiedimui, turi būti atsižvelgta į atitinkamo gamintojo pateiktą skiedžiamo vaisto saugumo informaciją. Kai Jums lašinamas tirpalas, siekiant užtikrinti, kad toliau nurodyti parametrai atitiktų normą, bus tikrinamas:

druskų ir laktato kiekis Jūsų kraujyje;

rūgščių - šarmų pusiausvyra Jūsų kraujyje;

skysčių pusiausvyra Jūsų kraujyje.

Kiti vaistai ir Ringer-Lactat B. Braun

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Gydytojas skirs šį tirpalą Jums atsargiai, jei vartojate:

kortizoną arba karbenoksoloną;

širdies sutrikimus gydančių vaistų (pvz., digitalio preparatų, digoksiną);

vaistų, skirtų padidinti kalio kiekį kraujyje (žr. sąrašą toliau);

vaistų, kurie padidina šlapimo kiekį ir sulaiko kalį (pvz., triamtereną, amiloridą, spironolaktoną atskirai arba kartu);

vaistų, skirtų gydyti didelį kraujospūdį (AKF inhibitorių, pvz., kaptoprilį, enalaprilį; angiotenzino II receptorių blokatorių, pvz., valsartaną, losartaną);

kai kuriuos vaistinius preparatus, vartojamus imuninei sistemai susilpninti (pvz., takrolimą, ciklosporiną);

specialų vaistą suksametonį, vartojamą raumenims atpalaiduoti;

tiazidinių diuretikų (šlapimą varančių vaistų) kartu su vitaminu D;

vaistų nuo silpnų kaulų ligos (pvz., bisfosfonatų, fluoridų) arba specifinių antibiotikų (pvz., fluorchinolonų, tetraciklinų);

stimuliuojančių vaistų (pvz., efedriną, pseudoefedriną, dezamfetamino sulfatą, fenfluramino hidrochloridą).

Dėl laktato padidėja Jūsų šlapimo šarmingumas. Tai gali pakeisti tam tikrų vaistinių medžiagų (pvz., salicilo rūgšties) pasišalinimą.

Kai kurių vaistų su Ringer_Lactat B. Braun maišyti negalima. Tai yra vaistai, kurių sudėtyje yra oksalato, fosfato arba karbonato (vandenilio karbonato). Gydytojas gali paskirti vaistus vartoti kartu su Ringer-Lactat B. Braun tik jei yra tikras, kad juos saugu maišyti.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Jeigu Jūs esate nėščia, informuokite apie tai savo gydytoją. Gydytojas skirs šį tirpalą tik jei manys, kad tai yra būtina.

Jūsų gydytojas skirs didelį dėmesį, jei Jums pasireiškia nėštumo toksikozė. Tai yra trečiojo trimestro (paskutinių 3 nėštumo mėnesių) sveikatos būsena, kai pacientei nustatomi šie simptomai:

didelis kraujospūdis;

kūno audinių patinimas;

baltymai šlapime.

Žindymas

Tirpalo sudėtyje esančios medžiagos išsiskiria į moters pieną, bet vartojamos gydomosios Ringer-Lactat B. Braun dozės žindomų naujagimių ar kūdikių neveikia. Todėl Ringer-Lactat B. Braun galima vartoti žindant.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Ringer-Lactat B. Braun gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Dozavimas

Šį vaistinį preparatą Jums skirs gydytojas arba sveikatos priežiūros specialistas.

Tinkamą Ringer-Lactat B. Braun dozę nurodys gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų skysčių ir elektrolitų poreikį. Tokiu būdu bus atsižvelgta į Jūsų amžių, svorį, sveikatos būklę ir fiziologinę (rūgštys) būseną.

Rekomenduojamos dozės

Suaugusieji ir paaugliai

Didžiausia paros dozė

Iki 40 ml vienam kg kūno svorio per parą.

Didžiausias infuzijos greitis:

Infuzijos greitis bus patikslintas atsižvelgiant į Jūsų sveikatos būklę. Infuzijos greitis paprastai neturi viršyti šių reikšmių:

5 ml vienam kg kūno svorio per valandą.

Vartojimas vaikams

20–100 ml vienam kg kūno svorio per parą.

Didžiausias infuzijos greitis

Vidutiniškai 5 ml vienam kg kūno svorio per valandą Tokiu atveju vartotinas kiekis priklauso nuo paciento amžiaus:

6–8 ml vienam kūno svorio kg per valandą kūdikiams (nuo 28 dienų iki 11 mėn.)

4–6 ml vienam kūno svorio kg per valandą pradedantiems vaikščioti mažiems (12-23 mėn.) vaikams

2–4 ml vienam kūno svorio kg per valandą 2-11 metų vaikams

Senyvi pacientai

Paprastai taikoma ta pati dozė, kaip ir suaugusiesiems, bet reikia būti atsargiais su pacientais, segantiems dar ir kitomis ligomis, pvz., širdies nepakankamumas ar sutrikusi inkstų veikla, kurios dažnai gali būti susijusios su vyresniu amžiumi.

Nudegę pacientai

Suaugusieji

Pirmas 24 valandas gausite 4 ml tirpalo kiekvienam kg proporcingai nudegimo procentui.

Vaikai

Pirmas 24 valandas Jūsų vaikas gaus 3 ml tirpalo kiekvienam kg proporcingai nudegimo procentui. Toliau nurodytas kiekis pridedamas vaikui kaip palaikomasis, priklausomai nuo jo svorio:

jei vaiko svoris yra 0–10 kg, kiekis yra 4 ml vienam kg kūno svorio per valandą;

jei vaiko svoris yra 10–20 kg, kiekis yra 40 ml per val. + 2 ml vienam kg kūno svorio per valandą;

jei vaiko svoris yra daugiau kaip 20 kg, kiekis yra 60 ml per val. + 1 ml vienam kg kūno svorio per valandą.

Tirpalo naudojimas vaistų skiedimui

Jei Ringer-Lactat B. Braun naudojamas kaip tirpalas suderinamų elektrolitų koncentratų ir vaistų skiedimui ir suleidimui, reikės laikytis vartojimo instrukcijų, taikomų pridedamam vaistui.

Ką daryti pavartojus per didelę Ringer-Lactat B. Braun dozę?

Perdozavimas gali sukelti hiperhidraciją (kūno skysčių perteklių), dėl kurios gali atsirasti:

padidėjęs odos įsitempimas;

kraujo priplūdimas venose;

kūno audinių patinimas;

skysčių susikaupimas plaučiuose arba smegenyse;

skysčių, druskų ir rūgščių - šarmų pusiausvyros sutrikimas;

didelis druskos kiekis kraujyje.

Perdozavimo atveju Jūsų gydytojas užtikrins reikiamą gydymą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galima šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Tačiau tikimybė, kad pasireikš bet koks šalutinis poveikis yra mažai tikėtina, jei šis vaistas vartojamas laikantis nurodymų.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu mailto:NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistas yra tik vienkartinio naudojimo. Po naudojimo išmeskite buteliuką ir visą nesuvartotą jos turinį.

Specialių reikalavimų atliekoms tvarkyti nėra. Tirpalą galima vartoti, tik jei jis yra skaidrus, bespalvis ir ant buteliuko bei jo dangtelio nesimato pažeidimų.

Nemaišykite iš dalies suvartotų buteliukų turinio.

Ringer-Lactat B. Braun sudėtis

Veikliosios medžiagos

1000 ml tirpalo yra:

Natrio chlorido 6,00 g

Natrio laktato 3,12 g

(atitinka 6,24 g 50 % natrio laktato tirpalo )

Kalio chlorido 0,40 g

Kalcio chlorido dihidrato 0,27 g

Elektrolitų koncentracija:

Natris 131 mmol/l

Kalis 5,4 mmol/l

Kalcis 1,8 mmol/l

Chloridas 112 mmol/l

Laktatas 28 mmol/l

Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo.

Teorinis osmoliariškumas: 277mOsm/l

Rūgštingumo titravimas: < 1 mmol/l

pH: 5,0 – 7,0

Ringer-Lactat B. Braun išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tai yra skaidrus, bespalvis tirpalas.

Ringer-Lactat B. Braun infuzinis tirpalas tiekiamas polietileno buteliukuose po 500 ml arba 1000 ml, kartono dėžutėje yra 10 buteliukų.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1,

34212 Melsungen

Vokietija

Tel.: +49-5661-71-0

Faksas: +49-5661-71 4567

Gamintojai

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1,

34212 Melsungen

Vokietija

B. Braun Medical SA

Carretera de Terrassa, 121

08191 Rubi, Barselona

Ispanija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-12-01

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Laktato įsisavinimas gali suprastėti sergant hipoksija arba kepenų nepakankamumu.

Ringer-Lactat B. Braun yra tam tikras kiekis kalio, kuris yra panašus į fiziologinę kalio koncentraciją žmogaus kraujyje. Nepaisant to jis netinka gydyti pacientus su sunkiu kalio nepakankamumu.

Kadangi tirpale yra metabolizuojamų jonų (pvz., laktato), jis gali sukelti metabolinę alkalozę.

Siekiant intraveninės infuzijos metu išvengti ekstravazacijos reikia imtis atsargumo priemonių.

Jei tuo pat metu atliekama kraujo transfuzija, tirpalas neturi būti leidžiamas naudojant tą patį infuzijos rinkinį.

Jei infuzijos metu laktatas kaupiasi, dozė ir infuzijos greitis turi būti sumažinti arba esant reikalui tirpalo vartojimas turėtų būti nutrauktas.

Svarbi informacija apie talpą

Plastikinėje talpoje yra nemažas kiekis oro. Siekiant išvengti oro embolijos pavojaus, prieš pradedant slėginę infuziją, visas oras turi būti išstumtas.

Gydymas perdozavus:

Infuzijos nutraukimas, diuretikų vartojimas su nuolatiniu elektrolitų kiekio kraujo serume stebėjimu, elektrolitų ir rūgščių pusiausvyros sutrikimo koregavimas.

Sunkiais perdozavimo atvejais gali prireikti atlikti dializę.