Sinupret dengtos tabletės N100

Sinupret forte dengtos tabletės yra augalinis vaistas, vartojamas tirštam sekretui skystinti sergant ūminiu prienosinių ančių uždegimu (sinusitu) arba jo paūmėjimu sergant lėtine ligos forma.

Sinupret forte vartoti negalima:

- jeigu yra padidėjęs jautrumas bet kuriai veikliajai ar pagalbinei medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- nepakanka tyrimų vartojant vaikams iki 12 metų, todėl Sinupret forte tablečių nereikėtų duoti vaikams iki 12 metų.

- jei simptomai tęsiasi ilgiau nei 7 – 14 dienų arba periodiškai kartojasi reikia kreiptis į gydytoją.

Kitų vaistų vartojimas

Sąveika su kitais vaistais nežinoma.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Sinupret forte vartojimas su maistu ir gėrimais

Nurodymų nėra.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Kaip ir visus vaistus, Sinupret forte tabletes nėštumo ir žindymo periodu vartoti tik būtinais atvejais ir paskyrus gydytojui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Preparatas gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Sinupret medžiagas

Sudėtyje yra gliukozės, laktozės, sacharozės ir sorbitolio. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Papildoma informacija

Vienoje dengtoje tabletėje yra angliavandenių, atitinkančių 0,03 DV (duonos vienetus).

Sinupret geriamųjų lašų vartoti negalima:

- jeigu yra padidėjęs jautrumas bet kuriai veikliajai ar pagalbinei medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- alkoholizmu ar kepenų ligomis sergantys pacientai turėtų atkreipti dėmesį, kad Sinupret geriamuosiuose lašuose yra 19 % (V/V) etanolio. Suaugusiems skirtoje dozėje esantis alkoholio kiekis yra lygus 0,45 g ir yra ekvivalentiškas maždaug vienam šaukštui vyno.

Kitų vaistų vartojimas

Sąveika su kitais vaistais nežinoma.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vartojimas su maistu ir gėrimais

Nurodymų nėra.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Kaip ir visus vaistus, Sinupret geriamuosius lašus nėštumo ir žindymo periodu vartoti tik būtinais atvejais ir paskyrus gydytojui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Preparato sudėtyje yra 19% [v/v] etanolio. Etanolio kiekis, kurį su viena doze absorbuoja normalios medžiagų apykaitos ir svorio žmogus, yra suskaidomas per kelias minutes. Eismo dalyviui ar mašinos operatoriui sutrikimų sukelti neturėtų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Sinupret geriamųjų lašų medžiagas

Sudėtyje yra 19 % (V/V) etanolio, todėl pacientai sergantys alkoholizmu ar kepenų ligomis turėtų prieš vartodami pasitarti su gydytoju.

Sinupret geriamuosius lašus visada vartokite tiksliai , kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

Įprastinė dozė yra:

suaugusiems ir paaugliams nuo 12 metų - vienkartinė dozė – 50 lašų, dienos dozė – 50 lašų 3 kartus per dieną,

vaikams 6 - 11 metų - vienkartinė dozė – 25 lašai, dienos dozė – 25 lašai 3 kartus per dieną,

vaikams 2 - 5 metų - vienkartinė dozė – 15 lašų, dienos dozė – 15 lašų 3 kartus per dieną.

Sinupret geriamuosius lašus nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

Jeigu manote, kad Sinupret geriamieji lašai veikia per stipriai arba per silpnai, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Pavartojus per didelę Sinupret geriamųjų lašų dozę

Didelis suvartoto vaisto kiekis gali sukelti apsinuodijimą etanoliu, ypač vaikams. Toks apsinuodijimas gali kelti pavojų gyvybei, todėl reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Jei išgeriamas visas 100 ml buteliukas, suvartojama 16 g alkoholio.

Pamiršus pavartoti Sinupret geriamuosius lašus

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Sinupret geriamuosius lašus

Nustojus vartoti Sinupret geriamuosius lašus problemų kilti neturėtų.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

Sinupret forte tabletes visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta pakuotės lapelyje. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

Įprastinė dozė yra:

Jei gydytojas nepaskyrė vartoti kitaip, suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų vartoti po 1 tabletę 3 kartus per dieną.

Tabletes praryti nesukramtytas, užgeriant trupučiu skysčio (pavyzdžiui stikline vandens).

Jei gydytojas nepaskyrė vartoti kitaip, vartojimo trukmė rekomenduojama nuo 7 iki 14 dienų. Atkreipti dėmesį į skyrelį „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“.

Jeigu manote, kad Sinupret forte veikia per stipriai arba per silpnai, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Pavartojus per didelę Sinupret forte tablečių dozę

Perdozavus Sinupret forte tablečių praneškite gydytojui ir jis nuspręs kokių priemonių reikia imtis. Perdozavus gali stipriau pasireikšti šalutinis poveikis.

Pamiršus pavartoti Sinupret forte

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Sinupret forte

Nustojus vartoti Sinupret forte tabletes problemų kilti neturėtų.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

Sinupret forte, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nepageidaujamų poveikių vertinamas:

Labai dažni (1/10)

Dažni (1/100, <1/10)

Nedažni (1/1000, <1/100)

Reti (1/10 000, <1/1000)

Labai reti (<1/10 000), tarp jų pavieniai atvejai.

Gali pasireikšti virškinamojo trakto sutrikimų (skrandžio skausmas, pykinimas) ar padidėjusio jautrumo reakcijų (išbėrimas, odos paraudimas, niežtinti dilgėlinė, dusulys, veido pabrinkimas).

Alerginių odos reakcijų atveju nutraukite Sinupret forte tablečių vartojimą ir pasitarkite su gydytoju.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Sinupret geriamieji lašai kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nepageidaujamų poveikių vertinimas:

Labai dažni (1/10)

Dažni (1/100, <1/10)

Nedažni (1/1000, <1/100)

Reti (1/10 000, <1/1000)

Labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Gali pasireikšti virškinamojo trakto sutrikimų (skrandžio skausmas, pykinimas) ar padidėjusio jautrumo reakcijų (išbėrimas, odos paraudimas, niežtinti dilgėlinė, dusulys, veido pabrinkimas).

Alerginių odos reakcijų atveju nutraukite Sinupret geriamųjų lašų vartojimą ir pasitarkite su gydytoju.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ^oC temperatūroje.

Pirmą kartą atidarius buteliuką, lašų tinkamumo laikas - 6 mėnesiai.

Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Sinupret geriamųjų lašų vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Esant tam tikroms sąlygoms gali susidaryti drumstumas ar nuosėdos, tačiau tai neturi poveikio vaisto efektyvumui.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės po Tinka iki ar EXP* nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,, Sinupret forte vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir dėgmės.

Sinupret forte tablečių sudėtis

Veikliosios medžiagos: 1 dengtoje tabletėje yra 36 mg Verbena officinalis L., herba (verbenų žolės) miltelių, 12 mg Gentiana lutea L., radix (gencijonų šaknų) miltelių, 36 mg įvairių Rumex genties rūšių, įskaitant R. acetosa L., R. acetosella L., R. obtusifolius L., R. patientia L., R. crispus L., R. thyrsiflorus Fingerh., herba (rūgštynių žolės) miltelių, 36 mg Sambucus nigra L., flos (juoduogių šeivamedžių žiedų) miltelių, 36 mg Primula veris L. ir/ar Primula elatior (L.) Hill., flos (raktažolių žiedų) miltelių.

- Pagalbinės medžiagos: bulvių krakmolas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, išgrynintas vanduo, laktozės monohidratas, želatina, sorbitolis (E420), stearino rūgštis, aliuminio oksidas, kalcio karbonatas (E 170), rafinuotas ricinų aliejus, eudragitas E 12.5 (bazinis butilintas metakrilato kopolimeras), skystoji gliukozė, indigotinas (E 132), lengvasis magnio oksidas, kukurūzų krakmolas, kukurūzų krakmolas, modifikuotas, montanglikolio vaškas, povidonas K25, chinolino geltonasis (E 104), šelakas, bevandenis natrio karbonatas, sacharozė, talkas, titano dioksidas (E 171).

Sinupret išvaizda ir kiekis pakuotėje

Sinupret forte yra žalios, apvalios, abipus išgaubtos lygiu paviršiumi dengtos tabletės.

Tiekiamos pakuotėse po 20, 50 arba 100 tablečių.

Ligoninės pakuotės – 500 (10x50) tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas:

BIONORICA SE

Kerschensteinerstrasse 11-15

92318 Neumarkt i.d.Opf.

Vokietija

Adresas internete: http://www.bionorica.de/

El. paštas: mailto:info@bionorica.de

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

Lietuvos ir Vokietijos UAB

“Kauno medicinos centras”

Šiaurės pr. 8a

LT-49155 Kaunas

Tel. + 370 37 38 68 30

KITA INFORMACIJA

Sinupret geriamųjų lašų sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra gencijonų šaknys, raktažolių žiedai, rūgštynių žolė, šeivamedžių žiedai ir verbenų žolė. 1 g tirpalo yra 290 mg skystojo ekstrakto (1:11), pagaminto iš smulkintų Gentiana lutea L., radix (gencijonų šaknų) smulkintų Primula veris L. ir/ar Primula elatior (L.) Hill., flos (raktažolių žiedų), smulkintos įvairių Rumex genties rūšių, įskaitant R. acetosa L., R. acetosella L., R. obtusifolius L., R. patientia L., R. crispus L., R. thyrsiflorus Fingerh., herba (rūgštynių žolės), sutrintų Sambucus nigra L., flos (juoduogių šeivamedžių žiedų), smulkintos Verbena officinalis L., herba (verbenų žolės) (1:3:3:3:3)

Ekstrakcijos tirpiklis: 59 % (V/V) etanolis.

- Pagalbinės medžiagos: išgrynintas vanduo, etanolis (96 %).

1 ml (0,98 g) tirpalo atitinka 17 lašų.

Sinupret geriamųjų lašų išvaizda ir kiekis pakuotėje

Sinupret geriamieji lašai yra gelsvai rusvas, skaidrus (gali truputį susidrumsti) tirpalas, turintis gencijonų ir raktažolių kvapų.

Sinupret geriamieji lašai parduodami buteliukais, supakuotais į kartono dėžutes.

Buteliukas, kuriame yra 100 ml tirpalo.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas:

BIONORICA SE

Kerschensteinerstrasse 11-15

92318 Neumarkt i.d.Opf.

Vokietija

Adresas internete: http://www.bionorica.de/

El. paštas: mailto:info@bionorica.de

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Lietuvos ir Vokietijos UAB

“Kauno medicinos centras”

Šiaurės pr. 8a

LT-49155 Kaunas

Tel. + 370 37 38 68 30