Stocrin vartoti negalima:
jeigu yra alergija efavirenzui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje). Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką patarimo;
jeigu sergate sunkia kepenų liga;
jeigu Jūsų širdis nesveika, pvz., pakitęs jos ritmas arba susitraukimų dažnis, širdies
susitraukimai yra reti arba sergate sunkia širdies liga;
jeigu kas nors iš Jūsų šeimos narių (tėvų, senelių, brolių arba seserų) staiga mirė nuo širdies
sutrikimo arba gimė su nesveika širdimi;
jeigu gydytojas Jums sakė, kad padidėjęs arba sumažėjęs elektrolitų (pvz., kalio arba magnio)
kiekis kraujyje;
jeigu šiuo metu vartojate bet kurį iš šių vaistų (taip pat žr. „Kiti vaistai ir Stocrin“):
astemizolą arba terfenadiną (vartojami alergijos simptomams gydyti);
bepridilį (vartojamas širdies ligai gydyti);
cisapridą (vartojamas rėmeniui gydyti);
skalsių alkaloidus (pavyzdžiui, ergotaminą, dihidroergotaminą, ergonoviną ir
metilergonoviną) (vartojami migrenai ir klasterinio tipo galvos skausmams gydyti);
midazolamą arba triazolamą (vartojami miegui gerinti);
91
pimozidą, imipraminą, amitriptiliną arba klomipraminą (vartojami tam tikriems
psichikos sutrikimams gydyti);
jonažolę (Hypericum perforatum) (augalinis vaistinis preparatas, vartojamas
depresijai ir nerimui gydyti;
flekainidą, metoprololį (vartojami nereguliariam širdies ritmui koreguoti);
tam tikrų antibiotikų (makrolidų, fluorochinolonų, imidazolo);
triazolo grupės vaistų nuo grybelio;
tam tikrų vaistų nuo maliarijos;
metadoną (vartojamą priklausomybei nuo opiatų gydyti);
elbasvirą/grazoprevirą.
Jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų, nedelsiant pasakykite gydytojui. Kartu su Stocrin vartojami
šie vaistai gali sukelti sunkų ir (arba) gyvybei pavojingą šalutinį poveikį arba dėl jų Stocrin gali
nepakankamai veikti.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Stocrin.
Stocrin būtina vartoti kartu su kitais ŽIV slopinančiais vaistais. Jei paskirtas gydymas
neapsaugojo nuo viruso dauginimosi ir pradedama gydyti Stocrin, kartu pradėti vartoti ir kitokį
ŽIV slopinantį anksčiau dar nevartotą vaistą.
Vartodami šį vaistą Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus
antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi. Norint išvengti kitų žmonių užkrėtimo lytiniu keliu
ar per kraują, yra svarbu imtis atsargumo priemonių. Pasitarkite su gydytoju dėl atsargumo
priemonių, kad neužkrėstumėte kitų žmonių. Šis vaistas neišgydo nuo ŽIV infekcinės ligos, ir ji
gali vėl progresuoti ar prasidėti su ŽIV susijusi liga.
Jus, vartojantį Stocrin, ir toliau stebės gydytojas.
Pasakykite gydytojui:
jeigu sirgote ar sergate psichikos liga, įskaitant depresiją, priklausomybę nuo
narkotinių medžiagų ar alkoholio. Jeigu Jūs jaučiatės nusiminęs, mąstote apie
savižudybę ar turite keistų minčių, nedelsiant pasakykite gydytojui (žr. 4 skyrių,
"Galimas šalutinis poveikis").
jeigu Jums yra buvę traukulių priepuolių arba buvote gydytas vaistais nuo
traukulių, pavyzdžiui, karbamazepinu, fenobarbitaliu ar fenitoinu. Jeigu vartojate bet
kurį iš šių vaistų, gydytojui gali tekti patikrinti prieštraukulinio vaisto kiekį Jūsų
kraujyje, kad įsitikintų jog jis nepakito kol vartojate Stocrin. Gydytojas Jums gali
paskirti kitą vaistą nuo traukulių.
jeigu sirgote ar sergate kepenų liga, įskaitant aktyvų lėtinį hepatitą. Didesnė
sunkių ir galimai gyvybei pavojingų kepenų funkcijos sutrikimų rizika yra
pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B ar C ir gydomiems antiretrovirusinių vaistų
deriniu. Jūsų gydytojas gali atlikti kraujo tyrimus, kad įvertintų Jūsų kepenų veiklą,
arba gali vietoje šio vaisto paskirti kitokį vaistą. Jeigu sergate sunkia kepenų liga,
Stocrin nevartokite (žr. 2 skyrių "Stocrin vartoti draudžiama");
jeigu Jūs sergate širdies liga, pvz., sutrikęs elektrinio signalo sklidimas (pailgėjęs
QT intervalas).
92
Pradėję vartoti Stocrin, būkite atidūs dėl:
galvos svaigimo, pablogėjusio miego, mieguistumo, pablogėjusio dėmesingumo
arba nenormalių sapnų požymių. Šie nepageidaujami poveikiai gali atsirasti pirmąją
ar antrąją gydymo parą ir dažniausiai pranyksta po pirmųjų 2 – 4 savaičių.
bet kokių odos bėrimo požymių. Jeigu pastebėjote bet kokių ūminio bėrimo
požymių kartu su pūslių atsiradimu ar karščiavimu, Stocrin nebevartokite ir nedelsiant
pasakykite gydytojui. Jeigu Jums yra buvę bėrimų kito NNATI vartojimo metu, Jums
gali būti padidėjęs išbėrimų pavojus, vartojant Stocrin.
bet kokių uždegimo arba infekcijos požymių. Kai kuriems pacientams, sergantiems
pažengusia ŽIV infekcija (AIDS) ir anksčiau sirgusiems oportunistine infekcija,
pradėjus gydymą nuo ŽIV, greitai gali pasireikšti ankstesnių infekcijų uždegimo
požymių ir simptomų. Manoma, kad šie simptomai atsiranda dėl pagerėjusio
organizmo imuninio atsako, leidžiančio organizmui kovoti su infekcijomis, kurios
galėjo būti jame išlikusios, nesukeldamos akivaizdžių simptomų. Jeigu jūs pastebėjote
bet kokius infekcijos simptomus, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcinei ligai gydyti, be oportunistinių infekcijų,
Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei
sistemai atakuojant sveikus kūno audinius). Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti
per daug mėnesių nuo gydymo pradžios. Jeigu pastebite bet kokius infekcijos
simptomus ar kitokius simptomus, pvz., raumenų silpnumą, silpnumą, prasidedantį
nuo plaštakų ar pėdų ir plintantį į liemenį, palpitaciją, drebulį arba padidėjusį
aktyvumą, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją dėl būtino gydymo.
kaulų sutrikimų. Taikant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą, kai kuriems pacientams
gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs
sutrikus kraujo patekimui į kaulą). Tarp daugelio šios ligos rizikos veiksnių gali būti
sudėtinio antiretrovirusinio gydymo trukmė, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio
vartojimas, stiprus imuniteto slopinimas, padidėjęs kūno masės indeksas (antsvoris).
Kaulų nekrozės požymiai yra sąnarių sustingimas, skausmai (ypač klubų, kelių ir
pečių sąnarių) ir pasunkėję judesiai. Jeigu pastebite kuriuos nors iš šių simptomų,
pasakykite apie tai savo gydytojui.
Vaikams ir paaugliams
Jaunesniems nei 3 metų arba sveriantiems mažiau nei 13 kg vaikams Stocrin skirti
nerekomenduojama, nes su tokiais pacientais jis nėra pakankamai ištirtas.
Kiti vaistai ir Stocrin
Su Stocrin negalima vartoti tam tikrų vaistų. Jie nurodyti 2 skyriaus pradžioje "Stocrin vartoti
negalima". Tai kai kurie dažnai vartojami vaistai ir augalinis vaistinis preparatas (jonažolė), kurie gali
sukelti sunkią sąveiką.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo
gydytojui arba vaistininkui.
Galima Stocrin sąveika ir su kitais vaistais, įskaitant augalinius preparatus, tokius kaip Ginkgo biloba
ekstraktas. Dėl to gali pakisti Stocrin ar kitų vaistų kiekis kraujyje. Tai gali sutrikdyti tinkamą vaistų
veikimą arba pasunkinti bet kurį šalutinį poveikį. Esant reikalui, gydytojas gali koreguoti vaisto dozę
arba ištirti kiekį Jūsų kraujyje. Jeigu vartojate kurį nors iš toliau išvardytų vaistų, būtinai
pasakykite gydytojui arba vaistininkui:
Kiti vaistai, vartojami ŽIV infekcijai gydyti:
- proteazių inhibitoriai: darunaviras, indinaviras, lopinaviras ir ritonaviras, ritonaviras,
ritonaviras kartu su atazanaviru, sakvinaviras arba fozamprenaviras ir sakvinaviras.
Gydytojas gali nuspręsti skirti Jums kitą vaistą arba pakeisti proteazių inhibitorių dozę.
93
- maravirokas.
- sudėtinio vaisto, kurio sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro negalima
vartoti kartu su Stocrin (nebent kitaip rekomendavo Jūsų gydytojas), nes jo sudėtyje yra
Stocrin veikliosios medžiagos efavirenzo.
Vaistai, vartojami hepatito C viruso infekcijai gydyti: bocepreviras, telapreviras,
simepreviras, sofosbuviras/velpatasviras ir sofosbuviras/velpatasviras/voksilapreviras.
Vaistai, vartojami bakterinės kilmės infekcijoms gydyti, įskaitant tuberkuliozę ir su AIDS
susijusį Mycobacterium avium kompleksą: klaritromicinas, rifabutinas, rifampicinas. Gydytojas
gali nuspręsti pakeisti dozę arba paskirti Jums kitą antibiotiką. Be to, gydytojas gali Jums
paskirti didesnę Stocrin dozę.
Vaistai, vartojami grybelinėms infekcijoms gydyti (priešgrybeliniai):
- vorikonazolas. Stocrin gali sumažinti vorikonazolo kiekį kraujyje ir vorikonazolas gali
padidinti Stocrin kiekį kraujyje. Jeigu šiuos du vaistus vatojate kartu, vorikonazolo dozę
reikia padidinti, o efavirenzo dozę – sumažinti. Pirmiausia būtina pasitarti su Jūsų
gydytoju.
- itrakonazolas. Stocrin gali sumažinti itrakonazolo kiekį kraujyje.
- pozakonazolas. Stocrin gali sumažinti pozakonazolo kiekį kraujyje.
Vaistai, vartojami maliarijai gydyti:
- artemeteras/lumefantrinas. Stocrin gali sumažinti artemetero ar lumefantrino kiekį Jūsų
kraujyje.
- atovakvonas ar proguanilis. Stocrin gali sumažinti atovakvono ar proguanilio kiekį Jūsų
kraujyje.
Vaistai, vartojami traukuliams gydyti (prieštraukuliniai): karbamazepinas, fenitoinas,
fenobarbitalis. Stocrin gali sumažinti arba padidinti prieštaukulinio vaisto kiekį kraujyje.
Karbamazepinas gali sumažinti Stocrin veiksmingumą. Jūsų gydytojui gali reikėti nuspręsti dėl
kito vaisto nuo traukulių skyrimo.
Vaistai, vartojami riebalų kiekiui kraujyje mažinti (kitaip dar vadinami statinais):
atorvastatinas, pravastatinas, simvastatinas. Stocrin gali sumažinti statinų kiekį kraujyje.
Gydytojas ištirs Jūsų cholesterolio kiekį ir nuspręs, ar reikia koreguoti Jūsų vartojamo statino
dozę.
Metadonas (priklausomybei nuo opiatų gydyti vartojamas vaistas). Gydytojas gali
rekomenduoti kitą vaistą.
Sertralinas (depresijai gydyti vartojamas vaistas). Gydytojas gali pakeisti Jūsų vartojamą
sertralino dozę.
Bupropionas (depresijai ar priklausomybei nuo rūkymo gydyti vartojamas vaistas). Gydytojas
gali pakeisti Jūsų vartojamą bupropiono dozę.
Diltiazemas arba į jį panašūs vaistai (vadinami kalcio kanalo blokatoriais ir įprastai
vartojami padidėjusiam kraujsopūdžiui mažinti arba širdies ligoms gydyti): pradėjus
vartoti Stocrin, Jūsų gydytojui gali reikėti vartojamą kalcio kanalų blokatoriaus dozę koreguoti.
Imunosupresantai, pavyzdžiui, ciklosporinas, sirolimuzas arba takrolimuzas (vaistai,
vartojami apsaugoti nuo transplantuoto organo atmetimo): pradėjus arba nustojus vartoti Stocrin,
gydytojas atidžiai patikrins imunosupresanto kiekį Jūsų kraujyje ir galbūt koreguos jo dozę.
Hormoniniai kontraceptikai, pavyzdžiui, tabletės nuo nėštumo, švirkščiami kontraceptikai
(pavyzdžiui, Depo-Provera) arba implantuojami kontraceptikai (pavyzdžiui, Implanon):
Jums taip pat reikia naudoti patikimą barjerines kontracepcijos būdą (žr. Nėštumas, žindymo
94
laikotarpis ir vaisingumas). Stocrin gali sumažinti hormoninių kontraceptikų veiksmingumą.
Nustatyta pastojimo atvejų moterims, kurios vartojo Stocrin kontraceptinio implanto vartojimo
metu, nors nebuvo pripažinta, kad gydymas Stocrin susilpnintų kontraceptiko poveikį.
Varfarinas ar acenokumarolis (kraujo krešėjimui mažinti vartojami vaistai). Gydytojas gali
koreguoti Jūsų vartojamą varfarino ar acenokumarolio dozę.
Ginkgo biloba ekstraktas (augalinis preparatas).
Vaistai, kurie gali keisti širdies ritmą:
- vaistai nuo širdies ritmo sutrikimų, pvz., flekainidas arba metoprololis;
- vaistai nuo depresijos, pvz., imipraminas, amitriptilinas arba klomipraminas;
- antibiotikai (makrolidai, fluorochinolonai, imidazolo dariniai).
Stocrin vartojimas su maistu ir gėrimais
Stocrin vartojant nevalgius gali sumažėti nepageidaujamas poveikis. Vartojant Stocrin reikia vengti
gerti greipfrutų sulčių.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Gydymo Stocrin metu ir 12 savaičių po jo moteriai pastoti negalima. Jūsų gydytojas norėdamas
įsitikinti, kad prieš gydymą Stocrin nesate nėščia, gali pareikalauti, kad atliktumėte nėštumo testą.
Jeigu galite pastoti Stocrin vartojimo metu, Jums reikia naudoti patikimas barjerines kontracepcijos
priemones (pvz., prezervatyvus) kartu su kitais kontracepcijos būdais, įskaitant geriamuosius
kontraceptikus (tabletes) arba kitus hormoninius kontraceptikus (pvz., implantus ar injekcijas). Baigus
gydymą efavirenzas kuriam laikui gali išlikti kraujyje, todėl, kaip aprašyta aukščiau, turite ir toliau
vartoti kontraceptines priemones dar 12 savaičių baigus vartoti Stocrin.
Nedelsdama pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia ar ketinate pastoti. Nėščioji Stocrin gali
vartoti tik tada, kai gydytojas nusprendžia, kad tai neišvengiama. Prieš vartojant bet kokį vaistą,
kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Nėštumo metu efavirenzu ar sudėtiniu vaistu, kurio sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino ir
tenofoviro, gydytų gyvūnų palikuonims ir moterų naujagimiams yra stebėti sunkūs apsigimimai. Jeigu
nėštumo metu vartojate Stocrin ar sudėtinę tabletę, kurios sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino ir
tenofoviro, gydytojas gali pareikalauti periodiškai atlikti kraujo ir kitus diagnostikos tyrimus Jūsų
vaisiaus vystymuisi stebėti.
Vartodama Stocrin, kūdikio nežindykite.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Stocrin sudėtyje yra efavirenzo, kuris gali sukelti galvos svaigimą, pablogėjusį dėmesingumą
arba mieguistumą. Jeigu Jūsų būklė yra pakitusi, nevairuokite ir nesinaudokite jokiais įrankiais arba
mechanizmais.
Kiekvienoje Stocrin 600 mg paros dozėje yra laktozės.
Jei gydytojas Jums sakė, kad netoleruojate kai kurių cukraus rūšių, kreipkitės į savo gydytoją prieš
pradėdami vartoti šį vaistą. Asmenys, kuriems yra šis sutrikimas, gali vartoti Stocrin geriamąjį tirpalą,
