E-Pacientas
Aptechkin.by
Eurovaistine internete

Ieškomiausių TOP 5

Tetraxim 0,5ml inj. 2 atskiros adatos N10

Sistemiškai veikiantys priešinfekciniai vaistai >  Vakcinos
Pavadinimas: Tetraxim 0,5ml inj. 2 atskiros adatos N10
Veikliosios medžiagos: Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Tipas: Receptiniai nekompensuojami
Gamintojas: Sanofi-Pasteur
ATC kodas J07CA02
Vidutinė kaina: 224,91 Eur (776,57 Lt)
Lankytojų kaina: -

Išskleisti / Suskleisti Kas yra šis vaistas ir kam jis vartojamas

TETRAXIM apsaugo nuo difterijos, stabligės, kokliušo ir poliomielito. Vakcina veikia, priversdama organizmą patį gaminti antikūnus (organizme susidarančias baltymines medžiagas ), prieš šių ligų sukėlėjus.

TETRAXIM skirta 2 mėnesių ir vyresniems vaikams.

Difterija - infekcinė liga, kuri dažniausiai pažeidžia ryklę. Ryklėje infekcija sukelia skausmą ir pabrinkimą, todėl gali pasireikšti dusulys. Bakterijos, kurios sukelia ligą, taip pat išskiria toksiną (nuodus), kuris gali pažeisti širdį, inkstus ar nervus.

Stabligė (veido raumenų spazmai) – liga, kurią sukelia stabligės bakterija patekusi į gilią žaizdą. Bakterija gamina toksiną (nuodus), kuris sukelia raumenų spazmus, dėl to gali sustoti kvėpavimas ar atsirasti dusulys.

Kokliušas (kokliušinis kosulys) – infekcinė kvėpavimo takų liga, kuria sergama įvairiame amžiuje, tačiau dažniausiai pasireiškia kūdikiams ir jauniems vaikams. Vis dažnėjantys sunkūs kosulio priepuoliai, kurie gali tęstis kelias savaites, yra ligos požymis. Po kosulio priepuolių gali pasireikšti šniokščiantis garsas.

Poliomielitas – ligą sukelia virusai, kurie pažeidžia nervus. Dėl to gali išsivystyti paralyžius ar raumenų silpnumas, dažniausiai kojose. Raumenų, kurie kontroliuoja kvėpavimą ir ryjimą, paralyžius gali būti mirtinas.


Išskleisti / Suskleisti Kas žinotina prieš vartojant vaistą

TETRAXIM vartoti negalima

• Jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), vienam iš neaptinkamų gamybos proceso likučių (glutaraldehidui, neomicinui, streptomicinui ir polimiksinui B) ar kokliušo vakcinoms (neląstelinei ar „visos ląstelės“);

• Jeigu jūsų vaikui buvo alerginių reakcijų po ankstesnės vakcinacijos tokia vakcina ar tokios pačios sudėties vakcina;

Jeigu Jūsų vaikui yra progresuojanti encefalopatija (neurologinė liga);

• Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė encefalopatija (neurologinė liga) per 7 paras po ankstesnio skiepijimo vakcina, kurios sudėtyje yra kokliušo antigenų (visos ląstelės ar neląstelinė vakcina).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasakykite gydytojui ar slaugytojui, jeigu kuris nors iš žemiau išvardytų atvejų tinka Jūsų vaikui.

Jeigu Jūsų vaikas serga trombocitopenija ar turi krešėjimo problemų, leidžiant į raumenis gali prasidėti kraujavimas;

• Jei Jūsų vaikui yra buvę febrilinių traukulių, nesusijusių su ankstesne vakcinacija, labai svarbu stebėti jo kūno temperatūrą 48 val. po vakcinacijos ir reguliariai vartoti vaistus nuo temperatūros 48 val.;

• Reikia atsargiai skirti sekančias vakcinos su kokliušo komponentu dozes, jei po pirminio skiepijimo pasireiškė laikinos reakcijos:

didesnė kaip 40C temperatūra atsiradusi per 48 val. ir nėra susijusi su kitu atpažintu atveju;

kolapsas ar šoko būsena su hipotonijos sumažėjusio atsako epizodu (energijos sumažėjimas) pasireiškę per 48 val. po skiepijimo;

nepaliaujamas, nenuraminamas verkimas trunkantis ≥ 3 valandas, pasireiškiantis per 48 val. po skiepijimo;

febriliniai ar nefebriliniai traukuliai, pasireiškiantys per 3 dienas po skiepijimo.

• Jeigu Jūsų vaikas turi ar turėjo medicininių problemų ar pasireiškė alerginių reakcijų, ypač po skiepijimo TETRAXIM vakcina.

• Jeigu Jūsų vaikui Guillain-Bare sindromas (anomalus jautrumas, paralyžius) ar brachialinis neuritas (paralyžius, išplitęs skausmas rankoje ir petyje) buvo pastebėti pavartojus vakciną, kurios sudėtyje yra stabligės anatoksinas, prieš skiriant vakciną, sudėtyje turinčios stabligės anatoksinų gydytojas turėtų įvertinti skiepijimo naudos ir žalos santykį.

Jei Jūsų vaikui po skiepijimo vakcina, kurios sudėtyje buvo b tipo Haemophilus influenzae vakcinos, pasireiškė edeminė kojų reakcija (tinimas), difterijos-stabligės-kokliušo-poliomielito vakciną ir konjuguotą b tipo Haemophilus influenzae vakciną reikia švirkšti į dvi skirtingas vietas skirtingomis dienomis.

Jei Jūsų vaikui susilpnėjęs imunitetas arba taikomas imuninę sistemą slopinantis gydymas (kortikosteroidais, citotoksiniais vaistais, radioterapija ar kitais vaistais), imuninis atsakas į vakciną gali būti silpnesnis. Tuo atveju prieš skiepijant rekomenduojama palaukti gydymo ar ligos pabaigos. Vis dėl to, jeigu yra lėtinis imuninės sistemos nepakankamumas pvz., užsikrėtus ŽIV, skiepyti rekomenduojama, net jei manoma, kad teigiamas poveikis bus nedidelis.

jeigu Jūsų vaikas karščiuoja arba serga ūmine liga skiepijimas turėtų būti atidėtas.

Įsitikinkite, kad vakcinos neįšvirkšta į kraujagyslę (adata neturi patekti į kraujagyslę) ar į odą.

Kiti vaistai ir TETRAXIM

Šią vakciną galima vartoti kartu su tymų-parotito-raudonukės vakcina, bet švirkšti į skirtingas vietas.

Pirminei vakcinacijai ir pirmajai revakcinacijai vakcina gali būti skiriama su konjuguota b tipo Haemophilus influenzae vakcina (Act-HIB), ją praskiedžiant arba skiriama tuo pačiu metu su šia vakcina jas švirkščiant į dvi skirtingas vietas.

Jei Jūsų vaiką ketinama tuo pat metu skiepyti TETRAXIM vakcina kartu su kitomis čia nenurodytomis vakcinomis, daugiau informacijos gausite iš gydytojo ar vaistininko.

Pasakykite gydytojui ar vaistininkui, jeigu Jūsų vaikas vartoja ar vartojo bet kurį vaistą, net ir įsigytą be recepto.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Kadangi TETRAXIM nevartojamas suaugusiems asmenims, duomenų apie vaisto vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu nėra.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

TETRAXIM nevartojamas suaugusiems asmenims.


Išskleisti / Suskleisti Kaip vartoti vaistą

Vakciną Jūsų vaikui paskirs gydytojas.

Dozavimas

Pirminė vakcinacija

Trys dozės po 0,5 ml, vartojamos su vieno-dviejų mėnesių pertrauka, pagal oficialų skiepų kalendorių – 2-ąjį, 4-ąjį, 6-ąjį mėnesiais.

Revakcinacija

Viena dozė (0,5 ml) praėjus vieneriems metams po pirminės vakcinacijos, paprastai tarp 16-ojo ir 18-ojo mėnesių.

Viena dozė (0,5 ml) laikotarpyje nuo 5 iki 13 metų.

Pirminei vakcinacijai ir pirmajai revakcinacijai vakcina gali būti skiriama su konjuguota b tipo Haemophilus influenzae vakcina (Act-HIB), ją praskiedžiant arba skiriama tuo pačiu metu su šia vakcina jas švirkščiant į dvi skirtingas vietas.

Vartojimo būdas

Vakcina leidžiama į raumenis.

Rekomenduojama injekcijos vieta kūdikiams – priekinis šoninis šlaunies paviršius (vidurinis trečdalis), vaikams – deltinio raumens sritis.

Pamiršus pavartoti TETRAXIM

Gydytojas nuspręs, kada paskiepyti praleistąja doze.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, arba slaugytoją.


Išskleisti / Suskleisti Galimas šalutinis poveikis

Galimas šalutinis poveikis

TETRAXIM, kaip ir visi vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Sunkios alerginės reakcijos

Sunkios alerginės reakcijos, nors ir labai retai, gali pasireikšti po vakcinacijos, paprastai kol Jūsų vaikas vis dar yra vietoje, kurioje buvo paskiepytas.

Jeigu nors vienas iš šių simptomų pasireiškia išėjus iš įstaigos, kur Jūsų vaikui buvo suleista vakcina, turite NEDELSDAMI kreiptis į gydytoją:

veido patinimas, staigus veido ar kaklo tinimas (angioneurozinė edema, Kvinkės edema)

staigus ir sunkus negalavimas su kraujo spaudimo sumažėjimu, sukeliantis mieguistumą ar sąmonės netekimą, padidėjęs širdies ritmas susijęs su kvėpavimo sistemos sutrikimais (anafilaksine reakcija, šoku),

Kiti šalutiniai poveikiai

Jeigu Jūsų vaikui pasireiškia bet kuris iš išvardytų šalutinių poveikių, jis tęsiasi arba stiprėja, praneškite apie tai savo gydytojui ar slaugytojui.

Labai dažnos reakcijos (gali paveikti daugiau nei 1 iš 10 vaikų):

- apetito praradimas,

- nervingumas, irzlumas,

- nenormalus verkimas,

- mieguistumas,

- galvos skausmas,

- vėmimas,

- raumenų skausmas,

- paraudimas injekcijos vietoje (eritema),

- skausmas injekcijos vietoje,

- patinimas injekcijos vietoje (edema),

- karščiavimas (temperatūra 38º C ar didesnė),

- negalavimas.

Dažnos reakcijos (gali paveikti iki 1 iš 10 vaikų):

- nemiga, miego sutrikimai,

- viduriavimas,

- sukietėjimas injekcijos vietoje.

Nedažnos reakcijos (gali paveikti iki 1 iš 100 vaikų):

- nenuraminamas ir ilgalaikis verkimas,

- paraudimas ir patinimas 5 cm ar daugiau injekcijos vietoje,

- karščiavimas (temperatūra 39º C ar didesnė).

Retos reakcijos (gali paveikti iki 1 iš 1000 vaikų):

- karščiavimas (temperatūra virš 40º C).

Reakcijos, kurių dažnis nežinomas (negali būti įvertintas, nes reakcijos buvo praneštos labai retai):

traukuliai su ar be karščiavimo,

alpulys (sinkopė),

odos išbėrimas, paraudimas (eritema),

niežulys (dilgėlinė),

limfmazgių padidėjimas netoli injekcijos vietos (limfadenopatija).

Apie energijos sumažėjimą ar periodus, kai vaikas yra išbalęs, nereaguojantis arba atrodo, jog yra į šoką panašioje būklėje (hipotonijos ir sumažėjusio atsako epizodas) buvo pranešta po injekcijos vakcina, kurios sudėtyje buvo kokliušo antigenų.

Taip pat TETRAXIM leidžiant su vakcina, kurios sudėtyje yra b tipo Haemophilus influenzae, pranešta apie patinimą kojose ar pėdose (edeminės reakcijos, kurios paveikia vieną ar abi apatines galūnes). Šios reakcijos paprastai pasireiškia per kelias valandas po pirminio skiepijimo ir išnyksta be pasekmių. Šias reakcijas gali lydėti pamėlynavimas (cianozė) ar paraudimas, laikini maži raudoni spuogeliai (purpura).

Patinimą gali lydėti smarkus verkimas.

Galimos nepageidaujamos reakcijos (t.y., nepageidaujamos reakcijos praneštos vartojant kitas vakcinas, kurios turi vieną ar daugiau antigenų, esančių TETRAXIM sudėtyje, bet tiesiogiai nesusijusios su TETRAXIM).

Guillain-Bare sindromas (sutrikęs jautrumas, paralyžius) ir brachialinis neuritas (paralyžius, išplitęs skausmas rankoje ar pečiuose) buvo pastebėti pavartojus vakciną, kurios sudėtyje yra stabligės anatoksinas.

Papildoma informacija apie ypatingas pacientų grupes

Neišnešiotiems naujagimiams (28-tą nėštumo savaitę ar anksčiau) per 2-3 dienas po vakcinacijos gali pasireikšti kvėpavimo sustojimų.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu mailto:NepageidaujamaR@vvkt.lt, per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Kaip laikyti TETRAXIM?

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir užpildyto švirkšto po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, TETRAXIM vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti šaldytuve (2ºC - 8ºC)

Negalima užšaldyti.

Pastebėjus, kad pakitusi suspensijos spalva ar yra svetimkūnių, TETRAXIM vartoti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.


Išskleisti / Suskleisti Kita informacija

TETRAXIM sudėtis:

- Veikliosios medžiagos vienoje 0,5 ml vakcinos dozėje yra:

Difterijos anatoksino1 ne mažiau kaip 30 TV

Stabligės anatoksino1 ne mažiau kaip 40 TV

Bordetella pertussis antigenų:

kokliušo anatoksino1 25 mikrogramai

filamentinio hemagliutinino1 25 mikrogramai

Inaktyvuoto 1-ojo tipo polioviruso2 40 D antigeno vienetų

Inaktyvuoto 2-ojo tipo polioviruso2 8 D antigeno vienetai

Inaktyvuoto 3-iojo tipo polioviruso2 32 D antigeno vienetai

1 adsorbuoti ant hidratuoto aliuminio hidroksido (0,30 mg Al3+)

2 Arba ekvivalentiškas antigeno kiekis, nustatytas atitinkamu imunocheminiu būdu.

- Pagalbinės medžiagos yra, Hank‘s terpė be fenolio raudonojo (kompleksinis mišinys, sudarytas iš aminorūgščių (įskaitant fenilalaniną), mineralinių druskų, vitaminų ir kitų medžiagų, tokių kaip gliukozė), acto rūgštis ir/ar natrio hidroksidas (pH koreguoti), formaldehidas, fenoksietanolis ir injekcinis vanduo.

TETRAXIM išvaizda ir kiekis pakuotėje

TETRAXIM injekcinė suspensija vienos dozės vakcina, tiekiama 0,5 ml užpildytame švirkšte. Ši vakcina yra sterili ir balkšva drumsta suspensija.

Kartono dėžutėje yra 1 arba 10 užpildytų švirkštų (be adatos, su prijungta adata, su atskira viena adata arba su atskiromis dviem adatomis).

Gali būti tiekiamos ne visos pakuotės.

Registruotojas

SANOFI PASTEUR

14 Espace Henry Vallée 69007 Lyon

Prancūzija

Gamintojai

SANOFI PASTEUR

14 Espace Henry Vallée 69007 Lyon

Prancūzija

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1225 Budapest

Campona u.1. (Harbor Park)

Vengrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“

A.Juozapavičiaus 6/2, Vilnius

Tel.: 8 5 2755224

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-10-31.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

Prieš leisdami vakciną suplakite, kad susidarytų vienalytė, drumsta, balta suspensija.

Naudojimo instrukcija TETRAXIM injekcinė suspensija užpildytame švirkšte.

Vakcina nuo difterijos, stabligės, kokliušo (neląstelinė, komponentinė) ir nuo poliomielito (inaktyvuota), (adsorbuota)

Užpildytą švirkštą pakratykite, kad susidarytų homogeniška suspensija.

Švirkštui be prijungtos adatos: atskirą adatą tvirtai uždėkite ant švirkšto galo ir pasukdami (900) pritvirtinkite ją.

Vakcina leidžiama į raumenis.

Rekomenduojama injekcijos vieta: priekinis šoninis šlaunies paviršius (vidurinis trečdalis) kūdikiams ir deltinio raumens sritis vyresniems vaikams. Į odą ar veną leisti negalima. TETRAXIM negalima vartoti į kraujagyslę. Įdūrus adatą, įsitikinkite, kad adata nepataikė į kraujagyslę.



"Tetraxim 0,5ml inj. 2 atskiros adatos N10" aprašai:

/Images/Word32.png Informacinis lapelis   Atsisiųsti

Vaistinių, kuriose galite nusipirkti, paieška pagal vietovę:
Rajonas: Gyvenvietė: Vaistinių tinklas:
 

Ieškokit šiose vaistinėse : Vaistinių paieška atlikta šioje vietovėje: Visa Lietuva

Vaistinių atitinkančių jūsų paieškos kriterijus nerasta!


Paskutinė svetainės peržiūros data: 2018 m. sausio 26 diena